Flextoss
Como Flextoss funciona?
Flextoss é um medicamento contra tosse que age bloqueando
os receptores da tosse.
Apresenta uma discreta ação antialérgica, podendo ser usado no
tratamento da tosse associada à condição alérgica.
A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato
gastrintestinal, com início de ação entre 15 a 30 minutos após a
sua administração por via oral (por boca).
Contraindicação do Flextoss
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2
anos de idade.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com
alergia à dropropizina, ou a qualquer componente da formulação,
insuficiência respiratória grave, hipotensão (queda da pressão
arterial), em pacientes asmáticos e em casos de tosse produtiva
(com secreção).
Como usar o Flextoss
Solução oral
Crianças de 2 a 3 anos:
4 a 8 gotas, 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 3 anos:
15 gotas, 4 vezes ao dia.
Adultos:
30 gotas, 4 vezes ao dia.
Xarope
Flextoss Xarope adulto (3mg/ml)
-
– Adultos e crianças maiores de 12 anos:
1 copo-medida (10mL), 4 vezes ao dia.
Flextoss Xarope Pediátrico (1,5mg/ml)
-
– Crianças de 2 a 3 anos:
1/4 a 1/2 copo-medida, 4 vezes ao dia.
-
– Crianças acima de 3 anos:
1 copo-medida, 4 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Flextoss?
Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da
próxima dose. Não tomar mais do que a dose normal recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Flextoss
O tratamento com Flextoss (dropropizina) deve ter a duração mais
curta possível, geralmente poucos dias. Se os sintomas persistirem,
você deverá procurar o seu médico para ser reavaliado.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.
Reações Adversas do Flextoss
As reações adversas raramente são observadas nas doses
recomendadas. No caso de uso em doses mais altas ou de
sensibilidade aumentada a dropropizina, as reações mais frequentes
são a hipotensão (queda da pressão arterial), náusea, sonolência e
eritema (vermelhidão da pele).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
População Especial do Flextoss
Capacidade de dirigir e operar máquinas
Os pacientes com sensibilidade aumentada à dropropizina devem
ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à
possibilidade de hipotensão (queda da pressão arterial) ou
sonolência.
Alterações nos rins e fígado
Flextoss deve ser usado com cuidado em pacientes com
alteração da função dos rins ou do fígado.
Uso em idosos
Flextoss deve ser usado com cuidado em idosos.
Uso em crianças
É recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6
anos seja limitado.
Gravidez e lactação
Flextoss (dropropizina) não deve ser utilizado durante a
gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar
amamentação durante o uso deste medicamento.
Riscos do Flextoss
|
Não use este medicamento em caso de tosse com secreção e |
Composição do Flextoss
Solução oral
Cada mL (30 gotas) da solução oral/gotas contém:
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Dropropizina |
30mg |
|
Veículo q.s.p. |
1mL |
Excipientes: ácido cítrico, aroma de framboesa, ciclamato de
sódio, corante vermelho ponceaux, benzoato de sódio, sacarina
sódica, sacarose e água de osmose reversa.
Cada gota equivale a 1mg de dropropizina.
Xarope
Cada mL do xarope adulto contém:
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Dropropizina |
3mg |
|
Veículo q.s.p. |
1mL |
Excipientes:
ácido cítrico, água de osmose reversa, álcool etílico, aroma de
framboesa, ciclamato de sódio, corante vermelho bordeaux,
metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica e sacarose.
Cada mL do xarope pediátrico contém:
|
Dropropizina |
1,5mg |
|
Veículo q.s.p. |
1mL |
Excipientes:
ácido cítrico, água de osmose reversa, álcool etílico, aroma de
framboesa, ciclamato de sódio, corante vermelho bordeaux,
metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica e
sacarose.
Superdosagem do Flextoss
Os sintomas da superdosagem de dropropizina são hipotensão
(queda de pressão arterial), náusea e sonolência. Não existe
antídoto específico. O tratamento usual da superdosagem aguda é a
provocação do vômito, o mais precocemente possível, a não ser que o
paciente esteja inconsciente. No hospital, a lavagem gástrica
somente é útil se aplicada precocemente, devido à rápida absorção
intestinal da dropropizina.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Flextoss
Álcool e depressores do SNC podem potencializar efeitos
colaterais como hipotensão ortostática e sonolência.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Vibral®.
Ação da Substância Flextoss
Resultados de Eficácia
Em estudo duplo-cego, randomizado, prospectivo, Banderali e
cols. demonstraram que o número de episódios de tosse em crianças
de 2 a 14 anos foram reduzidos significativamente já no primeiro
dia de tratamento, reduzindo de 12,1 ± 1,1 episódios de tosse ao
dia, para 8,2 ± 0,8 episódios no primeiro dia de tratamento
(plt;0.025) e para 4,4 ± 0,6 após 3 dias de tratamento (plt;0.001).
O número de episódios de despertar noturno decorrentes de tosse
também foi significativamente reduzido, sendo de 1,4 ± 0,2
antes do início do tratamento, 0,9 ± 0,2 após o primeiro dia de
tratamento (plt;0.025) e 0,4 ± 0,1 após 3 dias de tratamento
(plt;0.025).
Referência bibliográfica
Banderali G, et al. Efficacy and
Tolerability of Levodropropizine and Dropropizine in Children with
Non-productive cough. J Int Med Res, 1995; 23:175-83.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Vibral®.
Características Farmacológicas
A Dropropizina (substância ativa) é um agente antitussígeno
sintético ativo nos receptores periféricos e nos seus condutores
aferentes, envolvidos no reflexo da tosse, através da redução da
excitabilidade dos receptores traqueo-brônquicos. Desta forma, é um
sedativo da tosse com ação miorrelaxante brônquica, levando à
melhora da ventilação pulmonar, isento dos efeitos secundários dos
antitussígenos de ação central, em especial a depressão
respiratória e o efeito emético. Não ocorrem dependência ou
constipação com doses terapeuticamente ativas.
Sua eficácia foi demonstrada através de inúmeros estudos
clínicos, sendo que as primeiras administrações já produzem
considerável diminuição da intensidade e número dos acessos de
tosse, permitindo rápido alívio ao paciente. Tem, também, ação
lítica sobre o broncoespasmo produzido pela histamina e, portanto,
tem alguma atividade sobre a tosse de origem alérgica. Isto explica
porque doses de 4 a 8 mg/kg de Dropropizina (substância ativa)
reduzem a broncoconstrição induzida pela histamina. Entretanto, não
tem efeito sobre o broncoespasmo induzido por acetilcolina.
Em animais de laboratório, em doses elevadas, foram comprovadas
leve ação analgésica central e fraca atividade hipotensora e
adrenolítica. Este efeito desaparece em até 24 horas, mesmo após
administração de doses de 30 mg/kg/dia, as quais excedem amplamente
as doses terapêuticas habitualmente recomendadas.
Farmacocinética
A Dropropizina (substância ativa) é rapidamente absorvida pelo
trato gastrintestinal. Concentrações plasmáticas máximas são
observadas de 15 a 30 minutos após administração oral. A meia-vida
plasmática é de aproximadamente 2 a 3 horas. Não se observa acúmulo
após doses múltiplas.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Vibral®.
Cuidados de Armazenamento do Flextoss
Durante o consumo este produto deve ser mantido no cartucho de
cartolina, conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger
da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Apresentação
Solução oral
Solução límpida de cor rosa com aroma e sabor de framboesa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Mensagens de Alerta do Flextoss
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.
Dizeres Legais do Flextoss
M.S.n° 1.0370.0192
Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO n° 2.659
Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
Flextoss, Bula extraída manualmente da Anvisa.
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