Bricanyl Composto Expectorante Bula

Bricanyl Composto Expectorante

Como o Bricanyl Composto Expectorante
funciona?


Bricanyl Composto Expectorante dilata as vias respiratórias e
facilita a eliminação do catarro (secreções), melhorando a
respiração.

O efeito de Bricanyl Composto Expectorante ocorre dentro de 30
minutos após o uso do medicamento e dura até 8 horas.

Contraindicação do Bricanyl Composto
Expectorante

Você não deve utilizar Bricanyl Composto Expectorante se tiver
alergia à terbutalina, à guaifenesina ou a qualquer um dos
componentes do medicamento.

Como usar o Bricanyl Composto Expectorante

Bricanyl Composto Expectorante deve ser usado como tratamento de
manutenção da asma e de outras doenças pulmonares que apresentam
broncoespasmo (contração do músculo nas paredes de brônquios e
bronquíolos, causando o estreitamento dos mesmos) e secreção.
Quando usado como terapia de manutenção, o paciente também deve
receber terapia anti-inflamatória apropriada, por exemplo,
corticosteroides inalatórios (budesonida, por exemplo) ou
antagonistas dos receptores de leucotrienos (montelucaste de sódio,
por exemplo).

Bricanyl Composto Expectorante deve ser administrado por via
oral e de preferência sempre no mesmo horário. A dose deve ser
individualizada, a critério médico.

Posologia do Bricanyl Composto
Expectorante


A dose recomendada de Bricanyl Composto Expectorante
é:

Adultos:

10 a 15 mL, 3 vezes ao dia.

Crianças:

0,25 mL por kg de peso corporal, 3 vezes ao dia. Não mais que 15
mL, 3 vezes ao dia.

Veja tabela a seguir.

Doses apropriadas de Bricanyl Composto Expectorante em
cada tomada:

Peso Corporal (kg)

Dose

4

1 mL

6

1,5 mL

8

2 mL

10

2,5 mL

12

3 mL

14

3,5 mL

16

4 mL

18

4,5 mL

20

5 mL

24

6 mL

28

7 mL

32

8 mL

36

9 mL

40

10 mL

Bricanyl Composto Expectorante deve ser utilizado até que o
médico defina quando deve ser interrompido o uso deste
medicamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Bricanyl Composto Expectorante?


Caso você se esqueça de tomar uma dose de Bricanyl Composto
Expectorante, deverá tomá-lo assim que se lembrar, mas se estiver
próximo ao horário da próxima dose, não é necessário tomar a dose
esquecida, deverá apenas tomar a próxima dose, no horário
habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Bricanyl Composto
Expectorante

A dose recomendada não deve ser excedida, pois a guaifenesina em
altas doses pode causar cálculos urinários (pedras nos rins) e
efeitos no Sistema Nervoso Central.

Bricanyl Composto Expectorante deve ser utilizado com cuidado em
pacientes com problemas cardíacos, da tireoide ou diabetes.

Caso você tenha uma doença grave do coração como doença cardíaca
isquêmica (provocada por redução do fluxo de sangue no coração),
arritmia (batimentos cardíacos irregulares), insuficiência cardíaca
grave e esteja usando Bricanyl Composto Expectorante, procure seu
médico imediatamente caso sinta dor no peito ou outro sintoma de
agravamento da doença cardíaca.

Pacientes com asma persistente que requerem terapia de
manutenção com agonistas β2 devem também receber terapia
anti-inflamatória apropriada, por exemplo, corticosteroides
inalatórios (budesonida, por exemplo) ou antagonistas dos
receptores de leucotrienos (montelucaste de sódio, por
exemplo).

Aconselha-se a continuidade do tratamento com estes
anti-inflamatórios após a introdução de Bricanyl Composto
Expectorante, mesmo quando os sintomas diminuírem. Se os sintomas
persistirem, ou o tratamento com agonistas β2 precisar ser
aumentado, isto indica uma piora nas condições basais e justifica a
reavaliação da terapia.

Bricanyl Composto Expectorante não afeta a capacidade de dirigir
veículos e operar máquinas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica.

Atenção:

este medicamento contém açúcar (167,5 mg/mL), portanto, deve ser
usado com cautela e a critério médico em pacientes portadores de
diabetes.

Este medicamento pode causar
doping.

Reações Adversas do Bricanyl Composto
Expectorante

A intensidade das reações adversas depende da dose. A maior
parte das reações adversas são características das aminas
simpatomiméticas. Estas reações geralmente desaparecem após 1 – 2
semanas de tratamento.

Podem ocorrer as seguintes reações
adversas:

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes
que utilizam este medicamento):

Tremor e dor de cabeça.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos) e palpitações;
cãibras musculares e hipocalemia (concentração anormalmente baixa
de íons de potássio no sangue).

Frequência desconhecida*:

Arritmias cardíacas (batimentos cardíacos irregulares), por
exemplo, fibrilação atrial, taquicardia supraventricular e
extrassístoles, isquemia do miocárdio; náusea (enjoo); alterações
do sono e de comportamento, como agitação, hiperatividade e
inquietação; urticária (erupções na pele caracterizada por placas)
e exantema (lesões na pele com vermelhidão).

*Relatadas espontaneamente em dados de pós-comercialização e,
portanto, de frequência considerada como desconhecida.

A guaifenesina está associada com eventos adversos como náusea
(enjoo), vômitos e desconforto gastrintestinal, exantema (lesões na
pele com vermelhidão), sonolência, tontura e cefaleia (dor de
cabeça), hipersensibilidade incluindo anafilaxia (reação alérgica
grave), cujas frequências são desconhecidas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Bricanyl Composto
Expectorante

Apresentação:

Embalagem com frasco contendo:

100 mL de xarope + 1 copo medida.

Cada mL do xarope contém 0,3 mg de sulfato de terbutalina e 13,3
mg de guaifenesina.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico a partir de 2 anos.

Composição:

Cada mL de Bricanyl Composto Expectorante
contém:

0,3 mg de sulfato de terbutalina*.

*Equivalente a 0,25 mg de terbutalina e 13,3 mg de
guaifenesina.

Excipientes:

benzoato de sódio, hidróxido de sódio, ácido cítrico, edetato
dissódico, álcool etílico, glicerol, mentol, sacarose, essência de
lima-limão, essência de framboesa, sacarina sódica e água
purificada.

Superdosagem do Bricanyl Composto Expectorante

Possíveis sinais e sintomas:

Dor de cabeça, ansiedade, tremor, enjoo, cãibras musculares,
palpitações, batimentos rápidos ou irregulares e ocasionalmente,
queda da pressão sanguínea. Sintomas específicos relacionados com a
guaifenesina e sinais de superdose podem incluir cálculos urinários
e efeitos no sistema nervoso central.

Tratamento:

Em caso de ingestão de uma quantidade de medicamento maior do
que a prescrita, você deve contatar imediatamente o médico.

Se houver suspeita de que quantidades significantes de
sulfato de terbutalina foram ingeridas, as seguintes medidas devem
ser consideradas pelo médico:

Lavagem gástrica e administração de carvão ativado; determinar o
equilíbrio ácido-base, glicemia e eletrólitos; monitorar a
frequência e o ritmo cardíaco bem como a pressão sanguínea. O
antídoto mais indicado para a superdosagem com Bricanyl Composto
Expectorante é um agente betabloqueador cardiosseletivo, porém
fármacos betabloqueadores devem ser usados com precaução em
pacientes com história de broncoespasmo. Deve-se administrar um
expansor de volume se a redução da resistência vascular periférica
mediada pelo beta-2 contribuir significativamente para a queda da
pressão sanguínea.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Bricanyl Composto
Expectorante

Você deve utilizar Bricanyl Composto Expectorante com cuidado se
estiver tomando medicamentos betabloqueadores (medicamentos para
pressão alta, algumas doenças cardíacas e alguns colírios, como
metoprolol e atenolol), anestésicos halogenados (halotano, por
exemplo), metilxantinas (aminofilina, por exemplo),
corticosteroides e diuréticos (medicamentos que aumentam a
quantidade de urina), pois eles podem reduzir o efeito de Bricanyl
Composto Expectorante quando usados ao mesmo tempo. O uso associado
de Bricanyl Composto Expectorante com xantinas, corticosteroides e
diuréticos também pode reduzir os níveis de potássio no sangue, e
em alguns casos pode haver efeitos sobre o ritmo dos batimentos do
coração. Níveis reduzidos de potássio no sangue também predispõem à
toxicidade por digoxina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Bricanyl Composto Expectorante

Resultados de eficácia

Estudos demonstram a eficácia e segurança da terbutalina
administrada por via subcutânea na dose de 0,5 mg quando comparada
à epinefrina subcutânea em pacientes com asma. Depois de
controlar os fatores de exposição no ambiente, 28 pacientes
participaram de um estudo duplo-cego e cruzado durante 4 dias.
Todos os pacientes apresentaram respostas significativas às duas
doses de terbutalina e a epinefrina quando comparados com o placebo
[o volume de ar expirado em 1 segundo (FEV1) teve um aumento maior
que 15%].

Conclui-se que a terbutalina é tão eficaz quanto à epinefrina na
reversão do broncoespasmo e pode ser considerada como medicamento
de escolha para asmáticos. 

Injeções repetidas de terbutalina por via subcutânea nas doses
de 0,25 mg a 0,3 mg em cada 12 a 15 minutos foi eficaz no
tratamento da asma refratária em pacientes pediátricos. A dose
total chegou a 4,8 mg em 6 horas e 10 mg em um período de 24
horas.

Cinquenta pacientes tiveram suas contrações uterinas controladas
eficazmente e o prolongamento da gravidez quando tratadas com
infusão continua por via subcutânea na dose de 0,05 mg/hora de
terbutalina. Para controlar o aumento periódico nas contrações, um
bolus de 250 mcg foi administrado regularmente. Quarenta e
quatro pacientes tiveram a gestação continuada com mais de 36
semanas; 4 tiveram o parto entre 35 e 36 semanas. O prolongamento
da gravidez desde o início da terapia com terbutalina via
subcutânea foi de 6,6 semanas. Cerca de 78% chegaram bem a
enfermaria e a média de estadia foi de 2,13 dias.

A terbutalina mostra-se segura quando administrada por via
endovenosa na dose de 1 a 5 mcg/kg/min em crianças com asma aguda
severa, nos parâmetros de frequência cardíaca, pressão arterial e
eletrólitos sanguíneos.

Estudo detectou 98% de sucesso no uso de terbutalina como
relaxante uterino em trabalho de parto prematuro, sendo segura e
eficaz na dose de 0,25 mcg.

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

A terbutalina é uma amina simpatomimética sintética que tem o
nome químico sulfato álcool
alfa-((terc-butilamino)metil)-3,5-dihidrobenzil. Estruturalmente, a
terbutalina é diferente da epinefrina, isoproterenol e isoetarina,
pois apresenta um grupo butil terciário no átomo de
nitrogênio. Este grupo aparentemente evita a ativação da monoamino
oxidase que ocorre com os outros medicamentos.

Além disso, essa substituição permite uma duração maior do
efeito (4 a 5 horas) e apresenta maior efeito brônquico do que
efeitos cardíacos.

A terbutalina é um agonista adrenérgico que estimula
predominantemente os receptores beta-2, produzindo relaxamento do
músculo liso bronquial, inibição do edema causado por mediadores
endógenos, aumento do movimento mucociliar e relaxamento do músculo
uterino.

Acredita-se que os efeitos farmacológicos de todos os agonistas
beta-adrenérgicos são causados pela ativação da adenil ciclase que
catalisa a conversão de ATP para AMP-cíclico. O AMP-cíclico causa
um leve relaxamento muscular.

A terbutalina tem sido largamente usada por muitos anos para
promover alívio do broncoespasmo, sem identificação de qualquer
área de preocupação.

Farmacocinética

Absorção

Após a injeção subcutânea, o efeito broncodilatador se inicia
dentro de 5 a 15 minutos e o efeito máximo é alcançado dentro de
30 minutos.

Metabolismo e excreção

A terbutalina é metabolizada principalmente por conjugação com
ácido sulfúrico e excretada como sulfato conjugado, não sendo
formados metabólitos ativos. A meia-vida plasmática é de
aproximadamente 16 horas. Após a administração endovenosa ou
subcutânea, 90% da terbutalina é excretada pelos rins em 48-96
horas, sendo 60% de terbutalina não metabolizada. O maior efeito
tóxico da terbutalina é igual ou menos acentuado do que aqueles de
outros agonistas beta-receptores.

Cuidados de Armazenamento do Bricanyl Composto
Expectorante

Você deve conservar Bricanyl Composto Expectorante em
temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos:

Bricanyl Composto Expectorante é apresentado na forma de xarope
incolor a levemente amarelado com cheiro e sabor predominante de
menta e framboesa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Bricanyl Composto
Expectorante

MS – 1.1618.0085.

Farm. Resp.:

Dra. Gisele H. V. C. Teixeira.
CRF-SP nº 19.825.

Fabricado por:

AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 – Cotia – SP – CEP 06707-000.
CNPJ 60.318.797/0001-00.
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Bricanyl-Composto-Expectorante, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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