Floratil Pó Oral

Como o Floratil Pó Oral funciona?

A substância ativa do Floratil^® é o Saccharomyces
boulardii, um probiótico, ou seja, um microrganismo vivo que,
quando administrado em quantidade adequada traz benefício para a
sua saúde.

Como função benéfica ao organismo, o Saccharomyces
boulardii tem efeito sobre o equilíbrio bacteriano intestinal
e sobre o controle de diarreias.

Contraindicação do Floratil Pó Oral

Não são conhecidas, até o momento, condições que contraindiquem
o uso de Floratil^® 200 mg, exceto se você tem alergia à
substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

Como usar o Floratil Pó Oral

Floratil^® 200 mg pode ser tomado por crianças
pequenas e também por pessoas com dificuldades de engolir. O pó
contido no envelope pode ser administrado diretamente na boca ou
adicionado a mamadeiras e pequenas quantidades de líquidos ou
alimentos semissólidos.

Uma vez abertos, os envelopes devem ser consumidos
imediatamente, pois o contato com o ar e a umidade alteram o prazo
de validade do produto. Não adicionar o produto a líquidos ou
alimentos quentes (temperatura acima de 60ºC) ou gelados, assim
como a bebidas alcoólicas.

Os envelopes de Floratil^® 200 mg só devem ser abertos
no momento de sua utilização. Não se deve guardar envelopes abertos
para usar mais tarde.

Floratil 200 mg deve ser tomado de preferência em jejum ou meia
hora antes das refeições.

Posologia do Floratil Pó Oral

Alterações agudas da flora intestinal e na diarréia por
Clostridium difficile

Um envelope, duas vezes ao dia.

Alterações crônicas da flora intestinal

Um envelope uma vez ao dia.

A posologia de Floratil^® 200 mg pode ser alterada a
critério médico. Na maioria dos casos, são suficientes dois a três
dias de tratamento.

Se os sintomas persistirem após cinco dias, procure o
médico.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de
risco

Floratil^® 200 mg não é absorvido e pode ser utilizado
por qualquer tipo de paciente.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Floratil Pó Oral?

Tome a dose seguinte na hora habitual. Não tome uma dose dobrada
para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Floratil Pó Oral

O manuseio das cápsulas de Floratil^® 200 mg requer
cuidados caso você esteja fazendo uso de cateter venoso
central.

Este medicamento contém lactose e portanto pode conter
traços de outros compostos derivados do leite.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Gravidez e amamentação

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez
desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.

Direção de veículos e operação de máquinas

Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante
tratamento com Floratil^® 200 mg.

Reações Adversas do Floratil Pó Oral

Até o momento não são conhecidas reações desagradáveis
decorrentes do uso de Floratil^® 200 mg. Em algumas
crianças ou recém-nascidos pode-se observar odor de fermento nas
fezes, sem qualquer significado nocivo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Floratil Pó Oral

Cada envelope com 1 g de pó contém

200 mg de Saccharomyces boulardii CNCM I-745 (200 mg de
liofilizado contêm no mínimo 1 x 10⁹ células de
Saccharomyces boulardii CNCM I-745).

Excipientes:

aroma tutti-frutti, estearato de magnésio, frutose e
lactose.

Apresentação do Floratil Pó Oral

Pó oral

Envelopes com 1 g de pó.

Embalagem contendo 4 ou 6 envelopes.

Embalagem fracionável com 25 envelopes para dispensação
individual.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Floratil Pó Oral

Não são conhecidos sintomas provocados por uma dose excessiva de
Floratil 200 mg.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Floratil Pó Oral

Não são conhecidas interações medicamentosas para o
Floratil^® 200mg, a não ser diminuição da sua ação quando
é tomado juntamente com medicamentos para tratar micoses.

Se você encontra-se sob tratamento com antibióticos ou
quimioterápicos, ingerir Floratil^® um pouco antes desses
medicamentos.

Não utilizar o produto junto com bebidas alcoólicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Floratil Pó Oral

Resultados de Eficácia

Saccharomyces Boulardii (substância ativa) é um
preparado biológico cujo princípio ativo é o levedo
Saccharomyces Boulardii (substância ativa), que foi
isolado de frutas silvestres tropicais. É um microrganismo vivo,
resistente à ação dos sucos gástrico, entérico e pancreático, assim
como à da bile, de antibióticos e quimioterápicos.
Saccharomyces Boulardii (substância ativa) beneficia o
desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a
proliferação dos microrganismos potencialmente nocivos ao tubo
digestivo.

Diversas propriedades do Saccharomyces
Boulardii (substância ativa) contribuem para explicar o efeito
terapêutico de Saccharomyces Boulardii (substância
ativa):

Antagonismo microbiano

Pôde-se demonstrar in vitro que o Saccharomyces
Boulardii (substância ativa) inibe o crescimento de diferentes
agentes patogênicos, tais como Proteus, Escherichia coli, Shigella,
Salmonella, Pseudomonas, Staphylococcus e Candida albicans. Foi
também demonstrada inibição in vivo do desenvolvimento desse último
microrganismo.

Síntese de vitaminas do complexo B

Produção de tiamina, riboflavina, ácido pantotênico, piridoxina
e ácido nicotínico.

Aumento da atividade enzimática

O tratamento oral de voluntários humanos e ratos com
Saccharomyces Boulardii (substância ativa) está
relacionado com aumento acentuado na atividade das dissacaridases
(sacarase, lactase e maltase).

A ação do Saccharomyces Boulardii (substância ativa)
nas alterações infecciosas da flora intestinal, ao que tudo indica,
está associada ao seu efeito antagônico direto, à estimulação do
antagonismo biológico das bactérias Escherichia coli não
patogênicas e às propriedades metabólicas do levedo que,
administrado em concentrações elevadas, impede o desenvolvimento de
populações bacterianas anormalmente proliferadas, restabelecendo o
equilíbrio da flora normal. Essa ação antagônica do
Saccharomyces Boulardii (substância ativa) sobre
microrganismos patogênicos, como o Clostridium difficile, pode
explicar, ainda, sua ação sobre a diarreia que surge em decorrência
da antibioticoterapia.

Referências bibliográficas:

Mcfarland LV, Surawicz CM,
Greenberg RN, et al. Prevention of beta-lactam-associated diarrhea
by Saccharomyces Boulardii (substância ativa) compared
with placebo. Am J Gastroenterol. 1995;90(3):439-48.

Mcfarland LV, Surawicz CM,
Greenberg RN, et al. A randomized placebo-controlled trial of
Saccharomyces Boulardii (substância ativa) in combination
with standard antibiotics for Clostridium difficile disease. JAMA.
1994;271(24):1913-8.

Características Farmacológicas

Saccharomyces Boulardii (substância ativa) é uma
levedura não tóxica e não transmissível cujo mecanismo de ação
específico compreende efeito biorregulador sobre a flora intestinal
e sobre as enzimas dissacaridases. Saccharomyces Boulardii
(substância ativa) possui propriedades funcionais similares àquelas
da flora intestinal normal, com resistência natural a agentes
antibacterianos, exceto antimicóticos. Estudos clínicos e
farmacológicos demonstraram que o tratamento oral com um
liofilizado de Saccharomyces Boulardii (substância ativa)
apresenta efeitos benéficos na prevenção da ocorrência de
complicações ligadas às alterações na flora intestinal normal, tais
como supercrescimento bacteriano intestinal. O produto não é
absorvido, exercendo sua ação local ao longo do trato
gastrintestinal.

O S. boulardii, quando administrado por via oral, atinge um
estado regular de concentrações em 3 dias (72 horas),
independentemente da dose utilizada, e desaparece entre 3 a 5 dias
após a interrupção da administração. Não se observou diferença no
estado de equilíbrio utilizando doses de 1 ou 3 gramas diárias.

Menos de 1% da dose oral é recuperada nas fezes e o
Saccharomyces Boulardii (substância ativa) desaparece
rapidamente do trato gastrintestinal quando cessa a ingestão do
produto.

Cuidados de Armazenamento do Floratil Pó
Oral

Você deve conservar Floratil^® 200 mg em temperatura
ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade, conservando as
embalagens bem fechadas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Os envelopes de Floratil^® 200 mg contém pó de
cor bege com cristais brancos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Floratil Pó Oral

Reg. M.S. 1.0089.0090

Farmacêutica Responsável:

Alexandre Canellas de Souza
CRF-RJ nº 23277

Importado por:

Merck S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro – RJ
CEP 22710-571
Indústria Brasileira

SAC:

0800 727 7293

Fabricado e embalado por:

Biocodex
Beauvais – França

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Floratil-Po-Oral, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.