Dicloridrato De Flunarizina Vitapan Bula

Dicloridrato De Flunarizina Vitapan

Profilaxia e tratamento de distúrbios circulatórios
cerebrais.

Profilaxia da enxaqueca.

Profilaxia e tratamento de distúrbios circulatórios na porção
periférica-claudicação intermitente, deficiência circulatória
de extremidades, doença de Raynaud, tromboangeíte obliterante,
angiopatia diabética.

No tratamento de sintomas como:

Alterações de memória, confusão mental, distúrbios do sono,
dificuldade de concentração. Aterosclerose cerebral, sequelas
funcionais póstraumas cranioencefálicas.

Distúrbios do equilíbrio, tais como:

Vertigens, tonturas, síndrome de Ménière, labirintopatias.

Como o Dicloridrato De Flunarizina – Vitapan
funciona?


Dicloridrato de flunarizina é um medicamento com ação
vasodilatadora.

Contraindicação do Dicloridrato De Flunarizina –
Vitapan

É contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade
a quaisquer dos componentes de sua fórmula.

Hipersensibilidade conhecida ao dicloridrato de flunarizina ou
cinarizina.

Não deve ser usado na fase aguda de um acidente vascular
cerebral e durante o período de amamentação.

Em pacientes portadores de cardiopatias descompensadas, doenças
infecciosas graves e depressões severas, não é recomendada a
administração deste medicamento.

Como usar o Dicloridrato De Flunarizina –
Vitapan

Pode-se iniciar o uso apenas com um comprimido à noite ao
deitar, aumentando de acordo com a severidade da doença para um
comprimido pela manhã e outro à noite.

Doses maiores a critério médico. Dose de manutenção após melhora
dos sintomas, geralmente é de um comprimido ao dia.

A duração do tratamento fica a critério do médico e dependendo
da indicação pode variar de 2 semanas a vários meses.

Pacientes com insuficiência hepática podem necessitar de ajuste
da dose, já que a metabolização da medicação é hepática.

Pacientes com insuficiência renal não requerem ajuste de
doses.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Dicloridrato De Flunarizina – Vitapan


Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Dicloridrato De Flunarizina –
Vitapan

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários,
as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais
como cansaço, sonolência, dores de cabeça, insônia, tontura,
tremores, depressão, distúrbios gastrintestinais e ganho de
peso.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do
paciente.

Dicloridrato de flunarizina não deve ser usado
concomitantemente com bebidas alcoólicas e com medicamentos que
atuem sobre o sistema nervoso central, tais como:

Tranquilizantes e sedativos.

Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou
operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar
prejudicadas.

Reações Adversas do Dicloridrato De Flunarizina –
Vitapan

Sistema nervoso central

Sedação leve é o efeito colateral mais comum com o uso da
flunarizina. Cefaléia, insônia, astenia, depressão, irritabilidade,
baixa concentração e sensação de cabeça leve podem ocorrer, porém
são pouco comuns e mesmo raros nos tratamentos com baixas
dosagens.

Os efeitos extrapiramidais incluem parkinsonismo, acatisia,
discinesia oro-facial, torcicolo agudo e tremor facial. São mais
comuns nos indivíduos acima de 65 anos, com tremor essencial ou
história de tremor essencial na família, com doença de parkinson, e
nos tratamentos prolongados. Os sintomas melhoram com a
interrupção do tratamento em um intervalo de tempo variável, de 2
semanas a 6 meses.

Em casos raros pode ocorrer depressão com ideação suicida em
pacientes predispostos, assim como pesadelos e alucinações.

Efeitos hematológicos

Pode causar porfiria segundo dados obtidos com animais, e
tromboflebite.

Efeitos gastrintestinais

Menos d e 1% dos pacientes tratados com flunarizina podem
apresentar náuseas, epigastralgia e boca seca. Pode haver ganho de
peso de 2 a 4 kg. Hipertrofia gengival já foi descrita e é
rara.

Outros

Borramento visual, diplopia, eritema multiforme.

As concentrações séricas de prolactina podem apresentar-se
levemente aumentadas durante o tratamento com flunarizina.

As concentrações séricas totais de cálcio não são afetadas pela
ação de bloqueadores de canais de cálcio.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Dicloridrato De Flunarizina –
Vitapan

Gravidez e amamentação

Os riscos/benefícios de seu uso em gestantes devem ser avaliados
por um médico, pois a segurança do dicloridrato de flunarizina
durante a gravidez não foi estabelecida.

Não deve ser utilizado durante a lactação.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Insuficiência Hepática

Deve ser usado com precaução em pacientes com insuficiência
hepática e com antecedentes de depressão maior.

Idosos

Pacientes idosos são mais predispostos a desenvolver síndrome
parkinsoniana com o uso prolongado do medicamento.

Composição do Dicloridrato De Flunarizina –
Vitapan

Cada comprimido contém:

Dicloridrato de flunarizina
(equivalente a 10mg de flunarizina base)

11,80mg

Excipiente* q.s.p.

1 comprimido

*Celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio e
fosfato de cálcio dibásico di-hidratado.

Apresentação do Dicloridrato De Flunarizina –
Vitapan


Comprimido 10mg. Embalagem contendo 50 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Superdosagem do Dicloridrato De Flunarizina – Vitapan

Pacientes com suspeita de superdosagem devem ser hospitalizados
e monitorizados, com suporte básico de manutenção da vida. Os
sintomas incluem sedação, agitação e taquicardia. O tratamento
clínico é sintomático e de suporte.

Indução do vômito não é recomendada.

Até 1 hora da ingestão de grande quantidade de comprimidos, a
lavagem gástrica pode ser considerada.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Dicloridrato De Flunarizina –
Vitapan

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando,
antes do início, ou durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Dicloridrato De Flunarizina – Vitapan

Características Farmacológicas


O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa), derivado
difluorado da piperazina, é um antagonista dos canais de cálcio com
propriedades seletivas. Tem ação protetora celular, uma vez que
controla o fluxo de cálcio para o interior da célula de diferentes
tecidos. Não tem efeito na homeostase do cálcio em situações
normais; age apenas no bloqueio do influxo do cálcio em quantidades
excessivas e deletérias para a célula. Esta sobrecarga ocorre
quando as membranas das células da musculatura lisa da parede
vascular despolarizam espontaneamente, ou quando substâncias
endógenas vasoconstritoras são liberadas, produzindo um aumento do
influxo de Ca++ transmembrana e, consequentemente,
vasoconstrição. Em ambas as circunstâncias, o acúmulo de cálcio
intracelular é inibido pelo Dicloridrato de Flunarizina (substância
ativa) que atua, diretamente como um anti-vasoconstritor e,
inibindo a reação a estímulos vasoconstritores, evitando desta
forma o vasoespasmo. Na presença de distúrbios circulatórios com
comprometimento da parede vascular (aterosclerose), tais
substâncias tornam-se nocivas, provocando vasoespasmos sustentados,
que por sua vez comprometem ainda mais o fluxo sangüíneo local e,
consequentemente, a perfusão tecidual. Desta forma, o Dicloridrato
de Flunarizina (substância ativa) influencia favoravelmente os
sintomas relacionados aos distúrbios vasculares nos territórios
cerebral e periférico, proporcionando um maior fluxo sangüíneo e
uma melhor perfusão tecidual. Além disso, pelos mesmos mecanismos,
protege os neurônios contra a hipóxia e as hemáceas da rigidez da
membrana secundária ao excesso de íons cálcio. Não interfere com o
tônus vascular em situação normal.

O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) revelou ainda,
ser dotado de propriedade depressora vestibular e atividade
antivertiginosa, cuja ação parece residir na redução do fluxo de
íons cálcio para o interior da célula neurossensorial vestibular. O
Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) é absorvido pelo
trato gastrintestinal. Após dose oral, atinge pico de concentração
em 2 a 4 horas. Encontra-se ligado a proteínas plasmáticas em 90%.
Atinge altas concentrações no fígado, pulmões e pâncreas e baixas
concentrações no tecido cerebral. O volume de distribuição é de
43,2 l/kg e a meiavida de distribuição é de 2,4 a 5,5 horas.

É metabolizado pelo fígado, tendo intenso metabolismo de
primeira passagem. Seu principal metabólito é a hidroflunarizina. A
excreção renal é menor que Dicloridrato de Flunarizina (substância
ativa) 0,01% e a excreção pelo leite materno é desconhecida. A
meia-vida de eliminação é de 18 a 23 dias.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Dicloridrato de Flunarizina
– Vitamedic.

Cuidados de Armazenamento do Dicloridrato De Flunarizina
– Vitapan

Dicloridrato de flunarizina deve ser conservado em temperatura
ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade
vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Característica do medicamento

Dicloridrato de flunarizinaé um comprimido circular branco,
isento de material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Dicloridrato De Flunarizina –
Vitapan

MS 1.0392.0184

Farm. Resp.: Dra.:

Angelina Fernandes
CRF-GO nº 16016

Registrado e fabricado por:

Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda.
Rua VPR 01 – Qd. 2 A – Mód. 01
DAIA – Anápolis – GO
CNPJ: 30.222.814/0001-31
Indústria Brasileira
XXXXXX- 08/18A

Venda sob prescrição médica.

Dicloridrato-De-Flunarizina-Vitapan, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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