Calnate Bula

Calnate

Como o Calnate funciona?


Calnate é uma resina que funciona trocando o cálcio
presente em sua composição pelo potássio do organismo. Calnate age
no intestino grosso liberando parcialmente o cálcio e recebendo o
potássio que, então, é eliminado juntamente com as fezes.

Contraindicação do Calnate

Calnate não deve ser utilizado por pacientes com problemas das
paratireoides (glândulas que produzem paratormônio – hormônio que
regula o metabolismo do cálcio), problemas de doenças no sangue
(mieloma múltiplo), sarcoidose (doença sem causa conhecida na qual
acumulam-se granulomas – pequenos nódulos – nos tecidos) ou
carcinoma metastático que possam apresentar insuficiência renal e
elevada taxa de cálcio no sangue. Os pacientes com cálculo renal ou
elevada taxa de cálcio no sangue de qualquer origem também não
devem utilizar Calnate.

Como usar o Calnate

Calnate pode ser administrado por via oral ou através da
introdução do medicamento por via retal, denominada de enemas de
retenção (via retal). Sempre que possível, deve-se dar preferência
à via oral uma vez que os resultados são mais evidentes.

A suspensão da droga deve ser preparada no momento do uso e não
deve ser guardada.

Forma de administração do medicamento

As recomendações de como administrar o medicamento descritas
abaixo constituem orientação geral. As necessidades precisas devem
ser decididas face às determinações regulares das quantidades dos
minerais do corpo.

Via Oral

Adultos, incluindo idosos

15g, três ou quatro vezes ao dia.

Crianças

1g por quilograma de peso por dia, administrada em doses
divididas, em hiperpotassemia aguda (concentração alta e maior que
normal de potássio no sangue circulante). A dose pode ser reduzida
para 0,5g por quilograma de peso por dia, em doses divididas para
tratamento de manutenção.

Via Retal

Adultos, incluindo idosos

Em casos onde vômitos tornem a administração oral difícil,
Calnate pode ser administrado por via retal na forma de
suspensão de 30g de resina em veículo aquoso (p. ex. 200ml de
metilcelulose a 1% ou 100ml de sorbitol); como enema de retenção,
diariamente. Cada dose é administrada como suspensão aquecida (à
temperatura corporal). A suspensão deve ser levemente agitada
durante a administração.

Nos estágios iniciais, a administração por via retal associada à
via oral pode ajudar a diminuir mais rapidamente os níveis séricos
de potássio. Inicialmente, se ambas as vias forem usadas,
provavelmente será desnecessário continuar a administração retal
após a resina oral ter atingido o reto.

Se possível, o enema deve ser retido pelo menos por 9 horas, e
então seguido por um enema de lavagem. Após um enema de lavagem
inicial, uma sonda de borracha macia de tamanho grande (French 28)
é inserida via retal por cerca de 20 cm, com a extremidade
atingindo o sigmoide e fixada nessa posição. A resina é então
suspensa em quantidade apropriada de veículo aquoso à temperatura
corporal e introduzida por gravidade, enquanto as partículas são
mantidas em suspensão por agitação.

A suspensão é lavada com 50 a 100ml de líquido, seguido do
clampeamento da sonda, mantendo-a no local. Se ocorrer refluxo, os
quadris devem ser elevados com travesseiros ou o paciente deve
ficar temporariamente em posição genupeitoral. Pode-se utilizar uma
suspensão um pouco mais densa; entretanto, deve-se evitar formação
da pasta, que reduzirá a superfície de troca, sendo inefetiva se
depositada na ampola retal.

A suspensão deve ser mantida no cólon sigmoide por várias horas,
se possível. Então, o cólon é lavado com solução que não contém
cálcio, à temperatura corporal, a fim de remover a resina. Dois
litros de solução para lavagem podem ser necessários. O retorno é
drenado constantemente através de uma conexão em Y.

Crianças

Quando recusada por boca, ou em caso de vômito, a resina pode
ser administrada por via retal, usando uma dose no mínimo igual à
que deveria ser administrada por via oral, diluída na mesma
proporção descrita para adultos.

A intensidade e duração da terapia dependem da severidade e
persistência da hiperpotassemia (concentração alta e maior que
normal de potássio no sangue circulante).

Calnate não deve ser aquecido, pois suas propriedades de troca
podem ser alteradas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Calnate?


Se você esquecer de utilizar Calnate no horário
estabelecido pelo seu médico, utilize-o assim que lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de utilizar a próxima
dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando
normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste
caso, não utilize o medicamento em dobro para compensar doses
esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Calnate

Como a diminuição efetiva do potássio sérico (no sangue) com
Calnate pode levar de horas a dias, o tratamento apenas com esta
droga pode ser insuficiente para corrigir rapidamente a
hiperpotassemia (concentração alta e maior que normal de potássio
no sangue circulante) severa associada à destruição tecidual
massiva (por exemplo, queimaduras e insuficiência renal) ou a
hiperpotassemia intensa considerada emergência médica. Portanto,
outras medidas definitivas, incluindo diálise, devem sempre ser
consideradas e podem ser imperativas.

Pode ocorrer séria deficiência de potássio durante o tratamento
com Calnate. O efeito deve ser cuidadosamente controlado por
determinações frequentes do potássio sérico (no sangue) dentro de
cada período de 24 horas.

Uma vez que a deficiência intracelular de potássio nem sempre é
reflexo dos níveis séricos (no sangue) de potássio, o nível em que
o tratamento com Calnate deve ser interrompido, deve ser
determinado individualmente para cada paciente. A condição clínica
do paciente e o eletrocardiograma são importantes auxiliares
na determinação da interrupção do tratamento.

Os sinais clínicos precoces de hipopotassemia (diminuição de
potássio no sangue) grave incluem um padrão de confusão com
irritabilidade e retardo dos processos de pensamento, alterações no
eletrocardiograma, arritmias (alteração do ritmo cardíaco). Os
efeitos tóxicos dos digitálicos (tipo de classe medicamentosa
utilizada para tratamento de problemas cardíacos) podem,
provavelmente, estar exacerbados. A hipopotassemia (diminuição de
potássio no sangue) severa pode também manifestar-se por fraqueza
muscular grave, algumas vezes estendendo-se para paralisia
franca.

Devido a ação de Calnate, magnésio e sódio podem ser perdidos
durante o tratamento. Em vista disso, os pacientes recebendo
Calnate devem ser monitorizados quanto a todos os possíveis
distúrbios dos componentes minerais do nosso corpo. Podem ocorrer
hipercalcemia (aumento do cálcio no sangue) e hipercalciúria
(aumento do cálcio na urina) com o uso de Calnate.

Isto é mais provável em pacientes com hipoparatireoidismo
(doença que causa diminuição da função das glândulas paratireoides)
que estejam recebendo altas doses de vitamina D, ou em pacientes
com comprometimento da função renal, em tratamento de diálise ou
não. Os sintomas de hipercalcemia (aumento do cálcio no sangue)
incluem perda do apetite, náusea, vômito, constipação (prisão de
ventre), dor abdominal, boca seca, sede e poliúria (aumento do
volume urinário).

Calnate pode ser utilizado em qualquer faixa etária,
devendo o médico considerar os principais aspectos clínico-fisicos
inerentes a cada faixa etária, levando sempre em consideração a
relação risco/benefício.

Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado
com cautela em portadores de Diabetes.

Reações Adversas do Calnate

Reações ocorreram em mais de 1% dos pacientes que
utilizaram a medicação

Calnate pode causar o aparecimento de reações
desagradáveis, tais como: irritação gástrica (do estômago), falta
de apetite, náusea, vômito, constipação (prisão de ventre) e
diarreia. Pode ocasionar distúrbios eletrolíticos, ou seja,
alterações nas concentrações de íons na corrente sanguínea. Baixa
concentração sanguínea de potássio, de sódio e de magnésio e
retenção de cálcio também poderá ocorrer.

Efeitos no trato gastrointestinal

Necrose intestinal foi descrita após uso oral de
poliestirenossulfato de cálcio em pacientes com pseudo obstrução
colônica aguda e após uso retal, em pacientes com uremia.

Efeitos pulmonares

Foi descrito na literatura um caso de óbito em homem idoso
devido a ataque cardíaco (achado de biópsia) que teve
broncopneumonia associada à inalação de poliestirenossulfato de
cálcio, a resina havia sido administrada oralmente para tratamento
de hipercalemia.

Altas doses em pessoas idosas podem causar impactação fecal.
Para evitar que esta reação ocorra, converse com seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Calnate

Crianças

Calnate pode ser utilizado por crianças e adultos. Seu médico
está apto a fornecer a dosagem de acordo com a sua faixa etária ou
a de seu filho.

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em
caso de suspeita de gravidez.

Composição do Calnate

Apresentação

Embalagem contendo 60 envelopes contendo 30 g.

Uso oral e/ou retal.

Uso adulto e pediátrico.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de
referência.

Composição

Cada grama contém

Poliestirenossulfonato de cálcio*

900 mg

Excipientes

1g

*Cada 900 mg de poliestirenossulfonato de cálcio equivale a 3,3
mEq de cálcio.

Excipientes:

 Ácido cítrico e sacarose.

Superdosagem do Calnate

Em caso de superdosagem, deve-se recorrer ao uso de laxantes ou
lavagens retais para remover o medicamento do organismo e impedir
constipação ou impactação fecal.

A superdosagem pode causar hipercalcemia e/ou hipopotassemia.
Nestes casos, devem ser tomadas as medidas apropriadas para
normalizar os níveis de potássio e cálcio na corrente
sanguínea.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Calnate

Os pacientes em tratamento com Calnate devem evitar ingestão de
antiácidos e laxantes.

Pacientes utilizando Calnate devem informar seu médico sempre
que necessitarem adicionalmente de outra medicação, pois, pode
haver interação entre os remédios, diminuindo ou aumentando de
forma indesejável o efeito dos mesmos.

Calnate não deve ser administrado com suco de frutas. Calnate só
deve ser utilizado sob orientação médica. Para obter o máximo de
eficácia, utilize a medicação na dose correta e pelo período de
tratamento estipulados pelo seu médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o
conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.

Ação da Substância Calnate

Resultados de eficácia

Foi realizada uma avaliação clínica de resina troca cátions no
tratamento e prevenção da hiperpotassemia no Hospital das Clínicas
em São Paulo, que utilizou a resina troca cálcio no tratamento da
hipercalemia em 20 pacientes com insuficiência renal, onde a dose
administrada variou de 30 a 90 gramas diárias, com uma média de 50
gramas, em várias tomadas em intervalos de 4 a 6 horas.

O tempo de tratamento foi de 3 a 50 dias, com média de 11,5
dias. A eficiência terapêutica foi considerada excelente pelos
autores no controle da hiperpotassemia, onde 100% dos casos
obtiveram sucesso. Não houve efeito sobre a acidose metabólica
concomitante.

Em nenhum caso houve aparecimento de hipercalcemia e os efeitos
colaterais foram praticamente nulos.

Características Farmacológicas

Descrição

O poliestirenossulfonato  (substância ativa) é uma resina
permutadora de cátions. Cada grama de poliestirenossulfonato de
cálcio troca cerca de 1,3 mmol (1,3 mEq) de potássio.

Propriedades Farmacocinéticas

Após a administração do poliestirenossulfonato (substância
ativa), os íons cálcio presentes nesta resina são parcialmente
liberados e substituídos por íons potássio. A progressão da resina
ocorre através do intestino ou então esta fica retida no cólon,
após administração sob a forma de enema. É durante esta progressão
que ocorre a permutação dos cátions.

Esta ação ocorre principalmente no intestino grosso, que excreta
os íons potássio em maior grau que o intestino delgado. A resina é
então eliminada nas fezes. A eficiência deste processo é limitada e
variável.

A ação permutadora de íons se inicia com a progressão do
poliestirenossulfonato de cálcio pelo intestino, principalmente o
intestino grosso (ação imediata).

Cuidados de Armazenamento do Calnate

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C).
Proteger da luz e umidade.

A suspensão da droga deve ser preparada no momento do uso e não
deve ser guardada.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.​

Características do produto

Calnate apresenta-se como pó fino isento de partículas estranhas
de cor bege.

Após reconstituição

Suspensão de cor bege quando em agitação. Em repouso o pó
apresenta sedimentação.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Calnate

M.S.: 1.0043.1013

Farm. Resp.:

Dra. Maria Benedita Pereira
CRF-SP 30.378

Fabricado por:

Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco
km 35,6 – Itapevi – SP

Registrado por:

Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Ver. José Diniz, 3.465 – São Paulo – SP
CNPJ 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Calnate, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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