Cleankinol Bula

Cleankinol

Cleankinol é indicado no clareamento gradual de melasmas ou
cloasmas (manchas acastanhadas provocadas pelo sol ou por fontes
artificiais de irradiação, que comprometem o rosto, sendo comuns em
homens e mulheres; nas mulheres, podem estar associadas à gravidez
ou ao uso de anticoncepcionais orais), sardas (manchas acastanhadas
provocadas pelo sol, que aparecem em pessoas muito jovens e de pele
muito clara, normalmente na face, comuns já desde a infância),
melanose solar (manchas acastanhadas provocadas pelo sol, que
aparece em áreas expostas da pele, como dorso das mãos, antebraços
e colo, geralmente em pessoas adultas ou idosas que se expuseram
muito ao sol), e em condições nas quais ocorrem hiperpigmentação
cutânea por produção excessiva de melanina.

Creme

Cleankinol creme possui três filtros solares (benzofenona, octil
metoxicinamato e salicilato de octila) que auxiliam a diminuir a
ação danificadora da luz sobre a pele e que conferem ao produto FPS
15.

Cleankinol creme não deve ser utilizado como protetor solar.

Contraindicação do Cleankinol

Cleankinol é contra-indicado a pessoas hipersensíveis à
hidroquinona ou a qualquer componente da fórmula.

A segurança de hidroquinona em gestantes e mulheres em fase de
amamentação ainda não foi estabelecida. Nestes casos, o produto
somente pode ser usado, quando for claramente necessário e sob
rigoroso acompanhamento médico. Em crianças menores de 12 anos, a
segurança e eficácia do isso de hidroquinona também não foram
determinadas.

Cleankinol não deve ser utilizado em grandes áreas do
corpo.

O produto não deve entrar em contato com os olhos. Caso ocorra
contato acidental, lavar os olhos com bastante água e contatar
imediatamente o seu médico. Se o produto entrar em contato com os
lábios, podem ocorrer efeito anestésico e sensação amarga.

Cleankinol não deve ser usado na pele irritada e na
presença de queimaduras solares.

Cleankinol não deve ser utilizado para o clareamento de
cílios e supercílios.

Como usar o Cleankinol

Aplicar uma fina camada do produto na área a ser tratada, duas
vezes ao dia, ou conforme orientação médica.

Evitar exposição ao sol enquanto estiver fazendo uso de
Cleankinol.

Caso haja exposição intensa ao sol (praia, piscina, caminhadas,
etc), é aconselhável a utilização de um bloqueador solar, conforme
orientação de seu dermatologista. Após o clareamento da pele,
deve-se proteger as áreas tratadas da radiação solar, com a
aplicação diária de protetores ou bloqueadores solares, ou pelo uso
de roupas protetoras, a fim de prevenir a repigmentação das áreas
cutâneas tratadas.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Após o rompimento do lacre da bisnaga de Cleankinol, e sempre
após o uso do produto, a tampa e o bico devem ser limpos com lenço
de papel, para evitar o escurecimento dos mesmos, que é normal, em
virtude da oxidação da hidroquinona, quando em contato com o ar.
Caso isso ocorra, o produto pode ser utilizado normalmente,
tomando-se o cuidado de desprezar a parte escurecida do produto no
bico da bisnaga.

Interrupção no tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Precauções do Cleankinol

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando,
antes do início, ou durante o tratamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico,
pode ser perigoso para a saúde.

Reações Adversas do Cleankinol

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como
vermelhidão, coceira, descamação, inflamação excessiva, vesículas
(bolhas) e sensação leve de queimação. Outras reações menos
frequentes, como manchas marrons reversíveis nas unhas, também
estão relacionadas com o uso de hidroquinona.

O uso de produtos contendo hidroquinona por períodos prolongados
pode ocasionar o surgimento de hiperpigmentação de coloração marrom
ou pretoazulada no local onde o produto foi aplicado,
principalmente em pessoas de pele pouco sensível, que raramente
apresentam vermelhidão após a exposição solar.

Suspender o uso se surgirem irritações e contatar o seu
médico.

População Especial do Cleankinol

Gravidez e lactação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término.

Informar o médico se está amamentando.

Composição do Cleankinol

Gel

Cada grama do gel contém:

Hidroquinona 40,0 mg.

Excipiente:

carbomer 980, metilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato
dissódico diidratado, propilenoglicol, trometamol, água
purificada.

Creme

Cada grama do creme contém:

Hidroquinona 40,0 mg.

Excipiente:

propilparabeno, metilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato
dissódico diidratado, ácido ascórbico, benzofenona, octil
metoxicinamato, salicilato de octila, ácido cítrico, palmitato de
isopropila, propilenoglicol, polietileno+petroleto líquido, água
purificada.

Superdosagem do Cleankinol

Não foram relatadas reações adversas sistêmicas com o uso de
Cleankinol tópica. Entretanto, Cleankinol deve ser aplicado em
pequenas partes do corpo visto que alguns pacientes apresentaram
eritema transitório e leve sensação de queimação.

Interação Medicamentosa do Cleankinol

Peróxido

O uso combinado de Hidroquinona (substância ativa) com produtos
contendo peróxido (peróxido de benzoíla, água oxigenada) pode
provocar escurecimento transitório da pele nas áreas tradadas. Este
escurecimento pode ser revertido com a interrupção do uso
concomitante das preparações e pela limpeza normal das áreas
atingidas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Hidroquinona
– Legrand Pharma.

Ação da Substância Cleankinol

Resultados de Eficácia


Foi realizado estudo para avaliar a eficácia da aplicação uma
vez ao dia de Hidroquinona (substância ativa) a 4% comparada a
creme de ácido 0,75% de ácido kójico de modo a determinar uma
modalidade eficaz para o tratamento de melasma facial. Um total de
60 pacientes com melasma facial foram estudados e acompanhados no
4º, 8º e 12º semana. Na 4º semana de avaliação do tratamento, a
hiperpigmentação facial respondeu mais precocemente ao tratamento
com Hidroquinona (substância ativa) 4% em relação ao creme de ácido
kójico 0,75%. No final do período de tratamento de 12 semanas, a
Hidroquinona (substância ativa) revelou uma superioridade global
como agente hipopigmentante em relação ao creme de ácido kójico. Os
resultados do estudo mostraram que o Hidroquinona (substância
ativa) 4% é um agente hipopigmentante melhor e com mais rápida taxa
de melhora quando comparado ao ácido kójico
0,75%[1].

Referência:

[1] Monteiro RC, Kishore BN, Bhat
RM, Sukumar D, Martis J, Ganesh HK. A Comparative Study of the
Efficacy of 4% Hydroquinone vs 0.75% Kojic Acid Cream in the
Treatment of Facial Melasma. Indian J Dermatol. 2013 Mar;58(2):157.
doi: 10.4103/0019-5154.108070.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Hidroquinona
– Legrand Pharma.

Características Farmacológicas


Havens e Tramposch observaram que a Hidroquinona (substância
ativa) atuaria, não como inibidora da tirosinase, mas como um
substrato alternativo da enzima, competindo com a tirosina por esta
enzima[2]. Palumbo et al, 1992, comprovaram que o efeito
inibitório da Hidroquinona (substância ativa)na na melanogênese
seria o resultado de uma competição eficaz da mesma com a tirosina
pela enzima tirosinase[3].

Assim, uma vez que a melanogênese é afetada pela ação da
Hidroquinona (substância ativa) quando aplicada topicamente, ocorre
a interrupção da formação de melanina e subsequente clareamento
reversível da pele.

Hidroquinona (substância ativa) na forma creme apresenta em sua
fórmula três filtros solares (benzofenona, octil metoxicinamato e
salicilato de octila) que auxiliam na prevenção da repigmentação da
pele tratada, que pode ser causada pela exposição da pele clareada
à radiação solar e ultravioleta e que conferem ao produto FPS
15.

Referências:

[2] Havens MB, Tramposch KM.
Hydroquinone inhibits tyrosinase activity by acting as an alternate
substrate. J Invest Dermatol 1986.
[3] Palumbo A, d’Ischia M, Misuraca G, Prota G. Skin depigmentation
by hydroquinone: a chemical and biochemical insight. Pigm Cell Res
1992.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Hidroquinona
– Legrand Pharma.

Cuidados de Armazenamento do Cleankinol

Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e
manter em lugar seco.

Prazo de Validade: o número do lote as datas de
fabricação e validade, estão impressos no cartucho do
medicamento.

Não use o medicamento com o prazo de valida vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Cleankinol

Reg. MS: 1.6773.0083

Farm.Resp.:

Adriana de Paiva Grillo
CRF-SP nº 33.261

Legrand Pharma Indústria
Farmacêutica LTDA.

Rodovia SP-101, km 08
Hortolândia/SP – CEP 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria brasileira.

Fabricado por:

EMS S/A.
Rodovia SP-101, km 08
Hortolândia/SP – CEP 13186-901

Venda sob prescrição médica.

Cleankinol, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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