Depantex Bula

Depantex

Como o Depantex funciona?


Depantex pomada oferece dupla proteção para pele, especialmente
contra assaduras. Depantex pomada contém como princípio ativo o
dexpantenol, que está incorporado em uma base oleosa.

O dexpantenol protege a pele agindo por dentro: penetra nas
camadas internas da pele e é transformado em vitamina B5, que
estimula a formação e regeneração natural da pele.

A lanolina protege por fora: forma uma barreira na pele,
protegendo-a das agressões externas, como urina, fezes e
ressecamento. A lanolina mantém a pele hidratada. Depantex pomada é
fácil de aplicar e remover.

Contraindicação do Depantex

Depantex pomada não deve ser utilizado em indivíduos com
hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus
componentes.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que
sob prescrição médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de
reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo
uso de algum outro medicamento.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes
com hipersensibilidade conhecida a quaisquer dos componentes da
fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Depantex

Depantex pomada deve ser utilizado diretamente sobre a pele
limpa. Como sugestão de uso, pode-se aplicar uma camada de Depantex
pomada 1 a 3 vezes ao dia ou conforme orientação médica.

Os efeitos de Depantex pomada podem ser observados após uma
média de 3- 4 semanas de tratamento.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Depantex?


Não há relatos de problemas na interrupção do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Depantex

Não existem relatos sobre precauções especiais necessárias para
o uso de Depantex pomada. Entretanto, podem ocorrer efeitos
colaterais indesejáveis não previstos e dependentes da
sensibilidade individual. Neste caso suspenda o uso do produto e
informe seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Não existem relatos de interação de Depantex pomada com outras
substâncias.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Reações alérgicas.

Reações Adversas do Depantex

Reações alérgicas podem ocorrer em raros casos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Depantex

Cada grama de Depantex contém

Dexpantenol

50 mg

Veículo*

1 g.

*Lanolina anidra, óleo de amêndoas doces, petrolato líquido,
petrolato branco e polietileno.

Apresentação do Depantex


Depantex (dexpantenol) pomada

50 mg/g, bisnaga com 30 g.

Embalagem com 1 bisnaga.

Uso adulto e pediátrico.

Uso tópico/Externo.

Superdosagem do Depantex

O dexpantenol, substância ativa de Depantex pomada, tem o status
de GRAS (Generally Recognized as Safe) o que significa que
não é tóxico, mesmo em altas doses. A hipervitaminose não é
conhecida.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Depantex

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Depantex

Resultados de Eficácia


Um estudo clínico demonstrou a eficácia de uma pomada contendo
Dexpantenol (substância ativa) em comparação com o veículo,
avaliando a cicatrização através de diversos parâmetros como
biometrológico, histológico e clínico. As zonas tratadas com
Dexpantenol (substância ativa) mostraram maior ativação
microcirculatória e metabólica1.

Outro estudo demonstrou que a ocorrência de dermatite de fraldas
(amoniacal) foi menor no grupo que utilizou Dexpantenol (substância
ativa) pomada, mais cuidados higiênicos tópicos (31%) comparada
aquela do grupo tratado somente com cuidados higiênicos (57%). Em
grupos pareados de gêmeos, os índices foram 17% no grupo
Dexpantenol (substância ativa) pomada, mais cuidados e 58% no grupo
tratado somente com cuidados higiênicos2.

Dexpantenol (substância ativa) pomada foi estudado em modelo de
cicatrização em área doadora de enxerto e demonstrou que após 14
dias de uso houve melhor cicatrização na área tratada com
Dexpantenol (substância ativa) pomada, comparada à área tratada
somente com veículo. A área tratadacom Dexpantenol (substância
ativa) pomada demonstrou também, melhor flexibilidade pela promoção
de hidratação e um processo inicial de neovascularização mais
intenso que aquela ocorrida na área tratada com veículo, melhorando
a vascularização local, assim, facilitando a
cicatrização3.

O estudo abaixo, randomizado e duplo cego, controlado por
placebo, demonstrou que o Dexpantenol (substância ativa) formulado
em diferentes veículos lipofílicos, após 7 dias de uso melhorou a
hidratação da camada córnea e reduziu a perda transepidérmica de
água com diferenças favoráveis quando comparado ao uso dos veículos
isoladamente. Concluiu-se que o Dexpantenol (substância ativa),
formulado em veículos lipofílicos, estabiliza a função protetora
(barreira) da pele4.

Referências

Nouvelles
Dermatologiques; 16: 266-275, 1997.
Putet, G. et. al.; – Effect on Bepanthen ointment
in the prevention of diaper rash on premature and full-term babies:
open piloty study – Reálités pediatriques n. 52 juin 2000.
Girard, P. et al – Effect of Bepanthen ointment
on the graft-donor site wound-healing model: double blind
biometrological and clinical study, with assessment by the patient,
versus vehicle – Nouv. Dermatol. 1998; 17:559-570.
Wolfgang Gehring and Max Gloor – Effect of
topically applied dexpanthenol on epidermal barrier function and
stratum corneum hydration – Drug Res 50 (II), 659-663 –
2000.

Características Farmacológicas


Farmacodinâmica e farmacocinética

Dexpantenol (substância ativa) contém como princípio ativo o
Dexpantenol (substância ativa) associado a excipientes de alto teor
oleoso. O Dexpantenol (substância ativa), substância ativa do

Dexpantenol (substância ativa) é rapidamente transformado nas
células da pele e das mucosas em ácido pantotênico. O ácido
pantotênico é um componente da coenzima A, necessária para o
processo de regeneração e cicatrização da pele e das mucosas. O
ácido pantotênico estimula a multiplicação das células basais que
realizarão a epitelização da epiderme e dos fibroblastos que
promovem a síntese do colágeno, constituinte fundamental da
derme.

Cuidados de Armazenamento do Depantex

Conservar a bisnaga fechada em temperatura ambiente (entre 15°C
e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Validade do medicamento: 24 meses a partir da data de
fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use este medicamento com o prazo de validade
vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características Físicas

Pomada oleosa, translúcida, brilhante, homogênea, isenta de
partículas estranhas, odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Depantex

MS- 1.4761.0019

Farm. Resp.:

Dra. Emiliana da Matta Faria
CRF/MG nº 31555

Nativita Indústria e Comércio Ltda.

Rua Paracatu, 1320 – Bandeirantes
Juiz de Fora /MG
CNPJ 65.271.900/0001-19
Indústria Brasileira

SAC:

0800 2853431

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Depantex, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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