Benestare Bula

Benestare

Como este medicamento funciona?


Benestare é um medicamento que tem como substância ativa a
policarbofila cálcica, que tem a capacidade de absorver a água no
intestino e com isso altera a consistência das fezes.

Contraindicação do Benestare

Não use Benestare no caso de reação alérgica à policarbofila ou
a qualquer componente de sua formulação.

Pessoas sabidamente alérgicas têm mais chance de apresentar
alergia a outras novas medicações. Os sinais mais comuns de reação
alérgica são manchas avermelhadas na pele e/ou coceiras.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos.

Como usar o Benestare

Sempre tome os comprimidos de Benestare com água, via oral. Tome
cada dose acompanhada por um copo com aproximadamente 200 mL de
água, de preferência durante ou após as refeições. A ingestão
insuficiente de líquidos com a medicação pode causar engasgo e
obstrução do esôfago. Durante o tratamento, recomenda-se ingerir
pelo menos um a dois litros de água por dia.

Não tome mais do que 12 comprimidos em um período de 24
horas.

Benestare pode ser usado seguramente por longos períodos, mas só
utilize o medicamento por mais de sete dias quando for recomendado
pelo seu médico.

Posologia


Constipação

A dose inicial recomendada é de um a dois comprimidos a cada 12
horas, tomados preferencialmente durante ou após as refeições. É
possível que a ingestão no período pré-prandial (antes da ingestão
de alimento) reduza o apetite.

Diarreia

A dose recomendada é de dois comprimidos revestidos quatro vezes
ao dia ou conforme o necessário. Na ocorrência de diarreia severa,
a dose pode ser repetida a cada meia hora até que seja atingida a
dose máxima.

A dose máxima diária recomendada a critério médico é de 12
comprimidos (6 g).

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este
medicamento?


Se você se esquecer de tomar uma dose, procure tomá-la assim que
possível. Se estiver próximo ao horário da dose seguinte, despreze
a dose esquecida e volte ao seu esquema normal.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Benestare

Uma vez que Benestare não é absorvido pelo trato digestivo, não
interfere em outras doenças pre-existentes. Não deve ser usado,
entretanto, se houver suspeita de obstrução no trato digestivo.

Deve ser tomado com a quantidade de líquido indicada para evitar
a possibilidade de engasgos ou obstrução na garganta ou no
esôfago.

Não use Benestare se tiver dificuldade para
engolir.

Avise seu médico antes de usar este medicamento caso você
apresente dor abdominal, náusea ou vômito, alguma alteração
repentina no hábito intestinal que persista por um período maior do
que duas semanas.

Pare de usar Benestare e procure um médico se observar
sangramento retal ou se não apresentar sinais de atividade
intestinal após seu uso ou após o uso de algum outro laxante (isto
pode ser indicativo de sinais de uma condição mais séria).

Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos, pacientes
com insuficiência renal ou hepática, pois Benestare não é absorvido
pelo organismo.

Mulheres grávidas

A constipação é um problema frequente na gravidez, como
Benestare não é absorvido pelo trato digestivo, pode ser
considerado seguro nesse período e durante a amamentação. Mesmo
assim, só use o medicamento na gravidez sob supervisão do seu
médico.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez
desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Benestare

Reações adversas decorrentes do uso de Benestare são pouco
frequentes e leves, tais como sensação de plenitude, náuseas,
vômitos, cólicas abdominais leves, distensão abdominal e
flatulência (gases).

Na ocorrência de sangramento retal ou se o intestino não
apresentar sinais de atividade após o uso deste medicamento,
suspenda seu uso e procure seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através de seu serviço de
atendimento.

Composição do Benestare

Apresentações

Comprimidos revestidos de 625 mg:

Embalagens com 14 e 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto acima de 12 anos.

Composição

Cada comprimido revestido contém:

Policarbofila cálcica

625 mg*

Excipientes**

1 comprimido

*Correspondente a 500 mg de policarbofila.
**Amido, croscarmelose sódica, beenato de glicerila, dióxido de
silício, estearato de magnésio, povidona, dióxido de titânio,
macrogol, talco e álcool polivinílico.

Superdosagem do Benestare

Se ocorrer a ingestão acidental de uma quantidade excessiva de
Benestare (acima de 12 comprimidos em 24 horas), é recomendado
procurar auxílio médico imediato.

Não há descrição de intoxicação pelo uso da policarbofila, uma
vez que não há absorção pelo tubo digestivo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Benestare

Quaisquer medicações laxativas podem interferir na absorção de
outros medicamentos.

Tome Benestare pelo menos uma hora antes ou duas horas depois de
usar outras medicações, como micofenolato de mofetila e
antibióticos como tetraciclina ou ciprofloxacino. Converse com seu
médico ou farmacêutico para saber se você utiliza algum medicamento
que contenha estas substâncias.

Benestare não interfere na absorção de alimentos ou bebidas. Uma
dieta balanceada, rica em fibras, maior ingestão de água e
exercícios físicos regulares são auxiliares no tratamento da
constipação.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Benestare

Resultados de eficácia

A Policarbofila Cálcica (substância ativa) é utilizada no
tratamento da constipação crônica, síndrome do intestino irritável,
diverticulose e constipação durante a gravidez, convalescença e
senilidade.

Síndrome do intestino irritável

Toskes et al. utilizaram a policarbofila na dose
de 6 g/d em 23 pacientes com síndrome do intestino irritável em
estudo randomizado, duplo-cego, cruzado, placebo-controlado,
durante seis meses, no qual foi demonstrado que o uso da
policarbofila melhora os parâmetros globais de resposta à terapia,
com alívio da sensação de náusea, dor e distensão
abdominal. Setenta e um por cento dos pacientes preferiram a
policarbofila ao placebo.

Constipação

Em avaliação de 68 pacientes com constipação crônica em estudo
aberto, aleatório e cruzado com histórico de constipação crônica,
com o objetivo de comparação da eficácia do Psyllium com a
policarbofila (dose máxima de 4 g), Bass et al. observaram
que ambos os fármacos apresentaram a mesma eficácia no controle da
constipação crônica.

Em estudo duplo-cego com 26 pacientes com constipação crônica
devido à síndrome do colo irritável, prescrita em pacientes
acamados e com esteatorreia oculta idiopática, Pimparker et
al
.  demonstraram que a normalização da função intestinal
e a consistência das fezes foram restauradas em 83% e 72%,
respectivamente, dos pacientes que receberam a Policarbofila
Cálcica (substância ativa) em doses diárias de 5 g em intervalos de
12 horas, ingeridas com cerca de 200 mL de água.

Grossman et al. demonstraram que a Policarbofila
Cálcica (substância ativa), administrada em doses diárias de 450 mg
a 1.000 mg, três a quatro vezes foi efetiva como formadora de bolo
laxativo em pacientes acamados e em pacientes ambulatoriais de
estudo não controlado.

Diarreia

Em estudo único cego, cruzado, placebo-controlado, Gizzi et
al.
(1993) avaliaram o efeito da policarbofila (seis
comprimidos ao dia durante oito semanas em dez pacientes que
apresentavam diarreia não específica). O uso da policarbofila
reduziu o número de evacuações e aumentou a consistência das fezes
sem produzir reações adversas.

AMAS foi demonstrado que a policarbofila pode modificar o
efluente na diarreia aquosa crônica, devido a sua capacidade de
absorver grandes quantidades de água, podendo ser útil em pacientes
com dieta restrita de sódio (0,02 mEq sódio/comprimido).

Pimparker et al. realizaram estudo duplo-cego com 24
pacientes com diarreia severa (devido à enterocolonopatia
funcional, ileíte e íleocolite local, carcinomatose abdominal e
diverticulite), em que 69% dos pacientes obtiveram benefício
sintomático (frequência de evacuação diminuída e restabelecimento
da consistência fecal) por meio da administração da Policarbofila
Cálcica (substância ativa) em dose diária de 5 g em intervalos de
12 horas, ingerida com cerca de 200 mL de água.

Características farmacológicas

Policarbato cálcica tem como substância ativa a policarbofila,
que é um sal cálcico do ácido poliacrílico ligado ao divinilglicol.
A Policarbofila Cálcica (substância ativa) é um pó cristalino
branco a branco amarelado e inodoro; insolúvel em água e em ácido
clorídrico 0,1 N.

Em meio ácido, os íons de cálcio são liberados e a policarbofila
consegue absorver 60 a 100 vezes do seu peso em água. Essa notável
capacidade absortiva é a base do seu efeito terapêutico, dando
consistência ao bolo fecal. A policarbofila não é absorvida no
trato gastrintestinal e é metabolicamente inerte.

A utilização da policarbofila tanto na constipação quanto na
diarreia se deve às suas propriedades modificadoras da consistência
fecal. No tratamento da diarreia, a policarbofila age absorvendo a
água fecal livre, formando um gel e permitindo, assim, a formação
de fezes na consistência padrão.

Do mesmo modo, no tratamento da constipação, age retendo a água
livre dentro do lúmen intestinal, o que aumenta a pressão luminar,
levando ao aumento da peristalse e redução do tempo do trânsito
intestinal, produzindo fezes na consistência padrão.

A policarbofila não é absorvida no trato gastrintestinal,
exercendo ação exclusivamente local. Os primeiros sinais de melhora
na peristalse intestinal costumam ocorrer entre 12 e 72 horas após
a primeira dose.

Cada comprimido revestido de Policarbofila Cálcica (substância
ativa) contém 125 mg de cálcio elementar.

Cuidados de Armazenamento do Benestare

Benestare deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e
30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Este medicamento se apresenta na forma de comprimido revestido
branco, oblongo, sulcado em uma das faces e com a gravação “Medley”
na outra.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Benestare

Reg. MS – 1.8326.0034

Farm. Resp.:

Dra. Tatiana de Campos
CRF-SP n° 29.482

Medley Farmacêutica LTDA.

Rua Macedo Costa, 55
Campinas – SP
CNPJ 10.588.595/0007-97
Indústria Brasileira

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Benestare, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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