Bromoprida Comprimido Teuto Bula

Bromoprida Comprimido Teuto

Como o Bromoprida Comprimido –
Teuto funciona?


A bromoprida é um medicamento que estimula o movimento do tubo
digestivo e reconstitui sua função fisiológica. Sua ação se inicia
entre uma a duas horas após administração oral.

Contraindicação do Bromoprida Comprimido –
Teuto

  • Em caso de alergia à bromoprida ou a qualquer componente de sua
    formulação.
  • Quando a estimulação da motilidade gastrintestinal for
    perigosa, como por exemplo, na presença de hemorragia, obstrução
    mecânica ou perfuração gastrintestinal.
  • Em pacientes epiléticos ou que estejam recebendo outros
    medicamentos que possam causar reações extrapiramidais (inquietação
    motora, agitação), uma vez que a frequência e a intensidade dessas
    reações podem ser aumentadas.
  • Em pacientes com feocromocitoma (tipo de tumor da glândula
    suprarrenal com crises súbitas de aceleração do coração, elevação
    da pressão arterial, dor de cabeça e sudorese), pois pode
    desencadear crise hipertensiva.

Como usar o Bromoprida Comprimido – Teuto

Os comprimidos de bromoprida devem ser ingeridos inteiros, sem
mastigar, com auxílio de líquido, conforme orientação do
médico.

Posologia do Bromoprida Comprimido –
Teuto


Tomar um comprimido (10mg) de 12h-12h ou de 8h-8h, conforme
orientação médica. A dose máxima por dia é de seis comprimidos
(60mg).

Este medicamento não deve ser partido ou
mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Bromoprida Comprimido – Teuto?


Se você se esquecer de tomar uma dose, procure tomá-la assim que
possível. Se estiver próximo ao horário da dose seguinte, despreze
a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. Não tome duas doses
ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Bromoprida Comprimido – Teuto

A bromoprida deve ser utilizada com cautela em gestantes,
crianças, idosos, pessoas que sofrem de glaucoma, diabetes, doença
de Parkinson, insuficiência renal e hipertensão arterial (pressão
alta).

Também exige cautela se você apresentou algum tipo de
sensibilidade quando usou algum medicamento com procaína
(anestésico), procainamida (para tratar arritmias do coração) ou
com neurolépticos (medicamentos para tratar alguns distúrbios do
sistema nervoso).

Uso em pacientes portadores de diabetes

Alterações no ritmo de esvaziamento gástrico podem dificultar o
controle de diabetes. Informe seu médico se utilizar insulina, pois
a dose de insulina e o tempo de administração podem necessitar de
ajustes em pacientes diabéticos.

Uso em pacientes com câncer de mama

A bromoprida pode aumentar os níveis de prolactina, o que deve
ser considerado em pacientes com câncer de mama detectado
previamente.

Reações Adversas do Bromoprida Comprimido –
Teuto

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Inquietação, sonolência, fadiga e lassidão (prostração,
moleza).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Insônia, dor de cabeça, náuseas, sonolência, erupções cutâneas
ou distúrbios intestinais.

Certos tipos de reações são mais frequentes em crianças
e em adultos jovens

Reações extrapiramidais (inquietação motora, agitação); enquanto
movimentos anormais ou perturbados são mais comuns em idosos sob
tratamentos prolongados.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Bromoprida Comprimido –
Teuto

Uso em crianças

Reações como inquietude, movimentos involuntários e fala
enrolada podem ser mais frequentes em crianças e em adultos jovens,
podendo ocorrer após uma dose única do medicamento.

Uso em idosos

Foi relatada a ocorrência de movimentos anormais ou perturbados
(discinesia tardia) em idosos sob uso prolongado de bromoprida.

Uso em pacientes com insuficiência renal

Devido às características da bromoprida (que é eliminada pelos
rins na urina) na presença de insuficiência renal, o tratamento
deve ser iniciado com cerca de metade da dose recomendada.
Dependendo da eficácia clínica e das condições de segurança, a dose
pode ser ajustada conforme critério de seu médico.

Mulheres grávidas

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término.

Informe ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Bromoprida Comprimido – Teuto

Cada comprimido contém

Bromoprida

10mg

Excipiente q.s.p.

1 comprimido

Excipientes:

estearato de magnésio, dióxido de silício, croscarmelose sódica,
lactose monoidratada e celulose microcristalina.

Apresentação do Bromoprida Comprimido –
Teuto


Comprimido 10mg

Embalagem contendo 20 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Superdosagem do Bromoprida Comprimido – Teuto

Poderá ocorrer aumento das reações adversas descritas
anteriormente, tais como sedação, vertigem, mal-estar e espasmos
musculares localizados ou generalizados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Bromoprida Comprimido –
Teuto

Os efeitos da bromoprida sobre os movimentos gastrintestinais
podem ser antagonizados por medicamentos do tipo anticolinérgicos e
analgésicos narcóticos, converse com seu médico para saber se você
utiliza algum desses medicamentos.

Os efeitos sedativos da bromoprida podem ser potencializados
quando tomada junto com álcool, sedativos, hipnóticos, narcóticos
ou tranquilizantes.

O fato de a bromoprida liberar catecolaminas em pacientes com
hipertensão essencial sugere que deva ser usada com cautela em
pacientes sob tratamento com inibidores da monoaminoxidase
(IMAOs).

A bromoprida pode diminuir a absorção de fármacos pelo estômago
(por exemplo, digoxina) e acelerar daqueles que são absorvidos pelo
intestino delgado (por exemplo, paracetamol, tetraciclina,
levodopa).

A bromoprida pode acelerar a absorção de substâncias pelo
intestino delgado, como o etanol (álcool).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Bromoprida Comprimido – Teuto

Medicamento-substância química, com destaque para o
álcool

Pode haver potencialização dos efeitos sedativos quando se
administra Bromoprida (substância ativa) junto com álcool.
Portanto, evite ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com
Bromoprida (substância ativa).

Medicamento-alimento

Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de
alimentos na ação de Bromoprida (substância ativa).

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Digesan.

Ação da Substância Bromoprida Comprimido – Teuto

Resultados de Eficácia 


A indicação, segurança e eficácia de Bromoprida (substância
ativa) para crianças podem ser avaliadas no artigo publicado por
Abadia S. e Grinszpan I., envolvendo crianças com idade entre 0
anos até maiores de 5 anos, no tratamento de sindrome émética
(náuseas e/ou vômitos) originada das mais variadas causas, com
resultados de 85% entre excelente e bom, mostrando também que não
foram registradas intolerâncias clínicas. (Abadi S. e Grinszpan I.
1977).

Vianna P.R.M.F. publicou também sobre tratamento com
Bromoprida (substância ativa) oral e crianças com idade que
variaram entre menos de 1 ano de idade e mais de 3 anos, que
apresentam vômitos de etiologia variada e diferentes graus de
intensidade. A eficácia e a tolerância nos diversos grupos etários
mostraram-se positivas em 80% dos casos, sem apresentarem efeitos
colaterais, destacando ser a Bromoprida (substância ativa) uma
droga válida e útil como terapêutica antiemética em pediatria.
(Vianna P.R.M.F. 1981).

A eficácia de Bromoprida (substância ativa) pode também ser
comprovada em adultos em estudo duplo cego, randomizado que
comparou um grupo de pacientes portadores de náuseas e vômitos
usando Bromoprida (substância ativa) versus
grupo placebo, sendo obtida completa eficácia no grupo da
Bromoprida (substância ativa). (Roila F. et al. 1985).

Também foi comprovada a eficácia da Bromoprida (substância
ativa) em estudo duplo cego, com placebo e uso de
Bromoprida (substância ativa) envolvendo 30 pacientes com
quadro de esofagite de refluxo por hérnia hiatal confirmadas por
exames endoscópicos. Todas foram tratadas com
Bromoprida (substância ativa) e o grupo que usou o
medicamento, em comparação ao grupo placebo, apresentou melhoras
clínicas e endoscópicas superiores estatisticamente. (Dani R.,
1983).

Com relação a gestantes e uso na gravidez de Bromoprida
(substância ativa), Araujo J.R.A. avaliou 20 gestantes com idade
gestacional a partir de 4 semanas, apresentando quadro clínico de
náuseas e/ou vômitos da gravidez, tratando-as com Bromoprida
(substância ativa), apresentando resultado eficaz (85%) no alívio
nos sintomas. Ao acabar de escrever o artigo, 8 mulheres do estudo
ganharam filhos hígidos física e mentalmente. (Araujo J.R.A.,
1981).

Referências Bibliográficas

1- Abadia S. e Grinszpan I. . A
Folha Médica, 1977. 74:4:439 – 41.
2- Roila F, Minotti V, Ballatori E, Basurto C, Tonato M. Evaluation
of the antiemetic activity of bromopride in cancer patients treated
with i.v. CMF. Tumori. 1985 Oct 31;71(5):455-8.
3- Araujo J.R.A., Avaliação do Bromopride nas náuseas e vômitos da
gestação. Jornal Brasileiro de GinecologiaJul-Ago 1981:91:4.
4- Vianna P.R.M.F., Avaliação do Bromopride em pediatria. A Folha
Médica, 1981, 83;1: 76-8. 2/5.
5- Dani R., Avaliação do Bromopride na esofagite de refluxo
decorrente de hérnia hiatal. A Folha Médica, 1983. 87:4: 241-
2. 

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Digesan.

Características Farmacológicas 


Propriedades farmacodinâmicas

A Bromoprida (substância ativa), princípio ativo de Bromoprida
(substância ativa) aumenta o tônus e amplitude das contrações
gástricas e relaxa o esfíncter pilórico resultando no esvaziamento
gástrico e aumento do trânsito intestinal. Possui também
reconhecidas propriedades antieméticas. A principal ação da
Bromoprida (substância ativa) está relacionada ao bloqueio dos
receptores da dopamina-2 (D2) no sistema nervoso central e no trato
gastrintestinal. De forma semelhante a outros derivados
benzamídicos, a estimulação do trato gastrintestinal pela
Bromoprida (substância ativa) parece mediada, pelo menos em parte,
por sua atividade colinérgica indireta, parcialmente dependente de
suas propriedades anticolinesterásicas.

Em pacientes com dispepsia ou úlcera duodenal, a administração
intravenosa de 10 mg de Bromoprida (substância ativa) acelera
de forma significativa o esvaziamento gástrico. A Bromoprida
(substância ativa), tanto em indivíduos normais como em pacientes
com refluxo gastroesofágico, aumenta significativamente a pressão
do esfíncter inferior do esôfago (EIE) e aumenta a amplitude das
ondas peristálticas primárias.

Em pacientes com síndrome do intestino irritável, a
administração de Bromoprida (substância ativa) prolonga o
tempo de trânsito colônico em pacientes que apresentam aceleração
do trânsito.

Propriedades farmacocinéticas

O pico sérico da Bromoprida (substância ativa) ocorre em 30
minutos pós administração (injetável, via intramuscular). A
Bromoprida (substância ativa) apresenta baixa ligação às
proteínas plasmáticas (cerca de 40%) e é metabolizada no fígado.
Cerca de 10% a 14% da dose administrada é excretada inalterada
através da urina. Após administração de dose única por via
intravenosa (I.V.), observou-se clearance sistêmico de 900
mL/min e um volume de distribuição de 215 L. A
Bromoprida (substância ativa) apresenta uma meia vida de
eliminação de 4 a 5 horas. A biodisponibilidade da
Bromoprida (substância ativa) é de 54% a 74% (via oral) e de
78% (injetável, via intramuscular).

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Digesan.

Cuidados de Armazenamento do Bromoprida Comprimido –
Teuto

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e
umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido circular plano com vinco de cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Bromoprida Comprimido –
Teuto

Reg. M.S. n° 1.0370.0662

Farm. Resp.:

Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO n° 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A

CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140
Anápolis – GO
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Bromoprida-Comprimido-Teuto, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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