Albenix Laboratorio Globo Bula

Albenix Laboratório Globo

Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator
americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura,
Strongyloides stercoralis, Taenia spp.
e Hymenolepis
nana
(somente nos casos de parasitismo a eles associado). São
indicações ainda a opistorquíase (Opisthorchis viverrini)
e a larva migrans cutânea, bem como a giardíase (Giardia
lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis
) em crianças.

Fonte: Bula do profissional do medicamento
Zentel.

Contraindicação do Albenix – Laboratório
Globo

Albendazol (substância ativa) não deve ser administrado durante
a gravidez nem em mulheres que planejam engravidar. Albendazol
(substância ativa) é contraindicado para pacientes com conhecida
hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Categoria C de risco na gravidez.

Fonte: Bula do profissional do medicamento
Zentel.

Como usar o Albenix – Laboratório Globo

Nenhum procedimento especial, como jejum ou uso de agente
purgante, é necessário.

Comprimido

Os comprimidos podem ser mastigados ou tomados com água. Algumas
pessoas, particularmente crianças, podem ter dificuldade de engolir
os comprimidos inteiros. Nesse caso, devem ser incentivadas a
mastigar os comprimidos com um pouco de água. Alternativamente os
comprimidos podem ser triturados.

Suspensão Oral

A suspensão deve ser bem agitada antes do uso.

Posologia do Albendazol


Paciente idosos

A experiência com pacientes de 65 anos ou mais é limitada. Os
dados indicam que nenhum ajuste de dosagem é necessário, entretanto
o Albendazol (substância ativa) deve ser usado com precaução em
pacientes idosos com evidência de insuficiência hepática.

Insuficiência renal

Como a eliminação renal do Albendazol (substância ativa) e
de seu metabólito primário, sulfóxido de Albendazol (substância
ativa), se mostra insignificante, é improvável que o
clearance desses componentes seja alterado nesses
pacientes.

Nenhum ajuste de dose é necessário, entretanto os pacientes com
evidência de insuficiência renal devem ser monitorados
cuidadosamente.

Insuficiência hepática

Como o Albendazol (substância ativa) é rapidamente metabolizado
pelo fígado em seu metabólito primário farmacologicamente ativo – o
sulfóxido de Albendazol (substância ativa) –, espera-se que, nos
casos de insuficiência hepática, haja efeito significativo na
farmacocinética do sulfóxido de Albendazol (substância ativa).
Pacientes que apresentam resultados anormais dos testes de função
hepática (transaminases) devem ser cuidadosamente monitorados antes
de iniciar terapia com Albendazol (substância ativa).

Crianças

Devem ser observadas as mesmas precauções aplicadas aos
adultos.

Exclusivo Comprimido

Indicações

Idade

Dose

Período

Ascaris lumbricoides;
Necator americanus; Trichuris trichiura

Adultos e crianças acima
de 2 anos de idade
400 mg (1 comprimido de
400 mg)

Dose única

Enterobius vermicularis**;
Ancylostoma duodenale

Adultos e crianças acima
de 2 anos de idade
400 mg (1 comprimido de
400 mg)

Dose única

Strongyloides stercoralis;
Taenia sp.; Hymenolepis nana*

Adultos e crianças acima
de 2 anos de idade
400 mg (1 comprimido de
400 mg)

1 dose por dia durante 3 dias

Giardíase (Giardia lamblia,
G. duodenalis, G. intestinalis)

Crianças de 2 a 12 anos
de idade
400 mg (1 comprimido de
400 mg)

1 dose por dia durante 5 dias

Larva migrans cutânea

Adultos e crianças acima
de 2 anos de idade
400 mg (1 comprimido de
400 mg)

1 dose por dia durante 1 a 3 dias

Opistorquíase (Opisthorchis
viverrini
)

Adultos e crianças acima
de 2 anos de idade
400 mg (1 comprimido de
400 mg)

2 doses por dia durante 3 dias

*Em casos comprovados de contaminação por Hymenolepis
nana
, recomenda-se um segundo ciclo de tratamento em 10 a 21
dias. Se o paciente não apresentar melhora após três semanas,
um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.
**Com o objetivo de obter cura completa no caso de infestação pelo
Enterobius vermicularis, deve-se prescrever medidas de
higiene tanto para os pacientes quanto para os indivíduos que
utilizam a moradia dos pacientes.

Exclusivo Solução Oral

Indicações

Idade

Dose

Período

Ascaris lumbricoides;
Necator americanus; Trichuris trichiura

Adultos e crianças acima
de 2 anos de idade

10 mL da suspensão a 4%

Dose única

Enterobius vermicularis**;
Ancylostoma duodenale

Adultos e crianças acima
de 2 anos de idade
10 mL da suspensão a
4%

Dose única

Strongyloides stercoralis;
Taenia sp.; Hymenolepis nana*

Adultos e crianças acima
de 2 anos de idade
10 mL da suspensão a
4%

1 dose por dia durante 3 dias

Giardíase (Giardia lamblia,
G. duodenalis, G. intestinalis)

Crianças de 2 a 12 anos
de idade
10 mL da suspensão a
4%

1 dose por dia durante 5 dias

Larva migrans cutânea

Adultos e crianças acima
de 2 anos de idade
10 mL da suspensão a
4%

1 dose por dia durante 1 a 3 dias

Opistorquíase (Opisthorchis
viverrini
)

Adultos e crianças acima
de 2 anos de idade
10 mL da suspensão a
4%

2 doses por dia durante 3 dias

*Em casos comprovados de contaminação por Hymenolepis
nana
, recomenda-se um segundo ciclo de tratamento em 10 a 21
dias. Se o paciente não apresentar melhora após três semanas,
um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.
**Com o objetivo de obter cura completa no caso de infestação pelo
Enterobius vermicularis, deve-se prescrever medidas de
higiene tanto para os pacientes quanto para os indivíduos que
utilizam a moradia dos pacientes.

Fonte: Bula do profissional do medicamento
Zentel.

Precauções do Albenix – Laboratório Globo

Deve-se assegurar, antes de utilizar o produto, que não há
possibilidade de gravidez para mulheres em idade fértil.
Recomenda-se a administração de Albendazol (substância ativa) na
primeira semana da menstruação ou após o resultado negativo de um
teste de gravidez.

O tratamento com Albendazol (substância ativa) pode revelar
casos de neurocisticercose preexistente, principalmente em áreas
com alta incidência de teníase. Os pacientes podem apresentar
sintomas neurológicos, como convulsões, aumento da pressão
intracraniana e sinais focais resultantes de uma reação
inflamatória causada por morte do parasita no interior da massa
encefálica. Os sintomas podem ocorrer logo após o tratamento; a
terapia com esteroides e anticonvulsivantes deve ser iniciada
imediatamente.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de
operar máquinas

Não há estudos para investigar os efeitos de Albendazol
(substância ativa) na capacidade de dirigir veículos e de operar
máquinas. Entretanto deve-se ter cuidado ao dirigir veículos ou
operar máquinas considerando que “vertigem” após uso de Albendazol
(substância ativa) foi reportado como Reação Adversa.

Gravidez e lactação

O Albendazol (substância ativa) não deve ser administrado
durante a gravidez nem a mulheres que podem estar grávidas ou
pensam em engravidar.

Não se sabe se o Albendazol (substância ativa) ou seus
metabólitos são excretados no leite materno. Dessa forma,
Albendazol (substância ativa) não deve ser usado durante a
amamentação, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe
justifiquem os possíveis riscos para o filho.

Este medicamento contém lactose.

Fonte: Bula do profissional do medicamento
Zentel.

Reações Adversas do Albenix – Laboratório
Globo

Dados de diversos estudos clínicos foram usados para determinar
a frequência das reações adversas muito comuns às raras. Todas as
outras reações adversas (ou seja, as que ocorreram na proporção de
lt;1/1.000) tiveram sua frequência determinada com o uso de dados
póscomercialização e mais relacionada com o número de relatos do
que com a frequência real.

Têm-se utilizado os seguintes parâmetros para
classificação das reações adversas:

Muito comuns

˃ 1/10

Comuns

˃ 1/100 e lt; 1/10

Incomuns

˃ 1/1.000 e lt; 1/100

Raros

˃ 1/10.000 e lt; 1/1.000

Muito raros

lt; 1/10.000

Reações incomuns (gt;1/1.000 e lt;1/100)

Sintomas relacionados ao trato gastrintestinal superior (como
dor epigástrica ou abdominal, náusea e vômito), diarreia, cefaléia
e vertigens, leucopenia.

Reações raras (˃ 1/10.000 e lt;1/1.000)

Reações de hipersensibilidade, que incluem rash,
prurido e urticária; elevações das enzimas hepáticas.

Reações muito raras (lt;1/10.000)

Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
portal.anvisa.gov.br/notivisa, ou para a Vigilância Sanitária
Estadual ou Municipal.

Fonte: Bula do profissional do medicamento
Zentel.

Interação Medicamentosa do Albenix – Laboratório
Globo

Houve relatos de aumento dos níveis plasmáticos do metabólito
ativo do Albendazol (substância ativa) com o uso de cimetidina,
praziquantel e dexametasona. O ritonavir, a fenitoína, a
carbamazepina e o fenobarbital podem reduzir as concentrações
plasmáticas do metabólito ativo do Albendazol (substância ativa);
sulfóxido de Albendazol.

A relevância clínica é desconhecida, mas pode resultar em
diminuição eficácia, especialmente no tratamento de infecções por
helmintos. Para eficácia do tratamento, os pacientes devem ser
monitorados e pode-se exigir regimes de doses alternativas ou
terapias alternativas.

Fonte: Bula do profissional do medicamento
Zentel.

Ação da Substância Albenix – Laboratório Globo

Resultados de Eficácia


Albendazol (substância ativa) em dose única diária demonstrou
eficácia de 100% no tratamento de ascaridíase e enterobíase, 92% no
de ancilostomíase, 90% no de tricuríase e 97% no de giardíase em
crianças. No tratamento contra Necator americanus a
erradicação foi de 75%. A dose única diária utilizada por três dias
consecutivos teve eficácia de 86% no tratamento da teníase e de 62%
na estrongiloidíase.

Referências

1. JAGOTA, SC. et al. Albendazole,
a broad-spectrum anthelmintic, in the treatment of intestinal
nematode and cestode infection: a multicenter study in 480
patients. Clin Ther, 8(2): 226-23, 1986.
2. HORTON, J. Albendazole: a broad spectrum anthelminthic for
treatment of individuals and populations. Curr Opin Infect Dis,
15(6): 599- 608, 2002.
3. DUTTA, AK. Et al. A randomised multicentre study to compare the
safety and efficacy of Albendazole and metronidazole in the
treatment of giardiasis in children. Indian J Pediatr, 61(6):
689-693, 1994.

Características Farmacológicas


Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

Albendazol (substância ativa) possui atividade larvicida,
ovicida e vermicida. Sua atividade anti-helmíntica ocorre por
inibição da polimerização tubulínica, ocasionando alteração no
nível de energia do helminto, incluindo o esgotamento da mesma, o
que imobiliza os helmintos e posteriormente os mata.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

No homem, após uma dose oral, o Albendazol (substância ativa)
tem pequena absorção (menos de 5%). O efeito de Albendazol
(substância ativa) no sistema farmacológico é aumentado se a dose
for administrada com uma refeição rica em gorduras, pois aumenta a
absorção em cerca de 5 vezes.

Distribuição

Após administração oral de dose única de 400 mg do Albendazol
(substância ativa) durante café da manhã, o metabólito ativo,
sulfóxido de Albendazol (substância ativa), atinge concentrações
plasmáticas de 1,6 a 6,0 micromol/L.

Metabolismo

O Albendazol (substância ativa) sofre rapidamente um extenso
metabolismo de primeira passagem no fígado, e geralmente não é
detectado no plasma. O sulfóxido de Albendazol (substância ativa) é
o metabólito primário, sendo a parte ativa na eficácia contra
infecções dos tecidos sistêmicos.

Eliminação

A meia-vida do Albendazol (substância ativa) no plasma é de 8,5
horas. O sulfóxido de Albendazol (substância ativa) e os seus
metabolitos são eliminados principalmente na bile, com apenas
pequena proporção eliminada pela urina.

Paciente idosos

Apesar de não ter sido estudada a farmacocinética do sulfóxido
de Albendazol (substância ativa) em relação à idade, dados obtidos
de 26 pacientes com cisto hidático (pacientes de até 79 anos)
sugerem uma farmacocinética similar à de pacientes adultos
saudáveis. O número de pacientes idosos tratados de doença hidática
ou neurocisticercose é limitado, mas não se observaram problemas
associados a populações mais idosas.

Insuficiência renal/insuficiência hepática

A farmacocinética do Albendazol (substância ativa) em pacientes
com insuficiência renal e/ou hepática não foi estudada.

Fonte: Bula do profissional do medicamento
Zentel.

Albenix-Laboratorio-Globo, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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