Anestalcon

Como o Anestalcon funciona?

Anestalcon Solução Oftálmica Estéril é um anestésico local
de ação rápida para uso oftálmico.

O efeito anestésico tem início em cerca de 30 segundos e
persiste por 15 minutos ou mais. 

Contraindicação do Anestalcon

Este medicamento é contraindicado para pessoas com
hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo ou a qualquer
excipiente.

Como usar o Anestalcon

Exclusivamente para uso oftálmico.

Posologia do Anestalcon

Seu médico irá pingar Anestalcon Solução Oftálmica Estéril nos
seus olhos de acordo com o tipo de exame ocular.

Anestesias prolongadas como em cirurgia de
catarata:

1 gota a cada 5 a 10 minutos (de 5 a 7 doses).

Retirada de suturas:

1 ou 2 gotas 2 ou 3 minutos antes do procedimento.

Retirada de corpos estranhos:

1 ou 2 gotas antes da intervenção.

A segurança de Anestalcon Solução Oftálmica Estéril com
doses ou frequência de administração maiores não foi
estabelecida.

A segurança do uso de Anestalcon Solução Oftálmica Estéril
por outras vias de administração não foi estabelecida.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico. 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Anestalcon?

Não se aplica a este medicamento, já que o mesmo é utilizado
somente em exames médicos.

Em casos de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Anestalcon

Os anestésicos locais devem ser usados com precaução caso você
apresente doença cardíaca ou hipertireoidismo (aumento nos níveis
do hormônio da tireoide).

O uso prolongado de um anestésico ocular tópico pode diminuir a
duração da anestesia.

O uso prolongado ou abusivo pode levar à toxicidade do epitélio
da córnea e pode se manifestar como defeitos epiteliais, os quais
podem progredir para lesões permanentes na córnea.

Você será aconselhado que, devido ao efeito do anestésico, seus
olhos vão estar sem sensibilidade e você deve tomar cuidado para
evitar lesões acidentais nos olhos.

A proximetacaína pode causar dermatite de contato alérgica
(reação alérgica da pele a determinadas substâncias). Evitar o
contato de Anestalcon Solução Oftálmica Estéril com a
pele.

Anestalcon Solução Oftálmica Estéril contém cloreto de
benzalcônio que pode causar irritação ocular e é conhecido por
alterar a coloração de lentes de contato gelatinosas. Além disso, o
uso de lentes de contato não é recomendado até que o efeito
anestésico tenha passado.

Efeitos na habilidade de dirigir ou operar
máquinas:

Visão turva temporária ou outros distúrbios visuais podem afetar
a habilidade de dirigir ou operar máquinas. Se ocorrer visão turva
após a instilação, você deve esperar até que a visão volte ao
normal antes de dirigir ou operar máquinas.

Fertilidade:

Não foram realizados estudos para avaliar o efeito da
administração tópica ocular de proximetacaína sobre a
fertilidade.

Gravidez:

Não há, ou há em quantidade limitada dados sobre o uso de
proximetacaína oftálmica em mulheres grávidas.
Anestalcon Solução Oftálmica Estéril não é recomendado durante
a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Lactação:

Desconhece-se se a proximetacaína tópica/metabólitos são
excretados no leite humano; no entanto, um risco para a criança
amamentada não pode ser excluído. A decisão deve ser tomada sobre a
descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstinência do
tratamento com Anestalcon Solução Oftálmica Estéril, levando
em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da
terapia para a mulher.

Reações Adversas do Anestalcon

As seguintes reações adversas foram relatadas após o uso de
preparações oculares tópicas de proximetacaína. As frequências não
puderam ser calculadas a partir dos dados disponíveis. Dentro de
cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas são
apresentadas por ordem decrescente de gravidade. 

Além disso, o uso excessivo ou abusivo do produto pode levar a
lesões oculares devido aos efeitos tóxicos do anestésico no
epitélio. 

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento. 

Composição do Anestalcon

Apresentação:

Solução oftálmica estéril.

Frasco plástico conta-gotas contendo:

5 mL de solução oftálmica estéril de cloridrato de
proximetacaína 5 mg/mL.

Via de administração tópica ocular.

Uso adulto e pediátrico.

Composição:

Cada ml (32 gotas) contém:

^*0,16 mg por gota de produto.
^**Glicerol, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio,
cloreto de benzalcônio como conservante e água purificada.

Superdosagem do Anestalcon

Em caso de superdose ou ingestão acidental, efeitos
sistêmicos (no organismo) podem se manifestar como:

Estimulação do sistema nervoso central (SNC) e podem incluir
nervosismo, tremores ou convulsões, seguido por depressão do SNC a
qual pode resultar em perda de consciência e depressão
respiratória.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações. 

Interação Medicamentosa do Anestalcon

Não foram realizados estudos de interação; no entanto, não são
esperadas interações clinicamente relevantes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se está
fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o
conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.

Ação da Substância Anestalcon

Resultados da eficácia

Em um estudo clínico prospectivo, randomizado e duplo-cego
comparando colírios de proparacaína e tetracaína quanto a duração
da atividade anestésica e dor na instilação, 20 dos 23 indivíduos
estudados relataram que a proparacaína causa menos dor na
instilação que a tetracaína. O efeito anestésico da proparacaína
durou 1,3 minutos a mais que a tetracaína.

Características Farmacológicas

Cloridrato de Proximetacaína (substância ativa) é um
anestésico local de ação rápida para uso oftálmico. Com uma única
gota, o efeito anestésico tem início em cerca de 30 segundos e
persiste por 15 minutos ou mais.

O principal local de ação anestésica é a membrana da célula
nervosa onde a proximetacaína interfere com o grande aumento
transitório na permeabilidade da membrana para íons de sódio, o
qual é normalmente produzido por uma leve despolarização da
membrana. Como a ação anestésica se desenvolve progressivamente num
nervo, o limiar para a estimulação elétrica aumenta gradualmente e
o fator de segurança para condução diminui. Quando esta ação é
suficientemente bem desenvolvida, é produzido o bloqueio de
condução.

Desconhece-se o exato mecanismo por onde a proximetacaína e
outros anestésicos locais influenciam a permeabilidade da membrana
celular. Entretanto, vários estudos, indicam que anestésicos locais
podem limitar a permeabilidade do íon sódio através da camada
lipídica da membrana de célula nervosa. Esta limitação evita a
alteração fundamental necessária para gerar o potencial de
ação.

Cuidados de Armazenamento do Anestalcon

O medicamento Anestalcon Solução Oftálmica Estéril deve ser
armazenado em refrigerador (temperatura entre 2° e 8°C).

A validade do produto é de 24 meses.

Após aberto ou se permanecer em temperatura ambiente,
válido por 28 dias.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original. 

Características organolépticas:

Anestalcon Solução Oftálmica Estéril é uma solução de
aparência incolor a amarelo claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se pode
utilizá-lo.

Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Anestalcon

MS- 1.0068.1087.001-5.

Farm. Resp.:

André Luis Picoli.
CRF-SP n° 19161.

Fabricado por:

Novartis Biociências S.A.
São Paulo, SP.

SAC – 0800 707 7908.

Registrado por:

Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90.
São Paulo – SP.
CNPJ 56.994.502/0001-30.
São Paulo – SP.

Venda sob rescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção de
receita.

Anestalcon, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.