Colutóide Camomila

Como o Colutóide Camomila funciona?

A Matricária chamomilla L. possui diversas substânicias
anti-inflamatórias, tais como o camazuleno, o alfa-bisabolol e
a matricina, que auxiliam no processo de cicatrização de pequenas
feridas na mucosa bucal.

Contraindicação do Colutóide Camomila

Não usar este medicamento em caso de hipersensibilidade aos
componentes da fórmula, aos parabenos (conservantes) e às plantas
da família Compositae.

Evitar o uso excessivo durante o período de gestação.

Não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob
orientação médica.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Se ocorrerem sintomas como sensação de intranquilidade,
agitação, vermelhidão na face, palpitações, coceira, pulsação no
ouvido, tosse, espirro, difculdade de respirar, entre 1 e 15
minutos da administração do medicamento, é necessário procurar
auxílio médico com urgência.

De acordo com a categoria de risco destinado a mulheres
grávidas, este medicamento apresenta risco C: Este medicamento não
deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado por lactantes e
crianças menores de 3 anos de idade.

Como usar o Colutóide Camomila

Lavar e secar as mão antes do manuseio do produto.

Aplicar uma pequena quantidade (cerca de 6 mm) de Colutóide
Camomila na gengiva com a ponta do dedo seco (utilizar o dedo
indicador para as regiões externas da gengiva e o dedo polegar para
as regiões internas) e massagear com a mesma as mucosas.

A gengiva deve ser massageada em movimentos circulares,
dirigidos para a coroa do dente.

Em caso de salivação aumentada, deve-se secar a gengiva antes da
massagem.

Aplicar Colutóide Camomila duas vezes ao dia, por exemplo, pela
manhã e à noite, após escovar os dentes ou após as refeições.

Via de administração:

O produto é de uso tópico (indicado para a mucosa bucal), não
deve ser ingerido.

Duração do tratamento:

Depois do desaparecimento dos sintomas, recomenda-se continuar
com a aplicação de Colutóide Camomila uma vez ao dia, por algum
tempo.

Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Colutóide Camomila?

Caso esqueça de uma dose deste medicamento, retome a posologia
sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Colutóide Camomila

Gravidez:

Até o momento, não foram relatados efeitos adversos com o uso de
Colutóide Camomila em mulheres grávidas. Entretanto, recomenda-se
evitar o uso excessivo durante o período de gestação.

De acordo com a categoria de risco destinado a mulheres
grávidas, este medicamento apresenta risco C: Este medicamento não
deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
cirurgião-dentista.

Lactação:

Colutóide Camomila não deve ser utilizado por mulheres que
estejam amamentando.

Pediatria:

Colutóide Camomila não deve ser usado por crianças menores de 3
anos de idade.

Geriatria (idosos):

Não há restrições específcas para o uso de Colutóide Camomila em
pacientes idosos.

Reações Adversas do Colutóide Camomila

Foram relatados raros casos de reações de
hipersensibilidade.

As informações farmacológicas existentes sobre o extrato de
camomila, somadas à história de seu uso tradicional, indicam que
Colutóide Camomila pode ser utilizado com segurança e de maneira
eficaz nas aplicações indicadas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Colutóide Camomila

Apresentações:

Bisnaga com 10 g e 15 g.

Forma farmacêutica:

Gel.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico acima de 3 anos.

Composição:

Cada grama de Colutóide camomila
contém:

*Hipromelose, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica,
dimeticona, propilenoglicol, aroma e água deionizada.

Superdosagem do Colutóide Camomila

Não são conhecidos casos de superdosagem com o uso de Colutóide
Camomila.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Interação Medicamentosa do Colutóide
Camomila

Não são conhecidas interações medicamentosas com o uso de
Colutóide Camomila.

Interferência em exames laboratoriais:

Não são conhecidas interferências em exames laboratoriais com o
uso de Colutóide Camomila.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Colutóide Camomila

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Matricária Chamomilla L. (substância ativa) a base de
extrato de flor de camomila, contém os compostos ativos naturais da
camomila, variedade Manzana, especialmente criada e cultivada,
incluindo em particular o levomenol ((-)-α-bisabolol) e derivados
flavonóides.

Após aplicação tópica, estes agentes ativos têm demostrado em
inúmeros estudos ter ação antiinflamatória (ex. no estudo de óleo
de cróton), ação antibacteriana (ex. 10 mg de extrato de
camomila/ml in vitro) e ação auxiliadora na cicatrização de
ferimentos (supressão do metabolismo do ácido aracdônico devido às
flavonas, aumento de ATP e fosfato de creatinina na pele de
cobaias, aumento da fosforilação oxidativa na mitocôndria do fígado
de rato).

Farmacocinética

Estudos farmacocinéticos foram realizados sobre levomenol como
componente principal das substâncias ativas lipofílicas. Quando
levomenol marcado com 14C foi aplicado topicamente na pele nua de
camundongos, 80% da dose ainda era detectável nas camadas da pele,
uma hora após a aplicação e 50% após 3 a 5 horas.

A absorção percutânea foi demonstrada pelo achado que uma hora
após a aplicação, 2,5% da radioatividade era detectável no sangue,
1,5% no fígado e 0,24% nos rins. As maiores proporções de
radioatividade foram encontradas na pele, músculo e gordura 3 a 5
horas após a aplicação. A excreção do levomenol é principalmente
renal na forma de metabólitos polares e para uma pequena parte, com
CO₂ no ar expirado. Do grupo de flavonóides
hidrofílicos, apigenina foi testada a qual – em aplicação tópica em
solução alcoólica a 20% – penetra profundamente na pele (10,31
ng/min.cm²).

Segurança Pré-clínica

Do ponto de vista toxicológico, Matricária Chamomilla
L. (substância ativa) pode ser considerado como seguro quando
utilizado corretamente. Os componentes principais do óleo de
camomila, levomenol e camazuleno demonstraram não serem tóxicos em
várias espécies após uma única dose oral (LD50 gt; 5000 mg/Kg de
peso corpóreo).

Repetidas aplicações cutâneas de extrato de camomila na dose de
4 ml/kg foram bem toleradas por coelhos. Não houve sinais de
potencial teratogênico em ratos e coelhos após administração oral
de mais de 3 ml/kg de levomenol. A aplicação de extrato de camomila
assim como os componentes isolados da camomila não apresentaram
risco potencial de mutagenicidade ou carcinogenicidade.

A tolerância local do extrato de camomila é elevada. O extrato
de camomila apresentou um pequeno potencial fotoalérgico e
fototóxico em cobaias.

Cuidados de Armazenamento do Colutóide
Camomila

Mantenha o produto em temperatura ambiente (15 e 30°C).

Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade:

24 meses a partir da data de fabricação.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas:

O Colutóide Camomila é um gel marrom homogênio com odor
característico e presença de pequenos pontos escuros.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Colutóide Camomila

Reg. MS: 1.4381.0156.

Farm. Resp.:

Charles Ricardo Mafra.
CRF-MG n° 10.883.

Fabricado por:

Cimed indústria de medicamentos Ltda.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 – Pouso Alegre – MG.
CEP: 37550-000.
CNPJ: 02.814.497/0002-98.

Registrado por:

Cimed indústria de medicamentos Ltda.
Rua Engenheiro Prudente, 121.
CEP: 01550-000 – São Paulo – SP.
CNPJ: 02.814.497/0001-07.

Colutoide-Camomila, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.