Celamina Ultra

Contraindicação do Celamina Ultra

Ciclopirox olamina não deve ser aplicado na região ocular e em
casos de hipersensibilidade conhecida ao ciclopirox ou a qualquer
componente da fórmula.

Ciclopirox olamina contém uma parafina que pode causar
rompimento ou vazamento de preservativos de látex, portanto, o
contato entre ciclopirox olamina e preservativos de látex deve ser
evitado, pois a proteção proporcionada pelos preservativos pode ser
perdida.

Como usar o Celamina Ultra

Aplicar duas a três vezes por semana, sobre os cabelos molhados.
Massagear suavemente, deixar agir por cinco minutos antes de
enxaguar.

Precauções do Celamina Ultra

As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem
ser cuidadosamente seguidas.

Gravidez e amamentação

Categoria de risco na gravidez: B.

Informe ao seu médico caso ocorra gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está
amamentando. O uso do ciclopirox olamina durante a gravidez deve
ser feito sob estrita indicação médica.

A aplicação do ciclopirox olamina só deverá ser considerada
durante a gravidez ou amamentação se absolutamente essencial.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Populações especiais

Pacientes idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso
adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Crianças

O uso em crianças menores de 6 anos deve ser restrito a
indicações absolutamente necessárias e a critério médico.

Reações Adversas do Celamina Ultra

O ciclopirox olamina é geralmente bem tolerado.

Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais
como: prurido (coceira) ou uma leve sensação de queimação e
raramente dermatite alérgica de contato (reação alérgica da pele ao
medicamento).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Composição do Celamina Ultra

Componentes: 

Ciclopirox Olamina, Zinco, Ácido Salicílico.

Apresentação do Celamina Ultra

Shampoo 150mL.

Uso externo.

Interação Medicamentosa do Celamina Ultra

Não há relato até o momento.

Interação Alimentícia do Celamina Ultra

Não há relato até o momento.

Ação da Substância Celamina Ultra

Resultados da eficácia

Em ensaios clínicos separados, multicêntricos, randomizados,
duplo-cegos, ciclopirox olamina creme a 1% foi comparado com seu
veículo creme e com clotrimazol creme a 1% no tratamento para tinea
corporis e tinea cruris. Nos dois estudos, o uso de ciclopirox
olamina creme resultou numa melhora demonstrável após a primeira
semana de tratamento e numa reposta completa clínica e micológica
em dois terços dos pacientes ao final do período de tratamento.

Estatisticamente, os resultados de ciclopirox olamina creme
foram significativamente superiores em comparação com o veículo
creme e equivalente ao clotrimazol creme.

Todos os tratamentos foram bem tolerados. Um estudo prospectivo,
multicêntrico, randomizado, duplo-cego, foi conduzido em 189
pacientes com diagnóstico clínico de dermatite seborreica. Cada
paciente utilizava ciclopirox olamina 1% creme ou seu veículo
correspondente, duas vezes ao dia, por 29 dias, nas áreas afetadas
e nas áreas circunvizinhas.

A taxa de sucesso de tratamento foi significativamente maior com
ciclopirox olamina em comparação com o veículo (73,9 vs 53,6%;
p=0,003). O tratamento com ciclopirox olamina reduziu a soma da
pontuação dos sinais clínicos de dermatite seborreica numa extensão
maior que o veículo (p ≤ 0,001). Este estudo confirma que o
tratamento tópico com ciclopirox olamina é efetivo e bem tolerado
nos pacientes com dermatite seborreica.

Estudos foram conduzidos para acessar a bioequivalência da nova
formulação, ciclopirox olamina loção a 1%, com o composto
estabelecido. O ciclopirox olamina creme a 1% in vitro e
in vivo. Um ensaio clínico duplo-cego, multicêntrico foi
realizado comparando ciclopirox olamina loção a 1% com o veículo
isolado no tratamento de pacientes com tinea pedis.

Os pacientes foram tratados por 28 dias. O ciclopirox olamina
loção a 1% demonstrou ser significativamente mais efetivo em
comparação ao veículo no tratamento de pacientes com tinea pedis
comum (p ≤ 0,001). Foram relatados eventos adversos de pequeno
porte localizados (prurido, sensação de queimação) em 2% dos 89
pacientes. Estes resultados demonstraram a bioequivalência de
ciclopirox olamina a 1% loção e ciclopirox olamina a 1% creme e
confirma a eficácia clínica e segurança da loção no tratamento da
tinea pedis.

O autor conclui que ciclopirox loção pode ser usada como
alternativa à ciclopirox olamina a 1% creme no tratamento da
tinea pedis, tinea vesicolor, tinea cruris, tinea
corporis e candidíase cutânea quando a conveniência e/ou
elegância cosmética da loção forem desejadas.

Características Farmacológicas

Este medicamento é um fungicida de amplo espectro para uso
tópico, com alto poder de penetração. É altamente eficaz
praticamente contra todos os agentes patogênicos causadores de
micoses cutâneas superficiais.

Possui atividade fungicida in vitro contra
Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes,
Epidermophyton floccosum, Microsporum
canis e Candida albicans.

Dizeres Legais do Celamina Ultra

Número de Registro 2.3726.0059.

Produzido por:

Bio Products Ind. Com. Ltda.
Rua Chaves, 455
Barueri – SP
CNPJ 57.421.588/0001-74
Indústria Brasileira

Importado por:

Glenmark Pharmaceuticals Venezuela C.A.
RIF 29682720-6
Ave. Francisco de Miranda y Cuarta Avenida de Campo Alegre
Edif. Torre Kyra Pisa 3 Oficina 31.
Urb. Campo Alegre, Caracas, Venezuela
Zona Postal 1060

Glenmark Pharmaceuticals Thailand Co. Ltda

191, 17th floor, Slom Complex Building
Silom Road, Silom Sub-District, Bangrak District
Bangkook, 10500, Thailand

SAC:

0800 773 0130

Celamina-Ultra, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.