Furozix Bula

Furozix

Edema devido a distúrbios cardíacos, hepáticos e renais.
Edema devido a queimaduras.
– Como medicação diurética na insuficiência cardíaca
congestiva.
– Hipertensão arterial e nos edemas de diversas origens.
– Coadjuvante no tratamento das intoxicações exógenas.

Contraindicação do Furozix

Não deve ser usado em pacientes com:
– insuficiência renal com anúria;
– pré-coma e coma hepático associado com encefalopatia
hepática;
– hipopotassemia severa;
– hiponatremia grave;
– hipovolemia (com ou sem hipotensão) ou desidratação;
– hipersensibilidade à furosemida, às sulfonamidas e aos
componentes da fórmula;
– não deve ser utilizado por lactantes;
– não deve ser administrada durante a gravidez .
– Insuficiência renal, coma hepático, distúrbios graves do
equilíbrio eletrolítico.
– Hipersensibilidade à furosemida ou sulfonamidas e aos componentes
da fórmula.
– Em pacientes com possibilidade de apresentarem uma retenção
urinária aguda, a administração de diuréticos deve ser feita com
prudência.
Não deve ser administrado no primeiro trimestre de gravidez.

Como usar o Furozix

Adultos: dose inicial de 20a 80 mg por dia. A dose de manutenção
é de 20 a 40 mg por dia.

Crianças: A posologia recomendada é de 2 mg/kg de peso corporal,
até um máximo de 40 mg por dia.

Precauções do Furozix

O fluxo urinário deve ser assegurado. Em pacientes com obstrução
parcial do fluxo urinário (por exemplo: em pacientes com alterações
de esvaziamento da bexiga, hiperplasia prostática ou estreitamento
da uretra), a produção aumentada de urina pode provocar ou agravar
a doença. Deste modo, estes pacientes necessitam de monitorização
cuidadosa, especialmente durante a fase inicial do tratamento.

O tratamento com Furosemida (substância ativa) necessita
de supervisão médica regular. O monitoramento cuidadoso é
particularmente necessário em pacientes com:

  • Hipotensão;
  • Indesejável diminuição pronunciada na pressão arterial
    constituir-se-ia em um risco especial (ex.: estenoses significantes
    de artérias coronárias ou de vasos cerebrais);
  • Diabetes mellitus latente ou manifesta;
  • Gota ou hiperuricemia assintomática (controle regular do ácido
    úrico);
  • Síndrome hepatorenal, isto é, comprometimento da função renal
    associado com doença hepática severa;
  • Hipoproteinemia, ex.: associada à síndrome nefrótica (o efeito
    da Furosemida (substância ativa) pode ser atenuado e sua
    ototoxicidade potencializada). É recomendada a titulação cuidadosa
    das doses da Furosemida (substância ativa).

Durante tratamento com Furosemida (substância ativa) é
geralmente recomendada a monitorização regular dos níveis de sódio,
potássio e creatinina séricos; é necessária monitorização
particularmente cuidadosa em casos de pacientes com alto risco de
desenvolvimento de alterações eletrolíticas ou em caso de perda
adicional significativa de fluidos (por exemplo, devido a
vômitos, diarreia ou suor intenso). Hipovolemia ou desidratação,
bem como qualquer alteração eletrolítica ou ácido – base
significativas devem ser corrigidas. Isto pode requerer a
descontinuação temporária da Furosemida (substância ativa).

Existe a possibilidade de agravar ou iniciar manifestação de
lúpus eritematoso sistêmico.

Gravidez e lactação

A Furosemida (substância ativa) atravessa a barreira
placentária. Portanto, não deve ser administrada durante a gravidez
a menos que estritamente indicada e por curtos períodos de tempo. O
tratamento durante a gravidez requer monitorização do crescimento
fetal.

A Furosemida (substância ativa) passa para o leite e pode inibir
a lactação. As mulheres não devem amamentar se estiverem sendo
tratadas com Furosemida (substância ativa).

Categoria de risco na gravidez: categoria C. Este
medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica.

Populações especiais

Pacientes idosos

A eliminação de Furosemida (substância ativa) é diminuída devido
à redução na função renal.

A ação diurética da Furosemida (substância ativa) pode levar ou
contribuir para hipovolemia e desidratação, especialmente em
pacientes idosos. A depleção grave de fluidos pode levar a
hemoconcentração com tendência ao desenvolvimento de tromboses.

Crianças

O monitoramento cuidadoso é necessário em crianças prematuras
devido ao possível desenvolvimento de nefrolitíase e
nefrocalcinose; a função renal deverá ser monitorizada e deverá ser
realizada uma ultrassonografia renal.

Caso a Furosemida (substância ativa) seja administrada a
crianças prematuras durante as primeiras semanas de vida, pode
aumentar o risco de persistência de ducto de Botallo.

Alterações na capacidade de dirigir veículos ou operar
máquinas

Alguns efeitos adversos (como queda acentuada indesejável da
pressão sanguínea) podem prejudicar a capacidade do paciente em se
concentrar e reagir e, portanto, constitui um risco em situações em
que suas habilidades são especialmente importantes, como dirigir ou
operar máquinas.

Sensibilidade cruzada

Pacientes hipersensíveis a antibióticos do tipo sulfonamidas ou
sulfoniluréias podem apresentar sensibilidade cruzada com o
medicamento.

Este medicamento pode causar
doping.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Lasix®.

Reações Adversas do Furozix

A seguinte taxa de frequência é utilizada, quando
aplicável:

  • Reação muito comum (gt; 1/10).
  • Reação comum (gt; 1/100 e ≤ 1/10).
  • Reação incomum (gt; 1/1.000 e ≤ 1/100).
  • Reação rara (gt; 1/10.000 e ≤ 1/1.000).
  • Reação muito rara (≤ 1/10.000).
  • Desconhecido: não pode ser estimada por dados disponíveis.

Distúrbios metabólico e nutricional

Muito Comum

Distúrbios eletrolíticos (incluindo sintomáticos), desidratação
e hipovolemia, especialmente em pacientes idosos, aumento nos
níveis séricos de creatinina e triglicérides.

Comum

Hiponatremia, hipocloremia, hipopotassemia, aumento nos níveis
séricos de colesterol e ácido úrico, crises de gota e aumento no
volume urinário.

Incomum

Tolerância à glicose diminuída; o diabetes mellitus latente pode
se manifestar.

Desconhecido

Hipocalcemia, hipomagnesemia, aumento nos níveis séricos de
ureia e alcalose metabólica, Síndrome de Bartter no contexto de uso
inadequado e/ou a longo prazo da Furosemida (substância ativa).

Distúrbios vasculares

Muito comum (para infusão intravenosa)

Hipotensão incluindo hipotensão ortostática.

Raro

Vasculite.

Desconhecido

Trombose

Distúrbios renal e urinário

Comum

Aumento no volume urinário.

Raro

Nefrite tubulointersticial.

Desconhecido

Aumento nos níveis de sódio e cloreto na urina; retenção
urinária (em pacientes com obstrução parcial do fluxo urinário);
nefrocalcinose/nefrolitíase em crianças prematuras, falência
renal.

Distúrbios gastrintestinais

Incomum

Náuseas.

Raro

Vômitos, diarreia.

Muito raro

Pancreatite aguda.

Distúrbios hepatobiliares

Muito raro

Colestase, aumento nas transaminases.

Distúrbios auditivos e labirinto

Incomum

Alterações na audição, embora geralmente de caráter transitório,
particularmente em pacientes com insuficiência renal,
hipoproteinemia (por exemplo: síndrome nefrótica) e/ou quando
Furosemida (substância ativa) intravenosa for administrada
rapidamente. Casos de surdez, algumas vezes irreversível, foram
reportados após administração oral ou IV de Furosemida (substância
ativa).

Muito raro

Tinido.

Distúrbios no tecido subcutâneo e pele

Incomum

Prurido, urticária, rash, dermatites bolhosas, eritema
multiforme, penfigoide, dermatite esfoliativa, púrpura, reação de
fotossensibilidade.

Desconhecido

Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, PEGA
(Pustulose Exantemática Generalizada Aguda) e DRESS (rash
ao fármaco com eosinofilia e sintomas sistêmicos), reações
liquenoides.

Distúrbios do sistema imune

Raro

Reações anafiláticas ou anafilactoides severas (por exemplo, com
choque).

Desconhecido

Agravamento ou início de manifestação de lúpus eritematoso
sistêmico.

Distúrbios do sistema nervoso

Raro

Parestesia.

Comum

Encefalopatia hepática em pacientes com insuficiência
hepatocelular.

Desconhecido

Vertigem, desmaio ou perda de consciência, cefaleia.

Distúrbios do sistema linfático e sanguíneo

Comum

Hemoconcentração.

Incomum

Trombocitopenia.

Raro

Leucopenia, eosinofilia.

Muito raro

Agranulocitose, anemia aplástica ou anemia hemolítica.

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido
conjuntivo

Desconhecido

Casos de rabdomiólise foram relatados, muitas vezes na situação
de hipopotassemia severa.

Distúrbios congênito e genético/familiar

Desconhecido

Risco aumentado de persistência do ducto arterioso quando
Furosemida (substância ativa) for administrada a crianças
prematuras durante as primeiras semanas de vida.

Distúrbios gerais

Raro

Febre.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

Furozix, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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