Pular para o conteúdo

Dipropionato de Betametasona Ácido Salicílico
Teuto

Psoríase, dermatite atópica crônica, neurodermatite, líquen
plano, eczema numular, eczema da mão e dermatite eczematosa,
disidrose, dermatite seborreica do couro cabeludo, ictiose vulgar,
condições ictióticas em geral, para o alívio da inflamação e do
prurido nas doenças de pele crônicas que respondem ao tratamento
com corticoides de uso tópico, e em outras condições que apresentam
ressecamento e espessamento importantes da pele.

Contraindicação do Dipropionato de Betametasona + Ácido
Salicílico – Teuto

Caso ocorra o desenvolvimento de irritação ou sensibilização
durante o uso de dipropionato de Dipropionato de Betametasona +
Ácido Salicílico (substância ativa), o tratamento deve ser
descontinuado. Em presença de infecção deve ser instituída terapia
antimicrobiana.

Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentem
infecções de pele causadas por vírus ou fungos e tuberculose de
pele e em pacientes com infecções de pele causadas por bactérias
que não estejam recebendo tratamento concomitante apropriado.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2
anos.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que
apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos
componentes da fórmula.

Ambas as substâncias (betametasona e ácido acetilsalicílico) não
são totalmente compatíveis com aleitamento materno e seus usos
devem ser criteriosos e de acordo com critério médico.

Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue,
pois pode aumentar o risco de sangramento.

Não use este medicamento em crianças ou adolescentes com
sintomas gripais ou catapora. O uso de ácido acetilsalicílico pode
causar a Síndrome de Reye, uma doença rara, mas grave.

Como usar o Dipropionato de Betametasona + Ácido
Salicílico – Teuto

Antes de usar este medicamento, bata levemente a bisnaga em uma
superfície plana e macia com a tampa virada para cima para que o
conteúdo do produto vá para a parte inferior da bisnaga evitando
desperdício ao se retirar a tampa.

Aplicar uma fina camada do produto sobre a região afetada, de
manhã e à noite (de 12 em 12 horas). Em alguns pacientes, o
medicamento poderá ser aplicado menos vezes, de acordo com a
orientação médica. A duração do tratamento também deve ser
determinada por critério médico.

Deve-se aplicar uma quantidade de dipropionato de betametasona +
ácido salicílico (substância ativa) suficiente para cobrir a área
afetada, massageando levemente o local após sua aplicação.

Como ocorre com todas as preparações tópicas de corticosteroides
altamente ativas, o tratamento deverá ser suspenso logo que a
afecção dermatológica seja controlada.

Em alguns pacientes, a frequência das aplicações pode ser
reduzida de acordo com a evolução do quadro dermatológico.

Precauções do Dipropionato de Betametasona + Ácido
Salicílico – Teuto

Se ocorrer irritação ou alergia durante o uso de dipropionato de
Dipropionato de Betametasona + Ácido Salicílico (substância ativa),
o tratamento deve ser descontinuado e medidas apropriadas devem ser
tomadas.

Qualquer reação adversa proveniente do uso de corticosteroides
sistêmicos, inclusive supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal
pode ocorrer com o uso de corticosteroides tópicos, especialmente
em crianças.

Absorção sistêmica de corticosteroides tópicos e do ácido
salicílico pode ser maior no tratamento de áreas corpóreas extensas
ou com o uso de curativos oclusivos. A aplicação do ácido
salicílico em feridas abertas deve ser evitada. Nestes casos,
deverão ser tomadas as precauções necessárias, assim como quando
houver previsão de tratamento prolongado, especialmente em
crianças.

Não deve ser usado nos olhos, nem em outras superfícies
mucosas.

Uso pediátrico

Os pacientes pediátricos podem apresentar maior suscetibilidade
do que os pacientes adultos à supressão do eixo
hipotálamo-hipófise-suprarrenal induzida pelos corticoides tópicos
ou exógenos, em função da maior absorção devido à grande proporção
da área de superfície corporal para o peso corporal.

Outras reações que podem ocorrer em crianças que utilizam
dipropionato de Dipropionato de Betametasona + Ácido Salicílico
(substância ativa) são: síndrome de Cushing; retardo do
crescimento; retardo no ganho de peso; hipertensão intracraniana,
que inclui fontanela tensa, cefaleia e papiledema bilateral.
Achados de supressão adrenal em crianças incluem baixas
concentrações de cortisol plasmático e ausência de resposta à
estimulação com ACTH.

Manifestações de hipertensão intracraniana incluem cefaleia e
papiledema bilateral.

O uso deste medicamento em crianças deve-se restringir a cinco
dias.

Deve-se restringir o uso prolongado em crianças de todas as
faixas etárias, bem como o uso de curativos oclusivos.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças
menores de 2 anos.

Uso em idosos

Como a pele das pessoas idosas é mais delgada em função da
idade, alguns efeitos colaterais são mais propensos de ocorrer
nesses pacientes. Dessa forma, corticosteroides tópicos devem
ser usados com pouca frequência, por períodos curtos, ou sob
rigorosa supervisão médica em pacientes idosos. O uso de
corticosteroides tópicos de baixa potência pode ser necessário para
alguns pacientes.

Categoria de risco D para gravidez se usado no primeiro
trimestre e categoria de risco C para gravidez se usado no segundo
e terceiro trimestres.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Ambas as substâncias (betametasona e ácido acetilsalicílico) não
são totalmente compatíveis com aleitamento materno e seus usos
devem ser criteriosos e de acordo com critério médico.

Uso durante a gravidez e a lactação

A segurança do uso de dipropionato de Dipropionato de
Betametasona + Ácido Salicílico (substância ativa) em mulheres
grávidas ainda não foi completamente comprovada. Assim, o produto
deve ser usado durante a gravidez unicamente quando os benefícios
justifiquem o risco potencial ao feto. Este produto não deve ser
usado em pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos
prolongados.

Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de
gravidez.

Por não se saber se a administração tópica de corticosteroides
pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir
quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir entre
descontinuar a lactação ou interromper o tratamento, levando em
conta a importância do tratamento para a mãe.

Durante o período e aleitamento materno ou doação de leite
humano só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou
cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados
no leite humano, causando reações indesejáveis ao bebê.

Reações Adversas do Dipropionato de Betametasona + Ácido
Salicílico – Teuto

Em estudos clínicos, o dipropionato de Dipropionato de
Betametasona + Ácido Salicílico (substância ativa) foram bem
tolerados.

As seguintes reações adversas locais têm sido relatadas
com o uso de corticosteroides tópicos:

Reações incomuns (entre 0,1% e 1%):

Ardor, prurido, irritação, infecção cutânea, inflamação cutânea,
telangiectasias, equimoses, foliculite.

Reações raras (entre 0,01% e 0,1%):

Estrias atróficas, hipertricose, erupções acneiformes, úlcera
cutânea, urticária, hipopigmentação da pele, hiperestesia,
alopecia, dermatite por pele seca, vesículas, eritema e irritação
na pele.

Reações cuja incidência não está
determinada:

Dermatite perioral, dermatite alérgica de contato, maceração da
pele, miliária, exantema, descamação da pele (laminar e
perilesional) e parestesia.

As seguintes reações adversas podem ocorrer mais
frequentemente quando se faz uso de curativo oclusivo:

Maceração da pele, infecção secundária, atrofia da pele, estrias
e miliária.

A aplicação contínua de preparações contendo ácido salicílico
pode causar dermatite.

Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de
Notificação em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em

Dipropionato-De-Betametasona-Acido-Salicilico-Teuto, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.