Albendazol Comprimido Prati Donaduzzi

Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de
infecções por Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis,
Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura,
Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis
nana; de opistorquíase (Opisthorchis viverrini) e
larva migrans cutânea; e de giardíase (Giardia
lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.

Como o Albendazol Comprimido – Prati-Donaduzzi
funciona?

Este medicamento pertence a uma classe de compostos
anti-helmínticos e antiparasitários benzimidazólicos e tem a
capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo,
matando-os.

Contraindicação do Albendazol Comprimido –
Prati-Donaduzzi

Não use este medicamento se:

• Você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos
  similares ao albendazol (como mebendazol e tiabendazol) ou a
  qualquer outro componente da fórmula;
• Você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja
  engravidar.

Gravidez e amamentação

O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a
mulheres que possam estar grávidas ou pensem em engravidar. Não se
sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite
materno.

Fale com seu médico. Este medicamento não deve ser usado durante
a amamentação, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe
justifiquem os possíveis riscos para o filho.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Albendazol Comprimido –
Prati-Donaduzzi

Os comprimidos podem ser engolidos com água ou mastigados. Não
há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso
de agentes purgantes. Algumas pessoas, particularmente as crianças,
podem ter dificuldade de engolir os comprimidos inteiros. Nesse
caso, devem ser incentivadas a mastigar os comprimidos com um pouco
de água ou triturá-los.

Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos
da medicação que você deve adotar. Não tome mais do que o médico
receitou. É melhor ingerir este medicamento na mesma hora todos os
dias. Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com
seu médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.

Posologia do Albendazol Comprimido –
Prati-Donaduzzi

No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale
com seu médico, que dará orientações sobre medidas de higiene tanto
para você quanto para as pessoas que utilizam a sua moradia. No
caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você
também deve conversar com o médico, que pode recomendar um segundo
ciclo de tratamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Albendazol Comprimido – Prati-Donaduzzi?

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e
mantenha o horário normal da próxima dose. No entanto, se ao
perceber que deixou de tomar uma dose e você já estiver no horário
da próxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento
nos horários normais.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Albendazol Comprimido –
Prati-Donaduzzi

Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve
tomar algumas medidas de prevenção.

Medidas gerais de prevenção contra
verminoses:

1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após
   utilizá-las.
2. Evitar andar descalço.
3. Cortar e manter limpas as unhas.
4. Beber água filtrada ou fervida.
5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.
6. Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
7. Combater os insetos.
8. Lavar as mãos antes das refeições.
9. Lavar os utensílios domésticos.
10. Ferver as roupas íntimas e de cama.

Essas medidas se estendem a todos os membros da família.

Advertências do Albendazol Comprimido –
Prati-Donaduzzi

A suspensão oral deste medicamento contém um ingrediente chamado
ácido benzoico, que pode causar reações alérgicas, como irritação
da pele, dos olhos e das membranas ou mucosas. Se você apresentar
brotoejas, coceira ou espirros, pare de usar o medicamento e
procure seu médico.

O tratamento com este medicamento pode revelar casos de
neurocisticercose preexistente (infecção do sistema ervoso central
causada pela ingestão da larva de Taenia spp. que se
caracteriza pela presença de lesões intracerebrais calcificadas),
principalmente em áreas de alta incidência de teníase. Caso você
apresente convulsão ou outros sintomas neurológicos quando estiver
usando o medicamento, nesse caso, a  terapia com esteroides e
anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu
médico.

Este medicamento contém lactose.

Reações Adversas do Albendazol Comprimido –
Prati-Donaduzzi

Alguns efeitos indesejáveis relacionados ao uso deste
medicamento estão descritos abaixo. Se você apresentar esses ou
outros sintomas causados pelo uso do medicamento, informe seu
médico.

Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjoo,
vômito ou diarreia.

Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Alergias e elevações dos níveis de algumas enzimas do
fígado.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Vermelhidão da pele, uma doença conhecida como síndrome de
Stevens-Johnson, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação
da pele e lesões, com possibilidade de sintomas sistêmicos (que
abrangem todo o organismo) graves.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Albendazol Comprimido –
Prati-Donaduzzi

Gravidez

Avise seu médico antes de começar a usar este
medicamento:

• Se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar
  grávida;
• Se você está amamentando.

Composição do Albendazol Comprimido –
Prati-Donaduzzi

Apresentações

Comprimido mastigável de 200 mg em embalagem com 2, 12, 50 ou 80
comprimidos.

Comprimido mastigável de 400 mg em embalagem com 1, 3, 5 ou 100
comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Composição

Cada comprimido mastigável de 200 mg
contém:

Excipientes:

amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, lactose
monoidratada, laurilsulfato de sódio, povidona, sacarina sódica
di-hidratada, amido, aroma de baunilha sólido, aroma de laranja
sólido, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose e
propilenoglicol.

Cada comprimido mastigável de 400 mg
contém:

Excipientes:

amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, corante
amarelo crepúsculo, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio,
povidona, sacarina sódica di-hidratada, amido, aroma de baunilha
sólido, aroma de laranja sólido, dióxido de silício, estearato de
magnésio, hipromelose e propilenoglicol.

Superdosagem do Albendazol Comprimido – Prati-Donaduzzi

Se você acidentalmente ingerir este medicamento mais do que lhe
foi receitado, avise seu médico imediatamente.

Ele deverá tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode
ser necessário fazer uma lavagem gástrica ou tomar medidas gerais
de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Albendazol Comprimido –
Prati-Donaduzzi

Medicamentos, alimentos e exames
laboratoriais

Este medicamento pode ser tomado durante ou após as refeições,
ou de estômago vazio. De modo geral, você pode continuar a tomar
outros medicamentos durante o tratamento com este medicamento,
exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e
dexametasona, pois estes medicamentos podem provocar o aumento da
concentração dos metabólitos do medicamento no sangue. Já o
ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o
fenobarbital podem reduzir as concentrações do metabólito do
medicamento no sangue, quando estes forem usados
concomitantemente com este medicamento. Não se observaram
interações relevantes com alimentos nem com exames
laboratoriais.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico.
Pode ser perigoso para sua saúde.

Ação da Substância Albendazol Comprimido – Prati-Donaduzzi

Resultados de Eficácia

Albendazol (substância ativa) em dose única diária demonstrou
eficácia de 100% no tratamento de ascaridíase e enterobíase, 92% no
de ancilostomíase, 90% no de tricuríase e 97% no de giardíase em
crianças. No tratamento contra Necator americanus a
erradicação foi de 75%. A dose única diária utilizada por três dias
consecutivos teve eficácia de 86% no tratamento da teníase e de 62%
na estrongiloidíase.

Referências

1. JAGOTA, SC. et al. Albendazole,
a broad-spectrum anthelmintic, in the treatment of intestinal
nematode and cestode infection: a multicenter study in 480
patients. Clin Ther, 8(2): 226-23, 1986.
2. HORTON, J. Albendazole: a broad spectrum anthelminthic for
treatment of individuals and populations. Curr Opin Infect Dis,
15(6): 599- 608, 2002.
3. DUTTA, AK. Et al. A randomised multicentre study to compare the
safety and efficacy of Albendazole and metronidazole in the
treatment of giardiasis in children. Indian J Pediatr, 61(6):
689-693, 1994.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

Albendazol (substância ativa) possui atividade larvicida,
ovicida e vermicida. Sua atividade anti-helmíntica ocorre por
inibição da polimerização tubulínica, ocasionando alteração no
nível de energia do helminto, incluindo o esgotamento da mesma, o
que imobiliza os helmintos e posteriormente os mata.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

No homem, após uma dose oral, o Albendazol (substância ativa)
tem pequena absorção (menos de 5%). O efeito de Albendazol
(substância ativa) no sistema farmacológico é aumentado se a dose
for administrada com uma refeição rica em gorduras, pois aumenta a
absorção em cerca de 5 vezes.

Distribuição

Após administração oral de dose única de 400 mg do Albendazol
(substância ativa) durante café da manhã, o metabólito ativo,
sulfóxido de Albendazol (substância ativa), atinge concentrações
plasmáticas de 1,6 a 6,0 micromol/L.

Metabolismo

O Albendazol (substância ativa) sofre rapidamente um extenso
metabolismo de primeira passagem no fígado, e geralmente não é
detectado no plasma. O sulfóxido de Albendazol (substância ativa) é
o metabólito primário, sendo a parte ativa na eficácia contra
infecções dos tecidos sistêmicos.

Eliminação

A meia-vida do Albendazol (substância ativa) no plasma é de 8,5
horas. O sulfóxido de Albendazol (substância ativa) e os seus
metabolitos são eliminados principalmente na bile, com apenas
pequena proporção eliminada pela urina.

Paciente idosos

Apesar de não ter sido estudada a farmacocinética do sulfóxido
de Albendazol (substância ativa) em relação à idade, dados obtidos
de 26 pacientes com cisto hidático (pacientes de até 79 anos)
sugerem uma farmacocinética similar à de pacientes adultos
saudáveis. O número de pacientes idosos tratados de doença hidática
ou neurocisticercose é limitado, mas não se observaram problemas
associados a populações mais idosas.

Insuficiência renal/insuficiência hepática

A farmacocinética do Albendazol (substância ativa) em pacientes
com insuficiência renal e/ou hepática não foi estudada.

Fonte: Bula do profissional do medicamento
Zentel.

Cuidados de Armazenamento do Albendazol Comprimido –
Prati-Donaduzzi

Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre
15 °C e 30 °C). Proteger da luz e umidade.

Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da
data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos

Albendazol 200 mg:

Apresenta-se na forma de um comprimido revestido, circular,
branco a levemente amarelado.

Albendazol 400 mg:

Apresenta-se na forma de um comprimido revestido, oblongo de
coloração alaranjada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Albendazol Comprimido –
Prati-Donaduzzi

MS – 1.2568.0052

Farmacêutico Responsável:

Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Registrado e fabricado por:

Prati, Donaduzzi amp; Cia Ltda.
Rua Mitsugoro Tanaka, 145.
Centro Industrial Nilton Arruda – Toledo – PR.
CNPJ 73.856.593/0001-66.
Indústria Brasileira

CAC – Centro de Atendimento ao Consumidor

0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br

Albendazol-Comprimido-Prati-Donaduzzi, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.