Albel Suspensao Oral Bula

Albel Suspensão Oral

Como o Albel Suspensão Oral funciona?


Albel pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e
antiparasitários benzimidazólicos. Albel tem a capacidade de
eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os. 

Contraindicação do Albel Suspensão Oral

Não use Albel se

  • Você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos
    similares ao albendazol (como mebendazol e tiabendazol) ou a
    qualquer outro componente da fórmula;
  • Você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja
    engravidar. 

Gravidez e lactação

O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a
mulheres que possam estar grávidas ou pensem em engravidar.

Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados
no leite materno. Fale com seu médico. Albel não deve ser usado
durante a amamentação, a não ser que os benefícios potenciais para
a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista. 

Como usar o Albel Suspensão Oral

Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta
ou uso de agentes purgantes.

Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos
da medicação que você deve adotar. Não tome mais do que o médico
receitou. É melhor administrar ou tomar Albel na mesma hora todos
os dias.

Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com seu
médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser
necessário. 

Posologia do Albel Suspensão Oral


No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale com seu
médico, que dará orientações sobre medidas de higiene tanto para
você quanto para as pessoas que utilizam a sua moradia.

No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você
também deve conversar com o médico, que pode recomendar um segundo
ciclo de tratamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Albel
Suspensão Oral?


Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e
mantenha o horário normal da próxima dose. No entanto, se ao
perceber que deixou de tomar uma dose e você já estiver no horário
da próxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento
nos horários normais.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 

Precauções do Albel Suspensão Oral

Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve
tomar algumas medidas de prevenção. 

Medidas gerais de prevenção contra
verminoses

  • Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após
    utilizá-las.
  • Evitar andar descalço.
  • Cortar e manter limpas as unhas.
  • Beber água filtrada ou fervida.
  • Lavar e cozinhar bem os alimentos.
  • Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
  • Combater os insetos.
  • Lavar as mãos antes das refeições.
  • Lavar os utensílios domésticos.
  • Ferver as roupas íntimas e de cama. 

Essas medidas se estendem a todos os membros da
família.

Advertências do Albel Suspensão Oral


Avise seu médico antes de começar a usar este
medicamento:

  • Se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar
    grávida;
  • Se você está amamentando.

A suspensão oral do Albel contém um ingrediente chamado ácido
benzóico, que pode causar reações alérgicas, como irritação da
pele, dos olhos e das membranas ou mucosas. Se você apresentar
brotoejas, coceira ou espirros pare de usar o medicamento e procure
seu médico.

O tratamento com Albel pode revelar casos de neurocisticercose
preexistente (infecção de sistema nervoso central causada pela
ingestão da larva de Taenia spp que se caracteriza pela
presença de lesões intracerebrais calcificadas), principalmente em
áreas de alta incidência de teníase. Caso você apresente convulsão
ou outros sintomas neurológicos quando estiver usando o
medicamento, nesse caso, a terapia com esteroides e
anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu
médico.

Reações Adversas do Albel Suspensão Oral

Alguns efeitos indesejáveis relatados ao uso de albendazol estão
descritos abaixo. Se você apresentar esses ou outros sintomas
causados pelo uso do medicamento, informe seu médico.

Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjoo,
vômito ou diarreia.

Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Reações alérgicas (caracterizadas por coceira, vermelhidão da
pele e urticária) e alterações do fígado (caracterizadas por
elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Vermelhidão da pele; uma doença conhecida como síndrome de
Stevens-Johnson, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação
da pele e lesões, com a possibilidade de sintomas sistêmicos (ou
seja, que envolvem o organismo como um todo) graves.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Albel Suspensão Oral

Cada mL da suspensão contém

40mg de Albendazol.

Excipientes:

glicerol, goma xantana, silicato de alumínio e magnésio,
polissorbato 80, ácido benzoico, ácido sórbico, sacarina sódica,
essência de abacaxi líquida, álcool etílico, silicona e água
purificada. 

Apresentação do Albel Suspensão Oral


Suspensão de 40mg/mL

Embalagem contendo 1 frasco com 10mL (dose única de
400mg). 

Uso Oral.

Uso Adulto e Pediátrico acima de 2 anos.

Superdosagem do Albel Suspensão Oral

Se você acidentalmente ingerir mais Albel do que lhe foi
receitado, avise seu médico imediatamente. Ele deverá tomar as
providências adequadas. Em alguns casos pode ser necessário fazer
uma lavagem gástrica ou tomar medidas gerais de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve à embalagem ou bula do
medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar
de mais orientações. 

Interação Medicamentosa do Albel Suspensão
Oral

O Albel pode ser tomado durante ou após as refeições, ou de
estômago vazio.

De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos
durante o tratamento com Albel, exceto se estiver fazendo uso de
cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes medicamentos
podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos do
medicamento no sangue. Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina
e o fenobarbital podem reduzir as concentrações do metabólito
do medicamento no sangue; quando estes forem usados
concomitantemente com Albel.

Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com
exames laboratoriais.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico.
Pode ser perigoso para sua saúde. 

Ação da Substância Albel Suspensão Oral

Resultados de Eficácia


Albendazol (substância ativa) em dose única diária demonstrou
eficácia de 100% no tratamento de ascaridíase e enterobíase, 92% no
de ancilostomíase, 90% no de tricuríase e 97% no de giardíase em
crianças. No tratamento contra Necator americanus a
erradicação foi de 75%. A dose única diária utilizada por três dias
consecutivos teve eficácia de 86% no tratamento da teníase e de 62%
na estrongiloidíase.

Referências

1. JAGOTA, SC. et al. Albendazole,
a broad-spectrum anthelmintic, in the treatment of intestinal
nematode and cestode infection: a multicenter study in 480
patients. Clin Ther, 8(2): 226-23, 1986.
2. HORTON, J. Albendazole: a broad spectrum anthelminthic for
treatment of individuals and populations. Curr Opin Infect Dis,
15(6): 599- 608, 2002.
3. DUTTA, AK. Et al. A randomised multicentre study to compare the
safety and efficacy of Albendazole and metronidazole in the
treatment of giardiasis in children. Indian J Pediatr, 61(6):
689-693, 1994.

Características Farmacológicas


Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

Albendazol (substância ativa) possui atividade larvicida,
ovicida e vermicida. Sua atividade anti-helmíntica ocorre por
inibição da polimerização tubulínica, ocasionando alteração no
nível de energia do helminto, incluindo o esgotamento da mesma, o
que imobiliza os helmintos e posteriormente os mata.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

No homem, após uma dose oral, o Albendazol (substância ativa)
tem pequena absorção (menos de 5%). O efeito de Albendazol
(substância ativa) no sistema farmacológico é aumentado se a dose
for administrada com uma refeição rica em gorduras, pois aumenta a
absorção em cerca de 5 vezes.

Distribuição

Após administração oral de dose única de 400 mg do Albendazol
(substância ativa) durante café da manhã, o metabólito ativo,
sulfóxido de Albendazol (substância ativa), atinge concentrações
plasmáticas de 1,6 a 6,0 micromol/L.

Metabolismo

O Albendazol (substância ativa) sofre rapidamente um extenso
metabolismo de primeira passagem no fígado, e geralmente não é
detectado no plasma. O sulfóxido de Albendazol (substância ativa) é
o metabólito primário, sendo a parte ativa na eficácia contra
infecções dos tecidos sistêmicos.

Eliminação

A meia-vida do Albendazol (substância ativa) no plasma é de 8,5
horas. O sulfóxido de Albendazol (substância ativa) e os seus
metabolitos são eliminados principalmente na bile, com apenas
pequena proporção eliminada pela urina.

Paciente idosos

Apesar de não ter sido estudada a farmacocinética do sulfóxido
de Albendazol (substância ativa) em relação à idade, dados obtidos
de 26 pacientes com cisto hidático (pacientes de até 79 anos)
sugerem uma farmacocinética similar à de pacientes adultos
saudáveis. O número de pacientes idosos tratados de doença hidática
ou neurocisticercose é limitado, mas não se observaram problemas
associados a populações mais idosas.

Insuficiência renal/insuficiência hepática

A farmacocinética do Albendazol (substância ativa) em pacientes
com insuficiência renal e/ou hepática não foi estudada.

Fonte: Bula do profissional do medicamento
Zentel.

Cuidados de Armazenamento do Albel Suspensão
Oral

Albel deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C),
protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características Físicas

Albel apresenta-se na forma de suspensão branca, homogênea e com
odor característico de abacaxi, isenta de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo. 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de
crianças.

Dizeres Legais do Albel Suspensão Oral

Registro M.S. nº 1.5423.0044

Farm. Resp.:

Ronan Juliano Pires Faleiro
CRF-GO n° 3772 

Geolab Indústria Farmacêutica S/A

CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B Módulos 01 A 08
Daia – Anápolis – GO
ndústria Brasileira

SAC:

0800 701 6080

Venda sob prescrição médica.

Albel-Suspensao-Oral, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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