Antimicótico CTL

– Infecções da região genital (vaginite) e corrimento vaginal
infeccioso causados por fungos (geralmente Candida), tricomonas e
superinfecções causadas por bactérias.
–

Contraindicação do Antimicótico CTL

Hipersensibilidade ao componente da fórmula.
Gravidez.

Como usar o Antimicótico CTL

Creme dermatológico: aplicado em camada fina 2 a 3 vezes por
dia, de 2 a 4 semanas.

Spray: aplicado em camada fina duas vezes por dia.

Gotas: aplicada em camada fina 2 a 3 vezes por dia.

Comprimido vaginal: 1 comprimido vaginal a ser introduzido à
noite, em dose única.

Creme vaginal: Conteúdo de 1 aplicador do creme (cerca de 5 g) a
ser introduzido à noite durante 6 dias consecutivos.

*Não interromper o tratamento durante o período menstrual.

Precauções do Antimicótico CTL

Creme dermatológico

Clotrimazol (substância ativa) creme pode reduzir a eficácia e a
segurança de produtos à base de látex, como preservativos e
diafragmas, quando aplicado sobre a área genital (mulheres:
genitais externos e áreas adjacentes da vulva; homens: prepúcio e
glande do pênis). Também pode reduzir a eficácia de espermicidas
vaginais, utilizados como método anticoncepcional. O efeito é
temporário e ocorre somente durante o tratamento.

Evite o contato com os olhos. Não ingerir.

O álcool cetoestearílico, pode causar reação no local da
aplicação (por ex.: dermatite de contato).

Nenhum efeito tem sido observado na capacidade de
dirigir veículos e operar máquinas.

Categoria de risco na gravidez: B.

Embora não existam estudos clínicos controlados em mulheres
grávidas, as pesquisas epidemiológicas não fornecem indicação de
que se possam esperar efeitos prejudiciais para a mãe e para a
criança quando Clotrimazol (substância ativa)l é usado durante a
gravidez.

No entanto, como qualquer outro medicamento, Clotrimazol
(substância ativa) creme deve ser usado nos 3 primeiros meses de
gravidez somente sob orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Solução tópica

Clotrimazol (substância ativa) solução não deve ser aplicado nas
mucosas, pois pode causar irritação local.

Evite o contato com os olhos. Não ingerir.

Nenhum efeito tem sido observado na capacidade de
dirigir veículos e operar máquinas.

Categoria de risco na gravidez: B.

Embora não existam estudos clínicos controlados em mulheres
grávidas, as pesquisas epidemiológicas não fornecem indicação de
que se possam esperar efeitos prejudiciais para a mãe e para a
criançaquando Clotrimazol (substância ativa)l é usado durante a
gravidez.

No entanto, como qualquer outro medicamento, Clotrimazol
(substância ativa) solução deve ser usado nos três primeiros meses
de gravidez somente sob orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a
gravidez sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Comprimido vaginal e Creme vaginal

Recomenda-se atenção se a paciente apresentar febre (38°C ou
acima), dor no baixo abdômen, dor nas costas, corrimento vaginal
mal cheiroso, náusea, hemorragia vaginal e/ou dor no ombro
associada (pode estar relacionada a uma condição mais séria como
endometriose) durante o uso do medicamento.

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças. Deve ser evitado o contato com os olhos.

Não deve ser ingerido.

Nenhum efeito tem sido observado na capacidade de
dirigir veículos e operar máquinas.

Gravidez e lactação

Clotrimazol (substância ativa) comprimido vaginal não deve ser
usado nos 3 primeiros meses de gravidez, exceto após criteriosa
avaliação.

Durante a gravidez, o tratamento deve ser realizado somente com
Clotrimazol (substância ativa) comprimido vaginal dose única, uma
vez que este pode ser inserido sem o uso do aplicador.

A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com
Clotrimazol (substância ativa)l.

Categoria de risco na gravidez: B – Este medicamento não
deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.

Exclusivo Comprimido vaginal

Clotrimazol (substância ativa) comprimido vaginal pode reduzir a
eficácia de métodos contraceptivos de barreira à base de látex (por
exemplo, preservativos ou ‘camisinhas’ e diafragmas) e pode,
portanto, reduzir a segurança desses produtos quando utilizados ao
mesmo tempo. Este efeito é temporário e ocorre apenas durante o
tratamento.

Exclusivo Creme vaginal

O álcool cetoestearílico pode causar reação local na pele, como
por exemplo, dermatite de contato.

Clotrimazol (substância ativa) creme vaginal pode reduzir a
eficácia e a segurança de métodos contraceptivos de barreira à base
de látex, tais como os preservativos e diafragmas. Este efeito é
temporário e ocorre somente durante o tratamento.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Canesten^® e Gino-Canesten^®.

Reações Adversas do Antimicótico CTL

Creme dermatológico e Solução tópica

As reações adversas estão baseadas nos relatos espontâneos,
assim a organização por categoria de frequência de acordo com CIOMS
III (Conselho de Organizações Internacionais de Ciências Médicas)
não é possível.

Distúrbios do sistema imune

Reações alérgicas (síncope, hipotensão, dispnéia e
urticária).

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

Bolhas, desconforto/dor, edema, irritação, descamação/
esfoliação, prurido, erupção cutânea e ardor/queimação.

Comprimido vaginal e Creme vaginal

As reações adversas listadas foram baseadas em relatos
espontâneos e estudos clínicos.

Distúrbios gastrintestinais

Pouco comum (gt;1/1000; lt;1/100)

Dor abdominal.

Distúrbios do sistema imune

Rara (gt;1/10000; lt;1/1000)

Reação alérgica*.

Distúrbios do sistema reprodutivo e mamas

Comum (gt;1/100; lt;1/10)

Vermelhidão.

Pouco comum (gt;1/1000; lt;1/100)

Prurido (coceira) eritema/irritação.

Rara (gt;1/10000; lt;1/1000)

Edema (inchaço) erupção cutânea hemorragia vagina.

Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados
disponíveis)

Desconforto descamação genital dor pélvica.

* Pode ser grave levando à reação anafilática (síncope,
hipotensão, dispnéia, urticária).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

Antimicotico-Ctl, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.