Cleanbac Bula

Cleanbac

Como o Cleanbac funciona?

O nitrofural, princípio ativo do Cleanbac, é um antibiótico
capaz de matar bactérias causadoras de infecções na pele,
incluindo: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.,
Escherichia coli, Clostridium perfringens
, Aerobacter
aerogenes
e Proteus spp.

Contraindicação do Cleanbac

Não utilize Cleanbac se você já teve alergia ou alguma reação
anormal a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado para uso em pacientes
com insuficiência renal.

Como usar o Cleanbac

Aplicar uma fina camada do produto sobre a região afetada, de
preferência com o auxílio de uma gaze estéril duas vezes ao dia (de
12 em 12 horas) ou 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas), de acordo com
o número de trocas dos curativos, durante 7 a 10 dias ou a critério
médico.

Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de
2 a 3 vezes por dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Cleanbac?

Use a medicação assim que lembrar. Se o horário estiver próximo
do que seria a próxima dose, pule essa dose perdida e siga o
horário das outras doses normalmente. Não dobre a dose para
compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Cleanbac

O uso de Cleanbac, ocasionalmente, permite o crescimento de
micro-organismos que antibiótico não consegue eliminar, inclusive
fungos. Caso isto ocorra, ou se desenvolvam irritações na pele,
alergia ou piora da infecção, o tratamento com o produto deverá ser
descontinuado e tratamento adequado deverá ser iniciado.

Interações Medicamentosas

Não há relatos conhecidos de interações medicamentosas com o
Cleanbac.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Cleanbac

Cleanbac pode causar alguns efeitos não desejados. Apesar de nem
todas essas reações adversas ocorrerem, você deve procurar
atendimento médico caso alguma delas ocorra.

As possíveis reações adversas de Cleanbac
são

Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Aproximadamente 1% dos pacientes que recebem nitrofural
apresentam alergia no local da aplicação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Cleanbac

Gravidez

Não existem estudos adequados e controlados do uso de Cleanbac
em mulheres grávidas.

Portanto, Cleanbac deve ser usado durante a gravidez somente se
o benefício justificar o risco potencial para o feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Amamentação

Não está estabelecido se a droga é excretada no leite materno.
Como essa possibilidade sempre existe, deve-se decidir sobre a
suspensão da amamentação ou da medicação.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite
humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou
cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados
no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Composição do Cleanbac

Cada g da pomada dermatológica contém:

Nitrofural 2 mg
Veículo q.s.p 1 g

Excipientes:

petrolato branco, propilenoglicol, álcool cetoestearílico,
cetomacrogol 1000, metilparabeno, propilparabeno e água
purificada.

Superdosagem do Cleanbac

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Cleanbac

Não há relatos conhecidos de interações medicamentosas para os
componentes deste medicamento na forma de aplicação tópica.

Ação da Substância Cleanbac

Resultados de eficácia

Webber e cols. compararam a eficácia do Nitrofural (substância
ativa), da iodo-povidona e da sulfadiazina de prata no tratamento
ambulatorial de 84 pacientes com queimaduras de segundo grau em
menos de 15% e de 5% da área de superfície corpórea de adultos e
crianças, respectivamente. Foram avaliados grau de ressecamento,
separação da crosta, granulação do tecido e dor na ferida,
agrupados em um índice, porcentagem de cicatrização. A análise dos
resultados demonstrou que a cicatrização em pacientes tratados com
o Nitrofural (substância ativa) foi superior àquela nos pacientes
tratados com sulfadiazina de prata: O tecido de granulação começou
mais cedo, a separação da crosta ocorreu mais rapidamente, as
feridas eram mais secas e o grau de cicatrização em duas semanas
foi maior. Os resultados dos pacientes tratados com iodo-povidona
foram equivalentes aos dos pacientes tratados com Nitrofural
(substância ativa), quando os casos com complicações foram
excluídos da análise.

A eficácia do Nitrofural (substância ativa) também foi comparada
com a da sulfadiazina de prata (1%) quanto às taxas de cicatrização
e infecção, durante um período de cinco meses, em 60 casos
admitidos em uma enfermaria de crianças queimadas. Estas crianças
foram distribuídas aleatoriamente para receber um dos dois
tratamentos. Durante as trocas de curativos que ocorriam uma vez ao
dia, o estado da queimadura era avaliado quanto a presença de
infecção, epitelização e tecido de granulação, além da análise
microbiológica. A análise estatística não evidenciou diferenças
significativas entre os dois grupos em nenhuma das variáveis
avaliadas.

Jeffords e Hagerty compararam a cicatrização em 50 sítios
doadores de enxerto de pele, tratados com gaze impregnada com
Nitrofural (substância ativa) (n=25) ou com petrolatum (vaselina)
(n=25) de 38 pacientes. Os sítios doadores foram produzidos
com o uso de dermátomos e foram avaliados no 14°dia do
pós-operatório pela medida da porcentagem de área epitelizada. Cada
sítio doador era dividido em duas metades, sendo uma tratada
com Nitrofural (substância ativa) e a outra tratada com vaselina.
Vinte e nove (58%) dos sítios doadores apresentaram 100% de
epitelização. Dentre as áreas doadoras tratadas com Nitrofural
(substância ativa) em comparação a 21 (42%) das áreas tratadas
com vase1ina, a porcentagem média de epitelização dos sítios
doadores tratados com Nitrofural (substância ativa) foi de 90,2% em
comparação a 80,3% dos sítios tratados com vaselina.

Sandifer avaliou a eficácia e a segurança do Nitrofural
(substância ativa) tópico aplicado duas vezes ao dia em comparação
ao uso de sabonete à base de hexaclorofeno em 88 crianças de 1 a 18
anos portadoras de infecção localizada de pele. Ao final de duas
semanas, a proporção de crianças curadas foi superior no grupo que
recebeu Nitrofural (substância ativa). Não houve relatos de
eritema, prurido ou quaisquer outros sinais de sensibilização
cutânea em nenhuma das crianças tratadas.

Características farmacológicas

O Nitrofural (substância ativa) é um derivado dos nitrofuranos
com atividade bactericida contra a maioria dos patógenos causadores
de infecções superficiais, incluindo Staphylococcus
aureus
, Streptococcus spp., Escherichia
coli
, Clostridium perfringens, Aerobacter
aerogenes
e Proteus spp.

O Nitrofural (substância ativa) inibe um número de enzimas
bacterianas, especialmente as envolvidas na degradação aeróbica e
anaeróbica da glicose e do piruvato. Apesar de Nitrofural
(substância ativa) inibir uma variedade de enzimas, não é
considerado um inativador enzimático. Os sinais de melhora nos
sintomas podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o início
do tratamento.

Cuidados de Armazenamento do Cleanbac

Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre
15 e 30 °C), em lugar seco e ao abrigo da luz. Nestas condições o
prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Este medicamento apresenta-se na forma de uma pomada de uso
externo, homogênea de cor amarela.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Cleanbac

MS – 1.2568.0047

Farmacêutico Responsável:

Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Registrado e fabricado por:

Prati, Donaduzzi amp; CIA LTDA
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda – Toledo – PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira

CAC – Centro de Atendimento ao Consumidor

0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br

Cleanbac, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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