Crevagin Bula

Crevagin

Como o Crevagin funciona?


Crevagin apresenta ação antimicrobiana (contra microorganismos,
tais como protozoários e bactérias) e antifúngica (contra
fungos).

Após administração de 1200mg de nitrato de miconazol por via
intravaginal, os picos de níveis sistêmicos foram alcançados de 16
a 18 horas. Quanto ao tinidazol, após dose única intravaginal de
500mg, a concentração sérica de 1,0mcg/mL foi observada 8,7 horas
após a administração.

Contraindicação do Crevagin

Crevagin não deve ser utilizado por pacientes com história
prévia de hipersensibilidade (alergia) ao tinidazol, ao miconazol
ou a qualquer componente da fórmula.

Não foram realizados estudos controlados em pacientes
pediátricos.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos.

Este medicamento é contraindicado para uso por
homens.

Como usar o Crevagin

Lave as suas mãos com sabonete e água antes e após usar o
medicamento.

Aplique o conteúdo de 1 aplicador cheio (aproximadamente 5 g de
creme), por via intravaginal, 1 vez por dia, antes de deitar,
durante 7 dias seguidos.

Crevagin deve ser aplicado profundamente na vagina, de
preferência fora do período menstrual. Porém, não descontinue a
medicação no caso do seu período menstrual iniciar durante o
tratamento. Use absorventes externos e não internos.

Continue usando o medicamento durante todos os dias do
tratamento, mesmo que os sintomas melhorem nos primeiros dias.

Você pode perceber que durante o dia o medicamento pode vazar
pela vagina. Você deve usar um protetor diário, mas não use tampões
(absorventes internos) durante o tratamento.

Para uma aplicação do medicamento mais fácil, molhe o aplicador
com um pouco de água quente. Você também pode usar um gel
lubrificante, mas não use lubrificantes a base de petróleo
(vaselina).

Uso em idosas

Não há restrição específica para pacientes idosas. As mesmas
orientações dadas às adultas jovens devem ser seguidas para as
pacientes idosas.

Uso em crianças

O medicamento não é indicado para crianças.

Instruções para aplicação do medicamento

  1. Retirar a tampa da bisnaga.

  1. Fure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa. Não utilizar
    outro material para perfurar o lacre.

  1. Encaixe o aplicador no bico da bisnaga já aberta,
    rosqueando-o.

  1. Para encher o aplicador, segure com firmeza a bisnaga e o
    aplicador encaixado e aperte a bisnaga suavemente até que o êmbolo
    chegue ao topo. Retire o aplicador e tampe novamente a
    bisnaga.

  1. Coloque cuidadosamente o aplicador carregado de creme na
    vagina, o mais profundo possível, sem causar desconforto, de
    preferência deitada e com as pernas dobradas. Empurre lentamente o
    êmbolo até o final esvaziando o aplicador. Retire cuidadosamente o
    aplicador e jogue-o fora.

Atenção: Certifique-se de que todo o conteúdo do
aplicador tenha sido transferido para a vagina. Utilize o aplicador
apenas 1 vez. Após a aplicação, o aplicador deve ser
descartado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Crevagin?


Caso você se esqueça de usar Crevagin no horário
estabelecido pelo seu médico, use-o assim que lembrar. Entretanto,
se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose
esquecida e use a próxima, continuando normalmente o esquema de
doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não use uma dose em
dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode
comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Crevagin

Em casos de reações de hipersensibilidade (alergia) ou irritação
local, o uso de Crevagin deve ser descontinuado.

Não use absorvente durante o tratamento com Crevagin, a menos
que seja inevitável. Neste caso use absorventes externos e não
internos.

Aplique o creme um pouco antes de deitar, à noite, a menos que o
seu médico indique outro modo. Utilize medidas higiênicas para
controlar as fontes de infecção ou de re-infecção (retorno da
infecção). Crevagin deve ser aplicado apenas por via
intravaginal, ou seja, usado exclusivamente dentro da vagina.

Use apenas roupas íntimas limpas. Evite utilizar roupas íntimas
de tecido sintético (como nylon), prefira as de algodão.

Evite usar duchas ou outros produtos vaginais a menos que o seu
médico indique.

Reações Adversas do Crevagin

Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação
desagradável durante o tratamento com Crevagin, tais como irritação
local (vermelhidão), com sensação de queimação ou
hipersensibilidade (alergia). Nesses casos, o médico deve ser
notificado imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Crevagin

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Amamentação

O tinidazol é excretado no leite materno, portanto se o
medicamento for administrado durante o período de amamentação
recomenda-se a interrupção do aleitamento materno.

Não utilize Crevagin durante a amamentação sem orientação
médica, pois as mulheres não devem amamentar durante e, por pelo
menos, três dias após ter descontinuado o tratamento.

Avise ao seu médico se você estiver amamentando ou vai iniciar
amamentação durante o uso deste medicamento.

Capacidade de dirigir ou operar máquinas

O efeito de Crevagin na habilidade de dirigir e operar
máquinas não foi avaliado. Não há evidências sugerindo que este
medicamento possa afetar essas habilidades.

Composição do Crevagin

Apresentação

Creme vaginal, 30 mg/g + 20 mg/g. Embalagem com 1 bisnaga
contendo 40 g + 7 aplicadores descartáveis.

Uso ginecológico.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de
referência.

Composição

Cada 1g de creme vaginal contém

Tinidazol 30mg
Nitrato de
miconazol
20mg
Excipientes 1g

Excipientes:

 Palmitato de isopropíla, ácido esteárico, simeticona,
metilparabeno, propilparabeno, Polawax (álcool cetoestearílico +
polissorbato 60), essência (Chemoderm 840), água purificada.

Superdosagem do Crevagin

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Crevagin

Àlcool

O uso de Crevagin junto com bebidas alcoólicas pode levar ao
aparecimento de cólicas abdominais, rubor (vermelhidão na pele),
náusea (enjoo) e vômito. Recomenda-se não tomar bebidas alcoólicas
durante e após 72 horas do término do tratamento com Crevagin.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Crevagin

Bebidas alcoólicas ou outros preparados contendo álcool devem
ser evitados durante e até 3 dias após o tratamento com Tinidazol +
Nitrato de Miconazol (substância ativa).

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol +
Nitrato de Miconazol – Prati-Donaduzzi.

Ação da Substância Crevagin

Resultados de Eficácia


O miconazol é recomendado como tratamento de escolha da
candidíase vulvovaginal. Um estudo com uso de creme de nitrato de
miconazol a 2% em pacientes com candidíase durante 7 dias, mostrou
uma cura de 70,1%.

Um outro estudo mostrou que 24 pacientes com tricomoníase
vaginal refratárias a tratamento anterior com metronidazol, tiveram
taxa de cura de 92% quando tratadas com tinidazol oral e
vaginal.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol +
Nitrato de Miconazol – Prati-Donaduzzi.

Características Farmacológicas


O tinidazol é um derivado 5-nitroimidazólico, com ação
antimicrobiana, sendo indicado no tratamento de infecções causadas
por protozoários suscetíveis e na profilaxia de infecções
anaeróbicas.

O miconazol é um fungistático imidazólico, do grupo dos
azol-derivados, considerado de amplo espectro. Pequenas quantidades
são absorvidas sistemicamente com administração vaginal.

O Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) inibe a
biossíntese do ergosterol e de outros esteroides, danificando e
alterando a permeabilidade seletiva da membrana celular fúngica e
resultando na perda de substâncias essenciais intracelulares.
Inibe, também, a biossíntese dos triglicérides e dos fosfolípides
fúngicos, inibe as atividades enzimáticas oxidativas e
proxidativas, resultando no aumento de concentrações tóxicas de
peróxido de hidrogênio, o que contribui para a deterioração de
organelas e necrose celular. Na Candida albicans,
Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) inibe a
transformação dos blastóporos em formas micelares invasivas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol +
Nitrato de Miconazol – Prati-Donaduzzi.

Cuidados de Armazenamento do Crevagin

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Manter
a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Creme branco a levemente amarelado, odor característico e livre
de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Crevagin

M.S.: 1.0043.0991

Farm. Resp.:

Dra. Sônia Albano Badaró
CRF-SP 19.258

Registrado por:

Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Vereador José Diniz
3.465 – São Paulo – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Eurfaroma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castelo Branco
km 35,6 – Itapevi – SP

Central de Atendimento Eurofarma

0800 704 3876

Venda sob prescrição médica.

Crevagin, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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