Chofrafig Bula

Chofrafig

Como o Chofrafig funciona?

Chofrafig age principalmente sobre o fígado evitando o acúmulo
de gordura nesse órgão e auxiliando na remoção de gordura
infiltrada no fígado e outras toxinas. 

Início de ação

Cerca de 1 hora após a ingestão.

Contraindicação do Chofrafig

Chofrafig não deve ser usado por pacientes com
hipersensibilidade aos componentes da fórmula. 

Este medicamento é contraindicado para pessoas portadoras de
doenças graves do fígado, tais como cirrose hepática proveniente do
consumo de álcool. 

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos de idade.

Como usar o Chofrafig

Adultos

01 copo-medida ou 01 flaconete (10 mL) três vezes ao dia, de
preferência antes das principais refeições, ou a critério
médico. 

Não ultrapasse as dosagens recomendadas, exceto com orientação
médica. 

Durante o tratamento, recomenda-se não ingerir bebidas
alcoólicas. 

Dose máxima diária recomendada: 3 flaconetes/dia que equivale a
3.000 mg/dia de colina, 1.500 mg/dia de betaína e 300 mg/dia de
racemetionina. 

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista. 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Chofrafig?

Se você esquecer de tomar uma dose, tome tão logo você se
lembre. Se estiver quase na hora da dose seguinte, pule a dose que
você perdeu e volte a tomar no seu horário habitual. Nunca dobre a
dose para compensar a dose esquecida. 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Chofrafig

Em pacientes com doenças graves no fígado, a racemetionina deve
ser usada com cautela, pois pode desencadear encefalopatia hepática
(doença cerebral que surge em consequência das doenças graves no
fígado). Chofrafig não deve ser ingerido em jejum, pois
ocasionalmente podem ocorrer problemas gástricos.

Atenção: Este medicamento contém corantes que podem,
eventualmente, causar reações alérgicas. 

Pacientes idosos 

Não há relatos de intercorrências até o momento sobre o uso do
produto por idosos. 

Gravidez e lactação 

Este medicamento não foi estudado nestas situações e, portanto,
deve ser usado somente sob supervisão médica. Informe seu médico a
ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu
término. 

Informe ao médico se está
amamentando. 

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite
humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou
cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados
no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas 

Não há relatos de interações medicamentosas com o
produto. 

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Chofrafig

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os
seguintes parâmetros

  • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que
    utilizam este medicamento);
  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam
    este medicamento);
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
    utilizam este medicamento);
  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
    utilizam este medicamento);
  • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que
    utilizam este medicamento). 

Nas doses habituais, não foram observadas reações adversas
importantes. 

Reação rara

Coceira; dor de cabeça; distúrbios gástricos como náuseas e
pirose (azia). 

Informe seu médico o aparecimento de reações
desagradáveis. 

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Chofrafig

Cada mL contém: 

Citrato de colina 100,0 mg
Betaína 50,0 mg
Racemetionina 10,0 mg

Veículo:

sorbitol, sacarina sódica, metilparabeno, propilparabeno, aroma
artificial de abacaxi, amarelo de quinolina e água purificada.

Superdosagem do Chofrafig

Em caso de superdose acidental, procure orientação médica
imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Chofrafig

Não há relatos de interações medicamentosas com o produto.

Interação Alimentícia do Chofrafig

Durante o tratamento, recomenda-se não ingerir bebidas
alcoólicas.

Ação da Substância Chofrafig

Resultados de eficácia

Quarenta pacientes considerados com risco de desenvolvimento de
dano hepático, renal, pancreático ou miocárdico após intoxicação
com paracetamol, foram estudados, distribuídos aleatoriamente em 3
grupos, controlados pela idade, intervalo entre ingestão e início
de tratamento e severidade da intoxicação.

O grupo I recebeu terapia endovenosa com cisteamina (3-6 g por
20h, n=14); o grupo II, metionina por via oral (10 g por 16h, n=13)
e o grupo III, controle, recebendo apenas terapia de suporte
(dextrose 10% por via endovenosa e vitaminas, n=13).

Tanto os pacientes do grupo I como os pacientes do grupo II
apresentaram melhor evolução clínica, monitorada por avaliação
histológica, concentrações séricas de bilirrubina, aspartato
aminotransferase e tempo de protrombina.

Um paciente do grupo III faleceu, enquanto não foram observados
óbitos nos grupos I e II.

Em um estudo, foram tratados 17 pacientes com altos níveis
plasmáticos de paracetamol com metionina por via oral (2-5 g a cada
4h, tratamento iniciado com intervalo menor que 10h após a ingestão
de paracetamol).

Dos 17 pacientes estudados, 12 não demostraram evidências de
dano hepático (monitorado através da concentração sérica de AST), 2
apresentaram dano hepático pequeno enquanto que 3 apresentaram dano
hepático mais intenso.

Não ocorreram mortes neste grupo, entretanto, no grupo controle
(n=14), 7 dos pacientes faleceram por insuficiência hepática e os
sete restantes apresentaram evidências de dano hepático
intenso.

Estes pesquisadores também administraram metionina a cinco
pacientes, só que com intervalo de ingestão maior que 10h.

Neste grupo, um paciente faleceu e os outros quatro apresentaram
evidências de dano hepático.

Em um estudo envolvendo 10 pacientes adultos com esteatose
hepática não alcoólica, os pacientes receberam betaína anidra
solução oral dividida em duas doses diárias por 12 meses.

Uma melhora significativa nos níveis séricos de aminotransferase
aspartato (p=0,02) e de ALAT (p=0,007) ocorreu durante o
tratamento.

O nível de aminotransferases normalizou em três dos sete
pacientes, reduzindo por 50% em três dos sete pacientes, e
permanecendo imutável em um paciente quando comparado com os
valores basais.

Melhora nos níveis séricos de aminotransferases (ALT – 39%; AST
– 38%) também ocorreu durante o tratamento naqueles pacientes que
não completaram todo o estudo.

Similarmente, uma significativa melhora no grau de esteatose, no
grau de necrose inflamatória, e nos estágios de fibroses foi
observada neste 1 ano de tratamento com betaína.

A betaína demostrou melhora bioquímica e histológica
significativa nas células do fígado de pacientes com esteatose não
alcoólica, podendo ser utilizada sem riscos nestes pacientes.

Características farmacológicas

As substâncias ativas de Citrato de Colina + Betaína +
Racemetionina (substâncias ativas) são importantes para normalizar
o metabolismo proteico e lipídico nos casos em que há distúrbios
metabólicos como a esteatose hepática.

A esteatose hepática é definida como uma alteração
morfofisiológica dos hepatócitos em consequência de diversos
distúrbios metabólicos, sendo habitualmente um processo
reversível.

A remoção dos fatores causais leva à mobilização da gordura
acumulada e restauração do aspecto normal.

A associação dos aminoácidos demostrou maior eficácia do que os
aminoácidos em separado mantendo a excelente tolerabilidade.

Estes aminoácidos atuam na metabolização das gorduras acumuladas
no interior dos hepatócitos, revertendo o quadro da esteatose
hepática.

A colina é uma substância que age principalmente sobre o fígado,
evitando o acúmulo de gordura nesse órgão e auxiliando na remoção
de restos metabólicos e outras toxinas.

A colina, combinando-se com gorduras e com fósforo para formar a
lecitina, é essencial à produção de lipoproteínas.

Estas lipoproteínas desempenham importante papel na remoção da
gordura hepática e no transporte normal dos lipídios.

A colina apresenta três principais funções no organismo.

Principalmente, participando na biossíntese da fosfatidilcolina
e outro complexo de colina contendo fosfolípides, colina apresenta
uma importante atuação na síntese dos fosfolípides no plasma e na
estrutura das membranas celulares.

A segunda e terceira função metabólica são a síntese direta de
acetilcolina, um neurotransmissor, e via betaína com fonte de
grupos metil instáveis.

Estimou-se que os humanos necessitam de aproximadamente 0,3
mmol/kg/d de grupos metil.

A colina deve ser oxidada em betaína na mitocôndria do fígado
para atuar como doadora de metil.

A betaína completa a ação antioxidante hepática de Citrato de
Colina + Betaína + Racemetionina (substâncias ativas), pois
juntamente com a metionina e a colina, acelera a remoção da gordura
infiltrada no fígado.

O principal efeito fisiológico da betaína é como um osmólito e
como doador de radicais metil (transmetilação).

Como um osmólito, a betaína protege as células, proteínas, e
enzimas do estresse ambiental (alta salinidade ou extrema
temperatura).

Como um doador de radicais metil, a betaína participa do ciclo
da metionina, primariamente no fígado e rins humanos.

O consumo inadequado de grupos metil leva a hipometilação em
vias muito importantes, incluindo: Distúrbios no metabolismo
de proteínas hepáticas (metionina) determinadas pela alta
concentração de homocisteína plasmática e diminuição das
concentrações de S-adenosilmetionina, e metabolismo inadequado das
gorduras hepáticas, o que leva a esteatose (acumulação de gordura)
e consequentemente dislipidemias.

A metionina é um aminoácido essencial, que tem importante função
protetora do fígado por sua ação antioxidante acentuada e por ser
precursora da S-adenosil-L-Metionina (SAMe) e do glutation, um
reconhecido antioxidante.

A falta de metionina e dos demais fatores antioxidantes podem
ser responsabilizados pela esteatose hepática.

Além disso, na deficiência de metionina, há menor formação de
s-adenosilmetionina (transmetilação) com menor ativação de folato,
do t-RNA, síntese de creatina, carnitina, lecitina e
norepinefrina.

A queda da transsulfuração e formação da cisteína reduzem os
níveis de glutation, diminuindo, assim, parte importante da defesa
antioxidante intracelular.

A literatura bioquímica revela que o metabolismo da betaína está
estritamente vinculado ao metabolismo da colina e da metionina.

Cuidados de Armazenamento do Chofrafig

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em
temperatura ambiente (15° a 30°C). 

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação
(vide cartucho). 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem. 

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original. 

Aspecto físico

Líquido límpido, translúcido, amarelo, com odor e sabor
característicos, isento de partículas estranhas visíveis. 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo. 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Chofrafig

Registro MS – 1.0497.1368 

União Química Farmacêutica
Nacional S/A 

Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000 
CNPJ: 60.665.981/0001-18 
Indústria Brasileira 

Farm. Resp.:

Florentino de Jesus Krencas 
CRF-SP: 49136 

Fabricado na unidade fabril: 

Trecho 1, Conjunto 11, Lotes 6/12 
Polo de Desenvolvimento JK 
Brasília – DF – CEP: 72549-555 
CNPJ: 60.665.981.0007-03 
Indústria Brasileira 

SAC 0800 11 1559

Chofrafig, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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