Cliotisona Bula

Cliotisona

  • Doenças inflamatórias da pele, de tipos e localizações
    variadas, que respondam a corticosteróides, nas quais tenham
    ocorrido também infecções secundárias com microrganismos sensíveis
    ao clioquinol, por ex. dermatitde seborréica, dermatite de contato
    e dermatite atópica;
  • Formas superficiais de piodermite (por ex. impetigo), de
    intertrigo e de dermatomicose em que a inflamção agude seja uma
    características proeminente;
  • Picadas e ferroadas de inseto com infecção secundário.

Como o Cliotisona funciona?


Cliotisona tem como substâncis ativas o clioquinol e a
hidrocortisona.

O clioquinol exerce uma ação bacteriostático contra muitas
bactérias (por ex. Staphilococcus) e alguns fungos (por
ex. Candida, Microsporum, Trichofiton) e
a hidrocortisona é um hormônio com efeito antiinflamatório (combate
a inflamação), antialérgico (combate a alergia) e vasoconstritor
(diminui o calibre dos vasos através da contração de suas fibras
musuculares). Em doenças cutâneas inflamatórias dos mais variados
tipos e oirgem, o produto proporciona alívio imediato e elimina
sintomas como a coceira. A absorção de Cliotisona ocorre através da
pele, após aplicação tópica e sua eliminação é pela via
urinário.

O tempo médio do início da ação de Cliotisona nas dermatoses é
de 7 dias.

Contraindicação do Cliotisona

  • Nas infecções virais da pele e brotoejas decorrentes do uso de
    fraldas;
  • Em pacientes com alergia à hidrocortisona, ao clioquinol ou a
    outros componentes da formulação, ao iodod e a outras derivados
    quinolônicos;
  • Em locais com ferimentos, nos olhos ou em crianças cm idade
    abaixo de dois anos.

Cliotisona não é adequada para tratamento de afecções cutâneas
bacterianas ou micóticas nas quais não existe inflamão aguda.

Evite curativos oclusivos.

Você deve avisar ao médico caso tenha problemas de fígado ou de
rins.

Quando o produto for aplicado em grandes áreas de pele, deve-se
estar atento para eventuais efeitos colaterais sistêmicos.

O tratamento deve ser reavaliado se não ocorrer alguma
melhora do quadro no período de uma semana de tratamento e
instituir-se um tratamento apropriado.

Se, em casos excepcionais, Cliotisona for aplicado em grandes
quantidades, deve-ser manter o paciente sob supervisão médica
regular.

Não deve entrar causar descoloração, quando em contato com o
cabelo, roupas ou roupas de cama.

Este medicamento é contra indicado na faixa etária
inferior a 2 anos.

Como usar o Cliotisona

Deve-se aplicar Cliotisona nas áreas afetadas em camada fina, em
geral 2,-3 vezes ao dia, dependendo da gravidade da doença; pode
ser friccionado suavemente.

Não há necessidade de proteger o local com curativos. Não use
curativos oclusivos pela presença de infecção cutânea.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Precauções do Cliotisona

O álcool cetoestearílico, ingrediente do creme, pode causar
reação n local da aplicação (p. ex. dermatide de contato).

Interações medicamentosas

O uso tópico de Cliotisona pode aumentar a quantidade de iodo
ligado a proteínas (ILP), em pacientes com função normal da
tireóide e portanto, pode interferir em alguns testes da função da
tireóide (tais como ILP, iodo radioativo e iodo extraído por
butanol). Por essa razão, tais testes não podem ser realizados até
o prazo de um mês após o término do tratamento.

Outros testes da função da tireóide, tais como o teste de resina
T3 ou determinação de T4 não são afetados.

O teste de cloreto férrico para fenilcetonúria pode conduzir a
um resultado falso-positivo quando o clioquinol está presente na
urina.

Informe ao médico o aparecimento de reações
indesejáveis.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de
algum outro medicamento.

Não use mediamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perioso para a sua saúde.

Reações Adversas do Cliotisona

Ocasionalmente, este medicamento pode irritar o local da
aplicação.

Podem aparecer sinais, tais como:

  • Sensação de queimação;
  • Coceira;
  • Vermelhidão;
  • Reações alérgicas no local de aplicação.

Suspender o tratamento se a alergia ou irritação for grave.
Particularmente após a aplicação por períodos prolongados, em
grandes áreas, sob curativos oclusivos ou em áreas nas quais a pele
é muito permeável, como por exemplo face e axilas.

Esses medicamentos podem originar estriar, dilatação dos
microvasso, hemorragia, atrofia cutânea ou acne esteróide.
Entretanto, reações indesejáveis graves causadas pela aplicação
tópica de hidrocortisona são raras, a menos que esta seja aplicada
em excesso.

O conhecimento atual sugere que sob tais condições é improvável
que haja absorção tópicas suficiente do produto através da pele, a
ponto de ocasionar efeitos colaterais sistêmicos, tais como atrofia
ótica ou neuropatia periférica.

População Especial do Cliotisona

Pacientes idosos

Não há restrições de uso para pacientes idosos.

Gravidez

Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não
deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica.

Composição do Cliotisona

Apresentação

Creme dermatológico

Bisnaga contendo 20 g.

Composição

Cada grama de creme contém

Clioquinol 30mg
Hidrocortisona 10mg
Excipiente* 1g

*Dióxido de titânio, cera autoemulsionante, lanolina líquida,
vaselina sólida, álcool de lanolina acetilado e etoxilado, parafina
sólida, álcool cetoestearílico, propilenoglicol, metilparabeno,
propilparabeno, fosfato de sódido monobásico, ácido fosfórico, água
purificada.

Superdosagem do Cliotisona

Caso isto ocorra, interrompa o uso do medicamento mediatamente,
pois a aplicação de Cliotisona em áreas extensas da pele pode levar
ao aumento nos valores de ILP e a sinais e sintomas de
tireotoxicose, como tremores, suor, insônia, aumento dos batimento
cardíacos, alterações nos cabelos e unhas, perda de peso, olhos
soltados da órbita, aumento de apetite, aumento de motilidade
intestinal (movimentos involuntários do intestino), entre
outros.

Interação Medicamentosa do Cliotisona

O uso tópico de Clioquinol + Hidrocortisona (substância ativa)
pode aumentar a quantidade de iodo ligado a proteínas (ILP), em
pacientes com função normal da tireóide e portanto pode interferir
em alguns testes da função da tiróide (tais como ILP, iodo
radioativo e iodo extraído por butanol). Por essa razão, tais
testes não podem ser realizados até o prazo de um mês após o
término do tratamento.

Outros testes da função da tireóide, tais como o teste de resina
T3 ou determinação de T4 não são afetados. O teste de cloreto
férrico para fenilcetonúria pode conduzir a um resultado
falsopositivo, quando o clioquinol está presente na urina.

Ação da Substância Cliotisona

Resultados de Eficácia


O clioquinol é eficaz no tratamento de eczema, impetigo,
tinea pedis e outras infecções fúngicas cutâneas.

Em um estudo duplo-cego, envolvendo 430 pacientes, o Clioquinol
+ Hidrocortisona (substância ativa) mostrou-se eficaz no
tratamento de lesões cutâneas contaminadas por bactérias, em
especial Staphylococcus aureus.

A utilização de clioquinol é recomendada no tratamento de
dermatoses infecciosas, uma vez que apresenta ações
bacteriostáticas e bactericidas bem observadas. Costicosteróides
tópicos, como a hidrocortisona, são utilizados no tratamento de
diversas categorias de inflamações cutâneas.

Em um estudo duplo-cego, randomizado em pacientes (n = 60) com
eczema, creme de hidrocortisona mostrou-se favorável no tratamento
quando comparado ao placebo.

Características Farmacológicas


Farmacodinâmica

O clioquinol é um derivado hidroxiquinolônico halogenado. É o
componente antimicrobiano de Clioquinol + Hidrocortisona
(substância ativa) e é ativo contra um amplo espectro de
microrganismos patogênicos, incluindo fungos p.ex.:
Candida, Microsporum, Trichofiton e
bactérias Gram-positivas p.ex.: Estafilococos. O clioquinol tem
efeito inibitório apenas moderado sobre as bactérias
Gram-negativas.

O clioquinol exerce uma ação bacteriostática ao invés de
bactericida. A hidrocortisona – cortisol é o corticosteróide
adrenal natural. É um glicocorticóide suave com efeito
antiinflamatório, antialérgico e vasoconstritor.

Em doenças cutâneas inflamatórias dos mais variados tipos e
origem, o produto proporciona alívio imediato e elimina sintomas
como o prurido.

Farmacocinética

Clioquinol

Absorção

Após a aplicação tópica de Clioquinol + Hidrocortisona
(substância ativa), o clioquinol foi absorvido na proporção de
cerca de 2% a 3%, conforme determinado por excreção urinária.

Eliminação

O clioquinol é excretado na urina, principalmente sob a forma de
glicuronídeo, e em menor extensão, na forma de sulfato. Apenas
traços de clioquinol não metabolizado são recuperados na urina.

Hidrocortisona

Absorção

Não há dados disponíveis sobre a farmacocinética da
hidrocortisona na associação Clioquinol + Hidrocortisona
(substância ativa). Assim como ocorre com outros esteróides, a
hidrocortisona é absorvida através da pele, após aplicação
tópica.

Eliminação

Por análise da excreção urinária, concluiu-se que cerca de 1% da
dose foi absorvida após aplicação de hidrocortisona na pele sadia
do antebraço.

Cuidados de Armazenamento do Cliotisona

Conservar o produto em sua embalagem original, em temperatura
ambiente (entre 15 e 30oC). Porteger da luz e
umidade.

Não use o medicamento com o prazo de validade
vencido.

Características físicas

Creme homogêneo, cor bege com odor leve.

Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Cliotisona

Número do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade:
Vide Embalagem.

Reg. MS 1.0571.0108

Farmacêutico Responsável:

Dr. Rander Maia
CRF-MG 2546

Belfar LTDA.

Rua Alair Marques Rodrigues, 516
Belo Horizonte – MG
CEP: 31560-220
C.N.P.J.: 18.324/0001-77
Indústri brasileira

SAC:

0800 310055

Cliotisona, Bula extraída manualmente da Anvisa.

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