Flogolab Bula

Flogolab

Como o Flogolab funciona?


O efeito tripla ação do Flogolab (atuação enquanto
anti-inflamatório, analgésico e anestésico bucal) ocorre porque a
benzidamina tem o efeito direto nas células onde existe o processo
inflamatório. Ele age onde é necessário nos tecidos inflamados e
seus efeitos se manifestam somente nas áreas alteradas, ajudando a
curar o local inflamado.

Contraindicação do Flogolab

Flogolab não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia
ao cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da
fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6
anos.

Como usar o Flogolab

Fazer 2, 3 ou mais bochechos ou gargarejos ao dia com 15 ml (1
copo-medida e meio) de colutório puro, podendo ser diluído em um
pouco de água. Utilizar até o alívio dos sintomas. Limite máximo
diário de 10 bochechos.

Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Flogolab?


Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Flogolab

Flogolab colutório destina-se ao uso tópico, em gargarejos e
bochechos, portanto não deve ser ingerido.

Flogolab não contém açúcar.

Este produto contém o corante amarelo de
Tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre
as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao
ácido acetilsalicílico.

Reações Adversas do Flogolab

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo
urticária, fotossensibilidade, e broncoespasmo muito raramente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Flogolab

Insuficiência renal

Em caso de insuficiência renal, consulte seu médico antes de
utilizar Flogolab.

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Flogolab

Cada mL contém

Cloridrato de benzidamina 

1,5 mg 

Excipientes q.s.p

1 mL   

Aroma de hortelã, corante amarelo tartrazina, corante azul
brilhante, nonoxinol, sacarina sódica, sorbitol, metilparabeno,
álcool etílico e água purificada.

Apresentação do Flogolab


Colutório 1,5 mg/mL

Embalagem contendo 1 frasco com 150 mL + 1 copo-medida.

Uso bucal – Não ingerir.

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos.

Superdosagem do Flogolab

Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer
agitação, ansiedade, alucinações e convulsões.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação Medicamentosa do Flogolab

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Flogolab

Resultados de eficácia

O Cloridrato de Benzidamina (substância ativa desse medicamento)
pertence aos anti-inflamatórios primários, pois inibe os processos
inflamatórios mais com os mecanismos locais do que com os
sistêmicos. Acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e
seus efeitos se manifestam somente em órgãos patologicamente
alterados. O Cloridrato de Benzidamina (substância ativa desse
medicamento) possui eficácia analgésica e anestésica local. A
benzidamina pertence a um grupo de AINEs e raramente está associada
a casos de toxicidade.

Devido a larga experiência mundial, a droga é utilizada em
produtos isentos de prescrição. Atualmente está presente em
veículos de pastilhas, enxaguantes bucais, spray bucal, cremes
dermatológicos entre outros.

Publicaram um estudo duplo-cego, placebo-controlado em que foram
demostrados os benefícios do uso de benzidamina tópica para
afecções inflamatórias de garganta. O grupo que fez uso de
benzidamina apresentou alívio da dor e disfagia em 24 horas
significativamente maior que o grupo placebo (lt;0.001). Na
avaliação médica com 24 horas de uso, a benzidamina ofereceu efeito
significativamente maior sobre a hiperemia e o edema local
(Plt;0.04), se comparado com o grupo controle. Os eventos adversos
foram leves e não houve diferença clínica entre os grupos. Os
autores concluíram que a benzidamina é um medicamento seguro e
eficaz para o tratamento dos sinais e sintomas de afecções
inflamatórias de garganta.

Realizaram estudo randomizado placebo-controlado em pacientes
submetidos a radioterapia para câncer de orofaringe. Os
participantes do estudo foram randomizados para receber benzidamina
tópica ou placebo, antes, durante e duas semanas após o término do
ciclo de radioterapia. O grupo que recebeu benzidamina apresentou
redução significativa (P=0.006) de 30% da área de eritema e
ulceração. Mais de 33% do grupo que fez uso de benzidamina
permaneceram sem ulceração, comparados aos 18% do grupo controle
(p=0.037). Além disso, o grupo que recebeu benzidamina apresentou
um tempo significativamente maior para iniciar o uso de
analgésicos sistêmicos comparado com o grupo placebo (Plt;0.05). Os
autores concluíram que o uso de benzidamina é seguro, eficaz e bem
tolerado para profillaxia de mucosite por radioterapia.

Avaliaram a eficácia e tolerabilidade do uso da benzidamina
tópica sobre o processo inflamatório pós-extração do terceiro molar
em estudo comparativo duplo-cego, observacional, prospectivo e
longitudinal.

Os participantes de pesquisa foram alocados em um de dois
grupos: um grupo recebeu benzidamina e outro grupo recebeu placebo.
Cada paciente foi instruído a aplicar o produto recebido seis vezes
ao dia por cinco dias e foram clinicamente avaliados antes do
início do estudo e após duas e cinco semanas do término do
tratamento. Os resultados clínicos foram superiores para o grupo
que recebeu benzidamina, se comparado ao grupo placebo. Os autores
concluíram que a benzidamina tópica, usada em pacientes após
cirurgia odontológica (extração do terceiro molar), é um
medicamento útil, cujas propriedades antiséptica e analgésica
puderam ser verificadas de forma objetiva nesse estudo.

Publicaram em 2007 um guia prático sobre a prevenção e
tratamento de mucosite, em que a utilização da benzidamina tópica é
recomendada para esses casos.

Devido a larga experiência mundial, a benzidamina é utilizada em
produtos isentos de prescrição. Atualmente está presente em
veículos como pastilhas, enxaguantes bucais, spray bucal, cremes
odontológicos, entre outros. A potência anti-inflamatória,
analgésica e antiséptica da benzidamina, associada a reduzidas
concentrações nesses produtos, conferem eficácia e segurança do seu
uso em uma série de afecções inflamatórias da mucosa oral.

Características farmacológicas

O Cloridrato de Benzidamina (substância ativa desse medicamento)
é um anti-inflamatório não esteroidal, derivado do imidazol,
indicado para uso sistêmico ou tópico. Por não ser esteroide, não
apresenta os efeitos adversos característicos destes compostos. A
absorção da benzidamina por via tópica (pela mucosa) é reduzida, da
ordem de 10% da dose administrada. Menos de 20% do medicamento
absorvido se liga a proteínas plasmáticas. A benzidamina
acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus
efeitos se manifestam somente em órgãos patologicamente alterados.
O metabolismo da benzidamina é hepático, com formação de
metabólitos inativos e produtos de conjugação, principalmente por
reações de N-oxidação. Níveis sistêmicos de benzidamina são
principalmente excretados por via renal como metabólitos inativos,
produtos de conjugação e, em menor grau, de forma inalterada.

O Cloridrato de Benzidamina (substância ativa desse medicamento)
pertence aos anti-inflamatórios primários, pois inibe os processos
inflamatórios preferencialmente por mecanismos locais em detrimento
de mecanismos sistêmicos. O cloridrato de benzidamina possui
atividade anti-inflamatória, analgésica e anestésica local, além de
atividade antimicrobiana. Sua ação ocorre porque a benzidamina tem
o efeito de estabilizar as membranas celulares e de inibir a
produção de citocinas e a quimiotaxia de monócitos, que exerce
papel importante nos processos inflamatórios. Diferentemente de
outros AINE, a benzidamina é desprovida de atividade no metabolismo
do ácido aracdônico.

Ela possui um efeito estabilizador da membrana de vários tipos
celulares, particularmente de neutrófilos, o que inibe a liberação
de enzimas com atividade pró-inflamatórias pelos lisossomos e
grânulos. Além dessas ações, a benzidamina inibe certas funções
plaquetárias e reduz as alterações do fluxo de perfusão sanguínea e
da permeabilidade vascular produzidos por substâncias como
histamina, acetilcolina, serotonina e adrenalina. Essa última
atividade é a principal responsável pelo efeito anti-edematoso da
benzidamina.

Após a aplicação tópica de benzidamina observou-se efeito
anestésico local, extremamente útil no alivio de sintomas de dor e
queimação, frequentemente associados ao processo inflamatório.

A atividade anestésica local da benzidamina está provavelmente
relacionada às suas características estruturais comuns a alguns
anestésicos locais que, quando aplicados topicamente e em
concentrações adequadas, bloqueiam de forma reversível a condução
nervosa e, consequentemente, a transmissão do sinal de dor. Além
das atividades anti-inflamatória e analgésica, a benzidamina possui
atividade tópica bactericida e fungicida para diferentes espécies
de microrganismos.

Cuidados de Armazenamento do Flogolab

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC), protegido
da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características Físicas

Líquido límpido, de cor verde e odor característico de hortelã,
isento de partículas sólidas, sem grumos e/ou presença de
precipitados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Flogolab

Reg. M.S. n° 1.1819.0024

Farm. Resp.:

Filipe Thomas Steger
CRF-RS 10473

Multilab Ind. e Com. de Prod. Farm. Ltda.

RS 401 – Km 30 – n° 1009
São Jerônimo – RS
CEP 96700-000
CNPJ 92.265.552/0001-40
Indústria Brasileira

SAC:

0800 600 0660

Data de fabricação, lote e validade: vide
embalagem.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Flogolab, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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