Cinatil Bula

Cinatil

Dor e inflamação no pós-operatório ortopédico ou
odontológico;
Ginecologia:dismenorréia primária ou anexite;
Síndromes dolorosas da coluna vertebral;
Reumatismo não articular;
Como adjuvante no tratamento de processos infecciosos acompanhados
de dor e inflamação de ouvido, nariz ou garganta como nas
faringoamigdalites e otites
Artrite reumatóide, artrose, osteoartrite, espondilite, síndromes
dolorosas da coluna vertebral, crises agudas de gota, inflamações
pós-traumáticas e pós-operatórias dolorosas e edema, enxaqueca.
Adultos e crianças acima de 14 anos
Estados dolorosos inflamatórios pós-traumáticos como, por exemplo,
os causados por entorses, Dor e inflamação no pós-operatório como,
por exemplo, após cirurgias ortopédicas ou odontológicas, Condições
dolorosas e, ou inflamatórias em ginecologia como, por exemplo,
dismenorréia primária ou anexite, síndromes dolorosas da coluna
vertebral, reumatismo não-articular, no tratamento da dor, da
inflamação e da febre que acompanham os processos infecciosos de
ouvido, nariz ou garganta como, por exemplo, nas faringoamigdalites
e otites, respeitando os princípios terapêuticos gerais de que a
doença básica deve ser adequadamente tratada.
Tratamento das afecções agudas, estados dolorosos, processos
inflamatórios e coadjuvante processos infecciosos.
Alívio da inflamação, dor e edema em: inflamações de origem
traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações, por
exemplo, devido à entorses, lesões e contusões, distensões ou dores
musculares (p. ex. torcicolo) e nas costas, bem como lesões
oriundas de práticas esportivas; formas localizadas de reumatismos
de tecido mole, por exemplo, tendinite , cotovelo do tenista;
alguns tipos de artrites leves e localizadas (joelho e dedos).

Contraindicação do Cinatil

Úlcera gástrica ou intestinal. Hipersensibilidade conhecida ao
diclofenaco.
Hipersensibilidade ao componente da fórmula.
Úlcera gástrica ou intestinal ativa, sangramento ou perfuração.
Insuficiência hepática grave, insuficiência renal ou cardíaca.
Gravidez e lactação.
Úlcera gástrica ou intestinal. Hipersensibilidade conhecida à
substância ativa ou a qualquer outro componente da formulação.Como
outros agentes antiinflamatórios não-esteróides, diclofenaco também
é contra-indicado em pacientes nos quais crises de asma, urticária
ou rinite aguda são causadas pelo ácido acetilsalicílico ou por
outros fármacos com atividade inibidora da
prostaglandina-sintetase,supositório é contra-indicado na presença
de proctite .
Hipersensibilidade ao Diclofenaco.
Hipersensibilidade conhecida ao diclofenaco , ou à qualquer
componente da formulação; hipersensibilidade ao ácido
acetilsalicílico ou a outros medicamentos antiiflamatórios não
esteroidais. Oaerosol é também contra-indicado a pacientes nos
quais crises de asma, urticária ou rinite aguda são desencadeadas
por ácido acetilsalicílico,ou por outros medicamentos
antiiflamatórios não esteroidais.
O aerosol não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, exceto
nos casos de artrite.

Como usar o Cinatil

Adultos:

Dose inicial/dia:100 a150 mg.

casos mais leves, pacientes acima de 14 anos:75 a 100
mg/dia.

Dose diária prescrita deve ser fracionada em duas a três
tomadas.

Dismenorréia primária: dose diária deve ser individualmente
adaptada;

Precauções do Cinatil

A probabilidade de efeitos adversos sistêmicos (aqueles
associados ao uso de formas sistêmicas de diclofenaco) devem ser
consideradas se o diclofenaco tópico for usado em doses mais
elevadas ou por um período de tempo mais longo que o
recomendado.

O diclofenaco tópico deve ser aplicado somente sobre a pele
intacta e não doente, sem feridas abertas ou escoriações. Evitar o
contato do produto com os olhos e as membranas mucosas; o
medicamento não deve ser ingerido. Interrompa o tratamento se
ocorrerem erupções cutâneas após a aplicação do produto.

O diclofenaco tópico pode ser usado com bandagens não oclusivas,
mas não deve ser utilizado com bandagens que não permitam a
passagem do ar.

Informações sobre os excipientes

Diclofenaco Dietilamônio (substância ativa) contém
propilenoglicol que em algumas pessoas por causar irritação leve e
localizada na pele.

Diclofenaco Dietilamônio (substância ativa) Aerossol e
Diclofenaco Dietilamônio (substância ativa) Emulgel 11,6 mg/g
contém benzoato de benzila que pode causar irritação leve e
localizada em algumas pessoas.

Diclofenaco Dietilamônio (substância ativa) Emulgel 23,2
mg/g contém butil-hidroxitolueno que pode causar reações
localizadas na pele (dermatite de contato) ou irritação dos olhos
ou das membranas mucosas.

Fertilidade

Não existem dados disponíveis sobre o uso de formulações tópicas
de diclofenaco e os seus efeitos na fertilidade em seres
humanos.

Gravidez

Não há dados suficientes sobre o uso do diclofenaco em mulheres
grávidas. O diclofenaco deve ser utilizado durante os dois
primeiros trimestres da gravidez apenas se os benefícios esperados
justificarem o potencial risco ao feto. Assim como outros
anti-inflamatórios não esteroidais, o uso do diclofenaco durante o
terceiro trimestre de gravidez é contraindicado devido a
possibilidade de inércia uterina, insuficiência renal no feto com
oligoidrâmnio e/ou fechamento prematuro do ducto arterioso.

Lactação

Não se sabe se o diclofenaco tópico é excretado no leite
materno. O diclofenaco deve ser utilizado durante a lactação apenas
se os benefícios esperados justificarem o potencial risco ao
recém-nascido. Se houverem razões convincentes para usar
diclofenaco, o medicamento não deve ser aplicado nos seios nem
usado em uma dosagem mais elevada ou por período mais longo do que
o recomendado.

Pacientes idosos

A dosagem usual para adultos pode ser utilizada por idosos.

A aplicação tópica do diclofenaco não exerce influência na
habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Cataflampro.

Reações Adversas do Cinatil

As reações adversas classificam-se de acordo com a
frequência, primeiramente as mais frequentes, utilizando-se a
seguinte convenção:

  • Muito comuns (gt;1/10);
  • Comuns (gt;1/100 e ≤1/10);
  • Incomuns (gt;1/1.000 e ≤1/100);
  • Raras (gt;1/10.000 e ≤1/1.000);
  • Muito raras (≤1/10.000).

Em cada grupo de frequência, as reações adversas são
apresentadas em ordem decrescente de gravidade.

Comuns (gt;1/100 e ≤1/10)

Dermatite (incluindo dermatite de contato), erupções cutâneas,
eritema, eczema e prurido.

Raras (gt;1/10.000 e ≤1/1.000)

Dermatite bolhosa.

Muito raras: (gt;1/10)

Erupção cutânea pustular, angioedema, hipersensibilidade
(incluindo urticária), asma, reação de fotossensibilidade.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

Cinatil, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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