Ephynal

• Suplemento vitamínico com ação antioxidante.
•  Suplemento vitamínico em dietas restritivas e
  inadequadas.
• Suplemento vitamínico nas doenças crônicas.

Como Ephynal funciona?

A vitamina E, como todas as vitaminas (exceto a vitamina D), não
são produzidas pelo organismo. Ela deve ser ingerida na alimentação
e/ou através de suplementação.

As vitaminas participam das reações químicas das células que
transformam os alimentos em carboidratos, gorduras e proteínas
sendo essenciais para a estruturação normal do organismo.

Contraindicação do Ephynal

Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentam
alergia conhecida ao acetato de racealfatocoferol (vitamina E) ou
qualquer um dos componentes do medicamento, nos casos de
hipoprotrombinemia (redução da protrombina) por deficiência de
vitamina K e na anemia por deficiência de ferro.

Como usar o Ephynal

A cápsula deve ser ingerida com água ou um pouco de líquido.
Para uma melhor absorção, o acetato de racealfatocoferol deve ser
administrado preferencialmente às refeições com alimentos
gordurosos (manteiga, margarina, óleo ou gorduras).

A dose e a duração do tratamento devem ser ajustadas com base
nos níveis séricos (no sangue) de acetato de racealfatocoferol como
prescrito por seu médico.

Posologia

Recomenda-se: uma a duas cápsulas ao dia ou a critério
médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Ephynal?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Ephynal

Este medicamento somente deve ser utilizado durante a gravidez e
amamentação sob supervisão médica para as indicações específicas,
ponderando o risco/benefício para a mãe e para a criança e o
tratamento deverá ser ajustado de acordo com os níveis de acetato
de racealfatocoferol no sangue.

Têm ocorrido tromboflebites (inflamação e formação de coágulos
dentro de uma veia) em pacientes tratados com tocoferol.

O uso prolongado de doses acima de 800UI ao dia tem sido
associado com o aumento da tendência a sangramento em pacientes com
deficiência de vitamina K.

O uso excessivo de vitamina E pode antagonizar as ações da
vitamina K e, portanto, deve ser rigorosamente monitorado.

O uso terapêutico do acetato de racealfatocoferol está associado
a um aumento do risco de acidente vascular cerebral (derrame)
hemorrágico.

Alguns dados clínicos sugerem que o tratamento prolongado com
acetato de racealfatocoferol em recém-nascidos de baixo peso está
associado ao risco de enterocolite necrotizante.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Ephynal

As reações adversas estão baseadas em relatos espontâneos.

Distúrbios do sistema imunológico

Reação alérgica e reação anafilática.

Os sintomas podem incluir urticária, edema (inchaço) alérgico e
angioedema (vermelhidão com inchaço na pele), chiado, eritema
(vermelhidão da pele), erupção cutânea e bolhas.

Foram relatadas reações graves, incluindo reações
anafiláticas.

Se qualquer reação alérgica ocorrer, deve se interromper o
tratamento e procurar atendimento médico.

Distúrbios gastrintestinais

Diarreia, dor abdominal (dor na barriga), dor no abdome superior
(dor na parte superior da barriga), náusea e flatulência
(gases).

Distúrbios na pele e tecido subcutâneo

Erupção cutânea e prurido (coceira).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Ephynal

Gestação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Capacidade de dirigir ou operar máquinas

Nenhum efeito tem sido observado na capacidade de dirigir
veículos e operar máquinas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Composição do Ephynal

Cada cápsula gelatinosa contém:

Vitamina E (acetato de racealfatocoferol): 400mg.

Excipientes:

água purificada, glicerol, óleo de soja, metilparabeno,
propilparabeno e gelatina.

Superdosagem do Ephynal

Não existem evidências de que este medicamento possa levar à
superdose quando utilizado conforme recomendação.

Os sinais e sintomas da superdose de acetato de
racealfatocoferol não são característicos (inespecíficos).

Distúrbios gastrintestinais transitórios como náusea, diarreia e
gases (flatulência), foram relatados com doses diárias acima de
1g.

Podem ocorrer outros sintomas como cansaço (fadiga), astenia
(fraqueza), cefaleia (dor de cabeça), visão turva e alterações da
pele (dermatite). Na suspeita de superdose o tratamento deve ser
interrompido.

Quando necessário, devem ser tomadas medidas gerais de
suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Ephynal

O uso concomitante com antiácidos, contendo hidróxido de
alumínio diminui a absorção das vitaminas lipossolúveis.

O orlistate pode diminuir a absorção de vitaminas lipossolúveis,
que devem ser administradas com um intervalo de pelo menos 2 (duas)
horas (antes ou depois) do orlistate.

O uso simultâneo com anticoagulantes derivados da cumarina pode
levar à hipoprotrombinemia, exacerbado os efeitos do
anticoagulante.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Emama^®.

Ação da Substância Ephynal

Resultados de Eficácia

Num estudo duplo-cego, placebo-controlado, com 32 (trinta e
dois) voluntários sadios (idosos) foram acompanhados por 30
(trinta) dias e randomizados para tratamento com Vitamina E
(Acetato de Racealfatocoferol) (substância ativa) (800 UI/dia) ou
placebo. Ao término do estudo, observou se elevação do conteúdo de
Vitamina E (Acetato de Racealfatocoferol) (substância ativa) no
plasma e nos leucócitos polimorfonucleares (P lt; 0,0001) dos
pacientes que receberam o tratamento com a Vitamina E (Acetato de
Racealfatocoferol) (substância ativa).⁽¹⁾

Referências Bibliográficas

1. Meydani SN, Barklund MP, Liu S,
Meydani M, Miller RA, Cannon JG, et al. Vitamin E supplementation
enhances cell-mediated immunity in healthy elderly subjects. Am J
Clin Nutr. 1990;52(3):557-63.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Emama^®.

Características Farmacológicas

A Vitamina E (Acetato de Racealfatocoferol) (substância ativa)
participa da formação de todos os tecidos de origem mesodérmica
(fibras colágenas e elásticas do tecido conjuntivo, musculatura
lisa e estriada, vasos, etc.), e da manutenção de suas funções. Na
célula, a Vitamina E (Acetato de Racealfatocoferol) (substância
ativa) participa do metabolismo dos ácidos nucleicos, bem como da
cadeia respiratória.

A Vitamina E (Acetato de Racealfatocoferol) (substância ativa) é
o principal antioxidante biológico do organismo e combate às
espécies reativas de oxigênio, também conhecidas como radicais
livres. Devido às suas propriedades lipofílicas, a Vitamina E
(Acetato de Racealfatocoferol) (substância ativa) acumula-se nas
membranas celulares, protegendo-as sob o aspecto funcional,
principalmente quanto à inibição que exerce na peroxidação dos
lipídios. A Vitamina E (Acetato de Racealfatocoferol) (substância
ativa) contribui, de forma especial, para a estabilização das
membranas lisossomais, mitocondriais e dos capilares e,
consequentemente, para a manutenção da resistência normal dos
eritrócitos. Ainda baseada nessa ação, a Vitamina E (Acetato de
Racealfatocoferol) (substância ativa) promove um aumento da
atividade fagocitária.

A Vitamina E (Acetato de Racealfatocoferol) (substância ativa)
intervém em diferentes fases da síntese do ácido araquidônico e,
portanto, atua no metabolismo das prostaglandinas.

O uso da vitamina C potencializa os efeitos
antioxidantes da Vitamina E (Acetato de Racealfatocoferol)
(substância ativa).

O acetato de racealfatocoferol, administrado por via oral, é
absorvido nas porções intermediárias do intestino delgado. A melhor
absorção só é possível na presença de sucos biliares pancreáticos.
No sangue, a maior parte da Vitamina E (Acetato de
Racealfatocoferol) (substância ativa) liga-se à fração das
beta-lipoproteínas. Sua eliminação se faz essencialmente pelas
fezes.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Emama^®.

Cuidados de Armazenamento do Ephynal

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características organolépticas

Este medicamento apresenta-se na forma de cápsulas gelatinosas
moles, de coloração amarelo-esverdeada a transparente sem cheiro ou
com cheiro característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Dizeres Legais do Ephynal

MS – 1.7056.0013

Farm. Resp.:

Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532

Fabricado por:

Catalent Brasil Ltda.
Sorocaba – SP.

Registrado por:

Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100
Socorro, São Paulo/SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
Indústria Brasileira.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Ephynal, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.