Amplium G Bula

Amplium G

Como o Amplium G funciona?

Amplium G apresenta ação antimicrobiana (contra
micro-organismos, tais como protozoários e bactérias) e antifúngica
(contra fungos).

Após administração de 1200mg de nitrato de miconazol por via
intravaginal, os picos de níveis sistêmicos foram alcançados de 16
a 18 horas. Quanto ao tinidazol, após dose única intravaginal de
500mg, a concentração sérica de 1,0mcg/mL foi observada 8,7 horas
após a administração.

Contraindicação do Amplium G

Amplium G não deve ser utilizado por pacientes com história
prévia de hipersensibilidade (alergia) ao tinidazol, ao miconazol
ou a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por
homens.

Não foram realizados estudos controlados em pacientes
pediátricos.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos.

Como usar o Amplium G

  1. Retire a tampa da bisnaga.

  1. Fure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa. Não utilize outro
    material.

  1. Encaixe o aplicador no bico da bisnaga já aberta,
    rosqueando-o.

  1. Para encher o aplicador, segure com firmeza a bisnaga e o
    aplicador encaixado e aperte a bisnaga suavemente até que o êmbolo
    chegue ao topo. Retire o aplicador e tampe novamente a
    bisnaga.

  1. Coloque cuidadosamente o aplicador carregado de creme na
    vagina, o mais profundo possível, sem causar desconforto, de
    preferência deitada e com as pernas dobradas. Empurre lentamente o
    êmbolo até o final esvaziando o aplicador. Retire cuidadosamente o
    aplicador e jogue-o fora.

Atenção: certifique-se de que todo o conteúdo do
aplicador tenha sido transferido para a vagina. Utilize o aplicador
apenas 1 vez. Após a aplicação, o aplicador deve ser
descartado.

Posologia

Lave as suas mãos com sabonete e água antes e após usar o
medicamento.

Aplique o conteúdo de 1 aplicador cheio (aproximadamente 5g de
creme), por via vaginal, 1 vez por dia, antes de deitar, durante 7
dias seguidos.

Amplium G deve ser aplicado profundamente na vagina, de
preferência fora do período menstrual.

Porém, não descontinue a medicação no caso do seu período
menstrual iniciar durante o tratamento. Use absorventes externos e
não internos.

Continue usando o medicamento durante todos os dias do
tratamento, mesmo que os sintomas melhorem nos primeiros dias.

Você pode perceber que durante o dia o medicamento pode vazar
pela vagina. Você deve usar um protetor diário, mas não use tampões
(absorventes internos) durante o tratamento.

Para uma aplicação do medicamento mais fácil, molhe o aplicador
com um pouco de água quente. Você também pode usar um gel
lubrificante, mas não use lubrificantes a base de petróleo
(vaselina).

Uso em idosas

Não há restrição específica para pacientes idosas. As mesmas
orientações dadas às adultas jovens devem ser seguidas para as
pacientes idosas.

Uso em crianças

O medicamento não é indicado para crianças.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Amplium G?

Caso você esqueça de usar Amplium G no horário estabelecido pelo
seu médico, use-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima
dose, pule a dose esquecida e use a próxima, continuando
normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste
caso, não use uma dose em dobro para compensar doses
esquecidas.

O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do
tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Amplium G

O uso de Amplium G junto com bebidas alcoólicas pode levar ao
aparecimento de cólicas abdominais, rubor (vermelhidão na pele),
náusea (enjoo) e vômito. Recomenda-se não tomar bebidas alcoólicas
durante e após 72 horas do término do tratamento com Amplium G.

Em casos de reações de hipersensibilidade (alergia) ou irritação
local, o uso de Amplium G deve ser descontinuado.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Não use absorvente durante o tratamento com Amplium G, a menos
que seja inevitável. Neste caso use absorventes externos e não
internos.

Aplique o creme um pouco antes de deitar, à noite, a menos que o
seu médico indique outro modo. Utilize medidas higiênicas para
controlar as fontes de infecção ou de re-infecção (retorno da
infecção).

Amplium G deve ser aplicado apenas por via vaginal, ou seja,
usado exclusivamente dentro da vagina.

Use apenas roupas íntimas limpas. Evite utilizar roupas íntimas
de tecido sintético (como nylon), prefira as de algodão.

Evite usar duchas ou outros produtos vaginais a menos
que o seu médico indique.

Reações Adversas do Amplium G

Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação
desagradável durante o tratamento com Amplium G, tais como
irritação local (vermelhidão), com sensação de queimação ou
hipersensibilidade (alergia). Nesses casos, o médico deve ser
notificado imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Amplium G

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.

O tinidazol é excretado no leite materno, portanto se o
medicamento for administrado durante o período de amamentação
recomenda-se a interrupção do aleitamento materno. Não utilize
Amplium G durante a amamentação sem orientação médica, pois as
mulheres não devem amamentar durante e, por pelo menos, três dias
após ter descontinuado o tratamento. Avise ao seu médico se você
estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste
medicamento.

Capacidade de dirigir e operar
máquinas

O efeito de Amplium G na habilidade de dirigir e operar máquinas
não foi avaliado. Não há evidências sugerindo que este medicamento
possa afetar essas habilidades.

Composição do Amplium G

Cada grama do creme contém:

Tinidazol 30mg
Nitrato de
miconazol
20mg
Excipiente q.s.p* 1g

*Álcool cetoestearílico, palmitato de isopropila, ácido
esteárico, simeticona, metilparabeno, propilparabeno, essência
chemoderm 840, água.

Superdosagem do Amplium G

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Amplium G

A ingestão de álcool etílico é incompatível com o uso de
medicamentos contendo tinidazol, dando lugar a reações, tais como
náusea, vômito, cólicas abdominais e rubor.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol +
Nitrato de Miconazol – Prati-Donaduzzi.

Interação Alimentícia do Amplium G

Bebidas alcoólicas ou outros preparados contendo álcool devem
ser evitados durante e até 3 dias após o tratamento com Tinidazol +
Nitrato de Miconazol (substância ativa).

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol +
Nitrato de Miconazol – Prati-Donaduzzi.

Ação da Substância Amplium G

Resultados de Eficácia


O miconazol é recomendado como tratamento de escolha da
candidíase vulvovaginal. Um estudo com uso de creme de nitrato de
miconazol a 2% em pacientes com candidíase durante 7 dias, mostrou
uma cura de 70,1%.

Um outro estudo mostrou que 24 pacientes com tricomoníase
vaginal refratárias a tratamento anterior com metronidazol, tiveram
taxa de cura de 92% quando tratadas com tinidazol oral e
vaginal.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol +
Nitrato de Miconazol – Prati-Donaduzzi.

Características Farmacológicas


O tinidazol é um derivado 5-nitroimidazólico, com ação
antimicrobiana, sendo indicado no tratamento de infecções causadas
por protozoários suscetíveis e na profilaxia de infecções
anaeróbicas.

O miconazol é um fungistático imidazólico, do grupo dos
azol-derivados, considerado de amplo espectro. Pequenas quantidades
são absorvidas sistemicamente com administração vaginal.

O Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) inibe a
biossíntese do ergosterol e de outros esteroides, danificando e
alterando a permeabilidade seletiva da membrana celular fúngica e
resultando na perda de substâncias essenciais intracelulares.
Inibe, também, a biossíntese dos triglicérides e dos fosfolípides
fúngicos, inibe as atividades enzimáticas oxidativas e
proxidativas, resultando no aumento de concentrações tóxicas de
peróxido de hidrogênio, o que contribui para a deterioração de
organelas e necrose celular. Na Candida albicans,
Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) inibe a
transformação dos blastóporos em formas micelares invasivas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol +
Nitrato de Miconazol – Prati-Donaduzzi.

Cuidados de Armazenamento do Amplium G

Evitar calor excessivo (temperatura superior à 40°C).

Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do
medicamento.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características fisicas

Amplium G apresenta-se como creme branco a levemente amarelado
com aspecto arenoso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Amplium G

Registro M.S. nº 1.7817.0051

Farm. Responsável:

Fernando Costa Oliveira
CRF-GO nº 5.220

Registrado por:

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Av. Ceci 282, Módulo I, Centro Empresarial Tamboré – Barueri
São Paulo – CEP 06460-20
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA
Anápolis – GO – CEP 75132-020

Venda sob prescrição médica.

Amplium-G, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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