Deltacid Bula

Deltacid

Como o Deltacid funciona?


A deltametrina é a substância mais ativa da classe dos
piretróides, substância sintética obtida por esterificação do ácido
crisantêmico, extraído da flor do crisântemo (Chrysanthemum
cinerariaefolium
).

A deltametrina apresenta elevado coeficiente de segurança e
baixa toxicidade para mamíferos. Possui considerável efeito
residual e alto poder letal contra piolhos e ácaros. A deltametrina
apresenta notaveis propriedades pediculicidas e escabicidas sendo o
Pediculus humanus capitis, Pediculus humanus
humanus
, Phthirus pubis e seus ovos
extraordinariamente sensíveis à sua ação.

A sua ação é seletiva e se dá após a absorção da substância
através do exoesqueleto de quitina dos ectoparasitas. Uma vez no
interior do organismo do inseto, deltametrina
transportada pela hemolinfa, fixa-se nos gânglios nervosos
periféricos e nas estruturas motoras do Sistema Nervoso Central,
produzindo excitabilidade, incoordenação motora, paralisia,
letargia e morte do parasita.

Contraindicação do Deltacid

  • Hipersensibilidade a deltametrina;
  • Alergia respiratória;
  • Lesões de pele como feridas e queimaduras ou condições que
    possibilitem maior absorção.

Como usar o Deltacid

Antes do tratamento, fazer a limpeza e fervura das roupas e
objetos de uso pessoal (principalmente pentes e escovas para o
cabelo) do paciente e contactantes, para evitar a reinfestação após
a aplicação.

Loção

Pediculose:

Deve ser aplicado nas áreas atingidas, de preferência durante o
banho, fazendo-se ligeiras fricções com a ponta dos dedos.

Deixar as áreas atingidas ensaboadas durante 5 minutos. Enxaguar
bem.

Escabiose:

Friccionar toda a região afetada ou todo o corpo caso
necessário, deixando permanecer ate o próximo banho.

Em ambos os casos, usar por 4 dias consecutivos.

Shampoo

Deve ser aplicado nas áreas atingidas, de preferência durante o
banho, fazendose ligeiras fricções com a ponta dos dedos.

Deixar as áreas atingidas ensaboadas durante 5 minutos. Enxaguar
bem. Usar durante 4 dias consecutivos.

Sob todas as formas o esquema de tratamento deve ser repetido 7
dias após a última aplicação devido a possível reinfestação por
permanência de ovos.

Cuidados de administração/ lnterrupção do
tratamento

É importante informar ao médico caso apresente qualquer tipo de
doença, principalmente asma, alergias ou lesões da pele (feridas ou
queimaduras).

Siga a orientação do seu medico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Precauções do Deltacid

Deltacid está indicado somente para uso tópico.

Não deve ser ingerido ou inalado.

Deve ser mantido fora do alcance dos olhos e mucosas.

No caso de contato acidental com os olhos, lavá-los
imediatamente com água corrente por alguns minutos.

No caso de infecção ou irritação da pele, interromper o
tratamento.

Aviso referente à apresentação shampoo: este produto
contém o corante amarelo de tartrazina que pode causar reações de
natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em
pessoas alérgicas ao acido acetilsalicílico.

Deve-se tomar cuidado ao aplicar Deltacid próximo as cavidades
naturais (olhos, boca, nariz, orelhas, genitais e anus) para que
não haja risco de absorção inadvertida pelas mucosas ou irritação
local. Para se evitar o risco de inalação da substância, aplicar
Deltacid em ambiente ventilado.

Devido à fácil transmissão da parasitose aos contactantes
(familiares, parceiros sexuais), aconselha-se a pesquisa e
tratamento dos outros afetados pelo mesmo agente.

Não há cuidados a serem tornados para a interrupção do
tratamento com Deltacid, contudo não interromper o tratamento sem o
conhecimento do seu médico.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando,
antes do início, ou durante o tratamento.

Como normas gerais de higiene,
recomenda-se:

  • Ferver a roupa de cama e de uso pessoal, mantendo-as
    limpas;
  • Manter as unhas curtas e limpas. No caso de pediculose
    (piolhos) manter os cabelos curtos e limpos;
  • Procurar descobrir possíveis portadores e possíveis contatos
    com eles e seus objetos de uso;
  • Alertar os responsáveis por instituições coletivas freqüentadas
    pelo portador do parasita, principalmente escolas e creches.

Não usar Deltacid para tratamento das sobrancelhas ou
cílios. No caso de contato com os olhos, lavá-los por cerca de 15
minutos em água corrente e procurar orientação médica.

Interações medicamentosas

Ainda não foram descritas interações medicamentosas com
Deltacid.

Evitar a contaminação de alimentos pelo
produto.

Não tome medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Deltacid

Deltacid pode causar irritação ocular e da pele.

Podem ocorrer irritação cutânea, ocular e reações de
hipersensibilidade, sobretudo do tipo alergia respiratória.

No caso do uso em pele lesada por feridas ou queimaduras, pode
ocorrer maior absorção da deltametrina com efeitos gastrintestinais
e neurológicos agudos.

lnforme seu médico sobre o aparecimento de reações
desagradáveis.

População Especial do Deltacid

Gravidez e lactação

Não se conhecem riscos do uso de Deltacid durante a (ou na
suspeita de) gravidez e durante o aleitamento materno. Contudo,
informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término.

Deve-se considerar o risco – beneficio antes da
indicação.

Desconhecem-se efeitos adversos pelo uso de
Deltacid na gravidez ou lactação.

lnformar ao médico se está amamentando.

Idoso

Até o momento não há evidência que sugira que a resposta deste
grupo etário seja diferente daquela apresentada por pacientes mais
jovens.

Composição do Deltacid

Apresentações

Loção:

Frascos com 100 mL.

Shampoo:

Frascos com 100 mL.

Composições

Loção:

Cada 100 mL de loção contém:

Deltametrina 20 mg
Veiculo* 100 mL

*Nonilfenol etoxilado, colônia, butilidroxitolueno, álcool
etílico, ácido sórbico, hidróxido de sódio, ciclohexanona e água
purificada q.s.p.

Shampoo:

Cada 100 mL de shampoo contém:

Deltametrina 20 mg
Veículo* 100 mL

*Nonilfenol etoxilado, lauril éter sulfato de sódio,
dietanolamina cocamida, colônia, butilidroxitolueno, metilparabeno,
propilparabeno, álcool etílico, cloreto de sódio, ácido cítrico
monoidratado, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado,
ciclohexanona, corante tartrazina (amarelo FDamp;C nº. 5), água
purificada q.s.p.

Superdosagem do Deltacid

Conduta na superdosagem

No caso de ingestão acidental, o tratamento e principalmente de
suporte. Devese induzir vômito nos indivíduos conscientes ou
realizar lavagem gástrica nos inconscientes.

Pode-se administrar sais catárticos para aumentar o trânsito
intestinal e diminuir a absorção intestinal da piretrina.

No caso de inalação acidental, pode-se necessitar de respiração
artificial.

Interação Medicamentosa do Deltacid

Não foram relacionadas as interações do produto com outras
substâncias e/ou medicamentos.

Ação da Substância Deltacid

Resultados de Eficácia

O princípio ativo deste medicamento, a Deltametrina (substância
ativa), é um composto piretroide de quarta geração. É uma
alternativa segura e eficaz para o tratamento de doenças
ectoparasitárias, conforme demonstrações a seguir.

Pediculose

O tratamento é conduzido basicamente utilizando medicamentos à
base de compostos organoclorados, tais como o lindano e à base de
piretroides, como a Deltametrina (substância ativa) e a permetrina
(Hill, 2000).

Escabiose

O tratamento, no geral, consiste na aplicação de medicamentos a
base também de lindano, permetrina e Deltametrina (substância
ativa) sob a forma de loções na pele do corpo todo, do pescoço para
baixo, mesmo nos locais onde não aparecem lesões ou coceira (Hogan,
1991).

Ftiríase

O seu tratamento é realizado com compostos organoclorados e
piretroides. De acordo com Wendel amp; Rompalo (2002), o tratamento
mais eficaz utilizado atualmente para esta parasitose é uma
combinação do uso de agente tópico e a administração oral de
ivermectina.

A administração de Deltametrina (substância ativa) para
tratamento de ectoparasitores via transdérmica é a que oferece o
menor risco de intoxicação e o maior grau de segurança. A
utilização de soluções tópicas, xampus e cremes a base de
piretroides é contemplada na literatura como sendo uma alternativa
eficaz e segura para o combate de escabiose e pediculose humana
(Elgart, 1999; Hipólito et al., 2001; Roos et al., 2001).

Em um estudo realizado por Picollo et al.; 2000, a resistência
dos parasitas observada para a terapia tópica com a Deltametrina
(substância ativa) foi considerada significativamente menor do que
a com os demais inseticidas tópicos piretroides. Apesar do risco de
desenvolvimento de um quadro de hipersensibilização, a Deltametrina
(substância ativa) tem se mostrado uma alternativa eficaz, segura e
de baixo custo para o tratamento da escabiose e da pediculose
humana (Brown et al., 1995).

Em estudo realizado por Heukelbach e colaboradores (2004) foi
demonstrada uma redução significativa na prevalência de escabiose e
pediculose em um grupo de indivíduos impossibilitado de receber
terapia oral com ivermectina, que recebeu tratamento tópico com
Deltametrina (substância ativa). Os participantes do estudo foram
instruídos a utilizar por três noites consecutivas a solução tópica
no corpo e na cabeça. O monitoramento de eventos adversos foi
realizado pelos investigadores no intervalo de 2 – 5 dias após a
aplicação do produto. Nenhum efeito adverso sério foi relatado e a
eficácia do tratamento foi estimada em 87%. Outro estudo atestou a
eficácia da Deltametrina (substância ativa).

Foi realizado um estudo multicêntrico em vários centros urbanos,
totalizando 563 pacientes com as seguintes parasitoses: 540 com
pediculose do couro cabeludo, 2 com pediculose pubiana, 1 caso com
ambos os tipos de pediculose e 20 casos de escabiose. O tratamento
consistiu na aplicação tópica de loção de Deltametrina (substância
ativa) a 0,2%, nos pacientes infestados de piolhos, à noite, com
lavagem dos cabelos e couro cabeludo com xampu contendo
Deltametrina (substância ativa), na manhã seguinte. A erradicação
dos parasitos foi obtida em 99,45% dos pacientes tratados. A
tolerância à Deltametrina (substância ativa) foi excelente.
Concordantes com os resultados obtidos por outros pesquisadores, os
nossos demonstram uma atividade extraordinária da Deltametrina
(substância ativa) sobre P. capitis, P. pubis e S. scabiei, levando
à cura em praticamente todos os casos (Waisman, 1986).

Características Farmacológicas

A Deltametrina (substância ativa) é a substância mais ativa da
classe dos piretroides, substância sintética obtida por
esterificação do ácido crisantêmico. A Deltametrina (substância
ativa) apresenta elevado coeficiente de segurança e baixa
toxicidade para mamíferos. Possui considerável efeito residual e
alto poder letal contra piolhos e ácaros.

Apresenta notáveis propriedades pediculicidas e escabicidas,
sendo o Pediculis humanus capitis, Pediculus humanus
coporis,
Phthirus pubis e seus ovos
extraordinariamente sensíveis à sua ação. A sua ação é seletiva e
se dá após absorção da substância através do exoesqueleto de
quitina dos ectoparasitas.

Uma vez no interior do organismo do inseto, a Deltametrina
(substância ativa) transportada pela hemolinfa, fixa-se aos
gânglios nervosos periféricos e nas estruturas motoras do sistema
nervoso, produzindo excitabilidade, incoordenação motora,
paralisia, letargia e morte do parasita (Hensel, 2000).

Normalmente são utilizadas formulações que apresentam uma
concentração que varia de 0,01 – 5%, dependendo da indicação
clínica, as quais são aplicadas diretamente sobre a pele ou o couro
cabeludo. Recomenda-se a aplicação do produto, na forma tópica, em
toda extensão corpórea, devendo o mesmo permanecer na pele por um
período, no mínimo de 8 horas. É usual a associação de piretrinas e
piretroides com butoxido de piperonil, o que potencializa os
efeitos inseticidas desses compostos.

Estrutura química da Deltametrina (substância ativa).
Fonte: Joint Meeting on Pesticide Residues – WHO:

Os princípios farmacocinéticos que regem os fármacos de
aplicação tópica são semelhantes aos envolvidos nas outras vias de
administração de fármacos. Entretanto, apesar da pele humana ser
normalmente apresentada como uma estrutura simples constituída por
três camadas sobrepostas, deve ser considerada a existência de um
mecanismo de barreira complexo capaz de alterar a difusão de
fármacos através da pele.

Por ser um composto lipofílico, com alto peso molecular, a
Deltametrina (substância ativa) apresenta uma baixa
volatilidade.

Preparações tópicas contendo Deltametrina (substância ativa)
apresentam estabilidade térmica, entretanto, se exposta a radiações
UV, pode ocorrer um processo de isomerização do tipo cis-trans,
ocasionando a perda do átomo de bromo e alterando as propriedades
farmacológicas do produto.

Como os demais piretroides, a Deltametrina (substância ativa)
interfere em uma série de processos neuroquímicos, mas nem as suas
ações intoxicantes parecem estar envolvidas totalmente na
interrupção da função neural. Existem evidências que sugerem que os
canais de sódio-voltagem-dependentes são o principal alvo molecular
desses inseticidas, tanto em mamíferos quanto em insetos. Sendo
assim, essa classe de compostos vem sendo categorizada como
bloqueadores de canais abertos de sódio (Ray, 1991).

A faixa de diferentes ações sobre as rotas de neurônios
sensoriais e motores decorrentes de efeitos qualitativos distintos
nos canais de sódio parecem justificar as síndromes de
envenenamento em insetos e mamíferos. Também é importante salientar
que, apesar dos canais de sódio-voltagem-dependentes serem
considerados os principais alvos da ação dos piretroides, esse
mecanismo não é considerado único nos processos de intoxicação.

Os neurônios neurosecretores dos insetos, caracterizados por
apresentarem uma grande quantidade de canais de
cálcio-voltagem-dependentes, são muito sensíveis a concentrações
extremamente baixas desses inseticidas. Sendo assim, há evidências
de que no sistema neurosecretório, os efeitos irreversíveis da
intoxicação causados pelos piretroides como a Deltametrina
(substância ativa), não se restringem aos canais de sódio.

Sendo a Deltametrina (substância ativa) um piretroide, ela
compartilha com as demais substâncias da classe, a propriedade de
atuar diretamente sobre os canais de sódio da membrana dos axônios
no sistema nervoso central e periférico do parasita.

Cuidados de Armazenamento do Deltacid

O produto deverá ser mantido em temperatura ambiente (15°C a
30°C) e protegido da luz.

Deltacid Loção e Shampoo têm validade de 24 meses após a
data de fabricação, não devendo ser utilizados após o vencimento do
prazo.

Não reutilizar o recipiente vazio.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Deltacid

Reg. MS-1.0553.0346

Farm. Resp.:

Dr. Fabio Bussinger da Silva
CRF-RJ nº. 9.277

Fabricado por:

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Taboão da Serra – SP
Indústria Brasileira

Registrado por:

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735, São Paulo – SP
CNPJ: 56.998.701/0001-16

Abbott Center:

Central de Relacionamento com o Cliente
0800 703 1050

Deltacid, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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