Benzevit Bula

Benzevit

Como o Benzevit funciona?


Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a
infecção pelo fungo conhecido como Cândida (é o mesmo fungo que
aparece na boca de bebês com o nome de sapinho e em inúmeros
corrimentos vulvovaginais).

Benzevit tem na sua fórmula duas substâncias, uma que age
eliminando esse fungo e a outra cicatrizando e protegendo a pele,
através da formação de uma camada protetora que reduz a fricção
entre a pele e as fraldas e impede o contato da pele com urina e
fezes.

Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas
de tratamento.

Mantenha o tratamento até o total desaparecimento dos
sintomas.

Contraindicação do Benzevit

Benzevit não deve ser utilizado se o paciente for alérgico à
nistatina, ao óxido de zinco ou aos demais ingredientes do
produto.

Como usar o Benzevit

Para aplicar Benzevit na pele da área em contato com as
fraldas, siga as instruções abaixo:

  1. Limpe bem a pele da área coberta pela fralda para eliminar
    qualquer resíduo de urina ou fezes, que pode agir como irritante
    para a pele do bebê. Quando houver somente urina, lave a região
    apenas com água morna. Se houver fezes, lave com água morna e
    sabonete neutro, ou sabonete suave para bebês, e enxágüe bem.
  2. Em seguida, seque delicadamente, usando uma toalha macia. É
    importante evitar limpeza e esfregação exageradas, pois, além de
    desnecessárias, podem causar irritação da pele do bebê.
  3. Após a secagem cuidadosa, aplique uma camada fina de Benzevit
    em toda a região da pele coberta pelas fraldas.

Você deve lavar bem as toalhas do bebê (e também as fraldas de
pano) de preferência com sabão de coco e enxaguando-as com água
para que não fiquem resíduos de sabão. Não use produtos para
amaciar roupas ou outros produtos químicos.

Posologia do Benzevit


Você deve aplicar Benzevit depois do banho e a cada troca de
fraldas,apósalavagemesecagemcuidadosadapele,comoindicado acima.

Quando usada para irritação em outras regiões da pele, aplique
duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Não use o medicamento com prazo de validade vencido.
Antes deusar observe o aspecto do medicamento.

Precauções do Benzevit

Raramente você poderá apresentar irritação da pele com o uso do
produto.

Reações Adversas do Benzevit

Raramente você poderá apresentar irritação da pele com o uso do
produto.

Informe ao médico o aparecimento de reações
indesejáveis.

População Especial do Benzevit

Uso em idosos

Não há recomendações especiais para pessoas idosas.

Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.

Composição do Benzevit

Apresentação

Benzevit creme é apresentado em tubo de 40g.

Uso tópico.

Uso pediátrico e adulto.

Composição

Cada 1g de Benzevit contém

Óxido de zinco

200mg

Nistatina

100.000 U.I.

Veículo emoliente*

1g

*Metilparabeno, propilparabeno, lanolina, cera autoemulsionante
aniônica, álcool cetoestearílico, talco, petrolato líquido,
essência de rosas e água de osmose reversa.

Superdosagem do Benzevit

Não são conhecidos casos de superdose do produto.

Interação Medicamentosa do Benzevit

Não são conhecidas interações de Benzevit com outros
medicamentos ou com alimentos.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.

Interação Alimentícia do Benzevit

Não se conhece nenhum tipo de interação entre alimentos e
Nistatina + Óxido de Zinco (substância ativa).

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Dermodex.

Ação da Substância Benzevit

Resultados de Eficácia


A nistatina é um antibiótico polieno macrolídeo fungistático e
fungicida contra uma variedade de fungos, principalmente Candida
sp. É pouco absorvida pela pele, tendo demonstrado baixa toxicidade
e baixo potencial de sensibilização alérgica. Na concentração de
100 U.I./ml é eficaz in vitro contra várias cepas de
Candida sp. Demonstrou-se uma concentração inibitória mínima (MIC)
de 20 U.I./ml para C. albicans em teste com 332 isolados de C.
albicans provenientes de diferentes locais de infecção humana, sem
registro de resistência. Aplicada topicamente na concentração de
100.000 U.I./g, a nistatina demonstrou eficácia para erradicar C.
albicans em vários estudos, promovendo melhora das lesões em dois a
três dias e cura em dez a vinte dias. In vitro demonstrou
eficácia semelhante a dos imidazóis e da amorolfina ou foi o agente
mais eficaz contra Candida sp. A associação com óxido de zinco a
20% não diminuiu a atividade antifúngica da nistatina em cobaias na
concentração de 100.000 U.I./g.

O óxido de zinco funciona como protetor mecânico da barreira da
pele, não apresentando efeitos tóxicos ou adversos conhecidos. Além
da sua ação farmacológica, agiria também por meio da correção de um
déficit local de zinco quando aplicado topicamente. Demonstrou-se
in vitro que o óxido de zinco promove degradação do
colágeno nos tecidos necróticos de crostas de pele, provavelmente
pelo aumento da atividade de metaloproteinases: esse pode ser um
dos mecanismos que explicam sua ação anti-inflamatória e o efeito
positivo na cicatrização de úlceras da pele.

Provavelmente o óxido de zinco acelera o processo de
cicatrização por meio do aumento da expressão dos genes para o
fator de crescimento IGF-1 (insulina like) no tecido de granulação.
Demonstrou-se ação do óxido de zinco estimulando a re-epitelização
– em células basais da epiderme, tanto de pele íntegra como
não íntegra de ratos, aumento do índice mitótico, quando empregado
em concentração de 25%. Além desses, há também um efeito
antibacteriano indireto atribuído ao óxido de zinco, que seria
mediado pelos sistemas locais de defesa e não por ação direta
contra bactérias.

A aplicação de petrolato puro sobre a pele provoca redução de
aproximadamente 50% na perda de água da pele medida após 40 minutos
da aplicação devido à propriedade oclusiva do petrolato, e resulta
em ação emoliente que melhora a função de barreira mecânica da
pele. O petrolato é um veículo altamente lipofílico e hidrofóbico
que, quando associado ao óxido de zinco, rodeia as partículas do pó
deste último, impedindo a absorção de água ou de exsudatos.
Preparados contendo dois componentes imiscíveis, como pó de óxido
de zinco suspenso em um veículo lipofilíco como petrolato, não têm
características absortivas, sendo altamente oclusivas. O petrolato
pode incorporarse à camada externa do estrato córneo da pele
durante o processo de cicatrização e auxilia na diminuição do
processo inflamatório até que se complete a migração das células
epiteliais para a superfície da pele lesada.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Dermodex.

Características Farmacológicas


Nistatina + Óxido de Zinco (substância ativa) é uma pomada que
associa em sua fórmula a nistatina, óxido de zinco e petrolato, que
formam uma camada protetora, reduzindo a fricção entre a pele e as
fraldas e impedindo o contato da pele com urina e fezes, além de
auxiliar a cicatrização de irritações da pele e combater a infecção
pela Cândida, fungo frequentemente presente em assaduras mais
intensas ou de maior duração.

Propriedades farmacocinéticas

A absorção tópica da nistatina é mínima. A absorção tópica do
óxido de zinco é de 5 mcg/cm2 .h.

Referências:

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Acta Derm Venearol 80:412-5, 2000.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Dermodex.

Cuidados de Armazenamento do Benzevit

Você deve manter Benzevit evitando calor excessivo (superiora
40°C) e protegido da luz e umidade.

Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na
bisnaga, porém isto não afeta o peso final nem a qualidade do
produto.

Para melhor conservação, você deve manter o tubo armazenado no
cartucho com a tampa para baixo.

Características físicas

Benzevit é um creme homogêneo de cor amarelada e odor de
rosas.

Todo medicamento deve ser matido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Benzevit

N° de lote, data de fabricação, vencimento: Vide
cartucho.

Reg. MS –1.0385.0004.001-7

Farm.Resp.:

Alexandre Madeira de Oliveira
CRF-SC n°3684

Laboratório Farmacêutico Elofar Ltda.

Rua Tereza Cristina, 67
Florianópolis – Santa Catarina
CEP 88070-790
CNPJ: 83.874.628/0001-43
Indústria Brasileira

S.A.C.

0800-600-1344
sac@elofar.com.br

Benzevit, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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