Avamys Bula

Avamys

Avamys® Spray Nasal é indicado para o tratamento dos
sintomas nasais, como rinorreia (secreção nasal), congestão (nariz
entupido), prurido (coceira no nariz) e espirros, e dos sintomas
oculares (que afetam os olhos), tais como prurido/ardência
(coceira/ardor), lacrimejamento e vermelhidão, da rinite alérgica
sazonal ou seja, que ocorre em determinadas épocas do ano.

Também é indicado para o tratamento dos sintomas nasais
(rinorreia, congestão nasal, prurido nasal e espirros) da rinite
alérgica crônica (que ocorre durante todo o ano).

Crianças (de 2 a 11 anos)

Tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal,
prurido nasal e espirros) da rinite alérgica sazonal e crônica.

Como o Avamys funciona?


O furoato de fluticasona é um corticosteroide com potente ação
anti-inflamatória.

Sua ação tem início a partir de 8 horas após a primeira
administração. Podem ser necessários vários dias de tratamento para
que se obtenha o benefício máximo.

Contraindicação do Avamys

Avamys® Spray Nasal é contraindicado para
pacientes com alergia a qualquer um dos ingredientes do
produto.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2
anos.

Como usar o Avamys

Avamys® Spray Nasal deve ser administrado somente por
via nasal.

Spray nasal

  1. O medicamento é fornecido em um frasco de vidro dentro de um
    estojo plástico.
  2. Uma abertura na lateral do estojo permite que você veja quanto
    medicamento resta na embalagem.
  3. Quando você pressiona o botão lateral com firmeza, um jato do
    medicamento é liberado através do bico do frasco.
  4. O bico do frasco é protegido por uma tampa removível.
  5. O dispositivo deve ser preparado antes da primeira utilização
    ou caso fique destampado e pareça não funcionar direito.

Preparo do spray nasal na primeira
aplicação

Na primeira vez que utilizar o produto, você deve
prepará-lo de forma correta, conforme as instruções
abaixo:

  1. Agite vigorosamente o spray tampado por cerca de 10
    segundos.

  1. Para remover a tampa azul, aperte delicadamente suas laterais
    com o polegar e o indicador e puxe-a para fora.

  1. Vire o bocal na direção oposta a você e pressione firmemente o
    botão da lateral do dispositivo (cerca de seis vezes) até que
    um jato fino seja liberado no ar.

O spray nasal agora está pronto para uso.

Como usar o spray nasal nas demais
aplicações

  1. Agite o spray nasal vigorosamente.
  2. Retire a tampa.
  3.  Assoe o nariz para limpar as narinas e depois incline um
    pouco a cabeça para a frente.
  4.  Segure o spray nasal na posição vertical e coloque o bico
    pulverizador cuidadosamente em uma das narinas.

  1.  Coloque o bico pulverizador cuidadosamente em uma das
    narinas e afaste o bico da divisão central do nariz. Isso ajuda a
    dirigir o medicamento para a parte correta do nariz.
  2.  Respire pelo nariz e pressione o botão uma vez,
    firmemente, até o fim.

  1. Tome cuidado para que o jato não atinja seus olhos. Se isso
    ocorrer, lave-os bem com água.
  2. Afaste o bico pulverizador do nariz e solte o ar pela
    boca.
  3. Se seu médico lhe disse para aplicar dois jatos em cada narina,
    repita os passos anteriores.
  4. Repita os passos anteriores na outra narina.

Atenção: nunca tente perfurar o dispositivo para
facilitar a saída do produto. Isso irá danificar permanentemente o
mesmo.

Se você achar que o dispositivo não funciona
corretamente:

  • Verifique se ainda há medicamento conferindo o nível do líquido
    pela janela. Se estiver muito baixo, pode não haver medicamento
    suficiente para fazer o dispositivo funcionar.
  • Verifique se há algum dano no dispositivo.

Como limpar o spray nasal

Após cada uso:

  1. Limpe o bico pulverizador e a parte interna da tampa (ver
    figuras G e H). Não use água, e sim um pano seco e limpo.
  2. Recoloque a tampa no lugar para evitar a entrada de poeira,
    conservar a pressão e impedir que o bico pulverizador fique
    entupido.

​Posologia do Avamys


Avamys® Spray Nasal deve ser administrado somente por
via nasal. Para obter benefício terapêutico completo, ou seja, o
total alívio dos sintomas, use-o regularmente. Sua ação tem início
a partir de 8 horas após a primeira administração. Podem ser
necessários vários dias de tratamento para que se obtenha o
benefício máximo.

Populações

Para o tratamento de rinite alérgica sazonal e perene.

Adultos/adolescentes (a partir de 12 anos de
idade)

A dose inicial recomendada é de dois jatos (27,5 mcg por jato)
em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 110 mcg).

Após o controle adequado dos sintomas, pode-se obter manutenção
eficaz reduzindo-se a dose para um jato em cada narina uma vez ao
dia (dose diária total: 55 mcg).

Crianças (de 2 a 11 anos de idade)

A dose inicial recomendada é de um jato (27,5 mcg por jato) em
cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg).

Os pacientes que não apresentarem melhora adequada após usar um
jato em cada narina uma vez ao dia (dose diária total: 55 mcg)
podem passar a aplicar dois jatos em cada narina uma vez ao dia
(dose diária total: 110 mcg). Após o controle dos sintomas,
recomenda-se a redução da dose para um jato em cada narina uma vez
ao dia (dose diária total: 55 mcg).

Crianças (menores de 2 anos de idade)

Não há dados que recomendem o uso de Avamys® Spray
Nasal no tratamento de rinite alérgica sazonal ou perene em
crianças menores de 2 anos de idade.

Idosos/insuficiência renal

Não é necessário nenhum ajuste de dose.

Insuficiência hepática

Não é necessário nenhum ajuste de dose para pacientes com
insuficiência hepática.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Avamys?


Se você deixar de aplicar uma dose, aplique-a quando se
lembrar.

Mas se estiver perto da hora da dose seguinte, espere. Não
aplique doses duplas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Avamys

Não é recomendado o uso de ritonavir (usado em pacientes com
HIV) ou cetoconazol (usado para tratar infecções causadas por
fungos) com Avamys® Spray Nasal.

Gravidez e lactação

Avamys® Spray Nasal somente deve ser usado na
gravidez se os benefícios para a mãe forem superiores aos riscos
potenciais para o feto.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Avamys

Reações observadas durante estudos clínicos

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Sangramento nasal.

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Dor de cabeça, ulceração nasal que pode causar irritação ou
desconforto no nariz. Você também pode obter estrias de sangue
quando se assoa o nariz.

Crianças

Frequência desconhecida

Retardo do crescimento em crianças.

Reações observadas após a comercialização do
medicamento

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Dor de cabeça.

Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1%)

Dor, queimação, irritação, dor ou secura no interior do
nariz.

Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Manifestações alérgicas graves, como anafilaxia (reações
alérgicas graves), angioedema (inchaço similar a urticária que
ocorre debaixo da pele), inchaço e coceira.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Perfuração do septo nasal.

Reações desconhecidas (a ocorrência não pode ser
estimada a partir dos dados disponíveis)

Retardo do crescimento em crianças, infecções por Candida
albicans
, dificuldades de cicatrização, catarata, glaucoma,
imunossupressão (redução da atividade do sistema imunológico), dor
faringolaríngea, dor nas costas, nasofaringite (resfriado), pirexia
(febre) e tosse.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Avamys

Cada dose contém:

Furoato de
fluticasona

27,5 mcg

Excipientes*

q.s.p.1 dose

*Glicose anidra, celulose dispersível, polissorbato 80, solução
de cloreto de benzalcônio, edetato dissódico e água purificada.

Apresentação do Avamys


Avamys® é uma suspensão spray para administração por
via nasal, apresentada em frascos de vidro âmbar em
um dispositivo plástico com dosador contendo 120 doses.

Cada 1g da suspensão contém 0,5 mg de furoato de
fluticasona.

Uso intranasal.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Superdosagem do Avamys

Sinais e sintomas

Não se observou nenhum sintoma após a administração de altas
doses do produto (aplicações intranasais de até 24 vezes a dose
diária recomendada para adultos foram estudadas durante três
dias).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar
de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Avamys

Não se observaram interações de Avamys® com
outros medicamentos nos estudos realizados.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para sua saúde.

Ação da Substância Avamys

Resultados de Eficácia


Rinite alérgica sazonal em adultos e
adolescentes

Uma dose de Furoato de Fluticasona (substância ativa) de 110 mcg
uma vez ao dia resultou em melhora significativa, em comparação com
placebo, das pontuações totais de sintomas nasais pré-dose (rTNSS e
iTNSS, que consistem em rinorreia, congestão nasal, espirros e
prurido) subjetivos diários e objetivos e das pontuações totais de
sintomas oculares (rTOSS, que consistem em prurido/ardência,
lacrimejamento e vermelhidão) subjetivos diários e objetivos em
comparação com placebo. Os sintomas subjetivos representam a forma
como o paciente se sentiu durante as 12 horas anteriores e os
sintomas objetivos a forma como se sentiu na ocasião da avaliação.
A melhora dos sintomas nasais e oculares se manteve ao longo de
todo o período de 24 horas decorrido após a administração de uma
dose diária. 

rTNSS = Pontuações totais de sintomas nasais subjetivos.
rTOSS = Pontuações totais de sintomas oculares subjetivos.
QM = Quadrados mínimos.
Diferença média de QM = alteração média de QM em relação à
avaliação inicial do fármaco ativo menos a alteração média de QM em
relação à avaliação inicial do placebo.
IC = Intervalo de confiança.

A distribuição da percepção dos pacientes sobre a resposta
global ao tratamento (segundo uma escala de 7 pontos que varia de
significativamente melhor a significativamente pior) favoreceu
Furoato de Fluticasona (substância ativa) 110 mcg em relação
ao placebo, com diferença de tratamento estatisticamente
significativa. Observou-se o início da ação já a partir de 8 horas
após a primeira administração em dois estudos. Uma melhora
significativa dos sintomas foi registrada nas primeiras 24 horas em
quatro estudos e continuou a aumentar ao longo de vários dias.

A qualidade de vida dos pacientes, avaliada pelo Questionário de
Qualidade de Vida Relativa à Rinoconjuntivite (RQLQ), melhorou
significativamente em relação à avaliação inicial com Furoato de
Fluticasona (substância ativa) em comparação com placebo
(diferença mínima relevante em todos os estudos = melhora de pelo
menos -0,5 em relação ao placebo; diferença entre os tratamentos de
-0,690; plt;0,001; IC de 95%: -0,84 a -0,54). 

Rinite alérgica perene em adultos e
adolescentes

Furoato de Fluticasona (substância ativa) 110 mcg uma vez ao dia
resultou em melhora significativa da rTNSS diária (diferença média
de QM=-0,706; p=0,005; IC de 95%: -1,20 a -0,21). A melhora dos
sintomas nasais se manteve ao longo de todo o período de 24 horas
decorrido após a administração de uma dose diária. A distribuição
da percepção dos pacientes sobre a resposta global ao tratamento
também melhorou significativamente em comparação com o placebo.

Em um estudo de dois anos destinado a avaliar a segurança ocular
do Furoato de Fluticasona (substância ativa) spray intranasal (110
microgramas uma vez por dia), adultos e adolescentes com rinite
alérgica perene receberam ou Furoato de Fluticasona (substância
ativa) (n = 367) ou placebo (n = 181). Os resultados primários
[tempo para aumento da opacidade subcapsular posterior (gt; 0,3 do
valor inicial do Lens Sistema de Classificação de Opacidades,
Versão III (LOCS grau III)) e tempo de aumento da pressão
intra-ocular (PIO; gt; 7 mmHg da linha de base)] não foram
estatisticamente significativos entre os dois grupos. Aumento da
opacidade subscapsular posterior (gt; 0,3 da linha de base) foram
mais frequentes em indivíduos tratados com 110 microgramas de
Furoato de Fluticasona (substância ativa) [14 (4%)] versus placebo
[4 (2%)] e foram de natureza transitória por dez indivíduos do
grupo do Furoato de Fluticasona (substância ativa) e dois
indivíduos no grupo placebo.

Aumento da pressão intra-ocular (mmHg gt; 7 da linha de base)
foram mais frequentes em indivíduos tratados com 110 microgramas de
Furoato de Fluticasona (substância ativa): 7 (2%) para de Furoato
de Fluticasona (substância ativa) 110 microgramas uma vez por dia e
1 (lt;1%) para o placebo. Estes eventos foram de natureza
transitória em 6 indivíduos no grupo Furoato de Fluticasona
(substância ativa) e 1 indivíduo que recebeu placebo. Nas semanas
52 e 104, 95% dos indivíduos de ambos os grupos de tratamento
tiveram valores de opacidade subcapsular posterior ± 0,1 dos
valores de referência para cada olho e, na semana 104, ≤ 1% dos
indivíduos de ambos os grupos de tratamento tiveram aumento de 0,3
gt; da linha de base opacidade subcapsular posterior. Nas semanas
52 e 104, a maioria dos indivíduos (gt; 95%) apresentaram valores
de pressão intra-ocular dentro de ± 5mmHg do valor basal. Aumento
da opacidade subcapsular posterior ou PIO não foram acompanhadas de
quaisquer eventos adversos, como catarata ou glaucoma. 

Crianças

A posologia pediátrica baseia-se na avaliação dos dados de
eficácia na população infantil com rinite alérgica. Em um estudo
sobre rinite alérgica sazonal em crianças, a administração de
Furoato de Fluticasona (substância ativa) 110 mcg durante duas
semanas foi eficaz no desfecho nasal primário (diferença média de
QM na rTNSS diária=-0,616; p=0,025; IC de 95%: -1,15 a -0,08) e em
todos os desfechos nasais secundários, exceto na pontuação
subjetiva individual de rinorreia. Não se observou diferença
significativa entre a dose de 55 mcg de Furoato de Fluticasona
(substância ativa) e placebo em nenhum dos desfechos de
avaliação.

Em um estudo sobre rinite alérgica perene, Furoato de
Fluticasona (substância ativa) 55 mcg mostrou-se eficaz na melhora
da rTNSS diária (diferença média de QM=-0,754; p=0,003; IC de 95%:
-1,24 a -0,27). Embora tenha havido uma tendência de melhora da
rTNSS com a dose de 100 mcg, essa melhora não atingiu significância
estatística (diferença média de QM=-0,452; p=0,073; IC de 95%:
-1,24 a -0,04). A análise post-hoc dos dados de eficácia ao longo
de 6 e 12 semanas desse estudo e um ensaio de segurança de seis
semanas do eixo HPA mostraram que a melhora da rTNSS com
futicasona 110 mcg em relação ao placebo foi estatisticamente
significativa.

Em um estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos,
multicêntrico, de um ano de duração e placebo-controlado avaliou-se
o efeito de 110 microgramas diários de Furoato de Fluticasona
(substância ativa) spray nasal sobre a velocidade de crescimento em
474 crianças pré-púberes (5 a 7,5 anos de idade para as meninas e
5-8,5 anos de idade para os meninos) com estadiometria. A média de
velocidade de crescimento durante o período de tratamento de 52
semanas foi menor nos pacientes que receberam o Furoato de
Fluticasona (substância ativa) (5,19 cm/ano) em comparação com
placebo (5,46 cm/ano). A diferença média do tratamento foi -0,27 cm
por ano [95% CI -0,48 para -0,06]. 

Referências

1. Martin BG, Ratner PH, Hampel FC,
et al. Optimal dose selection of fluticasone furoate nasal spray
for the treatment of seasonal allergic rhinitis in adults and
adolescents. Allergy Asthma Proc 2007;28:216-25.
2. Jacobs R., Martin B., Hampel F., Toler W., Ellsworth A., Philpot
E. Effectiveness of fluticasone furoate 110 mg once daily in the
treatment of nasal and ocular symptoms of seasonal allergic
rhinitis in adults and adolescents sensitized to mountain cedar
pollen. Current Medical Research and Opinion, Vol. 25, N°. 6, 2009,
1393–1401.
3. W.J. Fokkens, R. Jogi, S. Reinartz, I. Sidorenko, B.
Sitkauskiene and C. van Oene et al., Once daily fluticasone furoate
nasal spray is effective in seasonal allergic rhinitis caused by
grass pollen, Allergy 62 (9) (2007), pp. 1078–1084.
4. H.B. Kaiser, R.M. Naclerio, J. Given, T.N. Toler, A. Ellsworth
and E.E. Philpot, Fluticasone furoate nasal spray: a single
treatment option for the symptoms of seasonal allergic rhinitis, J
Allergy Clin Immunol 119 (6) (2007), pp. 1430–1437.

Características Farmacológicas


Mecanismo de ação

O Furoato de Fluticasona (substância ativa) é um corticosteroide
trifluorado sintético que tem afinidade muito grande com o receptor
de glicocorticoides e potente ação anti-inflamatória.

Farmacocinética

Absorção

O Furoato de Fluticasona (substância ativa) sofre extenso
metabolismo de primeira passagem e absorção incompleta no fígado e
nos intestinos, o que resulta em exposição sistêmica
insignificante. A dosagem intranasal de 110 mcg uma vez ao dia
normalmente não gera concentrações plasmáticas mensuráveis (gt;10
picogramas/mL). A biodisponibilidade absoluta do Furoato de
Fluticasona (substância ativa) administrado na dose de 880 mcg três
vezes ao dia (dose diária total de 2.640 mcg) é de 0,50%. 

Distribuição

A ligação do Furoato de Fluticasona (substância ativa) às
proteínas plasmáticas é superior a 99%. Sua distribuição é ampla,
com um volume de distribuição no estado de equilíbrio de 608 litros
em média.

Metabolismo

O Furoato de Fluticasona (substância ativa) é rapidamente
eliminado (clearance plasmático total de 58,7 litros por
hora) da circulação sistêmica, principalmente por metabolismo
hepático para um metabólito 17beta-carboxílico inativo (GW694301X),
pela enzima CYP3A4 do citocromo P450. A principal via de
metabolismo foi a hidrólise da função de S-fluorometil carbotioato
para formar o metabólito de ácido 17beta-carboxílico. Estudos
in vivo não revelaram nenhuma evidência de clivagem da
porção furoato para formar Furoato de Fluticasona (substância
ativa).

Eliminação

A eliminação ocorre principalmente por via fecal, após
administração oral e intravenosa, o que indica excreção do Furoato
de Fluticasona (substância ativa) e de seus metabólitos através da
bile.

Após administração intravenosa, a meia-vida da fase de
eliminação foi, em média, de 15,1 horas. A excreção urinária
contribui, respectivamente, com cerca de 1% e 2% da dose
administrada por via oral e intravenosa.

Populações especiais de pacientes

Idosos

Dados farmacocinéticos foram obtidos de um pequeno número de
pacientes idosos (n=23/872; 2,6%). Não houve evidências de uma
incidência mais alta de pacientes com concentrações quantificáveis
de Furoato de Fluticasona (substância ativa) na população de idosos
em comparação com indivíduos mais jovens.

Crianças

O Furoato de Fluticasona (substância ativa), de modo geral, não
é quantificável (gt;10 picrogramas/mL) após administração
intranasal de 110 mcg uma vez ao dia. Observaram-se níveis
quantificáveis em menos de 16% dos pacientes pediátricos após
administração intranasal de 110 mcg uma vez ao dia e em menos de 7%
dos pacientes pediátricos após o uso de 55 mcg uma vez ao dia. Não
houve evidências de uma incidência mais alta de níveis
quantificáveis de Furoato de Fluticasona (substância ativa) em
crianças mais jovens (menores de 6 anos de idade).

Insuficiência renal

O Furoato de Fluticasona (substância ativa) não é detectável na
urina de voluntários sadios após administração intranasal. Menos de
1% de material relacionado à dose é eliminado na urina e, portanto,
não se espera que a insuficiência renal afete a farmacocinética do
Furoato de Fluticasona (substância ativa).

Insuficiência hepática

Não há dados em Furoato de Fluticasona (substância ativa)
intranasal em pacientes com insuficiência hepática. Os dados estão
disponíveis após administração inalatória de Furoato de Fluticasona
(substância ativa) (como Furoato de Fluticasona (substância ativa)
ou Furoato de Fluticasona (substância ativa) / vilanterol) para
indivíduos com insuficiência hepática que também são aplicáveis
para uso intranasal. Um estudo feito com uma dose única de 400 mcg
de Furoato de Fluticasona (substância ativa) inalado por via oral
em pacientes com insuficiência hepática moderada (Child Pugh
B
) resultou em aumento de Cmáx (42%) e
AUC0-∞ (172%) em comparação com indivíduos
sadios.

Após a repetição da dose de Furoato de Fluticasona (substância
ativa) / vilanterol inalado por via oral por 7 dias, houve um
aumento na exposição sistêmica de Furoato de Fluticasona
(substância ativa) (Child Pugh B ou C) comparado com
indivíduos saudáveis. O aumento na exposição sistêmica de Furoato
de Fluticasona (substância ativa) em indivíduos com insuficiência
hepática moderada (Furoato de Fluticasona (substância ativa) /
vilanterol 200/25 mg) foi associado com uma redução média de 34% no
cortisol sérico comparado aos indivíduos saudáveis.

Não houve efeito no cortisol sérico de indivíduos com
insuficiência hepática grave (Furoato de Fluticasona (substância
ativa) / vilanterol 100/12,5mg). Baseado nessas evidências, não se
espera que a exposição média prevista de 110 mcg de Furoato de
Fluticasona (substância ativa) intranasal nessa população de
pacientes, resulte em supressão do cortisol. 

Outros aspectos farmacocinéticos

O Furoato de Fluticasona (substância ativa) não é normalmente
quantificável (menos que 10 picogramas/mL) após administração nasal
de 110 microgramas uma vez ao dia. Observaram-se níveis
quantificáveis em menos de 31% dos pacientes com 12 anos de idade
ou mais e em menos de 16% dos pacientes pediátricos após
administração intranasal de 110 mcg uma vez ao dia.

Não houve evidências de influência de sexo, idade (incluindo-se
pacientes pediátricos) nem de etnia em indivíduos que apresentavam
níveis quantificáveis em comparação com aqueles que não tinham
concentrações quantificáveis do fármaco.

Cuidados de Armazenamento do Avamys

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Não
refrigerar nem congelar.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Avamys® Spray Nasal é uma suspensão branca
uniforme.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja dentro do prazo de validade e você observe alguma
mudança, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Avamys

Reg. MS: 1.0107.0271

Farm. Resp.:
Edinilson da Silva Oliveira
CRF-RJ Nº 18875

Fabricado por:
Glaxo Operations UK Limited
Hamire Road, Durham – DL12 8DT
Barnard Castle – Inglaterra

Ou

Fabricado por:
Glaxo Wellcome S.A.
Avda. de Extremadura, 3. 09400 – Aranda de Duero
Burgos – Espanha

Registrado e Importado por:
GlaxoSmithKline Brasil LTDA.
Estrada dos Bandeirantes, 8464
Rio de Janeiro, RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10

Venda sob prescrição médica.

Avamys, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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