Calmoplantas Capsulas Bula

Calmoplantas Cápsulas

Como o Calmoplantas Cápsulas funciona?


Atua no sistema nervoso central produzindo efeito sedativo,
prolongando o período de sono.

Contraindicação do Calmoplantas Cápsulas

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a
qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste
produto.

Mulheres grávidas, ou em fase de amamentação, não deverão fazer
uso deste medicamento sem orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado junto a bebidas
alcoólicas, devido à potencialização dos seus efeitos. Também não
deve ser associado a outros medicamentos com efeito sedativo,
hipnótico e anti histamínico.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos de idade.

Este medicamento é contraindicado para o uso em
gestantes.

Como usar o Calmoplantas Cápsulas

Ingerir 2 cápsulas, 2 vezes ao dia.

Não deve ser ultrapassado o limite máximo de 5 cápsulas ao
dia.

As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e sem mastigar com
quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas.

O uso contínuo deste medicamento não deve ultrapassar três
meses.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Calmoplantas Cápsulas?


Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste
medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de
suplementação.

Em casos de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

Precauções do Calmoplantas Cápsulas

Interações medicamentosas

Este medicamento potencializa os efeitos sedativos do
pentobarbital e hexobarbital, aumentando o tempo de sono de
pacientes.

Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal
apresentam ação anticoagulante potencial e possivelmente interagem
com varfarina, porém não há estudos conclusivos a respeito.

O uso deste medicamento junto a drogas inibidoras da monoamino
oxidase (isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode provocar
efeito aditivo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode
ser perigoso para a sua saúde.

Assim como todos os medicamentos, informe ao seu
profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos
que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e
plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando
administradas ao mesmo tempo.

Reações Adversas do Calmoplantas Cápsulas

Reação rara ( ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Náuseas, vômitos, dor de cabeça e taquicardia.

Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados
de sonolência.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o
aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações
indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato
através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

População Especial do Calmoplantas Cápsulas

Capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas

Pode ocorrer sonolência durante o tratamento. Neste caso o
paciente não deverá dirigir veículos ou operar máquinas, já que a
habilidade e atenção podem ficar reduzidas.

Gravidez

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às
mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião dentista.

Composição do Calmoplantas Cápsulas

Apresentações

Cartucho com frasco plástico branco opaco
contendo:

50 cápsulas de 400 mg.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada cápsula gelatinosa dura contém:

400 mg de extrato seco das partes aéreas de Passiflora
incarnata
*.

*Equivalente a 10 mg de flavonóides totais expressos em
vitexina.

Quantidade:

50 cápsulas.

Superdosagem do Calmoplantas Cápsulas

Alguns dos sintomas de superdosagem são sedação, diminuição da
atenção e dos reflexos.

Suspender imediatamente a medicação, e, quando necessário,
recomenda-se tratamento de suporte sintomático pelas medidas
habituais de apoio e controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação Medicamentosa do Calmoplantas
Cápsulas

Este medicamento potencializa os efeitos sedativos do
pentobarbital e hexobarbital, aumentando o tempo de sono
de pacientes.

Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal
apresentam ação anticoagulante potencial e possivelmente interagem
com varfarina, porém não há estudos conclusivos a respeito.

O uso deste medicamento junto a drogas inibidoras da monoamino
oxidase (isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode provocar
efeito aditivo.

Interação Alimentícia do Calmoplantas Cápsulas

Este medicamento não deverá ser utilizado junto a bebidas
alcoólicas, face à potencialização dos seus efeitos.

Ação da Substância Calmoplantas Cápsulas

Resultados da eficácia

Um estudo clínico, randomizado e controlado, avaliou o uso do
extrato de P. incarnata no tratamento de desordens
da ansiedade. Foram obtidos resultados semelhantes entre os
grupos tratados com o oxazepam (30 mg/dia) e com o medicamento
a base de extrato de P. incarnata (45 gotas/dia), durante
quatro semanas. O último grupo apresentou melhor desempenho e
performance no trabalho.


Características Farmacológicas

As partes aéreas de P. incarnata contêm não menos que
1,5% de flavonóides totais expressos em vitexina.
Acredita-se que os flavonóides presentes na espécie vegetal
sejam os principais responsáveis pelas atividades farmacológicas.
Estes constituintes, em sinergismo com os alcalóides também
presentes no vegetal, promovem ações depressoras inespecíficas
do Sistema Nervoso Central (SNC) contribuindo, assim, para a ação
sedativa e tranquilizante. Os dados existentes até hoje não
permitem uma conclusão definitiva a respeito da identidade das
substâncias ativas e mecanismo de ação. Os estudos
farmacodinâmicos disponíveis suportam o uso como sedativo e
ansiolítico. O sinergismo entre os componentes da espécie
vegetal é relatado como um importante fator responsável para a ação
farmacológica Além do efeito sedativo, este medicamento atua
no tratamento de desordens da ansiedade.

O flavonóide Chrysin demonstrou possuir alta afinidade,
in vitro, aos receptores benzodiazepínicos. Administrado
em ratos, o flavonóide reduziu a atividade motora dos animais
e, em altas doses, prolongou o efeito hipnótico induzido por
pentobarbital. Em outro estudo pré-clínico, também foi
demonstrado, in vitro, a ligação aos receptores GABA A e
B.

Recentemente, estudos apontaram a molécula de benzoflavona
tri-substituída como responsável pelos efeitos sedativo e
ansiolítico da espécie vegetal. O mecanismo de ação proposto para
esta molécula seria a inibição da enzima aromatase, membro da
família do citocromo P-450, responsável pela conversão da
testosterona a estrógeno. Este efeito
inibitório restabeleceria os níveis normais de testosterona,
que, em baixos níveis, seria o causador de sintomas como ansiedade
e insônia. No entanto, contínuos estudos tentam elucidar
completamente o mecanismo de ação desta molécula no SNC.

Cuidados de Armazenamento do Calmoplantas
Cápsulas

Proteger da luz, calor e umidade.

Conservar este medicamento em temperatura ambiente (15 a
30ºC).

Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de
sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade
vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento em sua
embalagem original.

Aspectos físicos

As cápsulas de Calmoplantas (P assiflora
incarnata
) são de gelatina dura, transparentes, contendo pó de
coloração verde em seu interior.

Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do
medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o
médico ou o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Calmoplantas Cápsulas

MS: 1.1678.0013.

Farmacêutico Responsável:

Aldo Cândido Dadalt.
CRF-PR: 4787.

As Ervas Curam Indústria Farmacêutica Ltda.

Rua Eunice Weaver, 231, Campo Comprido.
Curitiba – PR – CEP: 81220-080.
CNPJ: 79.634.572/0001-82.
Indústria Brasileira.

SAC-0800 643 3949.

Calmoplantas-Capsulas, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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