Decadron Solucao Nasal Bula

Decadron Solução Nasal

Rinites alérgicas agudas e crônicas (incluindo a febre do feno),
rinite vasomotora e rinite alérgica com pólipos, e também pode ser
útil em outras formas de rinite aguda e crônica.

Como o Decadron Solução Nasal
funciona?


Decadron Nasal contém uma associação de medicamentos com ação
anti-inflamatória, descongestionante e antibacteriana para uso
nasal, em afecções alérgicas.

Contraindicação do Decadron Solução Nasal

Decadron nasal é contraindicado em pacientes que apresentem
hipersensibilidade a quaisquer componentes de sua fórmula;
infecções fúngicas sistêmicas e vacinas de vírus vivo.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a
lactação.

Como usar o Decadron Solução Nasal

O frasco nebulizador só deve ser utilizado com a ponta voltada
para cima, de modo a evitar excesso posológico. A tampa de rosca é
removida e a ponta do frasco nebulizador é inserida na narina. O
paciente deve, então, inspirar e ao mesmo tempo aplicar leve
pressão nas paredes do recipiente.

A dose recomendada para o adulto é de três nebulizações em cada
narina, de 3 em 3 horas. Obtida resposta favorável, reduzse o
número de aplicações a uma ou duas por dia, e finalmente
suspende-se de vez a medicação.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Precauções do Decadron Solução Nasal

Este medicamento deve ser usado como nebulizador, para evitar
dose excessiva. Assim o frasco não está cheio para que se possa
formar o aerosol.

A dexametasona só deve ser dada com pleno conhecimento da
atividade característica dos corticosteroides adrenocorticais e das
diferentes respostas por ele suscitadas. Pelo fato de, os efeitos
corticosteroides sistêmicos da aplicação tópica serem diminutos, é
improvável que os pacientes tratados com decadron nasal na
posologia recomendada, apresentem efeitos hormonais indesejáveis
associados com o tratamento corticosteroide oral e parenteral.
Contudo, existe a possibilidade de algum paciente em particular ser
hipersensível aos corticosteroides ou de estar utilizando-os acima
da dose recomendada. Neste caso o paciente deve ser observado
quanto aos efeitos hormonais atribuíveis aos corticosteroides
adrenocorticais.

As vantagens da terapia tópica com corticosteroide
adrenocortical, devem ser cuidadosamente confrontadas com a
possibilidade de efeitos deletérios.

Em pacientes recebendo grandes doses, recomenda-se avaliação
periódica para evidenciar supressão do eixo hipotálamo-pituitário
adrenal.

Alguns indivíduos (poucos) podem ser sensíveis a um ou mais dos
componentes deste produto. Se for observada qualquer reação
indicativa de sensibilidade, suspenda-se a administração. Pode
desenvolver-se sensibilidade à neomicina, especialmente quando
aplicada à pele escoriada. Relatos na literatura médica atual
indicam aumento na prevalência de pessoas sensíveis à neomicina.
Têm sido relatadas ototoxicidade e nefrotoxicidade com uso
prolongado ou extenso de preparações tópicas com neomicina.

As preparações corticosteroides podem, às vezes, mascarar ou
intensificar a infecção. Pode ocorrer proliferação de organismos
não-suscetíveis à neomicina. Se as infecções não responderem
prontamente, deve-se suspender esta preparação até que a infecção
tenha sido adequadamente controlada por outras medidas.

Informe seu médico o aparecimento de reações
desagradáveis, tais como tremor, palpitação, taquicardia ou
insônia.

Reações Adversas do Decadron Solução Nasal

Os efeitos colaterais que eventualmente ocorram, em geral são
reversíveis e desaparecem ao suspender-se o uso de
corticosteroide.

Absorção sistêmica, após exposição a grandes doses de
corticosteroide tópico em uma grande extensão de superfície, tem
produzido em alguns pacientes supressão reversível do eixo
hipotálamo-pituitário adrenal (hpa), manifestações de síndrome de
cushing, hiperglicemia e glicosúria.

A literatura médica atual indica um aumento na prevalência de
pessoas sensíveis à neomicina. Têm sido relatadas ototoxicidade e
nefrotoxicidade com uso prolongado ou extenso de preparações
tópicas com neomicina.

População Especial do Decadron Solução
Nasal

Uso na gravidez

Não há estudos bem controlados em mulheres grávidas sobre
efeitos teratogênicos devidos à aplicação tópica de
corticosteroides. Drogas desta classe não devem ser utilizadas
extensivamente em pacientes grávidas, em grandes quantidades, ou
por períodos prolongados.

Nutrizes

Não se sabe se a administração tópica de corticosteroides pode
resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades
detectáveis no leite. Deve-se ter cautela quando se administrar
corticosteroides tópicos em nutrizes.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está
amamentando.

Idosos

As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para
os pacientes idosos, observando-se as recomendações específicas
para grupos de pacientes.

Composição do Decadron Solução Nasal

Cada mL contém

Fosfato dissódico de dexametasona
(equivalente a 0,5 mg de dexametasona fosfato)

0,546 mg

Sulfato de neomicina (equivalente a
3,5 mg de neomicina)

5,83 mg

Cloridrato de fenilefrina

5,0 mg

Excipientes:

cloreto de benzalcônio, álcool feniletílico, creatinina,
tiloxapol, citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio e água
purificada.

Apresentação do Decadron Solução Nasal


Solução nasal em frasco nebulizador com 10 e 20 mL.

Obs.:

A capacidade do frasco é maior, para que seja possível a
formação de aerosol.

Uso adulto.

Uso nasal.

Superdosagem do Decadron Solução Nasal

Corticosteroides de uso tópico podem ser absorvidos em
suficientes quantidades para produzir efeitos sistêmicos.

Interação Medicamentosa do Decadron Solução
Nasal

Não existem evidências suficientes que confirmem a ocorrência de
interações clinicamente relevantes.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início ou durante o tratamento.

Não tome remédio sem a orientação de seu médico, pode
ser perigoso para sua saúde.

Ação da Substância Decadron Solução Nasal

Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona +
Cloridrato de Fenilefrina (substância ativa) com neomicina contém
um potente corticosteroide (dexametasona), um agente
descongestionante amplamente utilizado (fenilefrina) e um eficaz
agente antibiótico de uso tópico (neomicina), para o tratamento de
certos distúrbios nasais. Este produto é preparado especialmente
para uso no controle dos distúrbios nasais alérgicos agudos e
crônicos (incluindo a polipose) e da rinite vasomotora. Também pode
ser útil em outras formas agudas e crônicas de rinite.

Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona +
Cloridrato de Fenilefrina (substância ativa) é aplicado localmente
no nariz para reduzir a inflamação, a congestão e a tumefação
nasal. O fosfato dissódico de dexametasona, éster inorgânico da
dexametasona, é acima de três mil vezes mais solúvel em água à 25°C
do que a hidrocortisona. Este fato é importante ao escolher-se uma
preparação corticosteroide para uso nasal, porquanto a maior
solubilidade deverá por em disponibilidade maior quantidade de
corticosteroide no local da aplicação.

A fenilefrina, potente agente simpaticomimético, incluído na
fórmula, apresenta em virtude de sua atividade vasoconstritora,
efeito descongestionante rápido, quase imediato, na mucosa nasal.
Quando se aplica Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de
Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina (substância ativa) em uso
tópico no nariz, a ação da fenilefrina rapidamente constringe os
capilares e contrai a mucosa edemaciada, aliviando desta forma,
eficazmente, a congestão nasal, promovendo drenagem mais livre e
respiração mais fácil.

Como resultado da rápida ação descongestionante da fenilefrina,
os outros componentes da solução nasal conseguem alcançar as partes
profundas das vias nasais, nelas exercendo seus efeitos
anti-inflamatórios e antibacterianos.

A avaliação clínica da fenilefrina mostrou que os efeitos
colaterais indesejáveis, tais como tremor, palpitação, taquicardia
ou insônia ocorrem raramente ou permanecem ausentes.

Com este agente tem-se observado efeito diminuto ou nulo na
motilidade ciliar; a camada protetora das vias nasais não é
destruída, sendo virtualmente ausente o entumescimento
secundário.

Nos distúrbios nasais, devido à infecção ou complicados por
infecção, o componente neomicina promove ação contra organismos
específicos a ela suscetíveis. O sulfato de neomicina é considerado
ativo, principalmente contra organismos Gram-negativos, incluindo
as exceções Bacteroides sp e Pseudomonas
aeruginosa
que são resistentes. Com exceção do
Staphylococcus aureus, organismos Gram-positivos são
comumente resistentes.

Fonte: Bula do Medicamento Decadron
Nasal.

Cuidados de Armazenamento do Decadron Solução
Nasal

Decadron Nasal, quando conservado em temperatura ambiente
(temperatura entre 15 e 30ºC), ao abrigo da luz e umidade,
apresenta um prazo de validade de 24 meses.

Nunca use medicamento com o prazo de validade vencido.
Além de não obter o efeito desejado, pode prejudicar a sua
saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Decadron Solução Nasal

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade:
vide embalagem externa.

Reg. MS – 1.0573.0298

Farmacêutica Responsável:

Gabriela Mallmann
CRF-SP nº. 30.138

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Via Dutra, km 222,2 – Guarulhos – SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com
retenção da receita.

Decadron-Solucao-Nasal, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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