Cefadroxila Suspensao Oral Ems Bula

Cefadroxila Suspensão Oral EMS

Como o Cefadroxila Suspensão Oral – EMS
funciona?


A cefadroxila é um antibiótico que apresenta rápida ação de
destruição de determinadas bactérias.

Contraindicação do Cefadroxila Suspensão Oral –
EMS

A cefadroxila é não deve ser utilizada caso você apresente
alergia ou intolerância à cefadroxila ou a qualquer outro
componente do produto. Também não deve ser utilizado caso você
apresente alergia à penicilina e aos antibióticos da classe
cefalosporinas.

Atenção diabéticos:

cefadroxila pó para suspensão oral contém açúcar.

Antes da utilização, verifique se você possui antecedentes
alérgicos, especialmente aos componentes da formulação.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o
aparecimento de reações indesejáveis.

Nã use medicamento sem o conhecimento do seu médico,
pode ser perigoso para a sua saúde.

Como usar o Cefadroxila Suspensão Oral –
EMS

Caso o seu médico tenha prescrito a forma líquida (pó
para suspensão oral, o qual deve ser reconstituído), proceda da
seguinte maneira:

  1. Inicialmente, agite o frasco para dispensar o pó.
  2. Retire a tampa do frasco.
  3. Para preparar a suspensão, adicione cuidadosamente água
    filtrada até a linha gravada no corpo do frasco, logo acima do
    rótulo (observe a indicação na localização da linha no desenho
    abaixo).

 

 

  1. Recoloque a tampa e agite o frasco novamente até que o pó se
    misture totalmente com a água.
  2. Verifique se a mistura atingiu a linha gravada no corpo do
    frasco (isso é importante!), caso contrário, complete com água
    filtrada exatamente até a linha gravada.
  3. Agite vigorosamente o líquido até que se forme uma suspensão
    homogênea.
  4. Coloque a suspensão no dosador na quantidade (mL) indicada pelo
    médico. Caso a quantidade ultrapasse a marca desejada, recoloque o
    excesso no frasco. Lave o dosador após utilizá-lo.
  5. Uma regra simples é tomar o produto às 8 horas da manhã e às 20
    horas, no regime de duas vezes ao dia.
  6. Lembre-se de agitar bem o frasco antes de cada nova
    administração.

Agite a suspensão antes de usar.

Após a reconstituição, a suspensão oral de cefadroxila
ficará estável por 10 dias. Por isso, você deve conservá-la no
refrigerador (em temperatura de 2°C a 8°C). Após 14 dias, a
suspensão reconstituída deverá ser desprezada.

Somente ele poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir
quando e como este poderá ser interrompido.

Qualquer modificação da dose somente deverá ser realizada sob
orientação médica.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Além de não obter o efeito desejado, as substâncias podem estar
alteradas e o medicamento pode causar prejuízo para a sua saúde. A
data de fabricação e o prazo de validade estão impressos na
embalagem externa do produto.

A cefadroxila pode ser administrada antes, durante ou após as
refeições. Você pode tomá-lo junto com alimentos, o que diminui a
intolerância gastrintestinal e melhora a absorção.

Posologia do Cefadroxila Suspensão Oral –
EMS


Adultos

1 a 2 g por dia, fracionados em duas tomadas de 12 em 12
horas.

Em algumas situações, seu médico poderá prescrever a cefadroxila
na dose de 1 a 2 g ao dia, em dose única diária.

Crianças

A dose diária recomendada para crianças é de 25-50 mg/kg/dia
(dividido em duas tomadas a cada 12 horas).

Para o tratamento de faringite ou amigdalite
estreptocócicas beta-hemolíticas

Crianças

30 mg de cefadroxila/kg de peso ao dia em uma única dose ou em
duas doses, durante um mínimo de 10 dias.

Adultos

1 g de cefadroxila ao dia em uma única dose ou em duas doses
iguais (intervalo de 12 horas) durante um mínimo de 10 dias.

Para o tratamento de infecções complicadas das vias
urinárias

Adultos

2 g de cefadroxila ao dia, fracionado em duas tomadas de 12 em
12 horas durante 7 a 10 dias.

Casos de disfunção renal

A dose de cefadroxila deverá ser ajustada de acordo com as taxas
de clearance de creatinina para evitar acúmulo de droga.

Em adultos, a dose inicial é 1 g de cefadroxila e a dose
de manutenção (conforme o clearance de creatinina) é de 500 mg, nos
intervalos de tempo abaixo relacionados:

Pacientes com clearence de creatinina gt;50 mL/min/1,73m² podem
ser tratados como pacientes com função renal normal.

Pacientes submetidos à hemodiálise

Para pacientes com disfunção renal, 48 horas antes de iniciar a
diálise, 1 dose de 500 mg de cefadroxila e ao terminar a diálise
outra dose de 500 mg.

Como a frequência da hemodiálise é de duas a três vezes por
semana, a próxima dose deve ser administrada 48 horas antes da
próxima diálise.

Mantenha esta bula em seu poder até o final do
tratamento com cefadroxila. Você pode querer lê-la
novamente.

Caso você esteja ajudando alguém a tomar este medicamento, leia
atentamente todas as informações antes de dar a primeira dose.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Cefadroxila Suspensão Oral – EMS?


Caso você esqueça de tomar alguma dose, tomá-la tão logo você se
lembre. Se este tempo for próximo à outra dose, não tomar a dose
esquecida e continuar regularmente o tratamento. Não tomar doses
duplicadas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico.

Precauções do Cefadroxila Suspensão Oral –
EMS

Antes de iniciar o tratamento com cefadroxila, seu médico vai
lhe perguntar sobre reações de hipersensibilidade prévias à
cefadroxila, outras cefalosporinas, penicilinas ou outras drogas.
Deve-se administrar o produto com cautela a pacientes sensíveis à
penicilina ou outras drogas, visto que a sensibilidade cruzada
entre antibióticos beta-lactâmicos têm sido claramente documentada
e pode ocorrer em até 10% dos pacientes com história de alergia à
penicilina. Caso ocorra reação alérgica à cefadroxila, o tratamento
deve ser interrompido.

Avise seu médico caso apresente diarreia após administração de
cefadroxila. Colite pseudomembranosa é uma complicação descrita com
quase todos os agentes antibacterianos e pode variar de leve a
grave, com risco de vida. Caso seja feito diagnóstico de colite
pseudomembranose, seu médico iniciará o tratamento apropriado.

Caso você apresente problemas da função renal, a cefadroxila
deverá ser usada com cautela e poderá ser feito um ajuste de
dose.

O uso prolongado de cefadroxila poderá resultar no
supercrescimento de bactérias resistentes. Você deve observar
cuidadosamente. Na ocorrência de superinfecção durante a terapia,
medidas adequadas deverão ser tomadas.

A cefadroxila deverá ser prescrita com cautela para indivíduos
com história de doença gastrintestinal, particularmente colite.

Uso na lactação, em prematuros e
recém-nascidos

Usar de cautela quando da administração de cefadroxila a
lactantes, prematuros e recém-nascidos com idade inferior a seis
semanas e meia.

Reações Adversas do Cefadroxila Suspensão Oral –
EMS

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis,
como, por exemplo, náuseas, vômitos, diarréia e reações
alérgicas.As reações adversas da cefadroxila estão listadas de
acordo com a sua frequência de incidência. Nesta lista, a
frequência das reações está dividida da seguinte forma – reações
muito comuns (≥10%); reações comuns (lt;10% e ≥1%); reações
incomuns (lt;1% e ≥0,1%); reações raras (lt;0,1% e ≥0,01%); reações
muito raras (lt;0,01%).

Reações comuns

Gastrointestinal

Diarreia.

Sistema gênito-urinário

Infecção por Candida (monília) na vagina e vulva.

Reações incomuns

Gastrointestinal

Dor de estômago, náuseas, vômitos, indigestão.

Reações raras

Alterações em exames laboratoriais

Alterações em testes de função hepática, teste de Coombs
temporariamente positivo.

Sistema imunológico

Reação semelhante à doença do soro, reação alérgica grave
(anafilaxia).

Gastrointestinal

Colite pseudomembranosa, hepatite medicamentosa, colite,
icterícia.

Sangue

Hipoprotrombinemia (redução da trombina, proteína responsável
pela coagulação), redução da contagem de plaquetas (células
responsáveis pela coagulação), redução da contagem de granulócitos
(tipo de glóbulo branco), anemia por destruição dos glóbulos
vermelhos, aumento da contagem de eosinófilos (tipo de glóbulo
branco), sangramento.

Pele e anexos

Eritema multiforme, urticária, coceira, síndrome de
Stevens-Johnsons.

Sintomas gerais

Febre, fraqueza.

Sistema nervoso

Alucinações, convulsões, confusão mental, tontura, inquietação,
dor de cabeça, formigamento.

Sistema urinário

Nefrite intersticial, insuficiência renal aguda.

Sistema músculo-esquelético

Dor nas juntas.

População Especial do Cefadroxila Suspensão Oral –
EMS

Uso em idosos

Deve-se seguir as orientações gerais descritas na bula. Contudo,
o tratamento deve ser iniciado com a dose mínima.

Uso pediátrico

Recomenda-se utilizar cefadroxila suspensão oral conforme
descrito no item Posologia.

Gravidez

Estudos de reprodução realizados em camundongos e ratos não
revelaram qualquer evidência de redução da fertilidade ou dano ao
feto que pudessem ser atribuídos ao cefadroxila. Entretanto, não
existem estudos adequados e bem controlados em mulheres
grávidas.

Composição do Cefadroxila Suspensão Oral –
EMS

Cada mL da suspensão reconstituída de 50mg/mL
contém:

Cefadroxila
monoidratada*
52,477 mg
Veículo** 1 mL

*Equivalente a 50 mg de cefadroxila.
**Celulose microcristalina, croscarmelose sódica, corante amarelo
crepúsculo 6, dióxido de silício, essência de laranja e
sacarose.

Cada mL da suspensão reconstituída de 100mg/mL
contém:

Cefadroxila
monoidratada*
104,954 mg
Veículo** 1 mL

*Equivalente a 100 mg de cefadroxila.
**Celulose microcristalina, croscarmelose sódica, corante amarelo
crepúsculo 6, dióxido de silício, essência de laranja e
sacarose.

Apresentação do Cefadroxila Suspensão Oral –
EMS


Cefadroxila pó para suspensão oral 50 mg/mL. Embalagens contendo
01 frasco de 100 mL acompanhado de dosador ou 01 frasco de 80mL
acompanhado de dosador.

Cefadroxila pó para suspensão oral 100mg/mL. Embalagens contendo
01 frasco de 100 mL acompanhado de dosador ou 01 frasco de 80mL
acompanhado de dosador.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Cefadroxila Suspensão Oral – EMS

Estudos realizados em crianças abaixo de seis anos de idade que
haviam ingerido um máximo de 250 mg/kg de um derivado
cefalosporínico sugeriu que a ingestão de menos que 250 mg/kg de
cefalosporinas não está associado com resultados significantes. Não
é necessário nenhum outro tratamento além do suporte geral e
observação. Para quantidades maiores que 250 mg/kg, induzir o
esvaziamento gástrico (indução à emese ou lavagem gástrica). Em
caso de superdose procure um centro de controle de intoxicação ou
socorro médico.

Em caso de uso em grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Cefadroxila Suspensão Oral –
EMS

A cefadroxila não deve ser usada em combinação com
quimioterápicos bacteriostáticos / antibióticos como tetraciclina,
macrolídeos, sulfonamidas ou cloranfenicol, visto que poderá
produzir um efeito antagônico.

A administração simultânea com probenicida pode resultar em
concentrações séricas de cefadroxila mais elevadas e com duração
mais prolongada.

A ocorrência de diarreia pode atrapalhar a absorção de outros
medicamentos e, em consequência, poderá afetar a eficácia
destes.

Como no caso de outras terapias com cefalosporínicos e
penicilínicos é possível ocorrer resultados falso-positivo no teste
de Coombs.

Pacientes tratados com cefadroxila podem apresentar resultados
falso-positivo nos testes para glicose na urina se reagentes
não-enzimáticos forem usados.

Deve-se evitar um tratamento com cefadroxila em combinação com
antibióticos aminoglicosídicos, polimixina B, colistina ou altas
doses de diuréticos, pois desse modo poderá aumentar o efeito
tóxico aos rins.

Como em todos os tratamentos com cefalosporínicos (em doses
elevadas), a combinação prolongada com anticoagulantes ou
inibidores da agregação plaquetária requer uma monitoraçã mais
estreita dos parâmetros de coagulação com a finalidade de evitar
eventuais complicações na forma de hemorragias. A cefadroxila, tal
como outros antibióticos, poderá reduzir a segurança dos
anticonceptivos orais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você
estiver fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação Alimentícia do Cefadroxila Suspensão Oral – EMS

Assim como com os demais antibióticos, não é aconselhável a
administração junto com bebida alcoólica.

Ação da Substância Cefadroxila Suspensão Oral – EMS

Cefadroxila (substância ativa) contém cefadroxila, um
antibiótico cefalosporínico semi-sintético para uso oral.

A eficácia de Cefadroxila (substância ativa) manifesta-se pela
melhora do estado geral do paciente com a regressão dos sinais e
sintomas da infecção.

Cuidados de Armazenamento do Cefadroxila Suspensão Oral
– EMS

O medicamento cefadroxila pó para suspensão oral deve ser
mantido na embalagem original e conservado ao abrigo da luz e
umidade, em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC).

Após a reconstituição, a suspensão oral de cefadroxila ficará
estável por 10 dias.

Por isso, você deve conservá-la no refrigerador (em temperatura
de 2°C a 8°C).

Após 14 dias, a suspensão reconstituída deverá ser
desprezada.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Cefadroxila 50mg/mL

Pó para suspensão oral

Pó fino, uniforme, na cor branco ou quase branco, com odor e
sabor de laranja.

Suspensão reconstituída

Suspensão homogênea, na cor laranja, com odor e sabor de
laranja.

Cefadroxila 100mg/mL

Pó para suspensão oral

Pó fino, uniforme, na cor branco ou quase branco, com odor e
sabor de laranja.

Suspensão reconstituída

Suspensão homogênea, na cor laranja, com odor e sabor de
laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Cefadroxila Suspensão Oral –
EMS

Reg. M.S. 1.0235.0512

Farm. Resp.:

Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF – SP nº 19.710

Registrado por:

EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13.186-901
Hortolândia / SP
CNPJ nº 57.507.378/0001-65
Indústria Brasileira

Fabricado por:

EMS S/A
São Bernardo do Campo/SP

SAC:

0800-191914

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da
receita.

Cefadroxila-Suspensao-Oral-Ems, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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