Dicloridrato De Flunarizina Vitapan
Profilaxia e tratamento de distúrbios circulatórios
cerebrais.
Profilaxia da enxaqueca.
Profilaxia e tratamento de distúrbios circulatórios na porção
periférica-claudicação intermitente, deficiência circulatória
de extremidades, doença de Raynaud, tromboangeíte obliterante,
angiopatia diabética.
No tratamento de sintomas como:
Alterações de memória, confusão mental, distúrbios do sono,
dificuldade de concentração. Aterosclerose cerebral, sequelas
funcionais póstraumas cranioencefálicas.
Distúrbios do equilíbrio, tais como:
Vertigens, tonturas, síndrome de Ménière, labirintopatias.
Como o Dicloridrato De Flunarizina – Vitapan
funciona?
Dicloridrato de flunarizina é um medicamento com ação
vasodilatadora.
Contraindicação do Dicloridrato De Flunarizina –
Vitapan
É contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade
a quaisquer dos componentes de sua fórmula.
Hipersensibilidade conhecida ao dicloridrato de flunarizina ou
cinarizina.
Não deve ser usado na fase aguda de um acidente vascular
cerebral e durante o período de amamentação.
Em pacientes portadores de cardiopatias descompensadas, doenças
infecciosas graves e depressões severas, não é recomendada a
administração deste medicamento.
Como usar o Dicloridrato De Flunarizina –
Vitapan
Pode-se iniciar o uso apenas com um comprimido à noite ao
deitar, aumentando de acordo com a severidade da doença para um
comprimido pela manhã e outro à noite.
Doses maiores a critério médico. Dose de manutenção após melhora
dos sintomas, geralmente é de um comprimido ao dia.
A duração do tratamento fica a critério do médico e dependendo
da indicação pode variar de 2 semanas a vários meses.
Pacientes com insuficiência hepática podem necessitar de ajuste
da dose, já que a metabolização da medicação é hepática.
Pacientes com insuficiência renal não requerem ajuste de
doses.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Dicloridrato De Flunarizina – Vitapan
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Dicloridrato De Flunarizina –
Vitapan
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários,
as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais
como cansaço, sonolência, dores de cabeça, insônia, tontura,
tremores, depressão, distúrbios gastrintestinais e ganho de
peso.
A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do
paciente.
Dicloridrato de flunarizina não deve ser usado
concomitantemente com bebidas alcoólicas e com medicamentos que
atuem sobre o sistema nervoso central, tais como:
Tranquilizantes e sedativos.
Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou
operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar
prejudicadas.
Reações Adversas do Dicloridrato De Flunarizina –
Vitapan
Sistema nervoso central
Sedação leve é o efeito colateral mais comum com o uso da
flunarizina. Cefaléia, insônia, astenia, depressão, irritabilidade,
baixa concentração e sensação de cabeça leve podem ocorrer, porém
são pouco comuns e mesmo raros nos tratamentos com baixas
dosagens.
Os efeitos extrapiramidais incluem parkinsonismo, acatisia,
discinesia oro-facial, torcicolo agudo e tremor facial. São mais
comuns nos indivíduos acima de 65 anos, com tremor essencial ou
história de tremor essencial na família, com doença de parkinson, e
nos tratamentos prolongados. Os sintomas melhoram com a
interrupção do tratamento em um intervalo de tempo variável, de 2
semanas a 6 meses.
Em casos raros pode ocorrer depressão com ideação suicida em
pacientes predispostos, assim como pesadelos e alucinações.
Efeitos hematológicos
Pode causar porfiria segundo dados obtidos com animais, e
tromboflebite.
Efeitos gastrintestinais
Menos d e 1% dos pacientes tratados com flunarizina podem
apresentar náuseas, epigastralgia e boca seca. Pode haver ganho de
peso de 2 a 4 kg. Hipertrofia gengival já foi descrita e é
rara.
Outros
Borramento visual, diplopia, eritema multiforme.
As concentrações séricas de prolactina podem apresentar-se
levemente aumentadas durante o tratamento com flunarizina.
As concentrações séricas totais de cálcio não são afetadas pela
ação de bloqueadores de canais de cálcio.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
População Especial do Dicloridrato De Flunarizina –
Vitapan
Gravidez e amamentação
Os riscos/benefícios de seu uso em gestantes devem ser avaliados
por um médico, pois a segurança do dicloridrato de flunarizina
durante a gravidez não foi estabelecida.
Não deve ser utilizado durante a lactação.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Insuficiência Hepática
Deve ser usado com precaução em pacientes com insuficiência
hepática e com antecedentes de depressão maior.
Idosos
Pacientes idosos são mais predispostos a desenvolver síndrome
parkinsoniana com o uso prolongado do medicamento.
Composição do Dicloridrato De Flunarizina –
Vitapan
Cada comprimido contém:
|
Dicloridrato de flunarizina |
11,80mg |
|
Excipiente* q.s.p. |
1 comprimido |
*Celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio e
fosfato de cálcio dibásico di-hidratado.
Apresentação do Dicloridrato De Flunarizina –
Vitapan
Comprimido 10mg. Embalagem contendo 50 comprimidos.
Uso oral.
Uso adulto.
Superdosagem do Dicloridrato De Flunarizina – Vitapan
Pacientes com suspeita de superdosagem devem ser hospitalizados
e monitorizados, com suporte básico de manutenção da vida. Os
sintomas incluem sedação, agitação e taquicardia. O tratamento
clínico é sintomático e de suporte.
Indução do vômito não é recomendada.
Até 1 hora da ingestão de grande quantidade de comprimidos, a
lavagem gástrica pode ser considerada.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Dicloridrato De Flunarizina –
Vitapan
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando,
antes do início, ou durante o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.
Ação da Substância Dicloridrato De Flunarizina – Vitapan
Características Farmacológicas
O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa), derivado
difluorado da piperazina, é um antagonista dos canais de cálcio com
propriedades seletivas. Tem ação protetora celular, uma vez que
controla o fluxo de cálcio para o interior da célula de diferentes
tecidos. Não tem efeito na homeostase do cálcio em situações
normais; age apenas no bloqueio do influxo do cálcio em quantidades
excessivas e deletérias para a célula. Esta sobrecarga ocorre
quando as membranas das células da musculatura lisa da parede
vascular despolarizam espontaneamente, ou quando substâncias
endógenas vasoconstritoras são liberadas, produzindo um aumento do
influxo de Ca++ transmembrana e, consequentemente,
vasoconstrição. Em ambas as circunstâncias, o acúmulo de cálcio
intracelular é inibido pelo Dicloridrato de Flunarizina (substância
ativa) que atua, diretamente como um anti-vasoconstritor e,
inibindo a reação a estímulos vasoconstritores, evitando desta
forma o vasoespasmo. Na presença de distúrbios circulatórios com
comprometimento da parede vascular (aterosclerose), tais
substâncias tornam-se nocivas, provocando vasoespasmos sustentados,
que por sua vez comprometem ainda mais o fluxo sangüíneo local e,
consequentemente, a perfusão tecidual. Desta forma, o Dicloridrato
de Flunarizina (substância ativa) influencia favoravelmente os
sintomas relacionados aos distúrbios vasculares nos territórios
cerebral e periférico, proporcionando um maior fluxo sangüíneo e
uma melhor perfusão tecidual. Além disso, pelos mesmos mecanismos,
protege os neurônios contra a hipóxia e as hemáceas da rigidez da
membrana secundária ao excesso de íons cálcio. Não interfere com o
tônus vascular em situação normal.
O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) revelou ainda,
ser dotado de propriedade depressora vestibular e atividade
antivertiginosa, cuja ação parece residir na redução do fluxo de
íons cálcio para o interior da célula neurossensorial vestibular. O
Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) é absorvido pelo
trato gastrintestinal. Após dose oral, atinge pico de concentração
em 2 a 4 horas. Encontra-se ligado a proteínas plasmáticas em 90%.
Atinge altas concentrações no fígado, pulmões e pâncreas e baixas
concentrações no tecido cerebral. O volume de distribuição é de
43,2 l/kg e a meiavida de distribuição é de 2,4 a 5,5 horas.
É metabolizado pelo fígado, tendo intenso metabolismo de
primeira passagem. Seu principal metabólito é a hidroflunarizina. A
excreção renal é menor que Dicloridrato de Flunarizina (substância
ativa) 0,01% e a excreção pelo leite materno é desconhecida. A
meia-vida de eliminação é de 18 a 23 dias.
Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Dicloridrato de Flunarizina
– Vitamedic.
Cuidados de Armazenamento do Dicloridrato De Flunarizina
– Vitapan
Dicloridrato de flunarizina deve ser conservado em temperatura
ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade
vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Característica do medicamento
Dicloridrato de flunarizinaé um comprimido circular branco,
isento de material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.
Dizeres Legais do Dicloridrato De Flunarizina –
Vitapan
MS 1.0392.0184
Farm. Resp.: Dra.:
Angelina Fernandes
CRF-GO nº 16016
Registrado e fabricado por:
Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda.
Rua VPR 01 – Qd. 2 A – Mód. 01
DAIA – Anápolis – GO
CNPJ: 30.222.814/0001-31
Indústria Brasileira
XXXXXX- 08/18A
Venda sob prescrição médica.
Dicloridrato-De-Flunarizina-Vitapan, Bula extraída manualmente da Anvisa.
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