Fibrems Bula

Fibrems

Pode ser utilizado para complementar a ingestão diária de
fibras.

Como o Fibrems funciona?


Fibrems é composto por fibras vegetais que possuem grande
capacidade de reter líquido, aumentando o volume e diminuindo a
consistência das fezes (facilitando a evacuação), sendo indicado
tanto na diarreia como na constipação intestinal. Adicionalmente,
retém gorduras e açúcares na sua estrutura, auxiliando a redução da
glicemia e dos níveis séricos do colesterol. Também pode ser
utilizado para complementar a ingestão diária de fibras.

Como Fibrems não contém estimulantes da motilidade ou irritantes
da mucosa intestinal, pode ser utilizado por pessoas que são
alérgicas a estas substâncias ou em casos em que não há
contraindicação específica.

Contraindicação do Fibrems

Fibrems não deve ser utilizado por pessoas com obstrução
intestinal ou hipersensibilidade a Plantago ovata.

Como usar o Fibrems

  1. Esvaziar o conteúdo do envelope em um copo.
  2. Completar o copo com 150 ml de água fria.
  3. Mexer vigorosamente até que a mistura fique uniforme.
  4. Após finalizar a efervescência tomar imediatamente.

A medicação deverá ser ingerida durante ou após as
refeições.

Durante o tratamento, recomenda-se a ingestão de 1 a 2 litros de
água por dia. Recomenda-se ingerir um copo de água adicional, após
a ingestão de Fibrems.

Posologia do Fibrems


Adultos

1 envelope dissolvido em água, 1 a 3 vezes por dia.

Crianças entre 6 a 12 anos

Meio envelope dissolvido em água, 1 a 3 vezes por dia.

Crianças acima de 12 anos

1 envelope dissolvido em água, 1 a 3 vezes por dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Fibrems?


No caso do esquecimento de uma dose, o medicamento deve ser
ingerido em outro horário do mesmo dia, sem prejuízo do
tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Fibrems

Não administrar Fibrems quando houver dor abdominal, náuseas ou
vômitos.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis,
tais como gases, sensação de plenitude, dor abdominal ou
diarreia.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Reações Adversas do Fibrems

As reações adversas deste medicamento são em geral leves e
transitórias. No início do tratamento e dependendo da dose podem
ocorrer alguns distúrbios, como flatulência e sensação de
plenitude, que desaparecem em poucos dias sem necessidade de
interromper a administração. Em certos casos, pode ocorrer dor
abdominal ou diarreia.

Excepcionalmente, pode aparecer algum caso de obstrução
intestinal ou esofágica e reações alérgicas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

População Especial do Fibrems

Gravidez e lactação

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na
vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se
estiver amamentando.

Pacientes idosos

Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso
do produto por pacientes idosos.

Riscos do Fibrems

Não use este medicamento em caso de doenças intestinais
graves.

Composição do Fibrems

Cada envelope (5g) contém

Casca da semente de Plantago
ovata
(Ispaghula husk)

3,5 g

Sacarina sódica

0,030 g

Excipiente efervescente

5 g

Excipiente:

bicarbonato de sódio, ácido tartárico, essência de laranja,
corante amarelo crepúsculo 6.

Apresentação do Fibrems


Pó efervescente

Embalagens com 2, 10, 20, 30, 50 e 100 envelopes de 5g.

Uso oral após dissolução em água.

Uso adulto e em crianças acima de 6 anos.

Superdosagem do Fibrems

Não foram descritos casos de intoxicação por superdose em
virtude de os princípios ativos dessa formulação não serem
absorvidos. No entanto, em caso de ingestão excessiva, deve-se
proceder o tratamento sintomático.

Deve-se ressaltar a importância de uma hidratação adequada,
especialmente se o medicamento for ingerido sem prévia dissolução
em água.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Fibrems

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que
esteja usando, antes do início ou durante o
tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Fibrems

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

O princípio ativo de Plantago Ovata (substância ativa)
encontra-se na casca da semente de Plantago ovata. O principal
componente desta casca é uma mucilagem que contém uma hemicelulose
composta por 85% de ácidos arabinoxilanos, com pequena proporção de
ramnose e de ácido galacturônico.

A atividade terapêutica é decorrente da fibra dietética,
altamente solúvel, que constitui seu princípio ativo; cada 100 g de
produto administrado ao paciente contém 49 g de fibras solúveis. O
mecanismo de ação da fibra ocorre por aumento do volume e grau de
hidratação das fezes, contribuindo para a normalização do hábito
intestinal. Adicionalmente, o aumento da massa fecal ativa a
motilidade intestinal, sem efeitos irritativos.

Alguns tipos de fibras, incluindo a casca da semente de Plantago
ovata, possuem efeitos hipocolesterolêmicos, principalmente devido
à diminuição da absorção intestinal de colesterol e ao aumento na
excreção de colesterol e de ácidos biliares, reduzindo assim os
níveis séricos de colesterol.

Em diversos estudos observou-se uma redução dos níveis de
colesterol total e LDL-colesterol do plasma, não sendo observada
uma diferença signifcativa nos níveis de HDL-colesterol.

Além disso, o consumo de fibras pode ser benéfco para diabéticos
pois as fibras adsorvem os açúcares simples, diminuindo a sua
absorção pelo intestino e a velocidade com que esses carboidratos
passam do estômago para o duodeno e, conseqüentemente, prevenindo
aumentos rápidos da glicemia.

O aumento da quantidade de fibras na dieta do diabético pode
permitir a redução de suas necessidades de insulina.

Plantago Ovata (substância ativa) apresenta diferentes
mecanismos de ação, podendo ser indicado para diferentes quadros
patológicos. É uma boa alternativa como tratamento coadjuvante da
doença inflamatória intestinal (doença de Crohn, colite ulcerosa) em
períodos de remissão, pois melhora a sintomatologia e diminui as
recidivas. Além disso, Plantago Ovata (substância ativa) é efcaz em
doenças cuja etiologia encontra-se principalmente na falta de
fibras na alimentação, como é o caso da doença diverticular do
cólon. Por ser constituído principalmente de fibras solúveis, seu
metabolismo produzirá grande quantidade de ácidos graxos voláteis,
entre eles o ácido butírico, de reconhecido efeito antineoplásico,
podendo ser uma alternativa proflática em indivíduos com incidência
familiar de adenoma ou carcinoma de cólon.

Como Plantago Ovata (substância ativa) não contém estimulantes
da motilidade ou irritantes da mucosa intestinal, pode ser
utilizado por pessoas que são alérgicas a estas substâncias ou
em casos em que não há contra-indicação específca.

Propriedades farmacocinéticas

Não é possível determinar as constantes farmacocinéticas que
definem absorção ou metabolização, pois Plantago Ovata (substância
ativa) é uma formulação de ação eminentemente local. Assim, não é
possível detectar níveis no sangue e em fluidos corporais. Não
existe passagem através da barreira placentária por se tratar de
formulação não digerível nem absorvível por seu conteúdo em
fibras.

No intestino grosso a fibra está exposta à ação fermentativa das
bactérias colônicas. Assim, os carboidratos fermentam, produzindo
gases e ácidos graxos de cadeia curta (ácido acético, butírico e
propiônico). Esses ácidos podem desencadear diferentes efeitos
sobre a fsiologia, secreção, absorção e motilidade do cólon e serem
metabolizados.

Como todas as fibras com alto poder de captação de água, a fibra
de Plantago Ovata (substância ativa) é facilmente fermentada,
embora seja difícil prever qual a quantidade de ácidos graxos de
cadeia curta que produzirá.

Cuidados de Armazenamento do Fibrems

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e
manter em lugar seco.

O medicamento deve ser guardado dentro de sua embalagem
original.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Para
sua segurança, mantenha o medicamento em sua embalagem
original.

Características físicas

Fibrems é um pó fino, uniforme, na cor marrom clara, com sabor e
odor de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda
esteja no prazo de validade, consulte o médico ou farmacêutico,
para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Fibrems

Nº. do lote, data de fabricação e validade: vide sache e
cartucho.

Reg. MS: 1.3569.0572

Farm. Resp.:

Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº 22.883

Registrado por:

EMS Sigma Pharma Ltda.
Rod. Jornalista F. A. Proença, Km 08
Hortolândia/SP
CEP 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira

Fabricado e comercializado por:

EMS S/A
Hortolândia/SP

Fibrems, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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