Dexafenicol Bula

Dexafenicol

Como o Dexafenicol funciona?


Ação antiinflamatória, antialérgica e antiinfecciosa.

Contraindicação do Dexafenicol

  • Hipersensibilidade aos componentes da fórmula;
  • Infecções por Herpes simples (ceratite dendrítica), vaccinia,
    varicela e outras doenças virais da córnea e conjuntiva;
  • Afecções micóticas e tuberculosas das estruturas oculares;
  • Glaucoma;
  • Doenças com adelgaçamento da córnea e esclera.

Como usar o Dexafenicol

Instilar 1 a 2 gotas no saco conjuntival, três vezes por dia,
reduzindo-se gradativamente a posologia, com a melhora da
inflamação ocular, conforme orientação do médico.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Precauções do Dexafenicol

Em tratamentos prolongados é aconselhável o controle freqüente
da pressão intra-ocular e o exame biomicroscópico da córnea e
cristalino. O produto pode mascarar infecções por microrganismos
não sensíveis ao cloranfenicol.

Em uso prolongado recomenda-se controle do hemograma.

Raros casos de hipoplasia medular, inclusive anemia aplástica,
foram relatados após o uso de cloranfenicol.

Pacientes Idosos

Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é
a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.

Gravidez e lactação

Usar com precaução durante a gravidez e no período de
amamentação.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na
vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao médico se está amamentando.

Reações Adversas do Dexafenicol

  • O uso prolongado pode resultar em glaucoma, formação de
    cataratas ou infecções secundárias por bactérias não sensíveis ou
    fungos;
  • Discrasias sangüíneas;
  • A pomada oftálmica pode retardar a cicatrização de feridas
    corneanas.

Composição do Dexafenicol

Apresentação

Solução oftálmica estéril

Frasco plástico conta-gotas contendo 5ml de solução oftálmica
estéril.

Via de administração tópica ocular.

Uso adulto e pediátrico.

Composições

Cada ml contém

Dexametasona

1 mg

Cloranfenicol

5 mg

Veículo:

ácido bórico, borato de sódio, digluconato de clorexidina,
edetato dissódico, cremophor RH 40, povidona, bissulfito de sódio,
creatinina, ácido clorídrico/hidróxido de sódio e água
purificada.

Superdosagem do Dexafenicol

Em geral, superdosagens não provocam problemas agudos. Se,
acidentalmente, for ingerido, beber bastante líquido para diluir,
ou procurar orientação médica.

Interação Medicamentosa do Dexafenicol

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Não use remédio sem o conhecimento do seu médico, pode
ser perigoso para a saúde.

Ação da Substância Dexafenicol

Resultados de Eficácia


A eficácia do cloranfenicol como antibacteriano de largo
espectro foi avaliada amplamente através do emprego terapêutico do
antibiótico em infecções acometendo os diversos órgãos e sistemas
em humanos.

O cloranfenicol é ativo contra microorganismos causadores das
infecções oculares e sua eficácia foi confirmada em diversos
estudos clínicos, conforme apresentado em revisão feita por Baum J.
e Barza M (2000) 1 .

A dexametasona é um corticosteróide que exerce ação
antiinflamatória potente ao ser aplicada topicamente sobre a
superfície ocular. Em estudo duplo cego, em pacientes que passaram
por cirurgia para remoção de catarata, foi realizada a avaliação do
potencial de ação de soluções oftálmicas contendo 0,1% de
indometacina, em 71 pacientes, e 0,1% de dexametasona, 74
pacientes, por 30 dias pósoperatórios.

O tratamento iniciou-se no dia anterior à cirurgia, e as
soluções oftálmicas foram administradas 4 vezes ao dia (1 gota). Os
resultados foram demonstrados através de redução da inflamação,
diminuição da hiperemia conjuntiva e dor ocular. Os resultados
obtidos no 30º dia não mostram diferença significativa entre os
dois princípios ativos utilizados em relação à redução da
inflamação, sendo levemente maior a ação da dexametasona na
diminuição da hiperemia conjuntiva (p=0.03) e menor em relação à
diminuição da dor (p=0.05) 2 .

O cloridrato de tetrizolina pode ser considerado consagrado já
que vem sendo utilizado há algumas décadas na combinação com
cloranfenicol e dexametasona.

Características Farmacológicas


O cloranfenicol é um antibiótico de amplo espectro de ação,
eficaz contra microrganismos Grampositivos e Gram-negativos,
incluindo Escherichia coli, Haemophilus infl
uenzae
, Staphylococcus aureus, estreptococos
hemolíticos
e Moraxella lacunata (bacilo de
Morax-Axenfeld).

A dexametasona é um glicocorticóide sintético empregado em
afecções oculares que envolvam quadros inflamatórios e alérgicos de
várias etiologias. Presente em concentração eficaz, porém bastante
reduzida (0,005%), proporciona elevada segurança no uso. O
cloridrato de tetrizolina, vasoconstritor adrenérgico, reduz o
edema, a hiperemia e o estado de irritação da conjuntiva,
proporcionando alívio subjetivo ao paciente

Cuidados de Armazenamento do Dexafenicol

O produto deve ser armazenado a temperatura ambiente (entre 15˚C
e 30˚C) e ao abrigo da luz.

Prazo de validade: vide cartucho.

Não use medicamento com prazo de validade
vencido.

Todo medicamento deve ser mantido fora do
alcançe das crianças.

Dizeres Legais do Dexafenicol

Nº de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide
cartucho.

Reg. ANVISA/MS – 1.0147.0130.

Farm. Resp.:

Dra. Flávia Regina Pegorer.
CRF-SP nº 18.150.

Registrado por:

Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA.
Av. Dr. Cardoso de Melo, 1855.
Bloco 1 – 13º andar – Vila Olímpia.
São Paulo – CEP 04548005.
CNPJ: 43.426.626.0001-77.

Fabricado por:

Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA.
Guarulhos, São Paulo.
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da
receita.

Dexafenicol, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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