Ciclopirox Olamina Prati Donaduzzi Bula

Ciclopirox Olamina Prati Donaduzzi

Como o Ciclopirox Olamina – Prati-Donaduzzi
funciona?


Este medicamento é um fungicida (substância que destrói o fungo)
de amplo espectro para uso tópico, com alto poder de penetração. É
altamente eficaz praticamente contra todos os agentes patogênicos
causadores de micoses superficiais da pele.

Tempo médio de início de ação:

6 horas

Contraindicação do Ciclopirox Olamina –
Prati-Donaduzzi

Este medicamento não deve ser aplicado na região dos olhos e não
deve ser utilizado em casos de alergia conhecida ao ciclopirox ou a
qualquer componente da fórmula.

Exclusivo Pomada

Este medicamento contém uma parafina que pode causar rompimento
ou vazamento de preservativos de látex, portanto, o contato entre
este medicamento e preservativos de látex deve ser evitado, pois a
proteção proporcionada pelos preservativos pode ser perdida.

Como usar o Ciclopirox Olamina –
Prati-Donaduzzi

Ciclopirox olamina solução tópica deve ser aplicada 2 vezes ao
dia sobre a região da pele afetada friccionando suavemente. O
tratamento deve prosseguir até o desaparecimento dos sintomas
(usualmente 2 semanas) e para prevenir uma recorrência,
recomenda-se a aplicação por 1 ou 2 semanas adicionais após o
desaparecimento dos sintomas.

Informe seu médico se não houve melhora após 4 semanas.

As medidas higiênicas complementares recomendadas pelo médico
devem ser rigorosamente observadas.

Não há estudos dos efeitos deste medicamento administrado por
vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a
eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por
via tópica, conforme recomendado pelo médico.

Exclusivo Pomada

Este medicamento deve ser aplicado apenas localmente.

Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Ciclopirox Olamina – Prati-Donaduzzi?


Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que
possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose
seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo
determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas
doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Ciclopirox Olamina –
Prati-Donaduzzi

As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem
ser cuidadosamente seguidas.

Reações Adversas do Ciclopirox Olamina –
Prati-Donaduzzi

Este medicamento geralmente é bem tolerado. Informe ao seu
médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como
irritação, sensação de queimação, prurido (coceira) ou dermatite
alérgica de contato (reação alérgica da pele ao medicamento).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Ciclopirox Olamina –
Prati-Donaduzzi

Gravidez e amamentação

Informe ao seu médico caso ocorra gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está
amamentando. O uso deste medicamento durante a gravidez deve ser
feito sob restrita indicação médica.

A aplicação deste medicamento só deverá ser considerada durante
a gravidez ou amamentação se absolutamente essencial.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso
adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Crianças

O uso em crianças abaixo de 6 anos deve ser restrito a
indicações absolutamente necessárias e a critério médico.

Composição do Ciclopirox Olamina –
Prati-Donaduzzi

Cada mL da solução tópica contém:

Ciclopirox olamina

10 mg

Veículo q.s.p

1 mL

Excipientes:

álcool isopropílico, macrogol e água purificada.

Cada g do creme dermatológico contém:

Ciclopirox olamina

10 mg

Veículo q.s.p

1 g

Excipientes:

álcool cetílico, petrolato líquido, octilododecanol, álcool
estearílico, cocoamidopropilbetaína, polissorbato 60, miristato de
isopropila, monoestearato de sorbitana, ácido lático, álcool
benzílico e água purificada.

Apresentação do Ciclopirox Olamina –
Prati-Donaduzzi


Solução tópica de 10 mg/mL

Em frasco de 15 mL.

Creme dermatológico de 10 mg/g

Em embalagem com 1 bisnaga de 20 g.

Uso tópico (uso externo).

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos.

Superdosagem do Ciclopirox Olamina – Prati-Donaduzzi

Não há experiência de superdose com preparações contendo
ciclopirox. Contudo, não se espera que ocorram efeitos sistêmicos
relevantes se este medicamento for aplicado a grandes áreas ou
usado muito frequentemente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Ciclopirox Olamina –
Prati-Donaduzzi

Não há relato até o momento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Ciclopirox Olamina –
Prati-Donaduzzi

Não há relato até o momento.

Ação da Substância Ciclopirox Olamina – Prati-Donaduzzi

Resultados da eficácia

Em ensaios clínicos separados, multicêntricos, randomizados,
duplo-cegos, ciclopirox olamina creme a 1% foi comparado com seu
veículo creme e com clotrimazol creme a 1% no tratamento para tinea
corporis e tinea cruris. Nos dois estudos, o uso de ciclopirox
olamina creme resultou numa melhora demonstrável após a primeira
semana de tratamento e numa reposta completa clínica e micológica
em dois terços dos pacientes ao final do período de tratamento.

Estatisticamente, os resultados de ciclopirox olamina creme
foram significativamente superiores em comparação com o veículo
creme e equivalente ao clotrimazol creme.

Todos os tratamentos foram bem tolerados. Um estudo prospectivo,
multicêntrico, randomizado, duplo-cego, foi conduzido em 189
pacientes com diagnóstico clínico de dermatite seborreica. Cada
paciente utilizava ciclopirox olamina 1% creme ou seu veículo
correspondente, duas vezes ao dia, por 29 dias, nas áreas afetadas
e nas áreas circunvizinhas.

A taxa de sucesso de tratamento foi significativamente maior com
ciclopirox olamina em comparação com o veículo (73,9 vs 53,6%;
p=0,003). O tratamento com ciclopirox olamina reduziu a soma da
pontuação dos sinais clínicos de dermatite seborreica numa extensão
maior que o veículo (p ≤ 0,001). Este estudo confirma que o
tratamento tópico com ciclopirox olamina é efetivo e bem tolerado
nos pacientes com dermatite seborreica.

Estudos foram conduzidos para acessar a bioequivalência da nova
formulação, ciclopirox olamina loção a 1%, com o composto
estabelecido. O ciclopirox olamina creme a 1% in vitro e
in vivo. Um ensaio clínico duplo-cego, multicêntrico foi
realizado comparando ciclopirox olamina loção a 1% com o veículo
isolado no tratamento de pacientes com tinea pedis.

Os pacientes foram tratados por 28 dias. O ciclopirox olamina
loção a 1% demonstrou ser significativamente mais efetivo em
comparação ao veículo no tratamento de pacientes com tinea pedis
comum (p ≤ 0,001). Foram relatados eventos adversos de pequeno
porte localizados (prurido, sensação de queimação) em 2% dos 89
pacientes. Estes resultados demonstraram a bioequivalência de
ciclopirox olamina a 1% loção e ciclopirox olamina a 1% creme e
confirma a eficácia clínica e segurança da loção no tratamento da
tinea pedis.

O autor conclui que ciclopirox loção pode ser usada como
alternativa à ciclopirox olamina a 1% creme no tratamento da
tinea pedis, tinea vesicolor, tinea cruris, tinea
corporis
e candidíase cutânea quando a conveniência e/ou
elegância cosmética da loção forem desejadas.


Características Farmacológicas

Este medicamento é um fungicida de amplo espectro para uso
tópico, com alto poder de penetração. É altamente eficaz
praticamente contra todos os agentes patogênicos causadores de
micoses cutâneas superficiais.

Possui atividade fungicida in vitro contra
Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes,
Epidermophyton floccosum, Microsporum
canis e Candida albicans.

Cuidados de Armazenamento do Ciclopirox Olamina –
Prati-Donaduzzi

Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente
(abaixo de 25 °C), em lugar seco e ao abrigo da luz. Nestas
condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de
fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução tópica

Ciclopirox olamina apresenta-se na forma de um líquido límpido,
incolor, isento de partículas.

Pomada

Ciclopirox olamina apresenta-se na forma de um creme de cor
branca e aspecto homogêneo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Ciclopirox Olamina –
Prati-Donaduzzi

MS – 1.2568.0081

Farmacêutico Responsável:

Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Registrado e fabricado por:

Prati, Donaduzzi amp; Cida Ltda
Rua Mitsugoro Tanaka, 145 Centro Industrial Nilton Arruda
Toledo – PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira

CAC:

0800-709-9333

Venda sob prescrição médica.

Ciclopirox-Olamina-Prati-Donaduzzi, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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