Albendazol Medley

Como este medicamento funciona?

O Albendazol pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos
e antiparasitários benzimidazólicos. Este medicamento tem a
capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo,
matando-os.

Contraindicação do Albendazol – Medley

Não use este medicamento se você:

• For hipersensível (alérgico) ao Albendazol, a medicamentos
  similares ao Albendazol (como mebendazol e tiabendazol) ou a
  qualquer outro componente da fórmula;
• Está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar.

Gravidez e lactação

O Albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a
mulheres que possam estar grávidas ou pensem em engravidar.

Não se sabe se o Albendazol ou seus metabólitos são excretados
no leite materno. Fale com seu médico. Este medicamento não deve
ser usado durante a amamentação, a não ser que os benefícios
potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o
filho.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Albendazol – Medley

Os comprimidos podem ser engolidos com água ou mastigados. Não
há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso
de agentes purgantes.

Algumas pessoas, particularmente as crianças, podem ter
dificuldade de engolir os comprimidos inteiros. Nesse caso, devem
ser incentivadas a mastigar os comprimidos com um pouco de água ou
triturá-los.

Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos
da medicação que você deve adotar. Não tome mais do que o médico
receitou. É melhor ingerir este medicamento na mesma hora todos os
dias.

Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com seu
médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.

Posologia

No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale
com seu médico, que dará orientações sobre medidas de higiene tanto
para você quanto para as pessoas que utilizam a mesma moradia. No
caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você
também deve conversar com o médico, que pode recomendar um segundo
ciclo de tratamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este
medicamento?

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e
mantenha o horário normal da próxima dose. No entanto, se ao
perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no horário da
próxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos
horários normais.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Albendazol – Medley

Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve
tomar algumas medidas de prevenção.

Medidas gerais de prevenção contra
verminoses:

• Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após
  utilizá-las;
• Evitar andar descalço;
• Cortar e manter limpas as unhas;
• Beber água filtrada ou fervida;
• Lavar e cozinhar bem os alimentos;
• Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos;
• Combater os insetos;
• Lavar as mãos antes das refeições;
• Lavar os utensílios domésticos;
• Ferver as roupas íntimas e de cama.

Essas medidas se estendem a todos os membros da
família. 

Advertências

Avise seu médico antes de começar a usar este
medicamento se:

• Planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar
  grávida;
• Está amamentando.

O tratamento com Albendazol pode revelar casos de
neurocisticercose pré-existentes (infecção de sistema nervoso
central causada pela ingestão da larva de Taenia spp que
se caracteriza pela presença de lesões intracerebrais
calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência de
teníase. Caso você apresente convulsão ou outros sintomas
neurológicos quando estiver usando o medicamento, nesse caso, a
terapia com esteroides e anticonvulsivantes deve ser iniciada
imediatamente, procure seu médico.

Reações Adversas do Albendazol – Medley

Alguns efeitos indesejáveis relacionados ao uso de albendazol
estão descritos abaixo. Se você apresentar esses ou outros sintomas
causados pelo uso do medicamento, informe seu médico.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjoo,
vômito ou diarreia.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Alergias e elevações dos níveis de algumas enzimas do
fígado.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Vermelhidão da pele, uma doença conhecida como síndrome de
StevensJohnson, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação
da pele e lesões, com possibilidade de sintomas sistêmicos (que
abrangem todo o organismo) graves.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Albendazol – Medley

Apresentação

Comprimidos mastigáveis de 400 mg:

Embalagem com 1 comprimido.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos de
idade.

Composição

Cada comprimido mastigável contém:

^*Amido, amidoglicolato de sódio, aroma de laranja,
celulose microcristalina, corante amarelo crepúsculo, dióxido de
silício, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio,
hipromelose, macrogol, povidona, sacarina sódica di-hidratada.

Superdosagem do Albendazol – Medley

Se você acidentalmente ingerir mais Albendazol do que lhe foi
receitado, avise seu médico imediatamente. Ele deverá tomar as
providências adequadas. Em alguns casos pode ser necessário fazer
lavagem gástrica ou tomar medidas gerais de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar
de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Albendazol –
Medley

Os comprimidos de Albendazol podem ser tomados durante ou após
as refeições ou de estômago vazio.

De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos
durante o tratamento com Albendazol, exceto se estiver fazendo uso
de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes medicamentos
podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos do
medicamento no sangue.

Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital
podem reduzir as concentrações do metabólito do medicamento no
sangue, quando estes forem usados concomitantemente com
Albendazol.

Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com
exames laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico.
Pode ser perigoso para sua saúde.

Ação da Substância Albendazol – Medley

Resultados de Eficácia

Albendazol (substância ativa) em dose única diária demonstrou
eficácia de 100% no tratamento de ascaridíase e enterobíase, 92% no
de ancilostomíase, 90% no de tricuríase e 97% no de giardíase em
crianças. No tratamento contra Necator americanus a
erradicação foi de 75%. A dose única diária utilizada por três dias
consecutivos teve eficácia de 86% no tratamento da teníase e de 62%
na estrongiloidíase.

Referências

1. JAGOTA, SC. et al. Albendazole,
a broad-spectrum anthelmintic, in the treatment of intestinal
nematode and cestode infection: a multicenter study in 480
patients. Clin Ther, 8(2): 226-23, 1986.
2. HORTON, J. Albendazole: a broad spectrum anthelminthic for
treatment of individuals and populations. Curr Opin Infect Dis,
15(6): 599- 608, 2002.
3. DUTTA, AK. Et al. A randomised multicentre study to compare the
safety and efficacy of Albendazole and metronidazole in the
treatment of giardiasis in children. Indian J Pediatr, 61(6):
689-693, 1994.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

Albendazol (substância ativa) possui atividade larvicida,
ovicida e vermicida. Sua atividade anti-helmíntica ocorre por
inibição da polimerização tubulínica, ocasionando alteração no
nível de energia do helminto, incluindo o esgotamento da mesma, o
que imobiliza os helmintos e posteriormente os mata.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

No homem, após uma dose oral, o Albendazol (substância ativa)
tem pequena absorção (menos de 5%). O efeito de Albendazol
(substância ativa) no sistema farmacológico é aumentado se a dose
for administrada com uma refeição rica em gorduras, pois aumenta a
absorção em cerca de 5 vezes.

Distribuição

Após administração oral de dose única de 400 mg do Albendazol
(substância ativa) durante café da manhã, o metabólito ativo,
sulfóxido de Albendazol (substância ativa), atinge concentrações
plasmáticas de 1,6 a 6,0 micromol/L.

Metabolismo

O Albendazol (substância ativa) sofre rapidamente um extenso
metabolismo de primeira passagem no fígado, e geralmente não é
detectado no plasma. O sulfóxido de Albendazol (substância ativa) é
o metabólito primário, sendo a parte ativa na eficácia contra
infecções dos tecidos sistêmicos.

Eliminação

A meia-vida do Albendazol (substância ativa) no plasma é de 8,5
horas. O sulfóxido de Albendazol (substância ativa) e os seus
metabolitos são eliminados principalmente na bile, com apenas
pequena proporção eliminada pela urina.

Paciente idosos

Apesar de não ter sido estudada a farmacocinética do sulfóxido
de Albendazol (substância ativa) em relação à idade, dados obtidos
de 26 pacientes com cisto hidático (pacientes de até 79 anos)
sugerem uma farmacocinética similar à de pacientes adultos
saudáveis. O número de pacientes idosos tratados de doença hidática
ou neurocisticercose é limitado, mas não se observaram problemas
associados a populações mais idosas.

Insuficiência renal/insuficiência hepática

A farmacocinética do Albendazol (substância ativa) em pacientes
com insuficiência renal e/ou hepática não foi estudada.

Fonte: Bula do profissional do medicamento
Zentel.

Cuidados de Armazenamento do Albendazol –
Medley

Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre
15 e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Este medicamento se apresenta na forma de comprimido revestido
oblongo, cor laranja, com leve odor de baunilha, sulcado em uma das
faces e gravado Medley na outra.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Albendazol – Medley

MS – 1.8326.0193.

Farm. Resp.:

Dra. Tatiana de Campos.
CRF-SP nº 29.482.

Medley Farmacêutica Ltda.

Rua Macedo Costa, 55 – Campinas – SP.
CNPJ 10.588.595/0007-97.

Venda sob prescrição médica.

Albendazol-Medley, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.