Bepantriz Bula

Bepantriz

Como o Bepantriz funciona?


Bepantriz pomada oferece dupla proteção para a pele,
especialmente contra assaduras. Bepantriz pomada contém como
princípio ativo o dexpantenol, que está incorporado em uma base
oleosa (principalmente lanolina – um agente natural).

O dexpantenol protege a pele agindo por
dentro:

Penetra nas camadas internas da pele e é transformado em
vitamina B5, que estimula a formação e regeneração natural da pele.
A pele fica nutrida e fortalecida.

A lanolina protege por fora, forma uma barreira na pele,
protegendo-a das agressões externas, como urina, fezes e
ressecamento. A lanolina mantém a pele hidratada.

Bepantriz pomada tem fórmula hipoalergênica (reduz o
risco de alergias):

Não possui perfume, corantes e conservantes.

Bepantriz pomada é fácil de aplicar e remover.

Contraindicação do Bepantriz

Bepantriz pomada não deve ser utilizado em indivíduos com
hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus
componentes.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez
desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Bepantriz

Bepantriz pomada apresenta-se como uma emulsão oleosa, de
coloração branca ou levemente amarelada.

A pomada deve ser aplicada diretamente sobre a pele limpa.

Na prevenção e tratamento das dermatites de fraldas ou
assaduras:

A cada troca de fralda, limpe a pele do bebê e aplique uma
camada de Bepantriz pomada.

Na prevenção e tratamento das lesões dos mamilos ou
fissuras mamárias:

Após cada mamada, aplique uma camada de Bepantriz pomada.

Nas demais lesões de pele:

Aplicar uma camada de Bepantriz pomada 1 a 3 vezes ao dia ou
conforme orientação médica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico, ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Bepantriz?


Caso você esqueça de aplicar Bepantriz pomada no horário
estabelecido pelo seu médico, aplique-o na próxima troca de fraldas
ou assim que se lembrar.

Continue normalmente o esquema de aplicações recomendadas pelo
seu médico.

Neste caso, não aplique duas vezes ao mesmo tempo ou uma vez
extra para compensar vezes esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Bepantriz

Não existem relatos sobre precauções especiais necessárias para
uso de Bepantriz pomada.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez
desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Bepantriz

Reações de hipersensibilidade podem ocorrer em raros casos, caso
ocorra recomenda-se interromper o uso do medicamento e procurar
orientação médica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Bepantriz

Apresentações:

Pomada dermatológica de 50 mg/g – Caixa contendo 1 bisnaga de 30
g.

Uso externo/tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Composição:

Cada 1 g contém:

Dexpantenol (vitamina B5)

50 mg

Excipientes*

1 g

*Álcool cetílico, álcool estearílico, álcool cetoesterarílico,
polissorbato 60, estearato de sorbitana, lanolina anidra, petrolato
branco, petrolato líquido, óleo de amêndoas e água purificada.

Superdosagem do Bepantriz

Em caso de ingestão, acidental ou proposital, de
quantidade excessiva de Bepantriz pomada as seguintes medidas de
desintoxicação podem ser consideradas:

Indução de vômito e lavagem gástrica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Bepantriz

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Bepantriz

Resultados de Eficácia


Um estudo clínico demonstrou a eficácia de uma pomada contendo
Dexpantenol (substância ativa) em comparação com o veículo,
avaliando a cicatrização através de diversos parâmetros como
biometrológico, histológico e clínico. As zonas tratadas com
Dexpantenol (substância ativa) mostraram maior ativação
microcirculatória e metabólica1.

Outro estudo demonstrou que a ocorrência de dermatite de fraldas
(amoniacal) foi menor no grupo que utilizou Dexpantenol (substância
ativa) pomada, mais cuidados higiênicos tópicos (31%) comparada
aquela do grupo tratado somente com cuidados higiênicos (57%). Em
grupos pareados de gêmeos, os índices foram 17% no grupo
Dexpantenol (substância ativa) pomada, mais cuidados e 58% no grupo
tratado somente com cuidados higiênicos2.

Dexpantenol (substância ativa) pomada foi estudado em modelo de
cicatrização em área doadora de enxerto e demonstrou que após 14
dias de uso houve melhor cicatrização na área tratada com
Dexpantenol (substância ativa) pomada, comparada à área tratada
somente com veículo. A área tratadacom Dexpantenol (substância
ativa) pomada demonstrou também, melhor flexibilidade pela promoção
de hidratação e um processo inicial de neovascularização mais
intenso que aquela ocorrida na área tratada com veículo, melhorando
a vascularização local, assim, facilitando a
cicatrização3.

O estudo abaixo, randomizado e duplo cego, controlado por
placebo, demonstrou que o Dexpantenol (substância ativa) formulado
em diferentes veículos lipofílicos, após 7 dias de uso melhorou a
hidratação da camada córnea e reduziu a perda transepidérmica de
água com diferenças favoráveis quando comparado ao uso dos veículos
isoladamente. Concluiu-se que o Dexpantenol (substância ativa),
formulado em veículos lipofílicos, estabiliza a função protetora
(barreira) da pele4.

Referências

Nouvelles
Dermatologiques; 16: 266-275, 1997.
Putet, G. et. al.; – Effect on Bepanthen ointment
in the prevention of diaper rash on premature and full-term babies:
open piloty study – Reálités pediatriques n. 52 juin 2000.
Girard, P. et al – Effect of Bepanthen ointment
on the graft-donor site wound-healing model: double blind
biometrological and clinical study, with assessment by the patient,
versus vehicle – Nouv. Dermatol. 1998; 17:559-570.
Wolfgang Gehring and Max Gloor – Effect of
topically applied dexpanthenol on epidermal barrier function and
stratum corneum hydration – Drug Res 50 (II), 659-663 –
2000.

Características Farmacológicas


Farmacodinâmica e farmacocinética

Dexpantenol (substância ativa) contém como princípio ativo o
Dexpantenol (substância ativa) associado a excipientes de alto teor
oleoso. O Dexpantenol (substância ativa), substância ativa do

Dexpantenol (substância ativa) é rapidamente transformado nas
células da pele e das mucosas em ácido pantotênico. O ácido
pantotênico é um componente da coenzima A, necessária para o
processo de regeneração e cicatrização da pele e das mucosas. O
ácido pantotênico estimula a multiplicação das células basais que
realizarão a epitelização da epiderme e dos fibroblastos que
promovem a síntese do colágeno, constituinte fundamental da
derme.

Cuidados de Armazenamento do Bepantriz

Bepantriz pomada deve ser conservado em temperatura
ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas:

Pomada amarela, homogênea, com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Bepantriz

Reg. MS 1.4381.0133.

Farm. Resp.:

Charles Ricardo Mafra.
CRF-MG 10.883.

Fabricado por:

Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Rua Coronel Armando Rubens Storino, 2750.
Pouso Alegre/MG.
CEP: 37550-000.
CNPJ: 02.814.497/002-98.

Registrado por:

Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Rua Engenheiro Prudente,121 – São Paulo/SP.
CEP: 01550-000.
CNPJ: 02.814.497/0001-07.

SAC – 0800 704 46 47.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Bepantriz, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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