Dimetapp Bula

Dimetapp

  • Congestão nasal secundária a gripes, resfriados, rinite
    alérgica ou associada à sinusite;
  • Coriza, espirros, prurido nasal ou da garganta associados à
    rinite alérgica.

Como o Dimetapp funciona?

Dimetapp é uma associação de um descongestionante nasal e
um anti-histamínico.

Apresenta rápida ação no alívio da congestão nasal, espirros e
coriza.

Contraindicação do Dimetapp

Dimetapp  é contraindicado em crianças menores de 2 anos de
idade, sendo que crianças menores de 6 anos não devem usar este
medicamento sem orientação médica.

É contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade
a qualquer componente da fórmula, e em pacientes com hipertensão
arterial grave, doença cardiovascular e insuficiência
coronariana.

Além disso, Dimetapp é contraindicado em pacientes recebendo
tratamento com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) e/ou por duas
semanas após a interrupção do tratamento com estes fármacos.

Como usar o Dimetapp

A dose diária máxima recomendada não deve ser excedida.

Uso em crianças acima de 2 anos e adultos

O medicamento deve ser administrado por via oral utilizando o
copo-medida e na dose recomendada para a faixa de peso da criança
(ver tabela abaixo). As doses podem ser repetidas 3 a 4 vezes ao
dia, com intervalo mínimo de 6 horas. Não administrar mais do que 4
doses em um período de 24 horas. Lavar o copo-medida em água
corrente após o uso.

Peso (kg)

Dose (mL)

14 – 20 5
21 – 30 7,5
31 – 40 10
41 – 50 12,5
Adultos e crianças acima
de 12 anos
20

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. 

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Uso em idosos e outros grupos de risco

Pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos
anticolinérgicos e estimulantes do SNC desta associação, sendo
necessário o ajuste da dose diária recomendada para adultos.

Precauções do Dimetapp

O paciente deve interromper o uso de Dimetapp e consultar
um médico caso os sintomas piorem ou persistam por mais de 7
dias.

Consulte um médico antes de usar este medicamento se
você tem:

  •  Doença do coração;
  •  Pressão alta;
  •  Doença da tireóide;
  •  Diabetes;
  •  Dificuldade para urinar devido ao aumento da
    próstata;
  •  Glaucoma;
  •  Problema respiratório como por exemplo asma, enfisema ou
    bronquite crônica;
  •  Se você está tomando ou tomou recentemente medicamentos
    anti-hipertensivos ou simpatomiméticos.

Reações Adversas do Dimetapp

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Dimetapp pode causar sonolência, dependendo da suscetibilidade
de cada pessoa.

Raramente, pode ocorrer tontura, náuseas, vômitos, dor de
cabeça, ansiedade, insônia, dificuldade ou dor ao urinar, e secura
da boca.

População Especial do Dimetapp

Gravidez e lactação

O médico deverá ser consultado antes da administração de
Dimetapp em gestantes e lactantes.

Habilidade de dirigir máquinas

Durante o uso deste medicamento pode ocorrer sonolência, por
isso recomenda-se especial cuidado ao dirigir veículos ou
operar máquinas.

Este medicamento é contraindicado em crianças menores de
2 anos de idade.

Composição do Dimetapp

Dimetapp Cada mL contém:

Cloridrato de
pseudoefedrina
3mg
Mmaleato de
bronfeniramina
0,2mg

Veículos:

benzoato de sódio, sorbitol, acido cítrico, sacarina sódica,
glicerol, xarope de frutose, corante azul, corante vermelho,
essência artificial de uva e água.

Superdosagem do Dimetapp

Procure imediatamente orientação de um médico ou um centro de
intoxicação.

Interação Medicamentosa do Dimetapp

Maleato de Bronfeniramina + Cloridrato de Pseudoefedrina
(substância ativa) é contraindicado em pacientes recebendo
tratamento com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou por duas
semanas após a interrupção do tratamento com estes fármacos.

O médico deve ser informado se os pacientes estão em tratamento
ou foram tratados recentemente com medicamentos anti-hipertensivos
ou simpatomiméticos.

O paciente também deve informar ao seu médico caso esteja sob
tratamento com sedativos ou tranquilizantes, uma vez que estes
medicamentos podem aumentar a sonolência.

A ingestão de álcool ou outros depressores do SNC, durante o
tratamento com Maleato de Bronfeniramina + Cloridrato de
Pseudoefedrina (substância ativa), potencializa a sonolência e
diminui consideravelmente os reflexos, devendose, portanto, evitar
o uso concomitante. Certos agentes anti-hipertensivos podem ter
seus efeitos diminuídos.

Interferência em exames laboratoriais

Os anti-histamínicos podem inibir a resposta aos testes cutâneos
com extratos de alérgenos, ocasionando, em alguns pacientes,
resultados falso-negativos. Recomenda -se interromper o tratamento
72 horas antes da realização dos testes.

Ação da Substância Dimetapp

Resultados de Eficácia

A associação de pseudoefedrina (descongestionante) e
bronfeniramina (anti-histamínico) vem sendo utilizada no alívio
temporário da congestão nasal, dos espirros e da rinorreia do
resfriado comum e rinite alérgica de adultos e crianças há muitos
anos, sendo considerada uma associação eficaz e segura.

A eficácia da pseudoefedrina administrada por via oral a
pacientes com rinite aguda ou crônica não supurativa foi avaliada
em estudo duplo-cego, tendo como controle positivo a efedrina
administrada intranasalmente. Foi observado, após dose única oral
de pseudoefedrina 60 mg, efeito descongestionante nasal marcante
dentro de 30 minutos e mantido por no mínimo 4 horas.

A resposta máxima à pseudoefedrina oral foi equivalente à
resposta produzida pela efedrina spray nasal. 

Estudos clínicos têm demonstrado que a eficácia da associação da
pseudoefedrina a um anti-histamínico é superior a do uso da
pseudoefedrina ou do anti-histamínico isolados no tratamento da
rinite alérgica.

Características Farmacológicas

A fórmula de Maleato de Bronfeniramina + Cloridrato de
Pseudoefedrina (substância ativa) associa uma amina
simpatomimética, o cloridrato de pseudoefedrina, e um
anti-histamínico, o maleato de bronfeniramina. A pseudoefedrina age
sobre os receptores alfa-adrenérgicos da mucosa do trato
respiratório, produzindo vasoconstrição, diminuição do edema de
mucosa e, consequentemente, da congestão nasal.

Esta ação pode melhorar a drenagem da secreção dos seios
paranasais e desobstruir o ósteo faríngeo da tuba auditiva.

O maleato de bronfeniramina, assim como os outros
anti-histamínicos utilizados para tratamento de processos
alérgicos, age por mecanismo competitivo com a histamina nos
receptores H1 das células efetoras.

Sua indicação está bem estabelecida no tratamento sintomático ou
profilático da rinite alérgica ou vasomotora, para o alívio dos
espirros e da rinorreia associados ao resfriado comum. A ação
anticolinérgica dos anti-histamínicos, principalmente os de
primeira geração, promove um efeito secante da mucosa nasal,
diminuindo o gotejamento pós-nasal.

A combinação destes dois princípios ativos visa o alívio
temporário da congestão nasal e dos seios paranasais, dos espirros
e da rinorreia associados ao resfriado comum e à rinite
alérgica.

Após a administração oral da pseudoefedrina, o início da
atividade descongestionante se dá em 30 minutos, com duração de até
4 horas. Os antiácidos aumentam sua absorção oral; aproximadamente
70% a 90% do fármaco são excretados de forma inalterada na urina e
1% a 6% são excretados como norpseudoefedrina, o metabólito
ativo.

Após administração oral da bronfeniramina, o alívio sintomático
das reações alérgicas se dá entre 15 e 30 minutos e dura por 4 a 8
horas; a bronfeniramina é amplamente metabolizada pelo fígado e
excretada na urina como metabólito inativo.

Cuidados de Armazenamento do Dimetapp

O produto deve ser mantido em sua embalagem original e em
temperatura ambiente (entre 15 – 30°C).

Aspectos físicos e características
organolépticas

Líquido límpido de cor violeta. Possui sabor uva.

A cor do produto pode alterar-se ao longo do tempo, sem perda da
eficácia ou segurança.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Dimetapp

MS n° 1.2110.0089

Farm. Resp.:

Edina S. M. Nakamura 
CRF – SP n° 9258

Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.

Rodovia Castelo Branco km 32,5
Itapevi – São Paulo – Brasil
CNPJ n° 61.072.393/0039-06 
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Dimetapp, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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