Dimetapp
- Congestão nasal secundária a gripes, resfriados, rinite
alérgica ou associada à sinusite; - Coriza, espirros, prurido nasal ou da garganta associados à
rinite alérgica.
Como o Dimetapp funciona?
Dimetapp é uma associação de um descongestionante nasal e
um anti-histamínico.
Apresenta rápida ação no alívio da congestão nasal, espirros e
coriza.
Contraindicação do Dimetapp
Dimetapp é contraindicado em crianças menores de 2 anos de
idade, sendo que crianças menores de 6 anos não devem usar este
medicamento sem orientação médica.
É contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade
a qualquer componente da fórmula, e em pacientes com hipertensão
arterial grave, doença cardiovascular e insuficiência
coronariana.
Além disso, Dimetapp é contraindicado em pacientes recebendo
tratamento com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) e/ou por duas
semanas após a interrupção do tratamento com estes fármacos.
Como usar o Dimetapp
A dose diária máxima recomendada não deve ser excedida.
Uso em crianças acima de 2 anos e adultos
O medicamento deve ser administrado por via oral utilizando o
copo-medida e na dose recomendada para a faixa de peso da criança
(ver tabela abaixo). As doses podem ser repetidas 3 a 4 vezes ao
dia, com intervalo mínimo de 6 horas. Não administrar mais do que 4
doses em um período de 24 horas. Lavar o copo-medida em água
corrente após o uso.
|
Peso (kg) |
Dose (mL) |
| 14 – 20 | 5 |
| 21 – 30 | 7,5 |
| 31 – 40 | 10 |
| 41 – 50 | 12,5 |
| Adultos e crianças acima de 12 anos |
20 |
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
Uso em idosos e outros grupos de risco
Pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos
anticolinérgicos e estimulantes do SNC desta associação, sendo
necessário o ajuste da dose diária recomendada para adultos.
Precauções do Dimetapp
O paciente deve interromper o uso de Dimetapp e consultar
um médico caso os sintomas piorem ou persistam por mais de 7
dias.
Consulte um médico antes de usar este medicamento se
você tem:
- Doença do coração;
- Pressão alta;
- Doença da tireóide;
- Diabetes;
- Dificuldade para urinar devido ao aumento da
próstata; - Glaucoma;
- Problema respiratório como por exemplo asma, enfisema ou
bronquite crônica; - Se você está tomando ou tomou recentemente medicamentos
anti-hipertensivos ou simpatomiméticos.
Reações Adversas do Dimetapp
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Dimetapp pode causar sonolência, dependendo da suscetibilidade
de cada pessoa.
Raramente, pode ocorrer tontura, náuseas, vômitos, dor de
cabeça, ansiedade, insônia, dificuldade ou dor ao urinar, e secura
da boca.
População Especial do Dimetapp
Gravidez e lactação
O médico deverá ser consultado antes da administração de
Dimetapp em gestantes e lactantes.
Habilidade de dirigir máquinas
Durante o uso deste medicamento pode ocorrer sonolência, por
isso recomenda-se especial cuidado ao dirigir veículos ou
operar máquinas.
Este medicamento é contraindicado em crianças menores de
2 anos de idade.
Composição do Dimetapp
Dimetapp Cada mL contém:
| Cloridrato de pseudoefedrina |
3mg |
| Mmaleato de bronfeniramina |
0,2mg |
Veículos:
benzoato de sódio, sorbitol, acido cítrico, sacarina sódica,
glicerol, xarope de frutose, corante azul, corante vermelho,
essência artificial de uva e água.
Superdosagem do Dimetapp
Procure imediatamente orientação de um médico ou um centro de
intoxicação.
Interação Medicamentosa do Dimetapp
Maleato de Bronfeniramina + Cloridrato de Pseudoefedrina
(substância ativa) é contraindicado em pacientes recebendo
tratamento com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou por duas
semanas após a interrupção do tratamento com estes fármacos.
O médico deve ser informado se os pacientes estão em tratamento
ou foram tratados recentemente com medicamentos anti-hipertensivos
ou simpatomiméticos.
O paciente também deve informar ao seu médico caso esteja sob
tratamento com sedativos ou tranquilizantes, uma vez que estes
medicamentos podem aumentar a sonolência.
A ingestão de álcool ou outros depressores do SNC, durante o
tratamento com Maleato de Bronfeniramina + Cloridrato de
Pseudoefedrina (substância ativa), potencializa a sonolência e
diminui consideravelmente os reflexos, devendose, portanto, evitar
o uso concomitante. Certos agentes anti-hipertensivos podem ter
seus efeitos diminuídos.
Interferência em exames laboratoriais
Os anti-histamínicos podem inibir a resposta aos testes cutâneos
com extratos de alérgenos, ocasionando, em alguns pacientes,
resultados falso-negativos. Recomenda -se interromper o tratamento
72 horas antes da realização dos testes.
Ação da Substância Dimetapp
Resultados de Eficácia
A associação de pseudoefedrina (descongestionante) e
bronfeniramina (anti-histamínico) vem sendo utilizada no alívio
temporário da congestão nasal, dos espirros e da rinorreia do
resfriado comum e rinite alérgica de adultos e crianças há muitos
anos, sendo considerada uma associação eficaz e segura.
A eficácia da pseudoefedrina administrada por via oral a
pacientes com rinite aguda ou crônica não supurativa foi avaliada
em estudo duplo-cego, tendo como controle positivo a efedrina
administrada intranasalmente. Foi observado, após dose única oral
de pseudoefedrina 60 mg, efeito descongestionante nasal marcante
dentro de 30 minutos e mantido por no mínimo 4 horas.
A resposta máxima à pseudoefedrina oral foi equivalente à
resposta produzida pela efedrina spray nasal.
Estudos clínicos têm demonstrado que a eficácia da associação da
pseudoefedrina a um anti-histamínico é superior a do uso da
pseudoefedrina ou do anti-histamínico isolados no tratamento da
rinite alérgica.
Características Farmacológicas
A fórmula de Maleato de Bronfeniramina + Cloridrato de
Pseudoefedrina (substância ativa) associa uma amina
simpatomimética, o cloridrato de pseudoefedrina, e um
anti-histamínico, o maleato de bronfeniramina. A pseudoefedrina age
sobre os receptores alfa-adrenérgicos da mucosa do trato
respiratório, produzindo vasoconstrição, diminuição do edema de
mucosa e, consequentemente, da congestão nasal.
Esta ação pode melhorar a drenagem da secreção dos seios
paranasais e desobstruir o ósteo faríngeo da tuba auditiva.
O maleato de bronfeniramina, assim como os outros
anti-histamínicos utilizados para tratamento de processos
alérgicos, age por mecanismo competitivo com a histamina nos
receptores H1 das células efetoras.
Sua indicação está bem estabelecida no tratamento sintomático ou
profilático da rinite alérgica ou vasomotora, para o alívio dos
espirros e da rinorreia associados ao resfriado comum. A ação
anticolinérgica dos anti-histamínicos, principalmente os de
primeira geração, promove um efeito secante da mucosa nasal,
diminuindo o gotejamento pós-nasal.
A combinação destes dois princípios ativos visa o alívio
temporário da congestão nasal e dos seios paranasais, dos espirros
e da rinorreia associados ao resfriado comum e à rinite
alérgica.
Após a administração oral da pseudoefedrina, o início da
atividade descongestionante se dá em 30 minutos, com duração de até
4 horas. Os antiácidos aumentam sua absorção oral; aproximadamente
70% a 90% do fármaco são excretados de forma inalterada na urina e
1% a 6% são excretados como norpseudoefedrina, o metabólito
ativo.
Após administração oral da bronfeniramina, o alívio sintomático
das reações alérgicas se dá entre 15 e 30 minutos e dura por 4 a 8
horas; a bronfeniramina é amplamente metabolizada pelo fígado e
excretada na urina como metabólito inativo.
Cuidados de Armazenamento do Dimetapp
O produto deve ser mantido em sua embalagem original e em
temperatura ambiente (entre 15 – 30°C).
Aspectos físicos e características
organolépticas
Líquido límpido de cor violeta. Possui sabor uva.
A cor do produto pode alterar-se ao longo do tempo, sem perda da
eficácia ou segurança.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.
Dizeres Legais do Dimetapp
MS n° 1.2110.0089
Farm. Resp.:
Edina S. M. Nakamura
CRF – SP n° 9258
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Rodovia Castelo Branco km 32,5
Itapevi – São Paulo – Brasil
CNPJ n° 61.072.393/0039-06
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.
Dimetapp, Bula extraída manualmente da Anvisa.
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