Auris Sedina Bula

Auris Sedina

Como o Auris-Sedina funciona?


O Fenol inibe o crescimento de microorganismos presentes, agindo
sobre bactérias e alguns fungos. No entanto, é pouco eficaz contra
esporos (unidades de reprodução de fungos). É absorvido através da
pele e das mucosas. A eliminação é feita pela urina.

O Mentol causa aumento da espessura dos vasos (com vermelhidão
local) e uma sensação de frio seguida de perda de sensibilidade à
dor. Após a absorção o Mentol é liberado na urina e na bile.

Contraindicação do Auris-Sedina

Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes com alergia
conhecida às substâncias que agem no medicamento e seus
componentes.

Não se recomenda o uso durante a gravidez, principalmente no
primeiro trimestre de gestação. No entanto, deverá ser avaliado o
risco/benefício pelo seu médico para o uso durante o período de
gestação e lactação.

Categoria de risco na gravidez: C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Auris-Sedina

Pingar no ouvido 1 a 2 gotas de Auris-Sedina. Permanecer com a
cabeça inclinada por alguns segundos, tampando depois o ouvido com
um chumaço de algodão. Repetir a aplicação de hora em hora. Após
pararem as dores, continuar as aplicações de 3 em 3 horas, durante
2 a 3 dias.

Este medicamento deve ser aplicado no ouvido, não devendo ser
usado para outros fins.

Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Auris-Sedina?


Em caso de esquecimento, não aumente a dose do medicamento.
Use-o normalmente conforme a dose usual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Auris-Sedina

A Auris-Sedina não deve ser usada se houver indício de ferida
(machucado) ou qualquer escoriação no ouvido.

Seu uso é somente para a aplicação no ouvido, não devendo ser
usada para outros fins.

Categoria de risco na gravidez: C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Auris-Sedina

Podem causar, em alguns pacientes, reações de alergia na
pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Auris-Sedina

Apresentações

Solução otológica

Frasco de plástico opaco gotejador, 10 ml – cartucho com 01
frasco.

Cada ml contém 18,6 mg de fenol e 1,3 mg de mentol. Veículo 1,0
ml.

Uso otológico (tópico).

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada mL da solução de Auris-Sedina contém

Fenol

18,6 mg

Mentol

1,3 mg

Veículo*

1 mL

*Propilenoglicol e glicerol.

Superdosagem do Auris-Sedina

A ingestão acidental pode provocar dor, náusea, vômito e
diarréia e deve ser tratada com a administração de óleo de oliva ou
outro óleo vegetal adicionado à água, para auxiliar na separação do
Fenol e impedir sua absorção. Pode ser usado carvão ativado.

Também recomenda–se a lavagem do estômago devido à presença do
Mentol. No caso de haver espalhamento pela pele, deve-se lavar a
região atingida com água em abundância, usando depois óleo vegetal
(macrogol ou óleo de eucalipto podem ser usados). O paciente deverá
ser mantido em observação.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Auris-Sedina

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Auris-Sedina

Resultados de Eficácia


 O Mentol possui efeito analgésico local, antisséptico,
antiinflamatório e antipruriginoso.

Quando aplicado na pele, produz efeito rubefaciente, causando
uma sensação de frescor seguida de efeito analgésico.

O Fenol possui ação antisséptica e desinfetante agindo sobre
bactérias gram negativas e positivas, micobactérias e alguns
fungos. No entanto, é pouco eficaz contra esporos. É absorvido
através da pele e membranas mucosas, sendo metabolizado a
fenilglucuronido e sulfato fenil, sendo que pequena porção é
oxidada em catecol e quinol, nas quais são muitas vezes conjugadas;
a excreção é feita pela urina.

Características Farmacológicas


O Fenol possui ação antisséptica e desinfetante agindo sobre
bactérias gram negativas e positivas, micobactérias e alguns
fungos. No entanto, é pouco eficaz contra esporos. É absorvido
através da pele e membranas mucosas, sendo metabolizado a
fenilglucuronido e sulfato fenil, sendo que pequena porção é
oxidada em catecol e quinol, nas quais são muitas vezes conjugadas;
a excreção é feita pela urina.

O Mentol possui efeito analgésico local, antisséptico,
antiinflamatório e antipruriginoso. Quando aplicado na pele, produz
efeito rubefaciente, causando uma sensação de frescor seguida de
efeito analgésico. Após a absorção o Mentol é excretado na urina e
na bile na forma de glicuronido.

Cuidados de Armazenamento do Auris-Sedina

O medicamento deve ser armazenado evitando calor excessivo
(temperatura superior a 40°C).

Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o
medicamento apresenta uma validade de 36 meses a contar da data de
sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

A solução otológica de Auris-Sedina é viscosa, límpida, incolor
e com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Auris-Sedina

Reg. MS – 1.0504.0001

Farm. Resp.:
Maria Angelina Nardy Mattos
CRF-MG n°. 10437

Fabricado por:
Laboratórios Osório De Moraes LTDA.
Av. Cardeal Eugênio Pacelli, no 2281
CEP: 32.210-001
Cidade Industrial
Contagem – M.G.
CNPJ: 19.791.813/0001-75
Indústria Brasileira

Atendimento ao Consumidor:
0800 031 0844 (Ligação Gratuita)

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica

Auris-Sedina, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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