Flogo Rosa Pó

Como o Flogo-Rosa Pó funciona?

O cloridrato de benzidamina é um anti-inflamatório não
esteroidal, derivado do imidazol.

O cloridrato de benzidamina inibe a inflamação, pois acumula-se,
preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus efeitos se
manifestam somente em órgãos alterados com alguma doença.

Na aplicação tópica (para passar na pele), além de sua atividade
anti-inflamatória (contra a inflamação) e analgésica (contra a
dor), a benzidamina exerce também localmente ação anestésica,
antibacteriana (mata as  bactérias) e antifúngica (mata os
fungos). Além disso, o uso de Flogo-Rosa nas concentrações corretas
respeita a flora vaginal normal.

O tempo médio estimado para início da ação terapêutica após a
administração de Flogo-Rosa é imediato, com alívio dos sintomas em
poucos minutos após aplicação.

Contraindicação do Flogo-Rosa Pó

Flogo-Rosa não deve ser utilizado por pacientes que tenham
alergia ao cloridrato de benzidamina ou a qualquer componente da
fórmula.

Como usar o Flogo-Rosa Pó

Dissolver o conteúdo de 1 a 2 envelopes em 1 litro de água e
usar em lavagens vaginais, 1 ou 2 vezes por dia, ou conforme
recomendação médica.

A segurança e eficácia de Flogo-Rosa somente são garantidas na
administração por via tópica (local).

Atenção: não ingerir.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Flogo-Rosa Pó?

Caso você esqueça de usar o medicamento, use-o assim que
lembrar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Flogo-Rosa Pó

Flogo-Rosa destina-se ao uso vaginal, não devendo, portanto, ser
ingerido. No caso de infecção ginecológica, o parceiro também deve
ser tratado conforme orientação médica específica, para evitar uma
reinfecção.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando,
antes do início ou durante o tratamento.

O uso prolongado de medicamento de uso tópico pode causar
sensibilização (coceira, irritação local, por exemplo). Nestes
casos, o tratamento deve ser descontinuado e uma terapia adequada
deve ser instituída.

Gravidez e lactação

Não há contraindicação do uso tópico de produtos a base de
cloridrato de benzidamina em mulheres grávidas e amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Flogo-Rosa Pó

Flogo-Rosa é bem tolerado e pode ser administrado por longos
períodos sem que se observem efeitos adversos graves, porém
pacientes com alergia ao cloridrato de benzidamina podem apresentar
reações adversas características sem frequências conhecidas
(irritação e ardor local).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Flogo-Rosa Pó

Uso em pacientes com insuficiência renal

Em caso de insuficiência renal (mal funcionamento dos rins),
procure orientação médica antes de utilizar o produto.

Composição do Flogo-Rosa Pó

Cada envelope de Flogo-Rosa com 9,4 g
contém:

500 mg de cloridrato de benzidamina.

Excipientes:

cloreto de sódio e trimetilcetilamônio paratoluenosulfonato.

Apresentação do Flogo-Rosa Pó

Pó 53,2 mg/g. Caixa com 4 e 10 envelopes de 9,4 g.

Uso tópico – não ingerir.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Superdosagem do Flogo-Rosa Pó

Procure imediatamente orientação médica ou um pronto-socorro,
informando a quantidade ingerida, horário da ingestão e os
sintomas.

Não há, até o momento, relatos sobre uso de quantidade maior que
a indicada do produto.

Em caso de ingestão acidental de doses elevadas poderão ocorrer
agitação, ansiedade, alucinações e convulsões.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação Medicamentosa do Flogo-Rosa Pó

Não há, até o momento, relato de interação com outros
medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Flogo-Rosa Pó

Resultados de eficácia

O Cloridrato de Benzidamina (substância ativa desse medicamento)
pertence aos anti-inflamatórios primários, pois inibe os processos
inflamatórios mais com os mecanismos locais do que com os
sistêmicos. Acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e
seus efeitos se manifestam somente em órgãos patologicamente
alterados. O Cloridrato de Benzidamina (substância ativa desse
medicamento) possui eficácia analgésica e anestésica local. A
benzidamina pertence a um grupo de AINEs e raramente está associada
a casos de toxicidade.

Devido a larga experiência mundial, a droga é utilizada em
produtos isentos de prescrição. Atualmente está presente em
veículos de pastilhas, enxaguantes bucais, spray bucal, cremes
dermatológicos entre outros.

Publicaram um estudo duplo-cego, placebo-controlado em que foram
demostrados os benefícios do uso de benzidamina tópica para
afecções inflamatórias de garganta. O grupo que fez uso de
benzidamina apresentou alívio da dor e disfagia em 24 horas
significativamente maior que o grupo placebo (lt;0.001). Na
avaliação médica com 24 horas de uso, a benzidamina ofereceu efeito
significativamente maior sobre a hiperemia e o edema local
(Plt;0.04), se comparado com o grupo controle. Os eventos adversos
foram leves e não houve diferença clínica entre os grupos. Os
autores concluíram que a benzidamina é um medicamento seguro e
eficaz para o tratamento dos sinais e sintomas de afecções
inflamatórias de garganta.

Realizaram estudo randomizado placebo-controlado em pacientes
submetidos a radioterapia para câncer de orofaringe. Os
participantes do estudo foram randomizados para receber benzidamina
tópica ou placebo, antes, durante e duas semanas após o término do
ciclo de radioterapia. O grupo que recebeu benzidamina apresentou
redução significativa (P=0.006) de 30% da área de eritema e
ulceração. Mais de 33% do grupo que fez uso de benzidamina
permaneceram sem ulceração, comparados aos 18% do grupo controle
(p=0.037). Além disso, o grupo que recebeu benzidamina apresentou
um tempo significativamente maior para iniciar o uso de
analgésicos sistêmicos comparado com o grupo placebo (Plt;0.05). Os
autores concluíram que o uso de benzidamina é seguro, eficaz e bem
tolerado para profillaxia de mucosite por radioterapia.

Avaliaram a eficácia e tolerabilidade do uso da benzidamina
tópica sobre o processo inflamatório pós-extração do terceiro molar
em estudo comparativo duplo-cego, observacional, prospectivo e
longitudinal.

Os participantes de pesquisa foram alocados em um de dois
grupos: um grupo recebeu benzidamina e outro grupo recebeu placebo.
Cada paciente foi instruído a aplicar o produto recebido seis vezes
ao dia por cinco dias e foram clinicamente avaliados antes do
início do estudo e após duas e cinco semanas do término do
tratamento. Os resultados clínicos foram superiores para o grupo
que recebeu benzidamina, se comparado ao grupo placebo. Os autores
concluíram que a benzidamina tópica, usada em pacientes após
cirurgia odontológica (extração do terceiro molar), é um
medicamento útil, cujas propriedades antiséptica e analgésica
puderam ser verificadas de forma objetiva nesse estudo.

Publicaram em 2007 um guia prático sobre a prevenção e
tratamento de mucosite, em que a utilização da benzidamina tópica é
recomendada para esses casos.

Devido a larga experiência mundial, a benzidamina é utilizada em
produtos isentos de prescrição. Atualmente está presente em
veículos como pastilhas, enxaguantes bucais, spray bucal, cremes
odontológicos, entre outros. A potência anti-inflamatória,
analgésica e antiséptica da benzidamina, associada a reduzidas
concentrações nesses produtos, conferem eficácia e segurança do seu
uso em uma série de afecções inflamatórias da mucosa oral.

Características farmacológicas

O Cloridrato de Benzidamina (substância ativa desse medicamento)
é um anti-inflamatório não esteroidal, derivado do imidazol,
indicado para uso sistêmico ou tópico. Por não ser esteroide, não
apresenta os efeitos adversos característicos destes compostos. A
absorção da benzidamina por via tópica (pela mucosa) é reduzida, da
ordem de 10% da dose administrada. Menos de 20% do medicamento
absorvido se liga a proteínas plasmáticas. A benzidamina
acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus
efeitos se manifestam somente em órgãos patologicamente alterados.
O metabolismo da benzidamina é hepático, com formação de
metabólitos inativos e produtos de conjugação, principalmente por
reações de N-oxidação. Níveis sistêmicos de benzidamina são
principalmente excretados por via renal como metabólitos inativos,
produtos de conjugação e, em menor grau, de forma inalterada.

O Cloridrato de Benzidamina (substância ativa desse medicamento)
pertence aos anti-inflamatórios primários, pois inibe os processos
inflamatórios preferencialmente por mecanismos locais em detrimento
de mecanismos sistêmicos. O cloridrato de benzidamina possui
atividade anti-inflamatória, analgésica e anestésica local, além de
atividade antimicrobiana. Sua ação ocorre porque a benzidamina tem
o efeito de estabilizar as membranas celulares e de inibir a
produção de citocinas e a quimiotaxia de monócitos, que exerce
papel importante nos processos inflamatórios. Diferentemente de
outros AINE, a benzidamina é desprovida de atividade no metabolismo
do ácido aracdônico.

Ela possui um efeito estabilizador da membrana de vários tipos
celulares, particularmente de neutrófilos, o que inibe a liberação
de enzimas com atividade pró-inflamatórias pelos lisossomos e
grânulos. Além dessas ações, a benzidamina inibe certas funções
plaquetárias e reduz as alterações do fluxo de perfusão sanguínea e
da permeabilidade vascular produzidos por substâncias como
histamina, acetilcolina, serotonina e adrenalina. Essa última
atividade é a principal responsável pelo efeito anti-edematoso da
benzidamina.

Após a aplicação tópica de benzidamina observou-se efeito
anestésico local, extremamente útil no alivio de sintomas de dor e
queimação, frequentemente associados ao processo inflamatório.

A atividade anestésica local da benzidamina está provavelmente
relacionada às suas características estruturais comuns a alguns
anestésicos locais que, quando aplicados topicamente e em
concentrações adequadas, bloqueiam de forma reversível a condução
nervosa e, consequentemente, a transmissão do sinal de dor. Além
das atividades anti-inflamatória e analgésica, a benzidamina possui
atividade tópica bactericida e fungicida para diferentes espécies
de microrganismos.

Cuidados de Armazenamento do Flogo-Rosa Pó

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da
luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Flogo-Rosa é um pó branco e cristalino.

Flogo-Rosa deve ser guardado em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Flogo-Rosa Pó

MS – 1.0573.0342

Farmacêutico Responsável

:
Gabriela Mallmann.
CRF-SP 30.138.

Fabricado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP.

Registrado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20^o andar.
São Paulo – SP.
CNPJ 60.659.463/0029-92.
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Flogo-Rosa-Po, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.