Clindoxyl Control

Como o Clindoxyl Control funciona?

Clindoxyl^® Control funciona como bactericida (elimina
significativamente as bactérias) e esfoliante (promove a descamação
da pele).

A ação esperada de Clindoxyl^® Control poderá ser
visivelmente observada após a terceira semana de tratamento, sendo
que a redução máxima das lesões pode ser esperada após 8–12 semanas
de aplicação do medicamento.

Contraindicação do Clindoxyl Control

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos.

Clindoxyl^® Control é contraindicado a pessoas
hipersensíveis a peróxido de benzoíla ou a qualquer componente da
fórmula.

Como usar o Clindoxyl Control

Uso externo.

Clindoxyl^® Control não deve ser utilizado em
ferimentos (por exemplo, após rompimento de espinhas) ou em cortes
da pele. Caso ocorra contato nessas áreas, lave-as
imediatamente.

Evite o contato com os olhos, nariz, boca e outras regiões
mucosas. Caso ocorra, lave a área com água.

Cuidado ao aplicar o produto no pescoço e outras áreas
sensíveis, pois há maior probabilidade de ocorrer irritação da
pele.

Cuidados na aplicação

• Remova a maquiagem completamente, quando aplicável.
• Lave com sabonete suave as áreas afetadas e seque-as antes da
  aplicação do produto.
• Aplique uma fina camada do produto utilizando a ponta dos dedos
  sobre toda área afetada da pele (não apenas sobre as lesões), à
  noite antes de deitar ou conforme orientação médica.
• Durante 1 semana, mantenha o produto na superfície afetada por
  apenas 1 hora e enxágue. Após esse período, se não ocorrer
  irritação, aplique o produto na superfície afetada e mantenha a
  noite toda, lavando a área na manhã seguinte.
• É recomendável uso de bloqueador solar não alcoólico durante o
  dia. Dê preferência a produtos não comedogênicos.
• Ao final de 10 dias, poderá ocorrer irritação, descamação,
  vermelhidão e leve ardor na pele.
• Depois da fase de adaptação (mais ou menos 10 dias),
  Clindoxyl^® Control pode ser usado duas vezes ao dia, de
  manhã e à noite.
• Cautela para não aplicar o medicamento em excesso. A aplicação
  de uma quantidade excessiva ou em uma frequência maior que a
  recomendada não auxiliará na melhora mais rápida da acne e poderá
  provocar irritação na pele.
• Lave as suas mãos após aplicar Clindoxyl^®
  Control.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião
dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Clindoxyl Control?

No caso de esquecimento da aplicação do medicamento, omita a
dose e aplique a próxima no horário habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Clindoxyl Control

Peróxido de benzoíla pode descolorir os cabelos e manchar
roupas; portanto, evite o contato do produto com os cabelos ou
tecidos. Pode ocorrer sensibilização de contato, além de
vermelhidão e descamação, em alguns pacientes. Em uso prolongado,
pode ocasionar dermatite.

Clindoxyl^® Control pode tornar a sua pele mais
sensível aos efeitos nocivos do sol. Evite o uso de câmeras de
bronzeamento/luz ultravioleta e reduza o tempo que você fica
exposto ao sol. Você deve utilizar um protetor solar e vestuário de
proteção (ex: chapéu, boné, óculos escuros) ao usar
Clindoxyl^® Control.

Durante o tratamento com Clindoxyl^® Control, evite
exposição ao sol devido à possibilidade do aparecimento de manchas
na pele. Clindoxyl^® Control não pode ser ingerido. Em
caso de ingestão acidental, procure um médico.

Não se espera que os ingredientes de Clindoxyl^®
Control sejam prejudiciais se ingeridos nas pequenas quantidades
normalmente aplicadas na face. No entanto, se você acidentalmente
deixar uma quantidade maior de Clindoxyl^® Control entrar
em sua boca, lave-a com água em abundância imediatamente.

Use Clindoxyl^® Control pelo tempo recomendado pelo
seu médico ou pelo seu farmacêutico. É importante continuar o uso
desse medicamento até que a acne tenha desaparecido. Se você
interrompê-lo muito cedo, a sua acne poderá voltar.

Se, após 6-8 semanas, você não observar nenhuma melhora ou se a
sua acne se agravar após esse período de tempo, volte a consultar o
seu médico ou o seu farmacêutico, para aconselhamento
adicional.

Até o momento, não há informações de que peróxido de benzoíla
possa causar doping. Em caso de dúvida, consulte o seu
médico.

Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos ou
utilizar máquinas

Não foi observada nenhuma alteração sobre a habilidade de
dirigir ou operar máquinas durante o uso de peróxido de
benzoíla.

Reações Adversas do Clindoxyl Control

Como todo medicamento, Clindoxyl^® Control pode causar
reações adversas, mas nem todas as pessoas as apresentam.

Reações alérgicas graves

Essas reações são raras em pessoas que aplicam
Clindoxyl^® Control.

Os sinais podem incluir

Erupção cutânea elevada e com coceira (urticária); inchaço da
face ou da boca (angioedema), causando dificuldade para respirar; e
desmaio.

Reações adversas muito comuns

Essas reações podem afetar mais de 01 em cada 10
pessoas

Vermelhidão e descamação da pele no local da aplicação durante
as primeiras semanas de uso. Se isso ocorrer, pare de usar o
medicamento por um ou dois dias.

Reações adversas comuns

Essas reações podem afetar até 01 em cada 10
pessoas

Ressecamento, coceira ou sensibilidade da pele no local da
aplicação.

Reações adversas incomuns

Essas reações podem afetar até 01 em cada 100
pessoas

Sensação de ardência no local da aplicação.

Reações adversas raras

Essas reações podem afetar até 01 uma em cada 1.000
pessoas

No local da aplicação pode ocorrer descoloração da pele, erupção
cutânea, alergia na pele e outras reações na pele como irritação e
dor.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações adversas indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também a empresa através do Sistema de
Atendimento ao Consumidor (SAC).

População Especial do Clindoxyl Control

Gravidez e amamentação

Não se sabe se peróxido de benzoíla pode causar dano fetal ao
ser administrado em mulheres grávidas ou se pode afetar a
capacidade de reprodução. Não existem dados disponíveis do efeito
do peróxido de benzoíla no desenvolvimento de recém-nascidos.
Peróxido de benzoíla somente deve ser usado por mulheres grávidas
se considerado necessário pelo médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Não se sabe se peróxido de benzoíla é excretado no leite materno
após a aplicação tópica.

Deve-se evitar o uso de Clindoxyl^® Control durante a
lactação e não deve ser aplicado na mama, a fim de evitar que o
peróxido de benzoíla seja transferido ao recém-nascido.

Composição do Clindoxyl Control

Clindoxyl^® Control 5%

Cada grama do produto contém 50 mg de peróxido de benzoíla.

Clindoxyl^® Control 10%

Cada grama do produto contém 100 mg de peróxido de benzoíla.

Excipientes:

água purificada, álcool cetílico, álcool estearílico,
cetomagrogol 1000, perfume, simeticona e dimetil isossorbida.

Apresentação do Clindoxyl Control

Gel – 50 mg/g (5%) ou 100 mg/g (10%) em bisnaga de 45g.

Uso externo – Via tópica.

Uso adulto e pacientes acima de 12 anos.

Superdosagem do Clindoxyl Control

Clindoxyl^® Control é uma preparação indicada
exclusivamente para uso tópico. Se a medicação for aplicada
excessivamente, não haverá resultados melhores ou mais rápidos, e
poderão surgir efeitos indesejáveis, como irritação grave. Nesse
caso, suspenda o uso do produto e aguarde a pele recuperar seu
aspecto normal. Compressas frias no local podem produzir alívio da
irritação. O uso de hidratantes e / ou corticosteroides pode ser
indicado pelo seu médico. Caso as reações não desapareçam, procure
o médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Clindoxyl
Control

O uso conjunto de peróxido de benzoíla com qualquer outro
medicamento que se aplique sobre a pele deve ser feito com
cuidado.

Uma terapia tópica concomitante para acne deve ser usada com
cautela, uma vez que pode ocorrer possível irritação cumulativa,
que poderá, às vezes, ser grave, especialmente com o uso de agentes
esfoliantes, descamantes ou abrasivos.

Clindoxyl^® Control pode tornar outros medicamentos
contra acne menos efetivos ou aumentar a probabilidade de efeitos
colaterais, como vermelhidão, descamação e irritação da pele se
usados ao mesmo tempo. Isso inclui alguns medicamentos que são
aplicados na pele contendo tretinoína, isotretinoína ou
tazaroteno.

Avise seu médico ou farmacêutico se você está utilizando algum
desses medicamentos. Você pode ter que usar os dois produtos em
diferentes momentos ao longo do dia (por exemplo, um pela manhã e
outro à noite).

A aplicação de Clindoxyl^® Control concomitantemente
com medicamentos que contêm sulfonamidas, como dapsona e
sulfacetamida, pode causar descoloração temporária da pele ou pelos
faciais (cor amarela / laranja).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Clindoxyl Control

Resultados de Eficácia

O Peróxido de Benzoíla (substância ativa), disponível na forma
de creme, loção ou gel continua sendo um dos principais recursos
terapêuticos no tratamento tópico da acne. Está indicado no
tratamento das formas leves e moderadas dessa dermatose.
¹

Um estudo avaliou a eficácia do Peróxido de Benzoíla (substância
ativa) no tratamento da acne vulgar leve a moderada em 89 pacientes
(48 homens e 41 mulheres) que aplicaram o gel diariamente durante 4
dias, deixando agir por 2 horas e enxaguando com água morna. Os
resultados mostraram que 71,1% dos homens e 80% das mulheres
apresentaram melhora em 1 mês. ²

A tecnologia dos veículos tem levado à melhora de tolerabilidade
dos tratamentos tópicos. ⁴

A hidrofase contém um solvente exclusivo chamado dimetil
isossorbida. Esse solvente é hidrossolúvel e muito menos volátil
que a água. A água sendo mais volátil evapora ao mesmo tempo em que
os cristais de Peróxido de Benzoíla (substância ativa) são
dissolvidos pela dimetil isossorbida, formando um filme na
superfície da pele. ^3,4

A ação da dimetil isossorbida de dissolver os cristais de
Peróxido de Benzoíla (substância ativa) auxilia na redução da
irritação e no aumento da tolerabilidade. ⁴

Um estudo duplo-cego e comparativo entre Peróxido de Benzoíla
(substância ativa) a 4% e adapaleno a 0,1% conduzido em 178
pacientes, com idade entre 13 e 30 anos, durante 11 semanas
demonstrou que o Peróxido de Benzoíla (substância ativa) foi
superior na redução do número de lesões inflamatórias e
não-inflamatórias nas semanas 2 e 5. ⁵

Referências:

1. ARANTES, Salviano Percy.
Peróxido de benzoíla no tratamento tópico da acne vulgar:
atualização bibliográfica. Revista Brasileira de Medicina, São
Paulo, v. 56, n.8, p. 804-808, ago. 1999.
2. LIDDELL, K. Benzoyl Peroxide Gel in treatment of Acne Vulgaris.
The British Journal of Clinical Practice, Sussex, v. 28, n. 11,
nov. 1974.
3. HARPER JC. Benzoyl Peroxide Development, Pharmacology,
Formulation and Clinical Uses in Topical Fixedcombinations. Jornal
of Drugs in Dermatology. Alabama. v. 9 Issue 5 pag. 482-487
4. WEINBERG, JM. The utility of benzoyl peroxide in hydrophase base
(Brevoxyl) in the treatment of acne vulgaris. J Drugs Dermatol,
5(4): 344-9, 2006.
5. NASCIMENTO, L. V. do; GUEDES, A. C. M.; MAGALHÃES, G.M.; FARIA,
F. A. de; GUERRA, R. M.; ALMEIDA, F. De C; Single-blind and
comparative clinical study of the efficacy and safety of benzoyl
peroxide 4% gel (BID) and adapalene 0.1% Gel (QD) in the treatment
of acne vulgaris for 11 weeks. Journal of Dermatological Treatment,
v. 14, n. 3, p. 166-171, ser. 2003.

Características Farmacológicas 

Farmacodinâmica

Grupo farmacoterapêutico: 

Peróxido de Benzoíla (substância ativa).

Código ATC

: D10AE01.

Mecanismo de ação

Peróxido de Benzoíla (substância ativa) é um agente oxidante
altamente lipofílico com efeitos bactericidas contra o
Propionibacterium acnes.

As moléculas de oxigênio dos radicais livres presentes no
Peróxido de Benzoíla (substância ativa) são altamente reativas com
compostos orgânicos, podendo reagir com a parede da célula
bacteriana, matando o micro-organismo.

Peróxido de Benzoíla (substância ativa) também apresenta algum
efeito queratolítico, o qual produz comedólise, contribuindo para
sua eficácia.

Efeitos farmacodinâmicos

A eficácia do Peróxido de Benzoíla (substância ativa) no
tratamento de acne vulgar é principalmente atribuída à sua
atividade antibacteriana, especialmente em relação ao
Propionibacterium acnes. A atividade antibacteriana do
Peróxido de Benzoíla (substância ativa) deve-se à liberação de
oxigênio ativo ou de radicais livres capazes de oxidar as proteínas
bacterianas.

Acredita-se, ainda, que o Peróxido de Benzoíla (substância
ativa) seja eficaz no tratamento de acne em razão das suas
propriedades anti-inflamatórias e queratolítica leve.

O início da ação pode ser verificado após a terceira semana de
tratamento, e a redução máxima das lesões pode ser esperada após
8-12 semanas de aplicação do produto. 

Farmacocinética

Absorção/Distribuição/Metabolismo

Peróxido de Benzoíla (substância ativa) é absorvido pela pele,
onde é metabolizado a ácido benzoico. Após a aplicação tópica,
menos de 5% da dose entram na circulação sistêmica na forma de
ácido benzoico.

Eliminação

Peróxido de Benzoíla (substância ativa) é excretado na forma de
ácido benzoico na urina. 

Cuidados de Armazenamento do Clindoxyl
Control

Clindoxyl^® Control deve ser armazenado à temperatura
ambiente (entre 15 e 30^o C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Clindoxyl^® Control é disponível em bisnaga laminada,
na forma de gel branco com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Clindoxyl Control

Medicamento de Notificação Simplificada RDC n° 199/2006.
AFE n°: 1.00675-1

Farmacêutica Responsável:

Soraya Nogueira Marques
CRF-SP n° 71.235

Registrado por:

Laboratórios Stiefel Ltda.
R. Prof. João C. Salem, 1.077
Guarulhos – SP
CNPJ 63.064.653/0001-54
Indústria Brasileira

SAC:

0800 7043189

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Clindoxyl-Control, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.