Ferrotrix Bula

Ferrotrix

Contraindicação do Ferrotrix

Ferro está contraindicado nos casos de hipersensibilidade
aos sais de ferro ou a qualquer um dos componentes do produto,
todas as anemias não ferropênicas, particularmente aquelas causadas
por acúmulo de ferro ou incapacidade de sua utilização, tais como
hemocromatose, hemosiderose, anemia falciforme, anemia hemolítica,
anemia provocada pelo chumbo, anemia síderoacréstica, talassemia,
anemia por tumores ou infecções (sem deficiência de ferro), anemias
associadas à leucemia aguda ou crônica, retocolite ulcerativa.

Ferro não deve ser utilizado por pacientes com doenças hepáticas
agudas, doenças gastrintestinais ou com anemia não causadas por
deficiência de ferro ou incapacidade da sua utilização.

Categoria de risco na gravidez: categoria
B.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Ferrotrix

Para fins de cálculo lembre-se que o teor de ferro elementar de
Ferro é o seguinte:

1ml de solução gotas = 100mg de ferro
elementar.

A dose e a duração da terapia são dependentes da extensão da
deficiência de ferro suficiente para normalizar os valores de
hemoglobina. Ferro dever ser administrado preferencialmente durante
ou imediatamente após as refeições.

Como posologia média sugere-se:

Prematuros, lactentes e crianças até 1 ano
(12Kg)

Para uso pediátrico a dose diária de ferro a ser aplicada é
calculada conforme a gravidade do caso 5,0mg de Ferro elementar por
Kg de peso por dia, até 60mg de ferro elementar. Esta dose pode ser
aumentada ou diminuída a critério médico.

Sugere-se para deficiência de ferro
manifesta:

  • Ferro solução gotas:

    Ingerir, via oral, 1 gota/Kg/dia para crianças de 12 Kg. Acima
    de 12 Kg ingerir até 12 gotas ou a critério médico.

Crianças de 1 a 12 anos

Sugere-se para deficiência de ferro
manifesta:

  • Ferro solução gotas:

    Ingerir, via oral, 1 gota/Kg/dia, para crianças até 12Kg. Acima
    de 12 Kg ingerir até 12 gotas (60mg de ferro elementar) por
    dia.

Sugere-se para deficiência de ferro
latente:

  • Ferro solução gotas:

    Ingerir, via oral, 5 a 12 gotas (25 a 60mg de ferro elementar)
    por dia, preferencialmente próximo às refeições.

Crianças maiores de 12 anos, adultos e
lactantes:

Sugere-se para deficiência de ferro
manifesta:

  • – Ferro solução gotas:

    Ingerir, via oral, 20 a 40 gotas (100 a 200mg de ferro
    elementar) por dia, preferencialmente próximo às refeições.

A utilização de Ferro deverá ser realizada por 3 a 5 meses até a
normalização dos valores de hemoglobina. Posteriormente a terapia
deve ser continuada com 100mg de ferro elementar por várias semanas
(2 a 3 meses) a fim de que se restaure a reserva de ferro.

Sugere-se para deficiência de ferro latente por um
período de 1 a 2 meses:

  • Ferro solução gotas:

    Ingerir, via oral, 20 gotas (100mg de ferro elementar) por dia,
    preferencialmente próximo às refeições.

Mulheres grávidas:

Sugere-se para deficiência de ferro
manifesta:

  • Ferro solução gotas:

    Ingerir, via oral, 40 gotas (200mg de ferro elementar) por dia,
    até a normalização dos valores de hemoglobina. Posteriormente, a
    terapia deve ser continuada com 20 gotas (100mg de ferro elementar)
    por dia até o final da gravidez, a fim de que se restaure a reserva
    de ferro.

Sugere-se para deficiência de ferro
latente:

  • Ferro solução gotas:

    Ingerir, via oral, 20 gotas (100mg de ferro elementar) por dia,
    preferencialmente próximo às refeições.

Precauções do Ferrotrix

dos dentes, porém, pacientes portadores de prótese dentária,
particularmente à base de “Luva Light”, após o uso de Ferro solução
ou solução gotas recomenda-se lavar a boca e escovar as próteses
imediatamente após o uso do produto, a fim de evitar escurecimento
das mesmas.

Gravidez e lactação:

A gravidez aumenta a necessidade materna de ferro para suprir as
necessidades do bebê. Apesar do aumento da capacidade de absorção
de ferro durante a gravidez, grande parte das mulheres grávidas que
não recebem suplemento de ferro desenvolvem anemia. A deficiência
de ferro nos dois primeiros trimestres de gravidez, dobra a
possibilidade de parto prematuro, triplica o risco de recém-nascido
com baixo peso e de recém-nascido com deficiência de ferro. A
deficiência de ferro da infância traz prejuízos substanciais para o
desenvolvimento intelectual das crianças.

Pacientes idosos:

Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do
produto por pacientes idosos.

Ingestão concomitante com outras
substâncias:

Desaconselha-se o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento
visto que pode aumentar o risco de efeitos indesejáveis.

A ingestão excessiva de álcool, causando incremento do depósito
hepático de ferro, aumenta a probabilidade de efeitos adversos e
até tóxicos do ferro, quando em uso prolongado.

O teste para detecção de sangue oculto nas fezes, não é afetado
e, portanto, não é necessário interromper a terapia.

Informe ao seu médico caso tenha se submetido a transfusões
sanguíneas repetidas na vigência do uso do produto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Ferrotrix

Raramente provoca fenômenos gastrintestinais (dor abdominal,
constipação, diarreia, náuseas, dores epigástricas, dispepsia,
vômitos, sensação de plenitude) frequentemente observados com o uso
de sais ferrosos. A manifestação de reações de hipersensibilidade
(urticária, erupções cutâneas, pruridos, sensação de calor, rubor,
taquicardia) também é muito rara, ocorrendo quase que
exclusivamente em indivíduos reconhecidamente alérgicos aos sais de
ferro.

A coloração escura das fezes, quando seu uso, não é
característica específica do Ferro, mas de todos os compostos de
ferro, não tendo significado clínico.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

Ferrotrix, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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