Cimetidina Prati Donaduzzi Bula

Cimetidina Prati Donaduzzi

  • Para tratar úlceras no estômago e no duodeno;
  • Para tratar e prevenir sangramento das úlceras;
  • Em situações nas quais o estômago produz muito ácido, o que
    pode levar a sangramento;
  • Para tratar azia ou outras condições causadas pelo excesso de
    ácido no estômago;
  • Antes de uma anestesia geral;
  • Se você tem síndrome de intestino curto e está sofrendo de
    perda de líquidos ou tem dificuldade para absorver líquidos.

Como o Cimetidina – Prati-Donaduzzi
funciona?


Este medicamento contém uma substância ativa a cimetidina, que
reduz a acidez do estômago, sendo eficaz no tratamento de úlceras
gástrica e duodenal e em algumas outras situações em que é
necessário reduzir a acidez do estômago.

Contraindicação do Cimetidina –
Prati-Donaduzzi

Este medicamento é contraindicado em pacientes com alergia
conhecida à cimetidina ou a qualquer outro componente do
medicamento. Não use este medicamento se estiver fazendo uso do
medicamento dofetilida, indicado para tratar arritmia cardíaca.

Como usar o Cimetidina – Prati-Donaduzzi

É aconselhável que você tome o medicamento sempre nos mesmos
horários. Os comprimidos de cimetidina devem ser engolidos
inteiros, com o auxílio de um copo de água.

Não tome uma quantidade maior deste medicamento do que a
receitada por seu médico. Caso você ache que o efeito do
medicamento está muito fraco ou muito forte, não mude a dose por
conta própria. Consulte seu médico.

A quantidade ideal deste medicamento é diferente para cada
pessoa e depende de uma série de fatores. Somente seu médico saberá
lhe prescrever a dose adequada, de acordo com a sua condição.

Posologia do Cimetidina –
Prati-Donaduzzi


Normalmente, a dose diária total não deve exceder 2,4 g (12
comprimidos de 200 mg). A dose deve ser reduzida em pacientes com a
função dos rins prejudicada.

Adultos

Para pacientes com úlcera gástrica benigna ou duodenal,
recomenda-se dose diária única de 800 mg (4 comprimidos de 200 mg)
ao deitar. Nas outras indicações, a dose usual é de 400 mg (2
comprimidos de 200 mg) 2 vezes ao dia no café da manhã e ao
deitar.

Outro esquema posológico eficaz que seu médico poderá indicar
são 200 mg (1 comprimido de 200 mg), 3 vezes ao dia, às refeições,
mais 400 mg (2 comprimidos de 200 mg) ao deitar (1,0 g/dia). Se
esse esquema for inadequado, seu médico poderá indicar 400 mg 4
vezes ao dia (1,6 g/dia), às refeições e ao deitar.

O alívio dos sintomas, em geral, é rápido. O tratamento deve ser
administrado inicialmente por pelo menos 4 semanas (6 semanas na
úlcera gástrica benigna e 8 semanas na úlcera recebendo tratamento
de longo prazo com anti-inflamatórios). A maioria das úlceras já
estará cicatrizada após esses períodos. Aquelas que ainda não
tiverem sido curadas, geralmente o serão após um curso de
tratamento adicional.

Seu médico poderá recomendar o prolongamento do tratamento, caso
observe que você será beneficiado com a redução em longo prazo da
secreção do estômago. Nesses casos, ele poderá diminuir a dose,
conforme julgar apropriado, para 400 mg ao deitar ou 400 mg pela
manhã e ao deitar.

Em pacientes com úlcera péptica benigna, a recorrência
(reaparecimento da doença após a cura) pode ser prevenida pelo
tratamento continuado, geralmente 400 mg ao deitar. Seu médico
também poderá indicar esquema com 400 mg pela manhã e ao
deitar.

No refluxo gastroesofágico (quando o ácido do estômago sobe e
entra no esôfago), seu médico poderá indicar tratamento com 400 mg,
4 vezes ao dia (às refeições e ao deitar), por 4 a 8 semanas, para
curar a esofagite (inflamação do esôfago) e aliviar os sintomas
associados.

Em pacientes com secreção gástrica muito intensa (por exemplo,
na síndrome de Zollinger-Ellison), seu médico pode aumentar a dose
para 400 mg, 4 vezes ao dia, ou mais, em situações ocasionais.

Antiácidos (medicamentos para aliviar a acidez do estômago)
podem ser indicados até que os sintomas desapareçam.

Na prevenção da hemorragia por úlcera de estresse em pacientes
gravemente doentes, doses de 200 a 400 mg podem ser administradas a
cada 4 a 6 horas.

Em pacientes considerados em risco de síndrome de aspiração
ácida (quando o ácido do estômago é aspirado pelas vias
respiratórias), uma dose oral de 400 mg pode ser administrada de 90
a 120 minutos antes da indução da anestesia geral ou, na prática
obstétrica, no início do trabalho de parto. Enquanto tal risco
persistir, uma dose de até 400 mg pode ser repetida em intervalos
de quatro horas, conforme necessário, até a dose diária máxima de
2,4 g. As precauções usuais para se evitar a aspiração ácida devem
ser tomadas.

Na síndrome de intestino curto, (por exemplo, após cirurgia com
redução significativa do tamanho do órgão, para o tratamento da
doença de Crohn), o médico poderá indicar o tratamento usual com
cimetidina (ver acima), de acordo com a resposta de cada
paciente.

Crianças

A experiência em crianças é menor do que em adultos. Em crianças
com mais de 1 ano de idade, a dose de 25 a 30 mg/Kg de peso
corporal /dia em doses divididas pode ser administrada por via oral
(pela boca).

O uso deste medicamento em bebês menores que 1 ano de idade não
foi inteiramente avaliado. A dose de 20 mg/Kg de peso corporal em
doses divididas tem sido usada.

Idosos

A dose usual para adultos pode ser administrada, exceto se a
função dos rins estiver significativamente comprometida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Cimetidina – Prati-Donaduzzi?


Caso você se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que se
lembrar, e tome a dose seguinte no horário habitual. Não tome uma
dose dobrada para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Cimetidina – Prati-Donaduzzi

Converse com seu médico antes de usar este medicamento,
principalmente se seus rins não funcionam bem, se você é portador
de asma ou de epilepsia, pois seu médico poderá lhe receitar uma
dose menor do que a usual.

Efeitos na habilidade de dirigir e operar
máquinas

Não é esperado que este medicamento afete a capacidade de
dirigir veículos ou operar máquinas com segurança.

Reações Adversas do Cimetidina –
Prati-Donaduzzi

Como todo medicamento, a cimetidina pode causar efeitos
indesejáveis. As reações adversas com a cimetidina estão listadas
abaixo, por frequência.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Dor de cabeça, tontura, diarreia, dores musculares (mialgia),
cansaço e erupções cutâneas (reações alérgicas na pele).

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1 % dos pacientes
que utilizam este medicamento)

  • Leucopenia (diminuição do número de leucócitos – tipo de célula
    de defesa presente no sangue);
  • Sensação de tristeza, depressão;
  • Alucinações (ver, sentir e/ou ouvir coisas que não existem
    realmente);
  • Confusão mental, reversível dentro de alguns dias após a
    retirada da cimetidina. Essa reação foi relatada geralmente em
    pacientes idosos ou doentes;
  • Taquicardia (aumento dos batimentos do coração);
  • Inflamação do fígado, que pode causar: enjoos, vômitos, perda
    de apetite, mal-estar geral, febre, coceira, amarelamento da pele e
    dos olhos e urina de cor escura;
  • Aumento, no sangue, de uma substância chamada creatinina;
  • Ginecomastia (aumento das mamas), geralmente reversível com a
    interrupção do tratamento com cimetidina;
  • Impotência (dificuldade de ereção) reversível, relatada
    particularmente nos pacientes que recebem doses altas (por exemplo,
    na síndrome de Zollinger-Ellison). No entanto, na dosagem regular,
    a incidência é semelhante à da população geral.

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1 % dos pacientes
que utilizam este medicamento)

  • Trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas – células
    responsáveis pela coagulação – no sangue);
  • Um raro tipo de anemia na qual os glóbulos vermelhos e brancos
    e plaquetas (elementos do sangue) estão em número reduzido. Os
    sintomas podem incluir cansaço, falta de ar, palidez, infecções
    frequentes, hematomas ou feridas na pele e sangramento do
    nariz);
  • Bradicardia (diminuição nos batimentos do coração);
  • Alterações do fígado que podem levar ao comprometimento de sua
    função (aumento das enzimas hepáticas), eliminado com a suspensão
    do medicamento;
  • Problemas nos rins. Os sintomas podem incluir alterações na
    quantidade e na cor da urina, enjoo, vômito, confusão mental, febre
    e erupção cutânea.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

  • Pancitopenia (diminuição global de elementos celulares do
    sangue – glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas);
  • Agranulocitose (baixa acentuada de leucócitos – célula de
    defesa do organismo – do tipo granulócito);
  • Reação alérgica severa, que é geralmente solucionada com a
    interrupção do tratamento;
  • Inflamação no pâncreas (pancreatite), solucionada com a
    interrupção do tratamento;
  • Artralgia (dores nas articulações);
  • Perda de cabelo;
  • Inflamação alérgica nos vasos sanguíneos (vasculite de
    hipersensibilidade), geralmente solucionada com a interrupção do
    tratamento;
  • Febre, solucionada com a interrupção do tratamento;
  • Galactorreia (secreção de leite pelas mamas);
  • Bloqueio cardíaco.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Cimetidina –
Prati-Donaduzzi

Crianças

A experiência em crianças é menor do que em adultos. Em crianças
com mais de 1 ano de idade, a dose de 25 a 30 mg/Kg de peso
corporal /dia em doses divididas pode ser administrada por via oral
(pela boca).

O uso deste medicamento em bebês menores de 1 ano de idade não
foi inteiramente avaliado. A dose de 20 mg/Kg de peso corporal em
doses divididas tem sido usada.

Gravidez e amamentação

Avise seu médico se ficar grávida durante o tratamento, se está
planejando uma gravidez ou se está amamentando. Ele alertará caso
você precise trocar o medicamento.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres
grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Cimetidina – Prati-Donaduzzi

Cada comprimido revestido contém

Cimetidina

200 mg

Excipientes q.s.p

1 comprimido

Excipientes:

croscarmelose sódica, lactose monoidratada, povidona,
laurilsulfato de sódio, amido, crospovidona, celulose
microcristalina, estearato de magnésio, copolímero de álcool
polivinílico e macrogol, talco, macrogol, dióxido de titânio e
corante amarelo de quinolina.

Apresentação do Cimetidina –
Prati-Donaduzzi


Comprimido revestido de 200 mg em embalagem com 10, 20 ou 40
comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 1 ano.

Superdosagem do Cimetidina – Prati-Donaduzzi

Se você ingerir acidentalmente uma dose deste medicamento maior
do que a indicada, avise seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Mostre a embalagem do medicamento para que o médico saiba o que
tomou.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Cimetidina –
Prati-Donaduzzi

Este medicamento pode ser ingerido com alimentos ou com o
estômago vazio. Siga sempre as instruções do seu médico.

Avise seu médico caso esteja fazendo uso de qualquer
medicamento, mesmo aqueles vendidos sem receita, e especialmente os
listados abaixo

  • Medicamentos anticoagulantes (por ex.: varfarina);
  • Medicamentos para tratar epilepsia (por ex.: fenitoína);
  • Medicamentos para tratar asma ou bronquite (por ex.:
    teofilina);
  • Anestésicos locais (por ex.: lidocaína);
  • Medicamentos para tratar artrite ou dores articulares.

Não use este medicamento se você estiver fazendo uso do
medicamento dofetilida, indicado no tratamento da arritmia
cardíaca. É muito importante que você avise seu médico se está
usando qualquer outro medicamento, se tomou qualquer medicamento
recentemente ou se iniciou tratamento com novos medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Cimetidina – Prati-Donaduzzi

Resultados de eficácia

Este medicamento demonstrou eficácia no tratamento da úlcera
duodenal em 88% dos pacientes, quando utilizado em duas doses
diárias de 400mg por oito semanas. Nas formas grau I da esofagite
péptica, a dose de 800mg, duas vezes ao dia, atinge eficácia de 72
a 92%.


Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas:

A cimetidina (substância ativa) é um antagonista de receptores
H2, sendo, portanto, estruturalmente semelhante à
histamina. Corresponde quimicamente à N-ciano-N’-
metil-N”-[2-[[(5-metil-1H-imidazol-4-il)-metil]tio]etil]
guanidina.

A cimetidina (substância ativa) atua através de inibição
competitiva com a histamina pelos receptores H2 das células
parietais. Dessa forma, inibe a secreção gástrica basal, estimulada
por alimentos, betazol, pentagastrina, cafeína e insulina,
reduzindo o volume e a acidez da secreção.

A cimetidina (substância ativa) não reduz a secreção da pepsina,
mas sua produção total fica reduzida como efeito exercido sobre o
volume das secreções gástricas.

Além de apresentar efeito antissecretor, a cimetidina
(substância ativa) apresenta ação citoprotetora, auxiliando na
manutenção da integridade da mucosa gástrica.

Mesmo após tratamento prolongado com cimetidina (substância
ativa), a suspensão da terapia não promove rebote ácido.

Por não apresentar propriedades colinérgicas ou
anticolinérgicas, a cimetidina (substância ativa) não interfere com
a motilidade gastrintestinal.

Propriedades Farmacocinéticas:

A cimetidina (substância ativa) apresenta volume de distribuição
de 1l/kg e encontra-se fracamente ligado às proteínas plasmáticas,
aproximadamente 20%. Atravessa a barreira placentária.

A administração da solução injetável de cimetidina (substância
ativa) permite que o fármaco aumente sua biodisponibilidade, pois
evita que este sofra metabolismo hepático de primeira passagem.

O tempo médio de eliminação da cimetidina (substância ativa) é
de 2 a 3 horas, embora sofra metabolismo hepático passando a
sulfóxido e hidroximetilcimetidina, grande parte é excretada
na urina sem ser metabolizada. Desta forma, a insuficiência renal
exige redução na dosagem deste fármaco, pois pode aumentar a meia
vida plasmática. É também excretado no leite materno.

Cuidados de Armazenamento do Cimetidina –
Prati-Donaduzzi

Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre
15 °C e 30 °C). Proteger da luz e umidade. Nestas condições o prazo
de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Este medicamento apresenta-se na forma de um comprimido
revestido, circular, cor amarela, não sulcado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Cimetidina –
Prati-Donaduzzi

MS 1.2568.0186

Farmacêutico Responsável:

Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Registrado e fabricado por:

Prati, Donaduzzi amp; Cia Ltda
Rua Mitsugoro Tanaka, 145 Centro Industrial Nilton Arruda
Toledo – PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira

CAC:

0800-709-9333

Venda sob prescrição médica.

Cimetidina-Prati-Donaduzzi, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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