Caziderm Solucao Dermatologica Bula

Caziderm Solução Dermatológica

Caziderm Solução Dermatológica também é indicado nos
transplantes de pele, em que a contaminação por bactérias pode
causar rejeição do transplante e/ou infecção no doador,
particularmente em hospitais com histórico de resistência
bacteriana.

Como o Caziderm Solução Dermatológica
funciona?


O nitrofural, princípio ativo do Caziderm Solução Dermatológica,
é um antimicrobiano capaz de matar bactérias causadoras de
infecções na pele, incluindo – Staphylococcus aureus,
Streptococcus spp., Escherichia coli,
Clostridium perfringens, Aerobacter aerogenes e
Proteus spp.

Contraindicação do Caziderm Solução
Dermatológica

Não utilize Caziderm Solução Dermatológica se você já teve
alergia ou alguma reação anormal a qualquer um dos componentes da
fórmula do produto. Caziderm Solução Dermatológica é contraindicado
em pacientes que apresentem diminuição da função renal, pois o
macrogol presente na formulação de Caziderm Solução Dermatológica
pode ser absorvido pela pele comprometida e não ser excretado
normalmente pelos rins, podendo resultar em aumento das
concentrações de ureia e creatinina.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças
menores de 1 ano.

Este medicamento é contraindicado para uso em pacientes
com insuficiência renal.

Como usar o Caziderm Solução Dermatológica

Aplicar uma fina camada do produto sobre a região afetada, de
preferência com o auxílio de uma gaze estéril 2 vezes ao dia (de 12
em 12 horas) ou 3 vezes ao dia (de 8 em 8 horas), de acordo com o
número de trocas dos curativos, durante 7 a 10 dias ou a critério
médico.

Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de
2 a 3 vezes por dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Caziderm Solução Dermatológica?


Use o medicamento assim que lembrar. Se o horário estiver
próximo do que seria a próxima dose, pule essa dose perdida e siga
o horário das outras doses normalmente. Não dobre a dose para
compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Caziderm Solução
Dermatológica

O uso de Caziderm Solução Dermatológica, ocasionalmente, permite
o crescimento de microrganismos que antibiótico não consegue
eliminar, inclusive fungos. Caso isto ocorra, ou se desenvolvam
irritações na pele, alergia ou piora da infecção, o tratamento com
o produto deverá ser descontinuado e tratamento adequado deverá ser
iniciado.

Em casos de exposição diária de grandes áreas queimadas ou de
grandes áreas de feridas abertas aoCaziderm Solução Dermatológica,
pode haver absorção excessiva de macrogol, que pode resultar em
disfunção renal progressiva. Desta forma, Caziderm Solução
Dermatológica, não deve ser usado em pacientes que apresentem
extensas áreas do corpo comprometidas e necessitem de grande
quantidade de medicamento.

Amamentação

Não está estabelecido se a droga é excretada no leite materno.
Como essa possibilidade sempre existe, deve-se decidir sobre a
suspensão da amamentação ou da medicação.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite
humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou
cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados
no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Reações Adversas do Caziderm Solução
Dermatológica

Caziderm Solução Dermatológica pode causar alguns efeitos não
desejados. Apesar de nem todas essas reações adversas ocorrerem,
você deve procurar atendimento médico caso alguma delas ocorra.

As possíveis reações adversas de Caziderm Solução
Dermatológica são:

Reações Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Aproximadamente 1% dos pacientes que recebem Caziderm Solução
Dermatológica apresentam alergia no local da aplicação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Caziderm Solução
Dermatológica

Uso durante a gravidez

Não existem estudos adequados e controlados do uso de Caziderm
Solução Dermatológica em mulheres grávidas. Portanto, Caziderm
Solução Dermatológica deve ser usado durante a gravidez somente se
o benefício justificar o risco potencial para o feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Caziderm Solução
Dermatológica

Cada ml de solução dermatológica contém:

Nitrofural 2 mg
Excipiente q.s.p 1 mL

Excipientes:

macrogol, edetato dissódico, cloreto de benzalcônio e água
purificada.

Apresentação do Caziderm Solução
Dermatológica


Solução dermatológica. Embalagens contendo 1 frasco com 30 mL e
100 mL.

Via de administração: dermatológica

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico acima de 1 ano.

Superdosagem do Caziderm Solução Dermatológica

A exposição diária de grandes áreas queimadas ou de grandes
áreas de feridas abertas ao Caziderm Solução Dermatológica pode
resultar em absorção excessiva do macrogol presente na formulação
de Caziderm Solução Dermatológica e pode ocorrer comprometimento da
função renal. Caso você tenha utilizado uma grande quantidade de
Caziderm Solução Dermatológica, em grandes áreas de pele com
feridas, interrompa o tratamento imediatamente e procure um serviço
médico de emergência.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Caziderm Solução
Dermatológica

Não há relatos conhecidos de interações medicamentosas com o
Caziderm Solução Dermatológica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico,
pode ser perigoso para sua saúde.

Ação da Substância Caziderm Solução Dermatológica

Resultados de eficácia

Webber e cols. compararam a eficácia do Nitrofural (substância
ativa), da iodo-povidona e da sulfadiazina de prata no tratamento
ambulatorial de 84 pacientes com queimaduras de segundo grau em
menos de 15% e de 5% da área de superfície corpórea de adultos e
crianças, respectivamente. Foram avaliados grau de ressecamento,
separação da crosta, granulação do tecido e dor na ferida,
agrupados em um índice, porcentagem de cicatrização. A análise dos
resultados demonstrou que a cicatrização em pacientes tratados com
o Nitrofural (substância ativa) foi superior àquela nos pacientes
tratados com sulfadiazina de prata: O tecido de granulação começou
mais cedo, a separação da crosta ocorreu mais rapidamente, as
feridas eram mais secas e o grau de cicatrização em duas semanas
foi maior. Os resultados dos pacientes tratados com iodo-povidona
foram equivalentes aos dos pacientes tratados com Nitrofural
(substância ativa), quando os casos com complicações foram
excluídos da análise.

A eficácia do Nitrofural (substância ativa) também foi comparada
com a da sulfadiazina de prata (1%) quanto às taxas de cicatrização
e infecção, durante um período de cinco meses, em 60 casos
admitidos em uma enfermaria de crianças queimadas. Estas crianças
foram distribuídas aleatoriamente para receber um dos dois
tratamentos. Durante as trocas de curativos que ocorriam uma vez ao
dia, o estado da queimadura era avaliado quanto a presença de
infecção, epitelização e tecido de granulação, além da análise
microbiológica. A análise estatística não evidenciou diferenças
significativas entre os dois grupos em nenhuma das variáveis
avaliadas.

Jeffords e Hagerty compararam a cicatrização em 50 sítios
doadores de enxerto de pele, tratados com gaze impregnada com
Nitrofural (substância ativa) (n=25) ou com petrolatum (vaselina)
(n=25) de 38 pacientes. Os sítios doadores foram produzidos
com o uso de dermátomos e foram avaliados no 14°dia do
pós-operatório pela medida da porcentagem de área epitelizada. Cada
sítio doador era dividido em duas metades, sendo uma tratada
com Nitrofural (substância ativa) e a outra tratada com vaselina.
Vinte e nove (58%) dos sítios doadores apresentaram 100% de
epitelização. Dentre as áreas doadoras tratadas com Nitrofural
(substância ativa) em comparação a 21 (42%) das áreas tratadas
com vase1ina, a porcentagem média de epitelização dos sítios
doadores tratados com Nitrofural (substância ativa) foi de 90,2% em
comparação a 80,3% dos sítios tratados com vaselina.

Sandifer avaliou a eficácia e a segurança do Nitrofural
(substância ativa) tópico aplicado duas vezes ao dia em comparação
ao uso de sabonete à base de hexaclorofeno em 88 crianças de 1 a 18
anos portadoras de infecção localizada de pele. Ao final de duas
semanas, a proporção de crianças curadas foi superior no grupo que
recebeu Nitrofural (substância ativa). Não houve relatos de
eritema, prurido ou quaisquer outros sinais de sensibilização
cutânea em nenhuma das crianças tratadas.

Características farmacológicas

O Nitrofural (substância ativa) é um derivado dos nitrofuranos
com atividade bactericida contra a maioria dos patógenos causadores
de infecções superficiais, incluindo Staphylococcus
aureus
, Streptococcus spp., Escherichia
coli
, Clostridium perfringens, Aerobacter
aerogenes
e Proteus spp.

O Nitrofural (substância ativa) inibe um número de enzimas
bacterianas, especialmente as envolvidas na degradação aeróbica e
anaeróbica da glicose e do piruvato. Apesar de Nitrofural
(substância ativa) inibir uma variedade de enzimas, não é
considerado um inativador enzimático. Os sinais de melhora nos
sintomas podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o início
do tratamento.

Cuidados de Armazenamento do Caziderm Solução
Dermatológica

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz
e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade
vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Caziderm solução dermatológica é um líquido transparente de cor
amarelada e isenta de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Caziderm Solução
Dermatológica

Registro MS

Solução – frasco c/30 mL

nº 1.0715.0031.003-8

Solução – frasco c/100 mL

nº 1.0715.0031.002-1

Farmacêutico Responsável:

João Carlos S. Coutinho
CRF-SP 30.349

Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: Vide
cartucho

Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio
Ltda

Rua Antonio Lopes, 134 – Jandira – São Paulo
CEP: 06612-090 – Tel. (11) 4707-5155
CNPJ: 44.010.437/0001-81
Indústria Brasileira

SAC:

0800-7706632

Caziderm-Solucao-Dermatologica, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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