Derm Prox Bula

Derm Prox

Gravidez.
Lactação.
Insuficiência renal.

Como usar o Derm Prox

Ciclopirox olamina solução tópica deve ser aplicado 2 vezes ao
dia sobre a região cutânea afetada friccionando suavemente. O
tratamento deve prosseguir até o desaparecimento da sintomatologia
(usualmente 2 semanas) e para prevenir uma recidiva, recomenda-se a
aplicação por 1 ou 2 semanas adicionais após o desaparecimento dos
sintomas.

Não há estudos dos efeitos deste medicamento administrado por
vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a
eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por
via tópica.

Precauções do Derm Prox

As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem
ser cuidadosamente seguidas.

Gravidez e amamentação

Categoria de risco na gravidez: B.

Informe ao seu médico caso ocorra gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está
amamentando. O uso do ciclopirox olamina durante a gravidez deve
ser feito sob estrita indicação médica.

A aplicação do ciclopirox olamina só deverá ser considerada
durante a gravidez ou amamentação se absolutamente essencial.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Populações especiais

Pacientes idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso
adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Crianças

O uso em crianças menores de 6 anos deve ser restrito a
indicações absolutamente necessárias e a critério médico.

Reações Adversas do Derm Prox

O ciclopirox olamina é geralmente bem tolerado.

Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais
como: prurido (coceira) ou uma leve sensação de queimação e
raramente dermatite alérgica de contato (reação alérgica da pele ao
medicamento).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Interação Medicamentosa do Derm Prox

Não há relato até o momento.

Interação Alimentícia do Derm Prox

Não há relato até o momento.

Ação da Substância Derm Prox

Resultados da eficácia

Em ensaios clínicos separados, multicêntricos, randomizados,
duplo-cegos, ciclopirox olamina creme a 1% foi comparado com seu
veículo creme e com clotrimazol creme a 1% no tratamento para tinea
corporis e tinea cruris. Nos dois estudos, o uso de ciclopirox
olamina creme resultou numa melhora demonstrável após a primeira
semana de tratamento e numa reposta completa clínica e micológica
em dois terços dos pacientes ao final do período de tratamento.

Estatisticamente, os resultados de ciclopirox olamina creme
foram significativamente superiores em comparação com o veículo
creme e equivalente ao clotrimazol creme.

Todos os tratamentos foram bem tolerados. Um estudo prospectivo,
multicêntrico, randomizado, duplo-cego, foi conduzido em 189
pacientes com diagnóstico clínico de dermatite seborreica. Cada
paciente utilizava ciclopirox olamina 1% creme ou seu veículo
correspondente, duas vezes ao dia, por 29 dias, nas áreas afetadas
e nas áreas circunvizinhas.

A taxa de sucesso de tratamento foi significativamente maior com
ciclopirox olamina em comparação com o veículo (73,9 vs 53,6%;
p=0,003). O tratamento com ciclopirox olamina reduziu a soma da
pontuação dos sinais clínicos de dermatite seborreica numa extensão
maior que o veículo (p ≤ 0,001). Este estudo confirma que o
tratamento tópico com ciclopirox olamina é efetivo e bem tolerado
nos pacientes com dermatite seborreica.

Estudos foram conduzidos para acessar a bioequivalência da nova
formulação, ciclopirox olamina loção a 1%, com o composto
estabelecido. O ciclopirox olamina creme a 1% in vitro e
in vivo. Um ensaio clínico duplo-cego, multicêntrico foi
realizado comparando ciclopirox olamina loção a 1% com o veículo
isolado no tratamento de pacientes com tinea pedis.

Os pacientes foram tratados por 28 dias. O ciclopirox olamina
loção a 1% demonstrou ser significativamente mais efetivo em
comparação ao veículo no tratamento de pacientes com tinea pedis
comum (p ≤ 0,001). Foram relatados eventos adversos de pequeno
porte localizados (prurido, sensação de queimação) em 2% dos 89
pacientes. Estes resultados demonstraram a bioequivalência de
ciclopirox olamina a 1% loção e ciclopirox olamina a 1% creme e
confirma a eficácia clínica e segurança da loção no tratamento da
tinea pedis.

O autor conclui que ciclopirox loção pode ser usada como
alternativa à ciclopirox olamina a 1% creme no tratamento da
tinea pedis, tinea vesicolor, tinea cruris, tinea
corporis
e candidíase cutânea quando a conveniência e/ou
elegância cosmética da loção forem desejadas.


Características Farmacológicas

Este medicamento é um fungicida de amplo espectro para uso
tópico, com alto poder de penetração. É altamente eficaz
praticamente contra todos os agentes patogênicos causadores de
micoses cutâneas superficiais.

Possui atividade fungicida in vitro contra
Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes,
Epidermophyton floccosum, Microsporum
canis e Candida albicans.

Derm-Prox, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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