Blumel Hedera Bula

Blumel Hedera

Como o Blumel Hedera funciona?


Este medicamento alivia as inflamações das vias respiratórias,
promovendo a diminuição e a eliminação do catarro, aliviando os
sintomas da tosse e dilatando os brônquios, assim melhorando a
respiração.

Contraindicação do Blumel Hedera

Você não deve tomar este medicamento se tiver hipersensibilidade
a qualquer um dos componentes da fórmula. Blumel® Hedera
xarope deve ser administrado com cautela durante a gravidez e
lactação. Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez durante
o tratamento ou após o seu término e também se estiver amamentando.
Nos pacientes idosos (acima de 65 anos), ainda que os estudos
clínicos não tenham demonstrado alterações nos pacientes, é sempre
recomendável um acompanhamento rigoroso do médico.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que
apresentam intolerância à frutose (um tipo de açúcar); somente o
médico, após avaliação do risco em relação aos benefícios do
produto poderá determinar se este tipo de paciente pode fazer uso
do produto.

Categoria de risco na gravidez: B.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças
menores de 2 anos.

Como usar o Blumel Hedera

Uso oral.

Crianças de 3 a 7 anos

Administrar 2,5mL, 2 vezes ao dia, ou critério médico.

Crianças de 7 a 12 anos

Administrar 5mL, 2 vezes ao dia, ou critério médico.

Adultos

Administrar 7,5mL, 2 vezes ao dia, ou critério médico.

Agite antes de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Blumel
Hedera?


Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar.
Tome a dose seguinte com o intervalo de 8 horas. E não exceda a
dose recomendada para cada dia.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico,
mesmo se você verificar melhora depois de poucos dias.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Blumel Hedera

Blumel® Hedera xarope contém em sua fórmula sorbitol,
que é convertido no organismo em frutose, sendo conveniente avaliar
sua indicação em casos de intolerância a esta substância. Somente o
médico após a avaliação do risco/benefício poderá determinar o uso
ou não.

Informe ao médico sobre o aparecimento de reações
indesejáveis.

Apesar de não terem sido realizados estudos específicos sobre os
efeitos do produto na capacidade de dirigir e usar máquinas, não
foi observado, nos outros estudos conduzidos com Blumel®
Hedera xarope, qualquer alteração que conduza a alguma restrição
nos pacientes que tenham atividades relacionadas a dirigir e/ou
operar máquinas.

Reações Adversas do Blumel Hedera

É raro observar efeitos secundários; em alguns casos foi
registrado um efeito laxante passageiro, provavelmente devido à
presença de sorbitol em sua fórmula.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Blumel Hedera

Gravidez e amamentação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento
ou após o seu término e se estiver amamentando.

Categoria de risco na gravidez: B.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Blumel Hedera

Cada mL do xarope contém

Extrato seco de folhas de Hedera
helix
L. (equivalente a 1,5mg (10%) de hederacosídeo C)

15mg

Veículo* q.s.p.

1mL

*Sorbitol, benzoato de sódio, metilparabeno, aroma artificial de
cereja e água.

Obs.:

cada 2,5mL de xarope contém 1,75mL do substituto do açúcar
sorbitol.

Apresentação do Blumel Hedera


Xarope

Embalagem contendo 1 frasco com 100mL acompanhado com copo
dosador.

Via de administração: oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Superdosagem do Blumel Hedera

Caso haja sintomas de náuseas, vômitos e diarreia, que pode ser
devido à ingestão de quantidades muito altas (mais do que três
vezes a dose diária recomendada), ou se você tomar uma dose muito
grande deste medicamento acidentalmente deve procurar um médico ou
um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é
fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas
de intoxicação não estiverem presentes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Blumel Hedera

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Blumel Hedera

Resultados de Eficácia


Fazio e colaboradores avaliaram a eficácia e a segurança de um
xarope de Hedera Helix (substância ativa) em 9.657
pacientes portadores de bronquite aguda ou bronquite crônica
associadas com hipersecreção de muco e tosse produtiva e
frequentemente associada a um quadro infeccioso. Dos pacientes
incluídos, 5.181 estavam na faixa pediátrica entre 0 e 14 anos. O
objetivo do estudo, prospectivo e multicêntrico, foi determinar a
eficácia na supressão ou alívio dos sintomas relacionados à
bronquite, bem como o perfil de eventos adversos. Os pacientes
incluídos receberam o xarope de Hedera Helix (substância
ativa) isoladamente ou em associação com outros medicamentos, com
base no diagnóstico estabelecido pelo médico investigador.

Os sintomas foram documentados na visita basal e na segunda
visita, agendada após sete dias. Melhora ou ausência dos sintomas
após o tratamento ocorreu em 95,1% dos pacientes: as melhoras da
tosse, da expectoração, da dispneia e da dor ocorreram em 93,4%,
92,9%, 91,2% e 90,8% dos pacientes, respectivamente. O conceito de
condições clínico comum aplicado ao estudo resultou em muitos
pacientes fazendo uso do xarope concomitantemente a antibióticos e
antipiréticos. Por essa razão, os resultados foram
estratificados para que se pudessem avaliar os resultados da
terapia isolada com Hedera Helix (substância ativa), que
se mostrou tão eficaz quanto as terapias combinadas com
antibióticos ou outros medicamentos. A tolerância ao xarope de
Hedera Helix (substância ativa) foi considerada boa ou
muito boa por 96,6% dos pacientes e eventos adversos foram
relatados por 2,1% dos pacientes, sendo que 1,2% desses eventos
foram relatados em crianças. Apenas 0,5% dos pacientes
interromperam o uso do produto devido a eventos adversos.

Buechi e colaboradores avaliaram as alterações na tosse e a
tolerabilidade de uma preparação de ervas contendo Hedera
Helix
(substância ativa) como principal componente ativo em 62
pacientes com idade média de 50 anos (16 a 89 anos) portadores de
tosse irritativa secundária ao resfriado comum (n = 29), bronquite
(n = 20) ou doenças do trato respiratório com formação de muco (n =
15). A duração média do tratamento foi 12 dias (3-23 dias). Os
resultados do tratamento foram avaliados com base nas alterações
nos escores de sintomas para tosse e expectoração. Na visita final,
todos os escores de sintomas melhoraram em relação ao basal e a
eficácia foi considerada boa ou muito boa por 86% e 90% dos médicos
e dos pacientes, respectivamente. A tolerabilidade foi considerada
boa ou muito boa por 97% dos médicos e pacientes.

Características Farmacológicas


Hedera Helix (substância ativa) (substância ativa deste
medicamento) contém em sua formulação o extrato seco de folhas
de Hedera Helix L. (substância ativa), utilizado como
meio de extração o etanol a 30% (não presente no produto
final) como substância ativa. Os componentes das matérias vegetais
da droga (folhas de hera) que fornecem o valor terapêutico da
droga são, principalmente, o bisdesmosídeo saponinas do grupo de
glicosídeos triterpenos, cujo principal representante em
termos qualitativos é a hederasaponina C (hederacosídeo C).

O efeito terapêutico de Hedera Helix (substância ativa)
nas doenças das vias aéreas é devido ao glicosídeo saponina,
presente no extrato seco, que possui dupla ação: mucolítica e
broncodilatadora. Ambas as ações aumentam a expectoração eliminando
as secreções que obstruem a via aérea. 

O efeito mucolítico do extrato deve-se essencialmente à natureza
da saponina dos hederaglicosídeos, embora os efeitos
parassimpatolíticos de certos glicosídeos sejam considerados a base
das propriedades broncodilatadoras sobre os
brônquios inflamados.

Cuidados de Armazenamento do Blumel Hedera

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da
luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Blumel® Hedera apresenta-se como líquido de cor
caramelo, sem turvação, isento de partículas estranhas visíveis,
com odor característico de planta e sabor característico de
cereja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Blumel Hedera

Registro M.S. nº 1.5584.0409

Farm. Responsável:

Rodrigo Molinari Elias
CRF-GO nº 3.234

Registrado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 – Quadra 2-C – Módulo 01-B
DAIA – Anápolis – GO
CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4
DAIA – Anápolis – GO
CEP 75132-020

Venda sob prescrição médica.

Blumel-Hedera, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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Remédio Para Fóruns Bulas de Medicamentos Blumel Hedera Bula

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