Fosamax Bula

Fosamax

Como Fosamax funciona?


Fosamax é um composto que atua como um potente inibidor
específico da reabsorção óssea.

Fosamax pertence à classe de medicamentos não hormonais
chamados bisfosfonatos, que ajudam na reconstituição dos ossos
e faz com que os ossos tenham menos propensão a fraturas.

Como o osso é mantido normal?

O osso sofre um processo normal de reconstrução continua.
Primeiro, o osso mais antigo é removido (reabsorvido) e então
é formado o osso novo. Esse processo balanceado de reabsorção e
formação óssea mantém seu esqueleto saudável e forte.

O que é osteoporose e por que ela deve ser
tratada?

A osteoporose é um afinamento e enfraquecimento dos ossos. Esse
processo é comum em mulheres após a menopausa e também pode ocorrer
em homens. A osteoporose ocorre frequentemente em mulheres vários
anos após a menopausa, a qual ocorre quando os ovários param de
produzir o hormônio feminino, estrogênio, ou são removidos (que
pode ocorrer, por exemplo, durante uma histerectomia). Quanto mais
cedo a mulher atinge a menopausa, maior o risco de osteoporose.

A osteoporose também pode ocorrer em homens por vários motivos,
incluindo envelhecimento e/ou baixo nível de hormônio masculino, a
testosterona. Em todos os casos, o osso é removido mais rápido do
que é formado, de forma que ocorre a perda óssea e o osso torna-se
mais fraco. Portanto, a manutenção da massa óssea e a prevenção da
perda óssea adicional são importantes para manter seu esqueleto
saudável.

No início, a osteoporose geralmente não apresenta sintomas. Se
não tratada, no entanto, pode resultar em fraturas (ossos
quebrados). Embora as fraturas geralmente causem dor, as fraturas
dos ossos da coluna podem não ser percebidas até causarem
diminuição da altura. As fraturas podem ocorrer durante as
atividades diárias normais, como se levantar, ou de uma lesão de
menor gravidade que não fraturaria naturalmente o osso normal. As
fraturas ocorrem em geral no quadril, na coluna ou no punho e podem
causar não apenas dor, mas também deformidade e incapacidade
consideráveis (como postura encurvada da coluna e perda da
mobilidade).

Como a osteoporose pode ser tratada?

Seu médico prescreveu Fosamax para tratar sua osteoporose.
Fosamax não apenas previne a perda óssea, mas também
realmente ajuda a reconstruir o osso que você possa ter perdido e
deixa o osso menos propenso a sofrer fratura. Dessa maneira,
Fosamax reverte a progressão da osteoporose.

Além disso, seu médico pode recomendar uma ou mais das seguintes
mudanças de estilo de vida:

  • – Pare de fumar:

    Aparentemente, o tabagismo aumenta a velocidade de perda
    óssea e, consequentemente, pode aumentar seu risco de sofrer
    fratura;

  • – Faça exercícios:

    Assim como os músculos, os ossos precisam ser exercitados para
    permanecerem fortes e saudáveis. Consulte seu médico antes de
    iniciar qualquer programa de exercícios físicos;

  • – Alimente-se com uma dieta balanceada:

    Seu médico pode alertá-la (o) para modificar sua dieta ou para
    tomar alguns suplementos nutricionais.

Por que é importante continuar tomando
Fosamax?

É importante tomar Fosamax por um longo período para
continuar a prevenir a perda óssea e ajudar a reconstituir o osso
que você possa ter perdido. Portanto, é importante seguir as
orientações de seu médico para tomar Fosamax, sem esquecer de
tomar as doses ou sem modificar o esquema posológico prescrito.

Contraindicação do Fosamax

Você não deve tomar Fosamax se:

  • Apresentar algum distúrbio do esôfago (o tubo que liga a boca
    ao estômago);
  • Não conseguir permanecer em pé ou na posição sentada durante,
    pelo menos, 30 minutos;
  • Tiver hipersensibilidade a qualquer componente do produto;
  • Seu médico lhe disser que atualmente você apresenta deficiência
    de cálcio no sangue.

Como usar o Fosamax

Escolha um dia da semana que lhe seja mais adequado e nesse dia,
tome um comprimido de Fosamax uma vez por semana.

É importante que você continue tomando Fosamax durante todo o
período receitado pelo seu médico. O tratamento da osteoporose
somente será possível se você não parar de tomar o comprimido de
Fosamax.

Como usar

Existem coisas importantes que você deve fazer para assegurar o
máximo de benefício com Fosamax.

  1. No dia escolhido, ao levantar-se e antes de se alimentar, beber
    qualquer tipo de líquido ou tomar qualquer outro medicamento,
    tome um comprimido de Fosamax com um copo cheio de
    água filtrada (180-240 ml).
  • Não tomar com água mineral;
  • Não tomar com café ou chá;
  • Não tomar com suco;
  • Não mastigue ou chupe o compriido de Fosamax.
  1. Após ter engolido o comprimido de Fosamax, não se deite – fique
    em posição ereta (sentada, em pé ou caminhando) durante pelo
    menos 30 minutos e não se deite até que você tenha feito a sua
    primeira refeição do dia.
  2. Não tome Fosamax à noite, ao se deitar, ou pela manhã, antes de
    se levantar. 

As recomendações acima facilitarão a chegada do comprimido de
Fosamax ao estômago e deste modo, reduzirão o potencial de
irritação do esôfago (o tubo que vai da boca ao estômago).

  1. Após engolir o comprimido de Fosamax, espere pelo menos 30
    minutos antes de se alimentar, beber ou tomar qualquer outra
    medicação, incluindo antiácidos, suplementos de cálcio e
    vitaminas. Fosamax só é eficaz se ingerido quando seu estômago
    estiver vazio.
  2. Se você sentir dificuldade ou dor ao engolir o comprimido, dor
    no peito ou azia que seja recente ou tenha piorado, pare de
    tomar Fosamax e procure seu médico.
  3. Você sempre deve dizer ao seu médico sobre todos os
    medicamentos que esteja tomando ou planeje tomar, incluindo
    aqueles obtidos sem prescrição médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.


O que devo fazer quando me esquecer de usar
Fosamax?

Se você se esquecer de tomar o comprimido no dia correto, tome-o
na manhã do dia em que você se lembrar. 

Não tome dois comprimidos no mesmo dia. Volte a tomar uma dose
por semana, no seu dia escolhido, como originalmente
estabelecido.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu
médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Fosamax

Informe seu médico sobre quaisquer problemas médicos ou
odontológicos que você apresente ou tenha apresentado,
incluindo doença renal conhecida, sobre quaisquer tipos de alergias
e se for ou tiver sido fumante.

Se apresentar qualquer problema digestivo ou de deglutição,
informe seu médico antes de tomar Fosamax.

Reações Adversas do Fosamax

A maioria dos pacientes não apresenta efeitos adversos com
Fosamax. No entanto, como qualquer medicamento, Fosamax pode
apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados reações
adversas.

As reações adversas em geral foram leves. Alguns pacientes podem
apresentar distúrbios digestivos, como náusea, vômito ou fezes
escuras e/ou sanguinolentas. Alguns distúrbios digestivos podem ser
graves, incluindo irritação ou ulceração do esôfago (o tubo que
liga a boca ao estômago), que podem causar dor torácica, refluxo
gastroesofágico, dificuldade para engolir ou dor após a deglutição.
Estas reações podem ocorrer especialmente se os pacientes não
tomarem Fosamax com um copo cheio de água e/ou se deitarem menos de
30 minutos após tomar Fosamax ou antes da primeira refeição do
dia.

As reações esofagianas podem piorar se os pacientes continuarem
a tomar Fosamax após o desenvolvimento dos sintomas sugestivos de
irritação do esôfago.

Alguns pacientes podem experimentar dor óssea, muscular ou das
articulações raramente graves.

Pacientes que desenvolverem dores ósseas, muscular ou das
articulações graves devem entrar em contato com seu médico. A
maioria dos pacientes experimentou alívio após interromperem o uso.
Os pacientes, raramente, apresentaram inchaço nas juntas ou inchaço
nas mãos e pernas.

Sintomas como gripe e resfriado, são comuns no início do
tratamento. Em raros casos pacientes tomando Fosamax apresentam
coceira, dor ocular, dor de ouvido ou erupções cutâneas que podem
piorar a luz do sol. Foi relatada perda de cabelo.

Raramente podem ocorrer reações cutâneas graves. Podem ocorrer
reações alérgicas, como urticária, ou inchaço da face, dos lábios,
da língua e/ou garganta, que podem causar dificuldade de respiração
ou de deglutição. Pacientes podem experimentar vertigem ou
alterações no paladar Raramente, ocorreram úlceras gástricas ou
outras úlceras pépticas (algumas graves). Ocorreram úlceras na
boca quando o comprimido foi mastigado ou dissolvido na boca.

Os pacientes raramente tiveram problemas maxilares associados
com o atraso na cura de infecções, frequentemente após extração
dentária. Os pacientes raramente apresentaram fraturas em partes
específicas do osso da coxa.

Seu médico possui uma lista mais completa dos efeitos adversos.
Se experimentar esses ou quaisquer sintomas incomuns, informe seu
médico imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Fosamax

Gravidez e Amamentação

Não tome Fosamax se você estiver grávida ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião
dentista.

Crianças

Fosamax não é indicado para uso em crianças.

Idosos

Fosamax age igualmente bem e é bem tolerado por pacientes com
idade superior ou inferior a 65 anos.

Dirigir ou Operar Máquinas

Foram relatadas reações adversas com Fosamax que podem afetar
sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Respostas individuais
ao Fosamax podem variar.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser
perigoso para a sua saúde.

Composição do Fosamax

Ingrediente ativo

Cada comprimido de Fosamax 70 mg contém 91,37 mg de alendronato
de sódio que equivale a 70 mg de ácido alendrônico.

Ingredientes inativos

Celulose microcristalina, lactose, croscarmelose sódica e
estearato de magnésio.

Superdosagem do Fosamax

Se tomar muitos comprimidos, tome um copo cheio de leite e entre
em contato com seu médico imediatamente. Não provoque vômito. Não
se deite.

Não há informações específicas relativas à superdosagem com
Fosamax. Podem ocorrer hipocalcemia, hipofosfatemia (queda da
concentração de cálcio e fosfato no sangue, respectivamente) e
reações gastrintestinais, tais como mal-estar gástrico, pirose
(queimação gástrica), esofagite, gastrite ou úlcera.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula
do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Fosamax

Veja em ‘Posologia’.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo
uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser
perigoso para a sua saúde.

Cuidados de Armazenamento do Fosamax

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aparência

Fosamax 70 mg é um comprimido branco, oval, com um contorno de
uma imagem de osso em um lado e o número “31” impresso do outro
lado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Fosamax

MS 1.0029.0016

Farm. Resp.: Fernando C. Lemos – CRF-SP nº 16.243

Registrado e importado por:

Merck Sharp amp; Dohme Farmacêutica Ltda.
Rua 13 de Maio, 815 – Sousas, Campinas/ SP
CNPJ: 45.987.013/0001-34 – Indústria Brasileira

Fabricado por:

Savio Industrial S.r.L.
Pavia, Itália 

Embalado por:

Merck Sharp amp; Dohme Farmacêutica Ltda.
Rua 13 de Maio, 1.161 – Sousas, Campinas/SP

Venda sob prescrição médica.

Fosamax, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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