Aminoven
Aminoven 15% é principalmente indicado como terapia de nutrição
parenteral quando o volume fluido precisa ser restrito.
Juntamente com as quantidades adequadas de carboidratos e
gorduras como doadores de energia, vitaminas, eletrólitos e
oligoelementos, a solução pode ser usada como nutrição parenteral
total.
Como o Aminoven funciona?
Os aminoácidos são blocos de construção para síntese de
proteínas.
Os aminoácidos contidos em Aminoven 10% ou 15% são todos
componentes de ocorrência fisiológica natural. Como os aminoácidos
derivados da ingestão e assimilação das proteínas dos alimentos, os
aminoácidos administrados por via parenteral entram na reserva do
organismo de aminoácidos livres e subseqüentemente em todas as
reações metabólicas.
Os aminoácidos em Aminoven 10% ou 15% entram na reserva
plasmática como aminoácidos livres. Do espaço intravascular, os
aminoácidos se distribuem para o liquido intersticial e são
regulados individualmente para o espaço intracelular de diferentes
tecidos conforme a sua necessidade.
As concentrações plasmáticas e intracelulares dos aminoácidos
livres são reguladas endogenamente com estreitas variações
dependendo da idade, do estado nutricional e das condições
patológicas do paciente.
Soluções balanceadas de aminoácidos como o Aminoven 10% ou
15% não alteram significativamente a reserva plasmática
fisiológica dos aminoácidos quando infundidos de maneira lenta e
uniforme.
Mudanças características na reserva plasmática fisiológica dos
aminoácidos são somente previsíveis quando as funções reguladoras
de órgãos essenciais como fígado e rins estão seriamente
comprometidas. Nestes casos, soluções de aminoácidos especialmente
formuladas podem ser recomendadas para a restauração da
homeostase.
Apenas uma pequena proporção dos aminoácidos infundidos é
eliminada pelos rins. Para crianças, a quantidade de aminoácidos
eliminados pelos rins depende da maturidade dos rins e condição
geral da doença.
Para a maioria dos aminoácidos foi reportada meia-vida
plasmática entre 10 e 30 minutos. Em pacientes pediátricos, a
meia-vida biológica dos aminoácidos do plasma depende da idade e
situação metabólica.
Contraindicação do Aminoven
Como para todas as soluções de aminoácidos, a
administração de Aminoven 10% ou 15% é contraindicada nas seguintes
condições:
Distúrbios do metabolismo de aminoácidos, acidose metabólica,
insuficiência renal não dialítica, insuficiência hepática avançada,
sobrecarga de volume, choque, hipóxia, insuficiência cardíaca
descompensada.
Para a nutrição parenteral em crianças devem ser usadas
preparações de aminoácidos pediátricas, que são formuladas segundo
as diferentes necessidades metabólicas. Recomenda-se a utilização
de Aminoven 10% em crianças e adolescentes (2 – 18 anos de
idade).
Não foram conduzidos estudos clínicos com Aminoven 15% em
neonatos, lactentes e crianças.
Não foram conduzidos estudos clínicos com Aminoven 10% em
neonatos e lactentes.
A administração de Aminoven 10% é contraindicada em
crianças menores de 2 anos de idade.
A administração de Aminoven 10% ou 15% é contraindicada
em neonatos.
Atenção fenilcetonúricos: contém
fenilalanina.
Como usar o Aminoven
A medicação deve ser administrada exclusivamente pela via
intravenosa, sob o risco de danos de eficácia terapêutica.
Devido ao alto risco de contaminação microbiológica e
incompatibilidades, soluções de aminoácidos não devem ser
misturadas com outros medicamentos.
Aminoven 10% ou 15%
Solução injetável para infusão intravenosa contínua, por via
central para nutrição parenteral.
A dosagem máxima diária de 2,0 g de aminoácidos/ kg peso
corpóreo não deve ser excedida em nutrição parenteral.
A dose diária de aminoácidos depende do peso corporal e as
condições metabólicas do paciente. A dose máxima diária varia de
acordo com a condição clínica do paciente e pode mesmo mudar de dia
para dia.
O período de infusão recomendado para proporcionar uma infusão
continua é de pelo menos 14 horas até 24 horas, dependendo da
situação clínica. Administração in bolus não é recomendada.
Dose diária
- 10 – 20 mL de Aminoven 10% por kg de peso corpóreo (equivalente
a 1,0 – 2,0 g de aminoácidos por kg peso corpóreo) correspondente a
700 – 1400 mL de Aminoven 10% para 70 kg de peso corpóreo. - 6,7 – 13,3 mL de Aminoven 15% por kg de peso corpóreo
(equivalente a 1,0 – 2,0 g de aminoácidos por kg peso corpóreo)
correspondente a 470 – 930 mL de Aminoven 15% para 70 kg de peso
corpóreo.
Taxa máxima de infusão
- 1,0 mL de Aminoven 10% por kg de peso corpóreo/hora
(equivalente a 0,1 g de aminoácidos por kg de peso corpóreo e
hora). - 0,67 mL de Aminoven 15% por kg de peso corpóreo/hora
(equivalente a 0,1 g de aminoácidos por kg de peso corpóreo e
hora).
Dose máxima diária para adultos, adolescentes e crianças
(acima de 2 anos) – Aminoven 10%
20 mL de Aminoven 10% por kg de peso corpóreo (equivalente a 2,0
g de aminoácidos por kg de peso corpóreo) correspondente a 1400 mL
de Aminoven 10% ou 140 g de aminoácidos em 70 kg de peso
corpóreo.
Dose máxima diária – Aminoven 15%
13,3 mL de Aminoven 15% por kg de peso corpóreo (equivalente a
2,0 g de aminoácidos por kg de peso corpóreo) correspondente a 140
g de aminoácidos em 70 kg de peso corpóreo.
A solução pode ser administrada enquanto o regime de nutrição
parenteral se fizer necessário.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários,
as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Aminoven?
Este medicamento é de uso restrito a hospitais.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Aminoven
Os eletrólitos séricos, equilíbrio fluido e funções renais devem
ser monitorados.
A frequente avaliação e determinação dos seguintes dados
laboratoriais são recomendadas para monitoramento da nutrição
parenteral em crianças:
Nitrogênio-uréia, amônia, eletrólitos, glicose e triglicérides
(quando emulsão lipídica é administrada), equilíbrio ácido-base e
fluido, enzimas hepáticas e osmolaridade sérica.
Em casos de hipocalemia e/ou hiponatremia quantidades adequadas
de potássio e/ou sódio podem ser suplementadas
simultaneamente.
Soluções de aminoácidos podem favorecer a deficiência aguda de
folato, assim, ácido fólico deve ser administrado diariamente.
Deve-se ter cuidado com a administração de grande quantidade de
volume de infusão a pacientes com insuficiência cardíaca.
A escolha da administração em veia central ou periférica depende
da osmolaridade final da mistura. O limite geralmente aceito para
infusão periférica é de aproximadamente 800 mOsm/L, mas o mesmo
varia consideravelmente com a idade, a condição geral do paciente e
as características das veias periféricas.
Assepsia rigorosa deve ser mantida especialmente no momento da
inserção do cateter de veia central.
Aminoven 10% ou 15% podem ser usados como parte do esquema de
nutrição parenteral total em combinação com suplementos de energia
em quantidade adequada (soluções de carboidratos, emulsões
lipídicas), eletrólitos, vitaminas e oligoelementos.
Dado o risco aumentado de contaminação microbiológica e
incompatibilidades, as soluções de aminoácidos não devem ser
misturadas a outros medicamentos.
Caso se torne necessário acrescentar outros nutrientes como
carboidratos, emulsões lipídicas, eletrólitos, vitaminas e
oligoelementos ao Aminoven 10% e 15 % para completar a nutrição
parenteral, deve-se ter cuidado às técnicas assépticas de preparo
e, em particular, a compatibilidade entre compostos.
Atenção fenilcetonúricos: contém
fenilalanina.
Reações Adversas do Aminoven
Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações
adversas de Aminoven 10% e 15% quando atendidas as indicações e
posologias descritas na bula.
As reações adversas que ocorrem durante superdose são, em geral,
reversíveis e regridem com a descontinuação da terapia. A infusão
por veia periférica em geral pode causar irritação da parede da
veia e tromboflebite.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
População Especial do Aminoven
Gravidez e lactação
Não foram conduzidos estudos específicos para avaliar a
segurança de Aminoven 10% ou 15% durante a gravidez ou lactação.
Entretanto a experiência clinica com soluções parenterais de
aminoácidos semelhantes não demonstraram nenhuma evidencia de risco
durante a gravidez ou lactação.
A relação risco benefício deve ser considerada antes da
administração de Aminoven 10% ou 15% durante a gravidez ou
lactação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Composição do Aminoven
Cada 1000 mL da solução contém:
|
Aminoven 10% |
Aminoven 15% |
|
|
Isoleucina |
5,00 g (0,50%) |
5,20 g (0,52%) |
|
Leucina |
7,40 g (0,74%) |
8,90 g (0,89%) |
|
Acetato de lisina |
9,31 g (0,931%) (= lisina 6,60 g) |
15,66 g (1,566%) (= lisina 11,1 g) |
|
Metionina |
4,30 g (0,43%) |
3,80 g (0,38%) |
|
Fenilalanina |
5,10 g (0,51%) |
5,50 g (0,55%) |
|
Treonina |
4,40 g (0,44%) |
8,60 g (0,86%) |
|
Triptofano |
2,00 g (0,20%) |
1,60 g (0,16%) |
|
Valina |
6,20 g (0,62%) |
5,50 g (0,55%) |
|
Arginina |
12,00 g (1,2%) |
20,00 g (2,0%) |
|
Histidina |
3,00 g (0,3%) |
7,30 g (0,73%) |
|
Alanina |
14,00 g (1,4%) |
25,00 g (2,5%) |
|
Glicina |
11,00 g (1,1%) |
18,50 g (1,85%) |
|
Prolina |
11,20 g (1,12%) |
17,00 g (1,70%) |
|
Serina |
6,50 g (0,65%) |
9,60 g (0,96%) |
|
Tirosina |
0,40 g (0,04%) |
0,40 g (0,04%) |
|
Taurina |
1,00 g (0,1%) |
2,00 g (0,2%) |
|
Acetiltirosina |
– |
– |
|
Acetilcisteína |
– |
– |
|
Ácido málico |
– |
– |
|
Água para injetáveis q.s.p. |
1000,00 mL (100%) |
1000,00 mL (100%) |
|
Total de aminoácidos |
100,0 g/L |
150,0 g/L |
|
Total de nitrogênio |
16,2 g/L |
25,7g/L |
|
Total de Energia |
400 kcal/L (1680 kJ/L) |
600 kcal/L (2520 kJ/L) |
|
pH |
5,5-6,3 |
5,5-6,3 |
|
Osmolaridade Teórica |
990 mOsm/L |
1505 mOsm/L |
Excipientes:
- Aminoven 10% – ácido acético, água para injetáveis.
- Aminoven 15% – ácido acético, ácido málico, água para
injetáveis Aminoven 10%.
Apresentação do Aminoven
Solução para infusão.
Aminoven 10% – 100 mg/ mL
Frasco de vidro com 500 mL ou 1000 mL.
Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.
Aminoven 15% – 150 mg/ mL
Frasco de vidro com 1000 mL.
Uso adulto.
Uso intravenoso.
Superdosagem do Aminoven
Como com qualquer outra solução de aminoácidos podem ocorrer
calafrios, vômitos, náuseas e perdas renais aumentadas de
aminoácidos, quando Aminoven 10% ou 15% são dados em superdosagem
ou a taxa de infusão é excedida. A infusão deve ser interrompida
imediatamente nestes casos. Pode ser possível continuar, porém com
uma dosagem reduzida.
Uma infusão muito rápida pode causar sobrecarga dos fluidos e
distúrbios eletrolíticos. Não há antídoto especifico para a
superdosagem. Devem ser mantidos os procedimentos emergenciais
convencionais, principalmente no que diz respeito aos sistemas
respiratório e cardiovascular. Uma cuidadosa monitorização
bioquímica pode tornar-se necessária e as anormalidades tratadas
apropriadamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Aminoven
Até o momento não existem interações conhecidas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.
Ação da Substância Aminoven
Caracteristicas Farmacológicas
Propriedades farmacodinâmicas
Os aminoácidos são blocos de construção para síntese de
proteínas.
Os aminoácidos contidos em Aminoácidos (substância ativa) 10% ou
15% e Aminoácidos (substância ativa) 10% Infant são todos
componentes de ocorrência fisiológica natural. Como os aminoácidos
derivados da ingestão e assimilação das proteínas dos
alimentos, os aminoácidos administrados por via parenteral entram
na reserva do organismo de aminoácidos livres e subseqüentemente em
todas as reações metabólicas.
Propriedades farmacocinéticas
Os aminoácidos em Aminoácidos (substância ativa) 10% ou 15% e
Aminoácidos (substância ativa) 10% Infant entram na reserva
plasmática como aminoácidos livres. Do espaço intravascular, os
aminoácidos se distribuem para o líquido intersticial e
são regulados individualmente por cada aminoácido para o
espaço intracelular de diferentes tecidos conforme a sua
necessidade.
As concentrações plasmáticas e intracelulares dos aminoácidos
livres são reguladas endogenamente com estreitas variações
dependendo da idade, do estado nutricional e das condições
patológicas do paciente.
Soluções balanceadas de aminoácidos como o Aminoácidos
(substância ativa) 10% ou 15% e Aminoácidos (substância ativa) 10%
Infant não alteram significativamente a reserva plasmática
fisiológica dos aminoácidos quando infundidos de maneira lenta e
uniforme.
Mudanças características na reserva plasmática fisiológica dos
aminoácidos são somente previsíveis quando as funções reguladoras
de órgãos essenciais como fígado e rins estão seriamente
comprometidas.
Nestes casos, soluções de aminoácidos especialmente formuladas
podem ser recomendadas para a restauração da homeostase.
Apenas uma pequena proporção dos aminoácidos infundidos é
eliminada pelos rins. Para crianças, a quantidade de aminoácidos
eliminados pelos rins depende da maturidade dos rins e condição
geral da
doença.
Para a maioria dos aminoácidos foi reportada meia-vida
plasmática entre 10 e 30 minutos. Em pacientes pediátricos, a
meia-vida biológica dos aminoácidos do plasma depende da idade e
situação metabólica.
Cuidados de Armazenamento do Aminoven
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15°C e
30°C). Proteger o produto da luz. Não congelar. Não use se houver
turvação ou depósito.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Após abertura do recipiente
Aminoven 10% ou 15% devem ser administrados imediatamente. O
conteúdo não utilizado deve ser descartado.
Após a mistura a outros componentes
Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado
imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, o tempo de
armazenamento em uso e as condições anteriores ao uso são de
responsabilidade do usuário. Normalmente, a mistura não deve ser
armazenada por mais de 24 horas entre 2°C e 8ºC.
Características do medicamento
Aminoven 10% e 15% são soluções límpidas, claras e isentas de
partículas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.
Dizeres Legais do Aminoven
M.S. 1.0041.9935
Farmacêutica Responsável:
Cíntia M. P. Garcia CRF-SP 34871
Fabricado por:
Fresenius Kabi Áustria GmbH
Graz – Áustria
Embalado por:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Werndorf – Áustria
Importado por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Av. Marginal Projetada, 1652 – Barueri – SP
C.N.P.J. 49.324.221/0001-04
SAC:
0800 707 3855
Uso restrito a hospitais.
Venda sob prescrição médica.
Aminoven, Bula extraída manualmente da Anvisa.
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