Cloridrato De Fenoxazolina Ems Bula

Cloridrato de Fenoxazolina EMS

Como o Cloridrato de Fenoxazolina – EMS
funciona?


O cloridrato de fenoxazolina solução nasal contém como princípio
ativo o cloridrato de fenoxazolina, quimicamente o cloridrato de
isopropil-2-fenoximetil-2-imidazolina, um simpaticomimético com
ação vasoconstritora na mucosa rinofaríngea. Esta ação é rápida e
particularmente prolongada, persistindo, em média, durante 7 horas.
Métodos de pesquisa objetiva, rinometria e rinorreometria, podem
demonstrar que, na coriza aguda, a duração do efeito atinge 7-9
horas, sem acompanhar-se de vasodilatação secundária.

A técnica clássica do íleo isolado de cobaia permite evidenciar
que cloridrato de fenoxazolina manifesta uma ação da mesma ordem
que os anti-histamínicos comumente utilizados em terapêutica.

Ainda que secundária, a ação anestésica local de cloridrato de
fenoxazolina é considerada como uma importante propriedade por
atenuar a sensação de prurido nasal, frequentemente associada às
rinites.

O cloridrato de fenoxazolina não modifica a função
autodepuradora da mucosa nasal, não comprometendo, desta forma, a
drenagem das secreções nasais e sinusais, normais ou
patológicas.

Contraindicação do Cloridrato de Fenoxazolina –
EMS

Este medicamento é contraindicado para pacientes que tenham
demonstrado hipersensibilidade a cloridrato de fenoxazolina e/ou
demais componentes da formulação e portadores de glaucoma de ângulo
fechado.

Como usar o Cloridrato de Fenoxazolina –
EMS

Inclinar a cabeça para trás, fazer a compressão do frasco em
umas das narinas e inspirar profundamente, repetir a manobra na
outra narina.

Posologia do Cloridrato de Fenoxazolina –
EMS


Crianças entre 2 e 5 anos (0,5mg/mL)

Em média, 2 a 4 instilações diárias de 2 gotas, ou a critério
médico.

Adultos e crianças acima de 6 anos (1mg/mL)

Em média, 2 a 4 instilações diárias de 2 gotas.

A critério médico, cloridrato de fenoxazolina poderá ser
administrado em aerossois com corticosteróides e/ou antibióticos,
insuflações tubárias e injeções transtimpânicas ou sinusais. Nos
aerossois, é aconselhável a utilização de 2mL do medicamento para
cada 10mL de solução.

Precauções do Cloridrato de Fenoxazolina –
EMS

Da mesma forma que os demais imidazolínicos, o uso de cloridrato
de fenoxazolina adulto não é recomendado para crianças menores de 6
anos de idade. O uso de cloridrato de fenoxazolina infantil para
crianças com menos de 2 anos de idade deve ser usado somente quando
indicado.

O cloridrato de fenoxazolina não deve ser usado por tempo
prolongado devido ao risco do efeito rebote e de rinite
iatrogênica. Devido à presença de um simpaticomimético, o
medicamento deve ser usado com cautela nos casos de hipertensão,
afecções cardíacas e hipertireoidismo.

Ao manusear o medicamento evite que o frasco entre em contato
com a narina para não haver contaminação.

Interrupção do tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Reações Adversas do Cloridrato de Fenoxazolina –
EMS

As seguintes reações adversas foram associadas ao uso de
cloridrato de fenoxazolina:

Local

Sensação de secura nasal.

Sistêmicas

Cefaleia, insônia, palpitação.

As reações sistêmicas podem surgir em casos de utilização
prolongada.

Sobretudo em recém-nascidos, infantes e idosos existe a
possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida
penetração da droga pela mucosa inflamada e por uma absorção
digestiva.

População Especial do Cloridrato de Fenoxazolina –
EMS

Gravidez e lactação Gravidez

Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com
cloridrato de fenoxazolina, suspenda o tratamento e comunique
imediatamente ao seu médico.

Lactação e Pediatria

O uso cloridrato de fenoxazolina infantil para crianças com
menos de 2 anos de idade, somente quando indicado. O uso de
cloridrato de fenoxazolina adulto não é recomendado em crianças
menores de 6 anos de idade.

Pacientes idosos

Sobretudo em idosos existe a possibilidade dos efeitos
sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração da droga pela
mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.

Composição do Cloridrato de Fenoxazolina –
EMS

Cada mL de solução nasal infantil contém

Cloridrato de fenoxazolina

0,5 mg

Veículo* q.s.p

1 m

*Edetato dissódico diidratado, cloreto de sódio, cloreto de
benzâlconio, água purificada.

Cada mL de solução nasal adulto e pediátrico
contém

Cloridrato de fenoxazolina

1,0 mg

Veículo* q.s.p

1 m

*Edetato dissódico diidratado, cloreto de sódio, cloreto de
benzâlconio, água purificada.

Apresentação do Cloridrato de Fenoxazolina –
EMS


Solução nasal 0,5mg/ mL

Embalagens contendo 1 frasco gotejador com 10 mL ou 20 mL.

Solução nasal 1,0mg/ mL

Embalagens contendo 1 frasco gotejador com 10 mL ou 20 mL.

Solução nasal – Infantil

Uso pediátrico de 2 a 5 anos.

Solução nasal

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos.

Uso tópico.

Superdosagem do Cloridrato de Fenoxazolina – EMS

Os vasoconstritores potentes, como cloridrato de
fenoxazolina, podem provocar em crianças, devido à passagem
sistêmica:

Hipotermia, sudação, perda de consciência, coma ou depressão
respiratória.

Nestes casos, a conduta de urgência é a liberação das
vias respiratórias:

Intubação, respiração artificial e hospitalização em centro
especializado.

Interação Medicamentosa do Cloridrato de Fenoxazolina –
EMS

O cloridrato de fenoxazolina solução nasal não deve ser usado em
associação aos IMAO devido ao risco de crises hipertensivas.

Devido à presença de um simpaticomimético, o medicamento deve
ser usado com cautela nos casos de hipertensão, afecções cardíacas
e hipertireoidismo.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não tome medicamento sem o conhecimento do seu médico,
pode ser perigoso para a saúde.

Interação Alimentícia do Cloridrato de Fenoxazolina – EMS

Não há relatos até o momento.

Ação da Substância Cloridrato de Fenoxazolina – EMS

Características Farmacológicas

O Cloridrato de Fenoxazolina (substância ativa) solução nasal
contém como princípio ativo o Cloridrato de Fenoxazolina
(substância ativa) , quimicamente o cloridrato de
isopropil-2-fenoximetil-2-imidazolina, um simpaticomimético com
ação vasoconstritora na mucosa rinofaríngea.

Esta ação é rápida e particularmente prolongada, persistindo, em
média, durante 7 horas. Métodos de pesquisa objetiva, rinometria e
rinorreometria, podem demonstrar que, na coriza aguda, a duração do
efeito atinge 7-9 horas, sem acompanhar-se de vasodilatação
secundária.

A técnica clássica do íleo isolado de cobaia permite evidenciar
que Cloridrato de Fenoxazolina (substância ativa) manifesta uma
ação da mesma ordem que os anti-histamínicos comumente utilizados
em terapêutica.

Ainda que secundária, a ação anestésica local de Cloridrato de
Fenoxazolina (substância ativa) é considerada como uma importante
propriedade por atenuar a sensação de prurido nasal, frequentemente
associada às rinites.

O Cloridrato de Fenoxazolina (substância ativa) não modifica a
função autodepuradora da mucosa nasal, não comprometendo, desta
forma, a drenagem das secreções nasais e sinusais, normais ou
patológicas.

Cuidados de Armazenamento do Cloridrato de Fenoxazolina
– EMS

Manter à temperatura ambiente (15˚C a 30˚C). Proteger da luz e
manter em lugar seco.

Prazo de validade: o número de lote e as datas de
fabricação e validade deste medicamento estão impressos no cartucho
do medicamento.

Este produto não deve ser utilizado vencido pois o
efeito esperado poderá não ocorrer.

Características Físicas

Líquido incolor, límpido, inodoro, isento de partículas e
material estranho.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Cloridrato de Fenoxazolina –
EMS

Reg. MS: nº 1.0235.0738

Farm.Resp.:

Drª Erika Santos Martins
CRF – SP nº 37.386

Registrado por:

EMS S/A.
Rua Com. Carlo Mário Gardano, 450
S. B. do Campo/SP
CEP 09720-470
CNPJ: 57.507.378/0001-01
Indústria Brasileira

Fabricado por:

EMS S/A
Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica.

Lote, Fabricação e Validade: vide cartucho.

Cloridrato-De-Fenoxazolina-Ems, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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