Acnase Creme 1 Bula

Acnase Creme

Como o Acnase Creme funciona?


Acnase creme atua no tratamento tópico da acne vulgar leve
(cravos e espinhas). Seu mecanismo de ação se deve ao poder
bactericida e redutor da oleosidade da pele conferido pelo peróxido
de benzoíla e ao poder antisséptico e queratolítico (que causa
descamação das camadas superficiais da pele) conferido pelo
enxofre. A melhora significativa na redução dos cravos e espinhas
costuma ser observada a partir da 4° semana de uso de Acnase creme,
mas o tratamento da acne geralmente leva de 12 a 20 semanas.

Contraindicação do Acnase Creme

Acnase creme não deve ser utilizado em caso de
hipersensibilidade ao peróxido de benzoila, enxofre e demais
componentes da formulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos.

Como usar o Acnase Creme

Acnase creme é um medicamento somente para uso externo e deve
ser aplicado com a ponta dos dedos espalhando cuidadosamente, sem
esfregar. Evite usar quantidades exageradas. É imprescindível
efetuar o teste de adaptação e, após este período, seguir a
posologia indicada.

Teste de adaptação

Primeiro passo

Durante 4 dias, antes da aplicação lave o rosto com água e
sabonete neutro. Aplique Acnase creme na área afetada e deixe o
produto em contato com a pele somente duas horas por dia. Remova em
seguida com água e sabonete neutro. Havendo boa tolerância, seguir
o segundo passo.

Segundo passo

Durante 4 dias, antes da aplicação, lave o rosto com água e
sabonete neutro. Aplique Acnase creme na área afetada e deixe o
produto em contato com a pele somente quatro horas por dia. Remova
em seguida com água e sabonete neutro. Não ocorrendo desconforto ou
intolerância durante esses quatro dias, seguir o terceiro
passo.

Terceiro passo

Durante 4 dias, antes da aplicação, lave o rosto com água e
sabonete neutro. Aplique Acnase creme na área afetada, na hora de
deitar e deixe durante a noite.

Remova pela manhã com água e sabonete neutro. Após o término da
fase de adaptação, utilize o produto normalmente conforme
posologia.

Após os primeiros dias de aplicação, a pele começará a descamar
como se tivesse sido queimada pelo sol, podendo ocorrer ardor,
ressecamento e vermelhidão que, se moderados, são normais e
desejáveis.

Posologia do Acnase Creme


Antes de cada aplicação, lave o local com água e sabonete
neutro. Aplique Acnase creme duas vezes ao dia, de manhã e à noite,
desde que a área tratada não seja exposta ao sol.

Evite o sol intenso durante o tratamento, mas se houver
necessidade de exposição moderada ao sol, Acnase creme não deve ser
usado durante o dia. Neste caso, após a limpeza da área em
tratamento, deve-se aplicar um protetor solar com fator de proteção
de, no mínimo, FPS 30, dando preferência aos produtos não
comedogênicos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Acnase
Creme?


Caso haja esquecimento de uma aplicação, retome a posologia
assim que lembrar. Não exceda a quantidade de aplicações
recomendada para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Acnase Creme

Acnase creme é um medicamento somente para uso externo; evite o
contato com a mucosa da boca, olhos, pálpebras e outras mucosas, em
feridas ou na pele irritada. Se eventualmente isto ocorrer, lave
com água em abundância. Este produto pode manchar cabelos e tecidos
coloridos, lave as mãos após a aplicação.

Devido à possibilidade de hiperpigmentação e para que não haja
uma irritação cumulativa, durante o tratamento evite a exposição ao
sol da área onde o medicamento foi aplicado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na
vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao seu médico se está amamentando.

Reações Adversas do Acnase Creme

Em pessoas hipersensíveis e sensíveis ao peróxido de benzoíla
(cerca de 2% da população), pode haver reação do tipo alérgica ou
irritativa da pele, incluindo vermelhidão, dor, queimação, coceira
exagerada, inflamação, formação de bolhas e crostas, inchaço no
local, ressecamento e descamação. Interrompa o uso do medicamento.
Compressas frias no local podem produzir alívio da irritação e o
uso de substâncias emolientes e /ou corticosteroides podem ser
indicados pelo médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Acnase Creme

Cada g de creme contém

Enxofre

20 mg

Peróxido de Benzoíla

50 mg

Excipientes:

álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico etoxilado,
monoestearato de sorbitana, polisorbato 80, oleato de decila,
glicerol, metilparabeno, propilenoglicol e água purificada.

Apresentação do Acnase Creme


Creme dermatológico com 20 mg/g de enxofre e 50 mg/g de peróxido
de benzoíla em bisnaga com 25 g.

Uso externo.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Superdosagem do Acnase Creme

Em caso de superdosagem, suspenda o uso do produto por alguns
dias, sendo esperado que a pele volte ao normal. Para aliviar os
sintomas, realize compressas frias no local. Após o desaparecimento
dos sinais e sintomas, se a reação for devido ao uso excessivo e
não à alergenicidade, deve-se reduzir a frequência de uso do
produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Acnase Creme

O uso concomitante de outras preparações tópicas para o
tratamento da acne, especialmente abrasivos ou descamantes (que
provoca descamação na pele), pode levar a uma irritação cutânea
cumulativa e, por isso, deve ser feito com orientação médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Acnase Creme

Resultados de Eficácia

Um estudo clínico duplo-cego, aleatorizado, placebo controlado,
realizado para avaliar a eficácia e tolerabilidade cutânea de
enxofre e peróxido de benzoíla aplicado duas vezes ao dia durante
12 semanas, envolveu 22 pacientes com idade entre 14 e 25 anos,
portadores de acne vulgar inflamatória e não inflamatória leve a
moderada, correspondentes aos graus I e II, demonstrou a segurança
no tratamento com enxofre e peróxido de benzoíla, assim como sua
eficácia na redução das lesões acneicas totais (comedões fechados,
comedões abertos, pápulas e pústulas).

Em estudo realizado na clínica dermatológica do hospital Royal
Victoria em Montreal, utilizando creme contendo peróxido de
benzoíla e enxofre em 113 pacientes sendo 94 com lesões acneicas do
tipo comedões, pápulas e pústulas, 91% dos casos apresentaram
resultados bons ou excelentes.

Utilizando peróxido de benzoíla e enxofre na forma farmacêutica
creme para o tratamento da acne vulgar leve, um estudo com 35
pacientes com idade entre 17 e 22 anos obteve resultados bons ou
excelentes em 83% dos casos.

Características Farmacológicas

O peróxido de benzoíla é um agente oxidante e bactericida com
atividade reconhecida contra Propionibacterium acnes, agente
envolvido na etiopatogenia da acne. As moléculas de oxigênio dos
radicais livres presentes no peróxido de benzoíla são altamente
reativas com compostos orgânicos, podendo reagir com a parede da
célula bacteriana, destruindo o microorganismo. Ao diminuir o
número de Propionibacterium acnes, há redução dos ácidos
graxos livres contidos dentro dos folículos, não afetando a
produção de sebo, nem sua composição.

Não há evidência de toxicidade sistêmica causada pelo peróxido
de benzoíla em humanos, já que o peróxido de benzoíla é absorvido
pela pele e metabolizado pelo aminoácido cisteína para ácido
benzóico e radical livre de O2 e excretado como benzoato
na urina. O enxofre é um antisséptico, antifúngico moderado e
queratolítico.

O contato com o enxofre gera compostos mercuriais tópicos,
podendo levar a geração de sulfeto de hidrogênio que apresenta odor
desagradável. A associação dos dois fármacos otimiza a ação
antiacne de Enxofre + Peróxido De Benzoíla (substância ativa)
creme. A melhora significativa na redução dos cravos e espinhas
costuma ser observada a partir da 4° semana de uso de Enxofre +
Peróxido De Benzoíla (substância ativa) creme, mas o tratamento da
acne geralmente leva de 12 a 20 semanas.

Cuidados de Armazenamento do Acnase Creme

Você deve conservar Acnase creme em temperatura ambiente (15 a
30°).

Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de
sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características

Acnase é um creme amarelo claro homogêneo, com odor
característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Acnase Creme

Reg. M.S. 1.0974.0239

Farm. Resp.:

Dr. Dante Alario Jr.
CRF-SP n° 5143

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.

Av Paulo Ayres 280 Taboão da Serra SP
06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av. Francisco Samuel Lucchesi Filho, 1039
Bragança Paulista – SP 12929-600
CNPJ 49.475.833/0018-46
Indústria Brasileira
SAC 0800 724 6522

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Acnase-Creme-1, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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